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
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文档简介
1、泓域咨询 /石家庄中成药项目可行性研究报告石家庄中成药项目可行性研究报告泓域咨询机构报告说明为解决“看病难、看病贵”问题,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2005年1,552.53亿元增加到2018年的16,390.70亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重由2005年17.93%提升到2018年28.26%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消
2、费,带动医药市场规模大幅增长。2016年10月我国制定了“健康中国”2030规划纲要,提出到2020年建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度,主要健康指标居于中高收入国家前列,到2030年促进全民健康的制度体系更加完善,主要健康指标进入高收入国家行列。“健康中国”战略目标的实现要求我国医疗卫生体制不断完善和政府投入持续加大,推动医药行业长远健康发展。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资67619.20万元,其中:建设投资52296.47万元,占项目总投资的77.34%;建设期利息590.45万元,占项目总投资的0.87%;流动资金14732.28万
3、元,占项目总投资的21.79%。根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入146000.00万元,综合总成本费用114114.48万元,净利润19965.78万元,财务内部收益率13.87%,财务净现值1534.24万元,全部投资回收期4.46年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。“十三五”期间,石家庄市将积极建设京津冀城市群第三极,围绕提高城市综合竞争力,主动对接京津地区产业结构调整和区域功能重构,着力提升省会功能
4、,发展壮大服务经济,增强辐射带动能力,加快构建布局合理、梯次鲜明、功能互补、规模适度的现代城市经济发展格局,努力建成功能齐备的省会城市和京津冀城市群第三极;协同创新示范区,围绕构建京津冀协同创新共同体,以建设石保廊全面创新改革试验区为抓手,发挥国家创新型试点城市和省会科教资源优势,加强与京津的科技资源、人才资源、金融资本协作,探索建立健全有利于创新要素转移的体制机制,着力提高自主创新能力,积极打造京津冀科技创新成果的重要产业化基地;绿色发展先行区,紧紧围绕建设美丽石家庄的目标,按照控制总量、调整存量、绿色发展、循环低碳的要求,加快建立生态文明制度,更好地保护和改善生态环境,建设坚实的生态安全屏
5、障,努力实现城市可持续发展,建设绿色低碳发展示范区。报告深入进行项目建设方案设计,包括:项目的建设规模与产品方案、工程选址、工艺技术方案和主要设备方案、主要材料辅助材料、环境影响问题、项目建成投产及生产经营的组织机构与人力资源配置、项目进度计划、所需投资进行详细估算、融资分析、财务分析、国民经济评价、社会评价、项目不确定性分析、风险分析、综合评价等。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目概论第二章 项目背景、必要
6、性第三章 市场前景分析第四章 产品方案分析第五章 选址分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原辅材料供应及成品管理第八章 工艺技术说明第九章 环境保护方案第十章 安全生产第十一章 项目节能方案第十二章 组织机构、人力资源分析第十三章 进度实施计划第十四章 投资方案第十五章 项目经济效益分析第十六章 招标及投资方案第十七章 风险防范第十八章 项目综合评价第十九章 附表第一章 项目概论一、概述(一)项目基本情况1、项目名称:石家庄中成药项目2、承办单位名称:xxx集团有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:邓xx(二)主办单位基本情况公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质
7、服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约138.45亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:中成药00000吨/年。二、项目提出的理由我国人口近三十年来持续增长,
8、由1982年的10.2亿增长到2019年的14.00亿,其中65岁以上人口由1982年的0.5亿增加到2019年的1.76亿,占总人口的比例也由2005年7.70%上升至2019年的11.9%。2015-2020年将是我国人口老龄化高速增长期。预计到2020年,我国60岁以上人口将达到2.5亿,2025年将达到3亿,成为超老年型国家。因老龄人口用药水平普遍较高,我国人口老龄化进程推动医药市场需求更快增长。随着我国居民的保健意识相应增强,近些年来我国加强对基层医疗卫生机构的建设以及扩大基本医疗保险、新型农村合作医疗的覆盖面,带动了呼吸系统用药需求的扩容。我国呼吸系统疾病就医患者医药支出总体呈上升
9、趋势,2018年平均医药费用6,101.01元,比2007年高出3,074.67元。“十三五”期间,石家庄市将积极建设京津冀城市群第三极,围绕提高城市综合竞争力,主动对接京津地区产业结构调整和区域功能重构,着力提升省会功能,发展壮大服务经济,增强辐射带动能力,加快构建布局合理、梯次鲜明、功能互补、规模适度的现代城市经济发展格局,努力建成功能齐备的省会城市和京津冀城市群第三极;协同创新示范区,围绕构建京津冀协同创新共同体,以建设石保廊全面创新改革试验区为抓手,发挥国家创新型试点城市和省会科教资源优势,加强与京津的科技资源、人才资源、金融资本协作,探索建立健全有利于创新要素转移的体制机制,着力提高
10、自主创新能力,积极打造京津冀科技创新成果的重要产业化基地;绿色发展先行区,紧紧围绕建设美丽石家庄的目标,按照控制总量、调整存量、绿色发展、循环低碳的要求,加快建立生态文明制度,更好地保护和改善生态环境,建设坚实的生态安全屏障,努力实现城市可持续发展,建设绿色低碳发展示范区。三、项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资67619.20万元,其中:建设投资52296.47万元,占项目总投资的77.34%;建设期利息590.45万元,占项目总投资的0.87%;流动资金14732.28万元,占项目总投资的21.79%。四、资金筹措方案(一)项目
11、资本金筹措方案项目总投资67619.20万元,根据资金筹措方案,xxx集团有限公司计划自筹资金(资本金)43519.20万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额24100.00万元。五、项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):146000.00万元(含税)。2、年综合总成本费用(TC):114114.48万元。3、项目达产年净利润(NP):19965.78万元。4、财务内部收益率(FIRR):13.87%。5、全部投资回收期(Pt):4.46年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):21910.07万元(产值)。六、项目建设进
12、度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、报告编制依据和原则(一)编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)编制原则1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市
13、场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。八、研究范围按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。九、研究结论本项目生产所
14、需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。十、主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积92299.91约138.45亩1.1总建筑面积106144.90容积率1.151.2基底面积51687.95建筑系数56.00%1.3投资强度万元/亩359.751.4基底面积51687.952总投资万元67619.202.1建设投资万元52296.472.1.1工程费用
15、万元45510.572.1.2工程建设其他费用万元5418.372.1.3预备费万元1367.532.2建设期利息万元590.452.3流动资金14732.283资金筹措万元67619.203.1自筹资金万元43519.203.2银行贷款万元24100.004营业收入万元146000.00正常运营年份5总成本费用万元114114.486利润总额万元26621.047净利润万元19965.788所得税万元6655.269增值税万元5612.8710税金及附加万元5264.4811纳税总额万元17532.6112工业增加值万元44036.0113盈亏平衡点万元21910.07产值14回收期年4.4
16、6含建设期12个月15财务内部收益率13.87%所得税后16财务净现值万元1534.24所得税后第二章 项目背景、必要性一、产业发展情况1、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见主要明确七个方面的重点任务:1、加强技术创新,提高核心竞争能力;2、加快质量升级,促进绿色安全发展;3、优化产业结构,提升集约发展水平;4、发展现代物流,构建医药诚信体系;5、紧密衔接医改,营造良好市场环境;6、深化对外合作,拓展国际发展空间;7、培育新兴业态,推动产业职能发展。2、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要对我国十三五期间经济社会发展包括医疗卫生事业发展作出规划;提出建立和完善以国家
17、基本药物制度为基础的药品供应保障体系。基层医疗卫生机构全面实施国家基本药物制度。建立基本药物目录动态调整机制,完善价格形成机制和动态调整机制。深化药品、耗材流通体制改革,健全药品供应保障机制。鼓励研究和创制新药,将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入国家医保目录。推行药品经营企业分级分类管理。3、关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见旨在加强儿科医务人员培养和队伍建设,切实缓解儿童医疗服务资源短缺问题。4、“健康中国”2030规划纲要制定推进健康中国建设的行动纲领,明确健康中国建设的指导思想、战略主题及战略目标,提出要普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业
18、等的具体内容。5、医药工业发展规划指南到2020年:行业主营收入保持10%以上增速;企业研发投入持续增加,行业规模以上企业研发投入强度达到2%以上;在创新质量、转化成果及国际注册上取得突破;基本完成基本药物口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价;通过国际先进水平GMP认证的制剂企业达到100家以上。6、中医药“一带一路”发展规划(2016-2020)提出到2020年中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成,与沿线国家合作建设30个中医药海外中心,颁布20项中医药国际标准,注册100种中药产品,建设50家中医药对外交流合作示范基地。7、“十三五”深化医药卫生体制改革规划对“十三五”时期医药卫生
19、体制改革方面的主要目标、重点任务等进行了明确。8、国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见督促企业严格执行药品GMP;加强对企业药品生产质量管理规范执行情况的监督检查;加强技术创新,支持符合条件的企业和科研院所研发新药及关键技术,提升药物创新能力和质量疗效;推动落后企业退出,支持药品生产企业兼并重组,简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续,培育一批具有国际竞争力的大型企业集团,提高医药产业集中度。9、关于深化评审审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见改革临床试验管理;加快上市审评审批;促进药品创新和仿制药发展;支持中药传承和创新,经典名方类中药按照简化标准审批审评,可仅
20、提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料。10、深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务巩固完善国家基本药物制度,以省为单位明确各级各类公立医疗机构基本药物使用比例,建立优先使用激励和约束机制。完善短缺药品监测预警机制,对临床必需、易短缺、替代性差等药品,采取强化储备、统一采购、定点生产等方式保障供应。11、全球医药行业现状随着全球经济的稳步发展、人口总量的持续增长、老龄化程度的不断加剧以及民众健康意识的不断增强,新兴国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球药品市场呈持续增长趋势。据IQVIAInstitute数据,全球药品销售额2018年达到12,048亿美
21、元,2014-2018年均复合增长率(CAGR)6.2%,高于同期全球经济增长速度;预计未来增长率会维持在3%-6%之间。另外,药品市场规模及增速地区差异较为明显,欧美日等发达国家和地区仍占市场很大份额,但增速将放缓,而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场发展速度要显著高于发达国家,预计年均复合增长率可达5%-8%。12、我国医药行业现状随着经济发展和居民生活水平的提高,中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场,制药工业已成为中国国民经济的重要组成部分。(1)我国医药工业总产值不断增加2010年至2017年,我国医药工业总产值整体保持高速增长,已发展成为全球最大的新兴医药市场。2015年以来
22、医药工业总产值的增速有所放缓,但随着医疗体制改革持续推进,社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成,国家卫生支出比重继续攀升,为医药市场提供了新的增长空间。同时考虑到我国人均收入水平提高、人口老龄化加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及行业创新能力提高等因素的驱动,预计未来我国医药产业仍将保持较快增长。(2)药品销售规模不断扩大近年来,我国医药销售规模逐年增长,增幅趋向稳定。根据米内网统计数据,2018年我国药品终端市场的3大终端6大市场第一终端市场(城市公立医院市场、县级公立医院市场)、第二终端市场(实体药店市场、网上药店市场)和第三终端市场(城市社区卫生中心市场、乡镇卫生院市场)药品销售
23、总规模为17,131亿元,同比增长6.3%。其中公立医院终端市场份额最大,占比为67.4%,其次为零售药店终端市场份额,占比为22.9%。二、区域产业环境分析展望“十三五”,国际环境复杂多变,全球经济深度调整,竞争与合作相互交织,我国经济发展进入新常态,深化改革和扩大开放步入新阶段,我市发展既面临重大机遇,也面临前所未有的挑战。从外部环境看,和平与发展仍是当今时代主题,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展;国际金融危机的深层次影响在相当长时期依然存在,世界经济在深度调整中曲折复苏;国际贸易投资规则加速调整重构,区域化、多极化特征趋势进一步明显;新科技革命和新产业革命加速孕育兴
24、起,互联网与产业深度融合,创新经济成为经济增长核心引擎;全球城市之间围绕资源要素配置的竞争更加激烈,城市群成为经济活动在空间集聚的新形态;可持续发展成为各国共同追求的目标,主要经济体加速向绿色生产、绿色生活转型。我国发展的环境、条件、任务和要求都发生了新的变化,供给侧结构性改革引领新常态,经济发展方式加快转变,新的增长动力正在孕育形成,经济稳定发展的基本面没有改变,“四个全面”战略布局协调推进,创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念深入人心,新型工业化、城镇化、信息化和农业现代化协同推进,经济转型升级和提质增效具有广阔的空间和前景,蕴含巨大的发展潜力。但同时发展不平衡、不协调、不可持续问题仍
25、然突出,面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战,必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,更加有效地应对各种风险和挑战。从自身发展看,在国际国内发展新形势、新变革下,我市经济社会发展在诸多方面均处于重要的历史性关口,主要呈现以下阶段性特征。一是京津冀协同发展进入加快推进期,协同发展内生动力不断增强,未来发展空间非常巨大,有利于我市进一步发挥区位优势,加强与周边地区联动发展,在新起点上实现城市功能新提升和产业结构升级新跨越。二是经济转型升级进入攻坚期,国家“去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板”的系列政策措施,为我市加快供给侧结构性调整提供了有利条件。三是生态环境治理进入关键期,我市治理大气污染
26、、改善生态环境的任务仍然很重,需要正确处理经济社会发展和生态环境保护的关系,牢固树立绿色发展的理念。四是全面建成小康社会进入冲刺期,需要紧紧围绕全面建成小康社会目标,在公共服务、生态环境等领域加快补齐短板,切实增加人民群众的获得感,在全省率先实现全面小康目标。五是全面深化改革进入突破期,进一步向深化改革要活力、向扩大开放要空间、向全面创新要动力,切实把改革创新红利转化为经济转型发展动力,通过全面改革破解发展瓶颈,通过加快创新点燃经济发展的新引擎。六是新型城镇化建设迎来提速期,国务院批复我市行政区划调整,拉开了城市发展框架,正定新区具备快速发展条件,可以在更大空间统筹安排生产力布局和基础设施建设
27、,加快提升省会功能和辐射带动能力。同时,我市发展还面临不少困难和挑战,主要表现为:经济发展的质量和效益还不高,战略性新兴产业尚未形成有效支撑,经济增长动力仍处在转换之中;生态环境压力依然较大,资源环境约束加剧;省会辐射带动作用不强,在京津冀协同发展中的地位有待提升;县域经济整体实力不强,新型城镇化进程不快;民生改善任务依然繁重,基本公共服务保障能力和社会管理水平还需提高;行政管理体制改革的任务仍然艰巨,发展环境仍需进一步优化。面对新形势、新机遇、新挑战,“十三五”时期我市必须抢抓机遇,积极作为,迎难而上,实现经济社会新一轮跨越式发展。三、项目承办单位发展概况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展
28、理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体
29、系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。四、行业背景分析1、政策准入壁垒由于药品关乎人民群众的身体健康,我国医药行业实行特许生产经营管理,在行业准入、产品上市、生产经营和销售等各个环节制订了一系列严格的法律、法规和监管制度。药品生产企业在生产药品前必须取得药品生产许可证,生产具体药品需取得相应生产批件并通过GMP认证;药品经营企业必须取得药品经营许可证并通过GSP认证。此外,在处方药销售过程中,国家在药品招标、集中采购等方面制定了一系列的
30、法律法规及监管措施。因此,新办企业开展药品注册、医药生产及销售均需取得一定的资质,且耗时较长,存在较高的政策准入壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型产业,具有投入大、周期长、风险高的特点。药品开发从前期的基础研究、药学研究、药效学研究、药理毒理分析、临床试验、中试生产到产业化生产,均需投入大量的时间、资金、人力等,投资回收期较长。药品研发及开展临床试验均需耗费大量资金,药品生产需购买满足生产要求的设备,部分设备依靠进口,费用昂贵。随着我国建设成本、人工成本、工艺标准及国家环保标准的提高,生产企业也需投入大量资金用于GMP厂房建设,并进行环保设备投入;医药企业开展销售推广均需进行大量投入。因
31、此,医药研发、生产到销售过程,大量的资金需求以及投资的长期性构成了医药行业的资金壁垒。3、技术壁垒药品从研发到上市需要经过药学研究、药效学研究、毒理药理研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节,具有多技术融合、跨学科应用等特点。原料药及制剂生产涉及复杂的工艺路线,对生产环境要求严苛;制药企业需不断优化工艺,降低成本,提高产品质量,以形成产品竞争力。上述因素决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求,只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术,并形成企业核心竞争力,而缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。4、渠道壁垒我国药
32、品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店市场,药品生产企业需要搭建广泛的销售网络,通过店员教育和消费者广告宣传等措施,提高企业和产品的品牌知名度;对于医院市场,药品生产企业通常需要完成当地卫生主管部门组织的药品集中招标,并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。销售渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入,这构成了后来者的重要进入壁垒。5、品牌壁垒医药直接关系到公众的健康,因此在选择药品时人们倾向谨慎,一般选择知名度较高、质量较好的产品。行业内现有优秀企业,其主打产品的质量、疗效、副作用等已通过市场的长期检验并获得认可,同时借助多年的专业营销与市场拓展,
33、已建立起较好的品牌形象与知名度,拥有一定的客户基础。对于新进入的医药企业而言,其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证,另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。在短时间内新进入者很难形成较强的品牌影响力,因此药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础等构成了进入行业的市场壁垒。6、行业利润总额变化趋势我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定。2013年至2017年,我国工业规模以上医药企业利润总额稳步增长,由2,071.67亿元上升至3,324.81亿元,根据国家统计局数据,2018年实现利润总额3,094.20亿元,按可比统计口径计算同比增长约9.5%。未来医保控费、招标降价等政策
34、的进一步推广将给医药企业利润总额带来一定压力,行业利润增速有所放缓。7、行业利润率变化趋势2013年以来,医药工业的销售利润率水平稳步上升。但由于国家通过医保控费、药品招标制度改革、带量采购等手段持续对药品价格进行调控,药品终端价格呈下降趋势;另一方面,由于原料药生产的环保要求不断提高,人工成本持续上涨,药品制造成本也存在较大的上升趋势。因此,未来医药工业利润率将可能会维持稳定或略有下滑。第三章 市场前景分析一、行业基本情况1、我国医药行业驱动因素我国医药行业的发展主要受惠于人民生活水平提高、政府公共卫生投入增加以及人口老龄化等因素。(1)居民收入水平的提高和对健康的日益重视使医疗卫生需求大幅
35、增加自改革开放以来我国经济持续快速增长,居民收入水平得到显著提高,人均收入水平跃居中等发达国家水平。2005年至2019年,我国城镇居民人均可支配收入由10,493元增长至42,359元;2013年至2019年,我国农村居民人均可支配收入由9,430元增长至16,021元。2019年,我国城镇居民人均可支配收入和农村居民人均可支配收入分别同比增长7.92%、9.61%,呈持续增长态势。居民收入水平的提高,使人民生活水平显著改善,对健康问题变得日益重视,对医疗卫生的需求相应增加。(2)政府逐步加大对医疗卫生的投入,我国卫生费用逐年增长自20世纪90年代初期开始医疗保障体系改革以来,我国陆续建立起
36、城镇居民基本医疗制度和新型农村合作医疗制度,参保人数和标准逐渐提高,根据财政部社会保障司公布的数据,截至2018年底,我国职工医保、城镇居民医保和新农合参保人数合计超过13亿。2005年至2018年,我国政府卫生支出及占全国卫生总费用的比重稳步上升,政府卫生支出由2005年的1,552.53亿元增加到2018年的16,390.70亿元,政府卫生支出持续保持每年10%以上增长,政府卫生支出占全国卫生总费用的比重也由2005年的17.93%提升到2018年的28.26%。随着人们生活水平提高和对健康日益重视、社会医疗保险的推广及政府投入的增加,我国卫生费用逐年增长,带动我国医药行业持续健康发展。2
37、018年我国卫生费用总支出57,998亿元,比2017年51,599亿元增长12.40%,与2006年9,843亿元相比增长5.89倍,年均复合增长率达到15.93%。(3)人口自然增长、社会老龄化、疾病谱变迁带来的医疗需求增长我国人口近三十年来持续增长,由1982年的10.2亿增长到2019年的14.00亿,其中65岁以上人口由1982年的0.5亿增加到2019年的1.76亿,占总人口的比例也由2005年7.70%上升至2019年的11.9%。2015-2020年将是我国人口老龄化高速增长期。预计到2020年,我国60岁以上人口将达到2.5亿,2025年将达到3亿,成为超老年型国家。因老龄人
38、口用药水平普遍较高,我国人口老龄化进程推动医药市场需求更快增长。受人口老龄化、居民饮食结构变化、环境污染加剧等因素的影响,近几十年来我国居民的疾病谱出现了从传染性疾病向慢性非传染性疾病转变的趋势,心脑血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病和恶性肿瘤等疾病的发病率呈现明显的上升趋势,而高血压、糖尿病、恶性肿瘤等疾病出现低龄化趋势,这些都成为推动医药市场增长的重要因素。2、儿科用药市场概况我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁,狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品,广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。儿童免疫系统功能不成熟、抵抗力低,患病率、就诊率相对较高,用药需求大。根据原国家卫
39、生部1993-2013年国家卫生服务调查分析报告,0-14岁年龄组的患病率位列各年龄组第三,且4岁以下低龄儿童的患病率位列44岁以下年龄组第一,从就诊率上看,0-14岁年龄组儿童就诊率远高于其他年龄组。我国是世界儿童大国,由于生育率降低,近10年来我国儿童人数呈下降趋势,但国内儿童绝对数量依然庞大。随着全面二胎政策的实施,以及国内生活水平的提高,居民对儿童用药的质量要求和价格承受能力上升,儿童用药消费需求依然旺盛。目前儿童药市场规模(包括医生开处方药时给儿童使用药品减半部分)已经突破1,200亿元,增速保持在8.5%左右。从终端医院治疗情况来看,随着居民对儿童健康的日益关注,综合医院儿科门急诊
40、量增长迅速,儿科门诊人次及占比逐年提高,2007年至2018年我国综合医院儿科门诊人次由9,798万人次上升至27,164万人次,占比由8.22%上升至10.72%;儿童专科医院的入院人数也逐年增加,由2007年78.12万人上升至2018年205.93万人,体现了我国社会对儿科疾病旺盛的医疗需求。我国儿童患病的三大种类分别是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。根据南方医药经济研究所发布的调查报告,儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首,0-4岁和5-14岁儿童组患病率分别为16.09%和7.44%,患病率分布超过70%。因此,儿童用药主要集中于呼吸系统、消化系统疾病用药这两类用药。3、呼吸系统药物
41、市场概况呼吸系统疾病是一种常见病、多发病,常见的呼吸系统疾病包括哮喘病、气管炎、支气管炎等。近年来,雾霾天气的增多、环境污染的加重会导致支气管炎、哮喘等呼吸系统疾病多发。病因学研究证实,空气中烟尘或二氧化硫浓度超过1,000ug/m3时,慢性支气管炎急性发作病例显著增多,其他粉尘如煤尘、棉尘等也会刺激支气管粘膜、减损肺的防御功能,增加微生物入侵的可能性。近些年来,我国医院呼吸系统疾病就医出院人数显著增加,从2007年的112.37万人上升至2018年的1,260.42万人,年均复合增长率为24.58%。随着我国居民的保健意识相应增强,近些年来我国加强对基层医疗卫生机构的建设以及扩大基本医疗保险
42、、新型农村合作医疗的覆盖面,带动了呼吸系统用药需求的扩容。我国呼吸系统疾病就医患者医药支出总体呈上升趋势,2018年平均医药费用6,101.01元,比2007年高出3,074.67元。4、消化系统药物市场概况消化系统疾病是指发生在口腔、唾液腺、食管、胃、肠、胆、胰腺、腹膜及网膜等脏器的疾病,包括消化器官的器质性和功能性疾病。据2018年中国卫生和计划生育统计年鉴显示,消化系统疾病患病率在我国两周患病率和慢性患病率分别为1.5%及2.49%,排名第五及第四位,位居前列。近年来在生活节奏加快、工作和生活压力增加等多种因素的作用下,消化系统疾病的患病率逐年上升;而随着年龄的增加、人口结构老化,胃肠道
43、疾病等消化系统疾病发病率也越来越高。同时,因消化系统疾病存在着高复发率的特征,大部分患者将在很长的一段时间内需连续用药。因此在患者增多以及消化系统疾病一般需长期服药这两大因素的推动下,消化系统疾病用药需求持续增长。根据国家卫健委统计数据,我国医院消化系统疾病就医出院人数自2007年105.07万人上升至2018年902.14万人,消化系统疾病就诊需求呈上升态势。根据米内网统计数据显示,2016年至2018年我国城市零售药店消化系统化学药与中成药合计销售额分别为394.47亿元、421.26亿元、461.82亿元,占我国城市零售药店化学药与中成药合计销售额的19.85%、19.64%、19.59
44、%、16.65%,2016年、2017年、2018年销售额分别增长5.09%、6.79%、9.63%。5、抗感染类药物市场概况抗感染药物是基础性用药,在细菌感染、真菌感染、衣原体感染、病毒感染等各类感染性病症以及其他疾病带来的感染性并发症治疗中均有广泛的应用,为临床用药中最主要的分支类别之一。抗感染类药物包括抗细菌药物(抗生素)、抗病毒药物、抗真菌药物、疫苗等。其中抗生素为最大的抗感染药物类别,占整个抗感染药物的90%左右。近年来在国家治理抗生素滥用的大背景下,中国抗感染药物市场规模增速放缓;但是,抗感染药作为基础性药物,其市场规模依然庞大。根据南方医药经济研究所统计数据,近五年我国抗感染药物
45、销售额呈总体上升趋势,但增速有所放缓,2011年销售额为1,256亿元,2016年已上升至1,640亿元,2011年至2016年期间年复合增长率为5.48%。根据米内网统计数据,2016年全身用抗感染类药物在我国城市公立医院的市场份额仍位居第二。根据米内网的统计数据,2016年、2017年、2018年我国城市零售药店全身用抗感染类药物销售分别为121.20亿元、118.62亿元、114.10亿元,受国家控制抗感染类药物使用影响,2017年销售额略有所下降。随着社会老龄化程度加大、就诊率提高、人民生活水平提升以及我国医疗保障制度的不断完善,预计未来几年内抗感染药品需求在我国医药市场仍将占据重要的
46、地位。二、市场分析1、政策准入壁垒由于药品关乎人民群众的身体健康,我国医药行业实行特许生产经营管理,在行业准入、产品上市、生产经营和销售等各个环节制订了一系列严格的法律、法规和监管制度。药品生产企业在生产药品前必须取得药品生产许可证,生产具体药品需取得相应生产批件并通过GMP认证;药品经营企业必须取得药品经营许可证并通过GSP认证。此外,在处方药销售过程中,国家在药品招标、集中采购等方面制定了一系列的法律法规及监管措施。因此,新办企业开展药品注册、医药生产及销售均需取得一定的资质,且耗时较长,存在较高的政策准入壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型产业,具有投入大、周期长、风险高的特点。药品
47、开发从前期的基础研究、药学研究、药效学研究、药理毒理分析、临床试验、中试生产到产业化生产,均需投入大量的时间、资金、人力等,投资回收期较长。药品研发及开展临床试验均需耗费大量资金,药品生产需购买满足生产要求的设备,部分设备依靠进口,费用昂贵。随着我国建设成本、人工成本、工艺标准及国家环保标准的提高,生产企业也需投入大量资金用于GMP厂房建设,并进行环保设备投入;医药企业开展销售推广均需进行大量投入。因此,医药研发、生产到销售过程,大量的资金需求以及投资的长期性构成了医药行业的资金壁垒。3、技术壁垒药品从研发到上市需要经过药学研究、药效学研究、毒理药理研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节
48、,具有多技术融合、跨学科应用等特点。原料药及制剂生产涉及复杂的工艺路线,对生产环境要求严苛;制药企业需不断优化工艺,降低成本,提高产品质量,以形成产品竞争力。上述因素决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求,只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术,并形成企业核心竞争力,而缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。4、渠道壁垒我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店市场,药品生产企业需要搭建广泛的销售网络,通过店员教育和消费者广告宣传等措施,提高企业和产品的品牌知名度;对于医院市场,
49、药品生产企业通常需要完成当地卫生主管部门组织的药品集中招标,并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。销售渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入,这构成了后来者的重要进入壁垒。5、品牌壁垒医药直接关系到公众的健康,因此在选择药品时人们倾向谨慎,一般选择知名度较高、质量较好的产品。行业内现有优秀企业,其主打产品的质量、疗效、副作用等已通过市场的长期检验并获得认可,同时借助多年的专业营销与市场拓展,已建立起较好的品牌形象与知名度,拥有一定的客户基础。对于新进入的医药企业而言,其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证,另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。在短时间内新进入者很难形
50、成较强的品牌影响力,因此药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础等构成了进入行业的市场壁垒。6、行业利润总额变化趋势我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定。2013年至2017年,我国工业规模以上医药企业利润总额稳步增长,由2,071.67亿元上升至3,324.81亿元,根据国家统计局数据,2018年实现利润总额3,094.20亿元,按可比统计口径计算同比增长约9.5%。未来医保控费、招标降价等政策的进一步推广将给医药企业利润总额带来一定压力,行业利润增速有所放缓。7、行业利润率变化趋势2013年以来,医药工业的销售利润率水平稳步上升。但由于国家通过医保控费、药品招标制度改革、带量采购等手段
51、持续对药品价格进行调控,药品终端价格呈下降趋势;另一方面,由于原料药生产的环保要求不断提高,人工成本持续上涨,药品制造成本也存在较大的上升趋势。因此,未来医药工业利润率将可能会维持稳定或略有下滑。第四章 产品方案分析一、建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积92299.91(折合约138.45亩),预计场区规划总建筑面积106144.90。(二)产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产中成药00000吨,预计年营业收入146000.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、
52、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址分析一、项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求;2、满足项目对:原材料、能源、水和人力的供应;3、节约和效力原则;安全的原则;4、实事求是的原则;5、节约用地;6、注意环保(以人为本,减少对生态环境影响)。二、建设区基本情况石家庄,简称“石”,旧称石门,是河北省省会,国务院批复确定的中国京津冀地区重要的中心城市之一。截至
53、2019年,全市下辖8个区、11个县、代管3个县级市,总面积14464平方千米,建成区面积496平方千米,常住人口1103.12万人,城镇人口710.55万人,城镇化率64.41%。石家庄地处中国华北地区、河北省中南部、环渤海湾经济区,是河北省的政治、经济、科技、金融、文化和信息中心,是国务院批准实行沿海开放政策和金融对外开放城市,也是全国重要的商品集散地和北方重要的大商埠、全国性商贸会展中心城市之一、中国国际数字经济博览会永久举办地、中国(河北)自由贸易试验区组成部分。石家庄于民国十四年(1925年)建市,时名“石家市”,1947年更名为石家庄市。1968年河北省会迁至石家庄市。京广、石太、
54、石德、朔黄四条铁路干线交汇于此,是中国铁路运输的主要枢纽之一,被誉为“南北通衢,燕晋咽喉”。石家庄是国家首批科技创新示范城市、国家半导体照明产业化基地、国家卫星导航产业基地、国家动漫产业发展基地、国家生物医药产业基地。石家庄是全国文明城市、国家森林城市、中国优秀旅游城市,旅游资源丰富,名胜古迹众多,有全国重点文物保护单位40处、国家历史文化名城1座。西柏坡是国家5A级景区,被称为“晋察冀边区的乌克兰”,是解放战争时期中国革命的领导中心。2019年,当选“中国十大夜经济影响力城市”。展望“十三五”,国际环境复杂多变,全球经济深度调整,竞争与合作相互交织,我国经济发展进入新常态,深化改革和扩大开放
55、步入新阶段,我市发展既面临重大机遇,也面临前所未有的挑战。从外部环境看,和平与发展仍是当今时代主题,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展;国际金融危机的深层次影响在相当长时期依然存在,世界经济在深度调整中曲折复苏;国际贸易投资规则加速调整重构,区域化、多极化特征趋势进一步明显;新科技革命和新产业革命加速孕育兴起,互联网与产业深度融合,创新经济成为经济增长核心引擎;全球城市之间围绕资源要素配置的竞争更加激烈,城市群成为经济活动在空间集聚的新形态;可持续发展成为各国共同追求的目标,主要经济体加速向绿色生产、绿色生活转型。我国发展的环境、条件、任务和要求都发生了新的变化,供给侧结构
56、性改革引领新常态,经济发展方式加快转变,新的增长动力正在孕育形成,经济稳定发展的基本面没有改变,“四个全面”战略布局协调推进,创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念深入人心,新型工业化、城镇化、信息化和农业现代化协同推进,经济转型升级和提质增效具有广阔的空间和前景,蕴含巨大的发展潜力。但同时发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出,面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战,必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,更加有效地应对各种风险和挑战。从自身发展看,在国际国内发展新形势、新变革下,我市经济社会发展在诸多方面均处于重要的历史性关口,主要呈现以下阶段性特征。一是京津冀协同发展进入加快推进期,
57、协同发展内生动力不断增强,未来发展空间非常巨大,有利于我市进一步发挥区位优势,加强与周边地区联动发展,在新起点上实现城市功能新提升和产业结构升级新跨越。二是经济转型升级进入攻坚期,国家“去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板”的系列政策措施,为我市加快供给侧结构性调整提供了有利条件。三是生态环境治理进入关键期,我市治理大气污染、改善生态环境的任务仍然很重,需要正确处理经济社会发展和生态环境保护的关系,牢固树立绿色发展的理念。四是全面建成小康社会进入冲刺期,需要紧紧围绕全面建成小康社会目标,在公共服务、生态环境等领域加快补齐短板,切实增加人民群众的获得感,在全省率先实现全面小康目标。五是全面深化改革进入突破期,进一步向深化改革要活力、向扩大开放要空间、向全面创新要动力,切实把改革创新红利转化为经济转型发展动力,通过全面改革破解发展瓶颈,通过加快创新点燃经济发展的新引擎。六是新型城镇
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