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文档简介

1、食品安全管理体系审核通用检查表(适合各部门)编制/日期:尹恩中、帅年球、陈挥鞭、张燕/2014.09.20No.批准/日期:易铁明/2014.09.20受审核部门:行政部、生产部、品保部、米购部、营销部、财务部、食品安全小组、公司领导层ISO22000条款检杳项目是否 适用4 TV, 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳4.2文件要求4.2.1 总则检查有无形成文件的食 品安全方针、目标V有无形成文件的食品安全方针、目标?VO食品安全方针、目标 已形成文件。 检杳有无ISO22000要求形成文件的程序和记录V有无ISO22000要求形成文件的程序和记 录VO有ISO22000

2、要求的相 关程序和记录。检查文件的充分性V现有文件能否确保食品安全管理体系的 有效建立、实施和更新?VO现有文件能确保食品 安全体系的有效建立实 施和更新4.2.2文件控制制定的文件控制程序是 否符合要求?V程序内容是否完整?是否有可操作性? 程序中是否对文件的编制、批准、发布、存 档、查找、修订、评审做出了规定?程序文件是否为有效版本?外来文件(如标准)是否包括在控制范围 之内?是否规定了文件的保管办法?是否规定了适时和定期评审文件的有效 性?是否规定了失效文件的处置、管理办法?VVVVVVO程序内容按规定编 制、批准、发布、存档、 查找、修订、评审,版 本有效,其范围包括外 来文件,规疋了

3、保管办 法,适时评审其有效性, 规定了失效文件的管理 办法,确保其有效性和 可操作性。文件的编写、批准、发 布、保管、修订、评审情况V所有文件是否字迹清楚?所有文件标识是否明确?VVO所有文件字迹清楚。 所有文件均明确标识。审核准则:ISO22OO0体系文件、适用法律法规审核员:尹恩中、帅年球、陈挥鞭、张燕注1 :文件查阅含记录的查阅 。注2: “检查结果记录”栏,符合一一O,观察项一一,一般不符合一一X,严重不符合一一xx(有不符合时要记录证据,并要求受审部门当事人签名确认)审核/日期:2014.09.25 - 9.261 / 42续表:IS022000条款检杳项目是 否 适 用4 参考 文

4、件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳4.2.2文件控制文件的编写、 批准、发布、保 管、修订、评审 情况V文件发布前是否得到授权人的批 准?所有文件是否均注明制定或修订日 期?文件修改后是否重新批准?识别文件现行修改状态的方法是什 么?是否满足要求?使用处是否都使用适用文件的有效 版本?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?VVVVVVVVV。文件均经过授权人批准,注明了制 定日期。文件暂无修改的情况。每年 管理评审时对文件进行评审。使用处 使用的所有文件都为有效版本。文件 的保管符合要求。外来文件的 控制V是否对外来文件的收集、审查、批 准、归档、发放、使用、评审、更新、 补充和

5、作废等做了规定?执行得如何?VV。对外来文件的收集、审查、批准、 归档、发放、使用、评审、更新、补 充和作废做出了规定,执行有效。作废文件的 管理V是否对保留的作废文件进行了标识 和管理,以防止误用?VO公司暂无作废文件,将来发生作废 文件的保留现象时,加盖“作废保留” 印章予以标识。4.2.3记录控制是否有对记 录进行管理的程序?V程序中是否对记录的标识、收集、 编目、归档、保存、维护、查阅、处置 等管理内容做出了规定?与本组织有关的记录有哪些?与受审部门有关的记录有哪些? 程序中是否包含对记录的质量要 求?是否有保留期限的规定?保留期限 是否符合法规要求?VVVVVO程序规定了记录的标识、

6、收集、编 目、归档、保存、维护、查阅、处置 等管理内容,并有保留期限的规定, 符合规定的要求。IS022000条款检杳项目是否 适用4 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳4.2.3记录控制记录管理的 实况V是否对记录进行了清理,并列出了清 单?对记录的标识、贮存、检索、保护是 否与书面程序的要求相一致?记录是否埴写正确、字迹清楚?贮存是否便于存取和检索?贮存环境如温度、湿度是否适宜?防 尘、防蛀等保护措施是否得当?过期记录是否按要求进行处置?现行记录是否完整?能否提供足够 信息?信息是否可靠、可见证?记录能否做到对相关活动、产品或服 务的可追溯性?员工在需要时能否从组织的记

7、录/信 息管理系统获取相应信息?VVVVVVVVVVO编制了 “质量记录清单”,按程序要 求对记录进行了标识、储存、检索、 保护,储存环境适宜,采取了防尘防 蛀等措施,对过期记录进行处置,现 仃记录保持完整,具有可靠性、可见 性,对相关产品、活动或服务具有其 可追朔性,员工可在记录及相关信息 管理系统中获取相应信息。编制了“记录清单”或汇总表,存取 和检索式方便的。5.1管理承诺取咼管理者 对其建立和改 进管理体系的 承诺能够提供 哪些证据?V总经理是否制定并批准书面的食品 安全方针和目标,并采取措施使员工正 确理解并贯彻执行?是否采取必要措施(包括培训、会议、 墙报旦传、文件等方式),确保将

8、有关满 足客户、法律、法规、IS022000标准要 求的重要性传达到组织各级人员,并使 各级人员在工作中严格遵守?VVVVO总经理已批准书面的食品安全方针 和目标,通过培训、会议、宣传、文 件等方式将相关文件传达到全体员 工,并要求严格遵守,确保员工正确 理解并贯彻执行。IS022000条款检杳项目是否 适用4 TV, 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳5.1管理承诺最高管理 者对其建立 和改进管理 体系的承诺 能够提供哪 些证据?V各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性, 并在工作中确保这些要求的实现?是否定期进行管理评审,确保食品安全管理体 系的适宜性、有效性和充分性?

9、是否为每项活动提供充分的资源?VVVO最高管理者利用从充分的资 源,定期进行管理评审,确保食 品安全管理体系的适宜性、有效 性和充分性,让全体员工理解其 要求的重要性,确保在工作中实 施这些要求。5.2食品安全 方针食品安全 方针的制定V是否制定了文件化的食品安全方针? 食品安全方针是否经最高管理者批准?VV。制定了食品安全方针的相关文 件并经最高管理者批准。食品安全 方针的内容V是否与组织在食品链中的作用相适应?是否符合于顾客商定的食品安全要求,符合法 律法规的要求?是否说明沟通的安排?是否有可测量目标来支持?是否与公司其他方针一致?VVVV。食品安全方针的内容与组织在 食品链中的作用相适应

10、,符合顾 客商定的食品安全要求及法律法 规的要求,安排定期与客户沟通, 制定了可测量目标予以支持,并 保持了与公司其他方针的一致。食品安全 方针的传达 与沟通V如何向全体员工传达的?采取了那些方式?员工是否了解食品安全方针?VVVV对食品安全方针的宣传力度应 进一步加强,如张贴在员工容易 看到的地方,加强对方针的理解 并具体执行。食品安全 方针是否得 到实施?V检测食品安全目标统计结果,确认方针是否得 到实施?V。通过检测食品安全目标统计结 果,确认方针已基本得到实施。食品安全 方针的评审 与修订是否有定期评审食品安全方针的规定?最高管理者是否定期评审过食品安全方针?如何对食品安全方针进行修订

11、?评审、修订的依据是什么?VVVVVO公司最高管理者在每年的管理 评审会议上组织对食品安全方针 进行评审,如有必要,根据相关 法律法规对食品安全方针进行修 改。3 / 42续表:IS022000条款检杳项目是否 适用4 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳5.3食品安全 管理体系 策划策划是否满足 食品安全目标及食 品安全管理体系的 总要求?食品安全 管理体系策划的输 出是否形成文件?V如何保证策划能满足食品安全目标及 食品安全管理体系总要求?现有食品安全管理体系策划后形成了 多少文件?有多少份程序文件?是否满足需要?食品安全目标是否实现(以此确认食品 安全管理体系策划的有效

12、性)?VVV。编制了“管理手册”、“程序文 件”和“前提方案“、”操作性 前提方案“以及相关的“作业文 件“或“作业指导书“,能够满 足管理体系的需要。根据对食品 安全目标考核的结果,目标都已 实现。是否提供了实 施食品安全目标的 资源?V实施食品安全目标的资源是否充足, 有 多少检验员?多少内审员?是否发给内审 员聘书?有多少设备、计量器具?对与食 品安全有关的人员是否进行了培训?VVO实施食品安全目标的资源充 足,有2名检验员、4名审核员、 均发给聘书,相关设备计量器具 均检验合格,相关人员也已培 训。食品安全管理 体系策划是否体系 了持续改进?V现有文件是否体现了食品安全管理体 系的持续

13、改进?VO现有文件基本体现了食品安 全管理体系的持续改进食品安全管理 体系策划是否受 控?更改期间食品 安全管理体系的完 整性是否得到了保 持?V文件的更改是否受控?文件是否与现状一致?VVVVO文件的更改均已受控,保持了 食品安全管理体系的完整性。5.4职责和权 限是否明确规定 了组织的组织结 构、职责、权限?V是否有清晰的组织结构图?相关职能部门或岗位的职责是否得到 规定并形成文件?受审部门的职责是什么?是否规定所有员工有责任向指定人员 汇报与食品安全管理体制有关的问题?VVVVVVO有清晰的组织结构图,规定了 相关部门或冈位的职责并形成 文件,规定所有员工有责任向指 定人员汇报与食品安全

14、管理体 系有关的问题。IS022000条款检杳项目是否 适用4 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳5.4职责和权 限处理问题人 员的职责、权限V组织是否指定了负责处理问题的人 员?是否明确了指定人员的职责和权 限?指定人员接到问题汇报后,是否适时 采取了措施并记录了所采取的措施?VVVO组织指定了负责处理冋题的人 员,并明确其职责和权限,当接到 问题汇报后,均能采取措施并做相 关记录。有关职责、 权限如何传达 到位的?V各部门、各类人员的职责、权限及相 互关系是如何传达的?各有关人员是否明确各自的职责权 限及相互关系?各类人员是否明确完成职责任务与 实现食品安全方针之间的关

15、系?VVVO岗位责任制度规定了各部门、各 类人员的职责、权限及相互关系, 各类人员均明确完成职责任务与实 现食品安全方针之间的关系。5.5食品安全 小组组长食品安全小 组组长的职责 权限V食品安全小组组长是否对体系的建 立、实施、保持负责?是否向最高管理者报告食品安全管 理体系的运行情况? 是否管理食品安全小组并组织领导 其工作?是否确保食品安全小组成员得到相 关培训和教育?VVVVVVVV。食品安全小组组长对体系的建 立、实施、保持负责,向最咼管理 者报告食品安全管理体系的运行情 况,组织领导食品安全小组工作, 給小组成员得到相关培训和教育。5.6沟通是否制定了 沟通的程序?V 组织是否有沟

16、通的程序?程序中是 否对沟通的方式、内容进行了规定?程 序制定过程中是否听取了员工意见?VVO会上会下广泛听取、收集员工的 意见及建议,由领导层加以分析、 处理。IS022000条款检杳项目是否 适用4 -IV. 参考 文件检查方法检查 结果记录提问文件 查阅现场 检杳5.6沟通外部沟通 的内容V是否与供方和分包商进行了沟通? 是否与顾客或消费者进行了沟通?沟 通的内容是否包括产品信息(包括有关预 期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质 期的说明书)、问询、合同或订单处理及其 修改,以及包括抱怨的顾客反馈?是否与食品主管部门进行沟通? 是否与对组织食品安全有影响的相关 方以及受组织食品安全影响的

17、相关方进行 交流?VVVVO经常与顾客保持沟通,听取客户 的意见、建议,对顾客反馈的所有 信息进行分析,制定处理措施,并 由供销部对客户反馈相关信息的处 理情况。与食品安全管理部门也经 常进行沟通,与相关部门进行交流, 确保食品安全管理体系的实施。外部沟通 的要求V外部沟通是否能确保给组织的产品提 供充分的食品安全方面的信息?当已知的食品安全维护是由食品链中 其他组织控制时,是否要求这些组织给本 组织提供充分的食品安全危害方面的信 息?沟通时是否做好了记录?是否通过外部沟通,获得了顾客和主管 部门对食品安全的要求?是否指定专门人员进行食品信息的外 部沟通?是否明确了这些人员的职责和权 限?外部

18、沟通获得的信息是否作为体系更 新和管理评审的输入?VVVVVVO通过外部沟通,获取顾客和主管 部门对食品安全方面的要求,由供 销部指定专人将相关信息进行记 录、整理交公司管理层分析评定, 给组织的产品提供充分的食品安全 方面的信息。内部沟通 的内容V是否就影响食品安全的事项进行内部 沟通?VVO经常对影响食品安全的事项进行 内部沟通。9 / 42IS022000条款检杳项目是否 适用4 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳5.6沟通内部沟通 的内容V食品安全小组是否及时获得了变更信息?这些变 更的信息是否包括但不限于以下方面: 产品或新产品; 原料、辅料和服务; 生产系统和设

19、备; 措施场所、设备位置、周边环境; 清洁和卫生方案; 包装、贮存和分销系统; 人员资格水平和(或)职责及权限分配; 法律法规要求; 与食品安全危害和控制措施有关的知识; 组织遵守的顾客、行业和其他要求;O来自外部相关方的有关冋询;(12) 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨;(13) 影响食品安全的其他条件。VV。食品安全小组通过 内部沟通,及时获得了 要求的相关内容的变 更信息。内部沟通 的要求V食品安全小组是否在内部沟通中,扮演着关键的角 色?能否确保食品安全小组得到所需的任何信息?食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体 系的更新上?最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况 形成报

20、告,作为管理评审的输入?VVVVO食品安全小组在内 部沟通中扮演着关键 的角色,通过各种渠道 获取相关信息,体现在 食品安全管理体系的 更新上,并形成报告作 为评审的输入。IS022000条款检杳项目是否 适用4 -IV. 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳5.7应急准备和 响应组织中已识别 的潜在事件或紧 急情况有哪些?V组织、部门中可能产生潜在事件或 紧急情况的设备、场所、活动是否得到 明确?可能发生的事故或紧急状态是什 么?以往是否发生过? 一旦发生会产生怎样的食品安全危 害?VVVVVVO目前为止还未发生事故和出 现紧急状态,但防患于未然, 同样配备相关的设备,场所

21、等。 仓库管理员的安全知识应进 一步加强,如怎样使用灭火器 等。是否建立了应 急准备和响应程序?V是否有程序?程序中是否规疋了确疋潜在紧急情 况和事故的内容?是否针对潜在紧急情况和事故规定 了处置对策?VVVO建立了应急准备和相应程 序,程序规疋了确疋情况和事 故的内容,针对潜在紧急情况 和事故规定了处置对策。依据程序做出 响应,能否防止或 减少食品安全危 害?V针对事故和紧急状态采取的对策能 否起作用?对策是怎样确定的?是否经过了讨 论?是否有明确的处置程序、方法、措 施和组织领导?是否有明确的职责和资源保证?有无与相关部门联络的规定?VVVVVO根据组织的实际情况,通过 会议讨论制定了明确

22、的处置程 序、方法、措施,明确了职责 和资源保证,保扌寸与相关部门 的联络。是否有对程序 进行定期演练的 规定?V如何规定?是否演练过?演练的效果如何?是否根据演练结果对程序加以修改?有无上述记录?VVVVO有疋期演练的规疋,上半年 已举行了消防演练,并有相关 记录。续表:ISO220000条款检杳项目是否 适用4 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳5.7应急准备和 响应是否有对程序 进行评审、修订的 规定?V什么情况下评审?什么情况下修订?是否明确规定当事故或紧急状态发 生后要对程序进行评审并适时进行修 订?是否对修订的程序进行评审、批准?程序的更改是否有记录?VVVVV

23、O规定当事故或紧急状态后要 对程序进行评审并适时进行修 订。另在管理评审会议上对程序 进行评审并适时进行修订。目前 暂无修改情况。5.8管理评审是否有定期进 行管理评审的规定?V评审的时间间隔是怎样规定的?是否按规定的时间进行管理评审?管理评审是否由总经理亲自主持?VVVO暂定每年进行1次管理评审, 必要时,由总经理决定增加频 次。评审会议由总经理亲自主 持。受审部门应为管理评审提供什 么资料管理评审的输入是否充分?V受审核部门应为管理评审提供什么 资料?管理评审的输入是否包括下列内容: 以往管理评审跟踪措施的实施情况; 验证活动结果的分析情况; 可能影响食品安全环境变化情况, 包括与组织食品

24、安全法律法规有关的 发展变化; 紧急情况、事故和撤回的情况; 体系更新活动的评审结果; 对沟通活动(包括顾客反馈)的评 价情况; 外部审核或检验情况; 改进建议。VVO受审核部门为管理评审提供 本职责范围内管理体系工作的 完成情况,如行政部关于培训的 完成情况等,各部门都应进行书 面汇报。管理评审输入的内容将 包括:验证结果的分析情况,跟 踪措施的实施情况,沟通活动评 价情况,外部审核或检验情况以 及改进建议等。必要时提供,相 关法律法规变化情况,紧急事故 和撤回情况等资料。37 / 42IS022000条款是否 适用4 -IV. 参考 文件检查方法检查结果记录检杳项目提问文件 查阅现场 检杳

25、5.8管理评审管理评审的实施 情况管理评审的内容 是否充分?V如何参加管理评审?是否就下列内容进行了评审? 食品安全方针是否适宜?食品安全方针实现 程度如何?是否需要更新食品安全目标? 现有食品安全危害分析是否适宜?现行食品 安全危害控制措施是否有效? 资源是否配置得当,能否满足实现食品安全方针和食品安全目标的要求? 组织结构、管理职能是否合适和协调?活动及其相应文件是否需要修正? 自前次管理评审以来验证活动结果的分析情 况(含内部审核结果的分析),自前次管理评审 以来食品安全管理体系等新情况,前次管理评审 跟踪措施的实施情况。 食品安全状况,紧急情况和事故的处理以及 产品的撤回情况,纠正措施

26、和预防措施实施情 况。 沟通的情况(含顾客的反馈情况)。 食品安全管理体系适应内外部条件变化的应变能力。 外部审核或检验情况。 需要改进和加强的领域是什么?VVO将考虑公司的领导、 食品安全小组组长、各 部门负责人、食品安全 相关人员、审核组长参 加评审会议。准备在下 列方面进行评审:食品 安全方针实现程度;食 品安全危害分析,食品 安全危害控制措施;配 备的资源是否满足食 品安全方针和食品安 全目标的要求;组织结 构、管理职能的适应性 和协调性;食品安全状 况,紧急情况和事故的 处理及产品的撤回、纠 正措施和预防措施实 施情况;沟通情况;应 变能力;检验情况等。IS022000条款检杳项目是

27、否 适用4 -IV. 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳5.8管理评审管理评审 的输出是否完 整并形成文 件?V有无评审记录和形成的其他文件?管理评审报告中有无食品安全管理体系 适宜性、充分性和有效性的结论?管理评审结论中是否有与以下方面有关的 决定和扌日施: 食品安全保证; 食品安全管理体系有效性的改进; 资源需求; 组织食品安全方针和相关目标的修订。有无不符合?是否提出了纠正措施?VVVVO管理评审工作正在准备之 中。编制管理评审报告 时将做出食品安全管理体系 适应性、充分性和有效性的 结论。评审结论将包含:食 品安全保证、食品安全管理 体系有效性的改进、资源需 求、组

28、织食品安全方针和相 关目标的修订等。管理评审 的后续管理V评审的后续工作进展如何?对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪 验证?验证的结果是否记录并上报给最高管 理者?VVV。对于提出的问题,将以纠 正预防措施处理单的形式发 至质任部门进行整改,整改 之后公司领导将组织进行验 证。6.1资源提供组织怎样 确定并提供所 需的资源?V组织是否规定了提供资源的途径?如何进行人员补充?设施、设备更新如何 实施?VV。组织根据实际情况经会议 决定并经总经理批准对人 员、设施、设备进行补充或 更新。提供的资 源是否满足体 系的要求?V是否配备足够的资源?有多少人员、计量 器具、设备?VV。资源能满足要求。6

29、.2人力资源是否确定 了食品安全小 组和其他从事 影响食品安全 活动的人员的 能力要求?V对人员的能力要求,是否包括对教育、培 训、技能和经验的要求?是否对人员能力胜任与否进行了培训与考 核?人员的安排是否满足要求?VVV。规定了人员的入职要求, 从教育、培训、技能和经验 等方面规定了要求。通过了 培训、教冃与考核并做到扌寸 证上岗,人员安排能满足要 求。IS022000条款检杳项目是否 适用4 TV, 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳6.2人力资源是否建立了确疋培 训需求和实施培训的 程序?组织是否制定了实 施培训的具体计划?应接受培训的人员 是否都经过了培训?V培训需

30、求是如何确定的?是否考虑 到职责、能力、文化程度以及工作性质 的不同情况的要求?培训的对象是否包 括所有员工?组织是否根据培训需求制定了培训 计划?有没有进行方针、目标、意识、程序 的培训?对从事特殊工作的人员是否进行了 培训并进行了资格认定?对内审员是否进行了培训?对临时工是否进行了培训?对负责食品安全管理体系监视、纠 正、纠正措施的人员是否进行了培训?受审部门员工培训情况如何?VVVVVVVVVVVVVO根据各岗位的综合要 求,制定了全面的培训计 戈叽对特殊岗位一律经培 训后进行资格审定并持 证上冈。对内审员就食品 安全质量管理体系标准 基础知识进行培训。其他 各部门员工均有相关培 训并发

31、上冈证。培训程序和培训计 划是否得以有效实 施?是否对培训的有效 性进行了评价?培训的记录V上述重点内容的培训是否得以实施? 培训是否组使员工意识到自己的工 作对食品安全的重要性和对食品安全可 能的影响?培训是否使员工认识到有效沟通的 必要性,并熟悉掌握有效沟通的要求? 培训是否有记录?培训后是否考核?以何种方式评价培训的有效性?实 际效果如何?VVVVVV。通过系统的培训后,所 有员工都能意识到食品 安全的重要性,以及沟通 的必要性并掌握有效沟 通的方法。X查2014年7月13日对 内审员的培训,不能提供 培训记情况属实。行政部:尹恩中/09.26IS022000条款检杳项目是否 适用4 参

32、考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳6.3基础设施组织怎样确定、提供 并维护所需的基础设 施?V组织是否规定了确定、提供并维护基础 设施的方法?VVO定期对基础设施 进行检杳和维护。提供的基础设施是 否满足要求?V组织提供了哪些设施和设备?设施和设备是否符合需要?是否满足GMP/OPR的 要求?设施和设备是否得到了维护?VVVV。设施设备符合要 求能满足GMP/OPF 的要求,得到了及 时的维护。6.4工作环境工作环境是否适 合?如何管理工作环境?V组织是否具备合适的工作环境?组织是否制定了管理工作环境的办法?工作环境是否得到了管理?与工作环境有关的法律法规有哪些?VVVVV。

33、努力改善工作环 境,按相关法律法 规的要求为员工提 供舒适的工作环 境。7安全产品的策 划和实现7.1总则安全产品策划和实 现的总要求V组织是否策划和开发了实现安全产品所 需的过程?组织是实施、运行策划的活动及其更改(包括前提方案、操作性前提方案、HACC计划及其它们的更改)?是否通过确认、监 视和验证确保其有效实施?VVVO已策划实施安全 产品所需的过程和 活动,通过确认、 监视和验证确保了 有效实施。7.2前提方案(PRPS有无建立前提方案V有无建立、实施和保持前提方案?VO已建立、并实施 和保持前提方案。前提方案的要求V前提方案是否与组织在食品安全方面的 需求相适宜?V。前提方案能与食

34、品安全方面要求相 适应。IS022000条款检杳项目是否 适用4 -IV. 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳7.2前提方案(PRPS前提方案的 要求V前提方案是否与组织运行的规模和类 型、制造和(或)处置的产品性质相适宜? 前提方案是否在整个生产系统中实 施?前提方案是否获得食品安全小组的批 准?组织是否识别与其前提方案有关的法 律法规和其他要求并在制定前提方案时, 对这些法律法规和其他要求予以考虑和 利用?是否有文件规定了如何管理前提方案 中包括的活动?是否对前提方案实施的效果进行了验 证?是否根据需要对前提方案进行了改 正?是否保持了前提方案验证和更改记 录?VVVV

35、VVVVV。前提方案与组织的规模、制 造和产品性质相适合,并在生 产中得到实施,得到了安全小 组的批准,与相关法律法规予 以考虑和利用,规定了如何管 理前提方案中包括的活动,对 其实施的效果进行了验证并保 留了记录。前提方案的 内容V前提方案的内容包括以下的内容: 建筑物和相关设施的布局和建设; 包括工作空间和员工设施在内的厂房 布局; 空气、水、能源和其他基础条件的提 供; 包括废弃物和污水处理的支持性服 务; 设备的适宜性,及其清洁、保养和预 防性维护的可实现性;VVO前提方案的内容已包括建筑 物、工作场地、员工实施、厂 房的布局,水、能源及其他基 础条件的提供,废物废水的处 理和支持性服

36、务,设备的适宜 性极其清洁、保养和预防维护 的可实现性。IS022000 条 款是否 适用4 参考 文件检查方法检查结果记录检杳项目提问文件 查阅现场 检杳7.2前提方案(PRPS前提方案的 内容V 对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装 材料)、供给(如水、空气、蒸气、冰等)、清 理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮 存和运输)的管理; 交叉污染的预防措施; 清洁和消毒; 虫害控制; 人员卫生;O其他适用的方面。O对采购的原材料通过 检验后分类管理,对生 产设备和环境定期清洁 消毒,生产人员均经消 毒洗手更衣后进入生产 环节,严防交叉污染。7.3实施危 害分析的预 备步骤7.3.1总则危

37、害分析准 备工作的总原则V是否收集、保持和更新了实施危害分析的所 有相关信息,并将这些信息形成文件?是否保存了收集、保持和更新信息的记录?VVVO对所有可能实施危害 产品安全的相关信息进 行分析形成了相关文 件,并做好了信息的记 录和更新。7.3.2食品安全小 组食品安全小 组的构成是否符 合要求?V食品安全小组是否由具有不同专业知识的 人员组成?有无能够证明人员能力(知识、经验等)的 证据?食品安全小组的知识和经验是否覆盖组织 食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备 和食品安全危害?VVVO食品安全小组成员均 经过系统培训,基本能 掌握覆盖食品安全管理 系统范围的知识和经 验。IS0220

38、00条款检杳项目是否 适用4 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳733产品特性特性描述的基本 要求V在对产品特性进行描述时,是否识 别了与描述的内容相关的法律法规的 要求?产品特性描述的详略程度,能否保 证实施危害分析时的需要?产品特性的描述是否随着其组成 内容的变化而变化?必要时,是否更 新?VVVO按相关法律法规的要 求对产品进行描述,能 保证实施危害分析时的 要求,产品特性具有相 对固定性。7.3.3.1原料、辅料和 与产品接触 的材料原料、辅料和与产 品接触的材料特性的 描述V是否对所有原料、辅料和与产品接 触的材料的特性进行了描述?描述的 详略程度,是否能保证实施

39、危害分析 时的需要?适用时,特性描述的内容是否包括 以下方面: 化学、生物和物理特性; 配制辅料的组成,包括添加剂和加 工助剂; 产地; 生产方法; 包装和交付方式; 贮存条件和保质期; 使用或生产前的预处理; 原料和辅料的接收准则或规范,接 收准则和规范中,应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求。VVO原料、辅料的特性描 述能保证实施危害分析 的需求,包含了:物理、 生物和化学特性,产地, 包装,储存条件,保质 期,使用前的处理,并 根据相关准则或规范对 其进行验收以确保食品 安全的要求。IS022000条款检杳项目是否 适用4 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳

40、733.2终产品特性终产品特性 的描述V是否对终产品的特性进行了描述? 描述的详略程度,是否能保证实施危害 分析时的需要?适用时,终产品特性描述的内容是否 包括以下方面: 产品名称或类似标识; 成分; 与食品安全有关的化学、生物和物理 特性; 预期的保质期和贮存条件; 包装; 与食品安全有关的标识和(或)处理、 制备及使用的说明书; 分销方法。VV。对产品特性进行了详细描述, 能保证实施危害分析时的需求, 包括了:产品名称、类别标示, 成分,与食品安全相关的化学、 生物和物理特性,保质期和储存 条件,包装以及与食品安全有关 的说明。7.3.4预期用途预期用途描 述时的基本要求V预期用途描述的详

41、略程度,能否保证 实施危害分析时的需要?必要时,是否对预期用途的描述进行 了更新?VVV。预期用途描述详尽能保证实施 危害分析时的需求,在必要时可 以对描述进行更新,暂时无。预期用途的 内容V在终产品的特性描述中,是否将预期 用途、合理预期的处理以及非预期但可 能发生的错误处置和误用情况包括在 内?预期用途是否说明了产品的适用人 群?是否对其中的易感人群(不宜使用 本产品的人群)做了特别的说明?VVO因产品属大众消费品,其适应 人群为广大普通人群。IS022000条款检杳项目是否 适用4 -IV. 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳735.1流程图流程图的 基本要求V流程图

42、是否清晰、准确和详尽地列 出了加工的所有步骤和环节?流程图绘制完成后,食品安全小组 是否通过现场核对来验证所绘制的流 程图的准确性?验证无误的流程图是 否作为记录予以保存?VVVO生产流程图清晰和详尽的 列出了加工的所有步骤和环 节,程图绘制完成后,食品安 全小组通过现场核对来验证 所绘制的流程图的准确性,流 程图作为记录予以保存。流程图的 内容V组织是否绘制了食品安全管理体系 覆盖的产品或过程的流程图?适宜时,流程图的内容是否包括: 操作中所有步骤的顺序和相互关 系; 源于外部的过程和分包工作; 原料、辅料和中间产品投入点; 返工点和循环点; 终产品、中间产品和副产品放行点 及废弃物的排放点

43、。VVVO绘制了食品安全管理体系 覆盖的产品或过程的流程图。 其内容全面涵盖了食品安全 管理体系中要求的各个生产 环节。7.3.5.2过程步骤 和控制措 施的描述过程步骤 和控制措施的 描述(工艺描 述)内容及要 求V是否有描述各工序相关参数的工艺 文件(工艺描述)?是否与流程图、实 际情况相符?描述的详略程度,是否能保证实施 危害分析时的需要?控制措施是否包括但不限于下列措 施:拟包含或已包含于操作性前提方案 的控制措施,如防止交叉污染;VVVV。有描述各工艺相关参数的 工艺文件,与流程图、实际情 况相符,其详尽程度能保证实 施危害分析是的需要。ISO22000条款检杳项目是否 适用4 参考

44、 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳735.2过程步骤和控 制措施的描述过程步骤和控制 措施的描述(工艺描 述)内容及要求V 过程流程图里规定步骤中应用的控 制措施,如杀菌; 应用于终产品中作为内在因素的控 制措施,如终产品的PH 由外部组织(如顾客或主管部门) 确定的、且将包含于危害评价的任何控 制措施,如法规中规定的食品添加剂的 添加量; 应用于食品链其他阶段(如原料供 应商、分包方和顾客)和/或通过社会 方案实施(如环保一般措施),并预期 包含于危害评价中的控制措施,如通过 标识提醒顾客产品对易感人群的影响, 以防止危害发生。工艺描述的内容是否包括过程参数 及其实施的严格度

45、、工艺控制方法和要 求以及工作程序?是否包括可能影响 控制措施的选择及其严格度的外部要 求(如来自顾客或主管部门)?是否适时对工艺描述进行了更新?VV。控制措施包括了 ; 拟包含或已包含于操 作性前提方案的控制 措施,如防止交叉污 染;过程流程图里规定 步骤中应用的控制措 施,如杀菌; 应用于终产品中作为 内在因素的控制措施, 如致病困、头发和金属 异物等;添加剂的使用 是按标准规定加入的; 重金属、农药残留等是 由供应商控制的。O工艺描述的内容包 括过程参数及其实施 的严格度、工艺控制方 法和要求以及工作程 序,包括可能影响控制 措施的选择及其严格 度的外部要求。IS022000条款检杳项目

46、是否 适用4 -IV. 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳7.4危害分析危害识别和可 接受水平的确定V是否识别出了流程图中每个步骤中 的所有潜在危害?危害识别时,是否考虑了如下信息: 原料、辅料、食品接触材料本身的食 品安全危害及其控制措施,生产过程引 入增加和控制的食品安全危害,以及 对组织控制范围外食品安全危害的控制 措施; 本组织的历史经验,如本组织曾发生 的食品安全危害; 外部信息,尽可能包括流行病学和其 他历史数据; 来自食品链中,可能与终产品、中间 产品和消费食品的安全相关的食品安全 危害信息。是否指出了每个食品安全危害可能 被引入的步骤?在识别危害的同时,是否

47、确定了危害 的可接受水平?终产品的可接受水平是否提供以下 一个或多个来源获得的信息进行确定:由销售国政府权威部门制定的目标、 指标或终产品准则;VVVVVO在危害识别时,根据本 组织生产的产品安全要求 综合考虑:严控原料、辅 料及生产过程中可能引入 的危害对食品安全危害的 控制措施;规定了危害识 别和可接受的水平,严格 按食品标准加以控制。IS022000条款检杳项目是否 适用4 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳7.4危害分析危害识别和可接 受水平的确定V 与食品链下一环节组织(经常是顾客) 沟通的规范,特别是针对用于进一步加工或 非直接消费的终产品; 考虑与顾客达成一致

48、的可接受水平和 / 或法律规定的标准、食品小组制定的可接受 的最高水平。缺乏法律规定的标准时提供科 学文献和专业经验获得。产品按豆制品、酱 腌菜、酱卤肉产品相 关标准出厂,无再加 工过程,直接消费。危害评价V是否描述了危害评价的方法?是否根据危害发生的可能性和危害后果 的严重性来确定危害是不是显著危害?是 否考虑了发生概率、交叉污染的风险、侵入 或污染步骤、残存和繁殖的可能?是否记录了食品安全危害评价的结果?VVVVO描述了危害评价 的方法,考虑了发生 概率、交叉污染的风 险、侵入或污染步 骤、残存和繁殖的可 能并做记录。控制措施的选择 和评价V是否针对已评价出的危害选择了适宜的 控制措施(或

49、控制措施组合)?是否对控制 措施的有效性进行了评价?是否对所选择的控制措施进行了分类, 以决定是否需要通过操作性前提方案或 HACC计划对其进行管理?VVVO对已评价出的危 害选择了适宜的控 制措施,对控制措施 的有效性进行了评 价 所选择的控制措施 进行了分类,以决定 是否需要通过操作 性前提方案或HACC 计划对其进行管理。IS022000条款检杳项目是否 适用4 参考 文件检查方法检查结果记录提问文件 查阅现场 检杳7.4危害分析控制措施的 选择和评价V是否将对控制措施进行分类的方法 和参数形成了文件?是否保持了控制措 施评价结果的记录?关键控制点(CCP的控制措施是否 由HACC计划来

50、管理?其余危害的控制 措施是否由操作性前提方案(OPRP来 管理?危害分析工作单是否正确?VVVVO将控制措施进行分类的方法 和参数形成了文件并做了相关 记录。CCP是由HACC计划来管理;危害分析工作单正确有效。7.5操作性前提方案(PRPS的建立操作性前提 方案的内容V食品安全小组是否识别并建立了操 作性前提方案(OPRP?操作性前提方案是否至少包括下列 内容: 操作性前提方案控制的食品安全危 害; 食品安全危害的控制措施; 能够证实操作性前提方案(OPRP实 施的相关监视程序; 当监视显示操作性前提方案失控时, 米取的纠正和纠正措施; 职责和权限; 监视的记录。操作性前提方案包括了哪些方面?车 间布局、人物流、供排水、灭鼠图等是 否成为操作性前提方案的一部分?VVVVVO食品

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