2011年～2013年虹口疾病预防控制中心能力验证实验室间比对结果分析

1、2011年2013年虹口疾病预防控制中心能力验证实验室间比对结果分析摘要：目的 探讨虹口疾控中心 20112013年能力验 证/实验室间比对结果。方法对中心参加中国合格评定国家认可委员会（ CNAS ）、省质监局及上级业务部门实施的能力 验证计划 /实验室间比对结果情况进行分析。结果参加CNAS 组织的能力验证活动占35.2%，省质监局组织占1 4.8%，其他部门占 50.0%；其中参加食品类能力验证及实验 室比对占 40.7%，生物样品类检测占 27.8%，水领域占 13.0%， 其他领域占 14.8% ，检测结果满意率较高。关键词：能力验证；实验室间比对实验室间比对是按照预先规定的条件，由

2、两个或多个实 验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评 价。能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评 价参加者的能力 1。实验室间比对 /能力验证是评价实验室技 术能力的有效手段，是实验室通过外部措施对其内部质量控 制方法的一种重要补充方法，是确保实验室质量管理体系持 续改进的有效措施之一 2。现对 20112013 年虹口疾控中 心参加能力验证 /实验室间比对活动情况、 检测领域、 检测项 目分布及反馈结果进行分析探讨，汇总内容如下。1 临床资料资料来源于20112013年虹口区疾病控制中心参加中 国合格评定国家认可委员会（ CNAS ）、上海市质量技术监督 局、国家食品

3、安全风险评估中心等上级业务部门组织的能力 验证及实验室间比对活动资料。2 结果2.1 检测分布情况 2011 2013 年中心参加 CNAS 、上 海市质量技术监督局等上级业务部门组织的能力验证及实 验室间比对 54 次，共 125 个检测项目。其中，参加 CNAS 组织的 19 次，占 35.2%，检测项目 37 个，占 29.6% ；省质 监局组织 8次，占 1 4.8%，检测项目 15个，占 12.0%；省疾 控组织 15 次，占 27.8%，检测项目 39 个，占 31.2% ；参加 其他部门 12 次，占 22.2%，检测项目 34 个，占 27.2%，见 表1。2.2检测领域和检测

4、项目情况 20112013年中心参加 CNAS 、上海市质量技术监督局等上级业务部门组织的能力 验证及实验室间比对涉及食品、水、化妆品、公共场所、作 业场所、放射防护、消毒与灭菌、生物样品等检测领域。其 中食品及相关产品所占比例最多，检测次数占 40.7% （22/54），检测项目占 45.6%（57/1 25）；其次生物样品类检 测占 27.8%（ 1 5/54），检测项目占 32.0%（ 40/125）；水类检 测占 1 3.0%（7/54 ），检测项目占 1 2.0%（ 1 5/1 25），作业场所 类最少占 1.9%（ 1/54），检测项目占 1.6%（2/125），见表 22.3检测

5、结果情况 20112013年中心参加能力验证/实 验室间比对 54 次，共 125 个检测项目。其中，结果均为满 意的 51 次，次数满意率达 94.4%；检测项目 1 22个满意，可 疑项目 2 个，离群项目 1 个，项目满意率达 97.6%，不满意 率为 2.4%。检测结果不满意项情况汇总，见表 3。3 讨论3.1 部分领域缺乏提供者导致实验室检测不能覆盖全领 域 从检测领域可以看出，实验室参加食品、水、生物样品 各子领域的能力验证活动居多；化妆品、公共场所、作业场 所及放射防护检测领域活动较少；而消毒与灭菌领域可能由 于样本制备及其稳定性等因素限制，缺乏能力验证提供者， 导致检测领域分布

6、不均衡。其中化妆品、公共场所、作业场 所及放射防护检测领域领域也存在能力验证活动提供者较 少，选择项目比较单一的现象。3.2组织方相互独立，检测项目重复 近年来各监管部门 在逐年加大能力验证活动组织力度。 从能力验证 /实验室间比 对分布看， CNAS 组织的能力验证实验室参加次数最多；其 次是质监局组织的检测项目，国家食品安全风险评估中心组 织的食品安全风险监测质控考核亦在逐步推进，而且各认证 认可及监管部门互相独立、各自组织的能力验证活动互不承 认，导致当年度同一领域重复性参加能力验证活动，给实验室造成不必要的重复性工作，增加各基层实验室的负担3 。例如 2012 年重复参加国家食品安全风

7、险评估中心、市质监 局和辽宁出入境检验检疫技术中心奶粉中金黄色葡萄球菌 和志贺氏菌的检测。3.3 查找原因，有效提高实验室质量控制 从中心参加能 力验证 /实验室间比对结果看，总体情况良好，满意率高，反 映了本实验室质量体系处于良性运转状态。针对可疑及不满 意结果，实验室人员认真查找原因，制订整改措施，同时加 强日常监督； 针对能力验证 /实验室间比对未涉及领域， 开展 实验室内部质量控制。通过有计划、有针对性的能力验证 / 实验室间比对活动，进一步提升实验室技术管理。参考文献：1 中国合格评定国家认可委员会 .CNAS-RL02 ：2010 能 力验证规则 S.2010.2 席静，张思群， 刘静宇， 等.论能力验证活动对实验室 能力建设的作用和意