质量体系管理评审实施程序

1、XXX公司质量体系文件主题质量体系管理评审实施程序编号XX-028起草者/日期：复核者/日期：QA审核/日期：修订 号/版次X/X质量负责人批准/日期：执行日期：页码1 OF 4起草：质保部分发：总经办、QA、QC、仓储部、工程部、 供销部、生产部、研发部、办公室、车间分发号1. 目的：通过总经理定期或不定期对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，确保体 系满足IS09001标准要求和本公司的质量目标。2. 范围：适用于质量方针和质量目标适宜性、充分性和有效性的评审。3. 责任：3.1总经理或企业负责人负责主持管理评审会议，决定改进措施以及对体系适宜性、充分性 和有效性的评价。3.2管理者

2、代表制订评审计划，做管理评审的各项组织准备，综合体系情况向总经理报告体 系总体运行情况，3.3有关部门和人员按职责、体系、产品、顾客反馈、市场等现状对质量体系要求承担的职 责作出相应汇报和建议，由 QA汇总报告和建议。3.4 QA部负责质量管理体系运行状况的日常管理和协调。QA经理就质量体系，协助管理者代表做好实施准备。4. 内容与程序：4.1计划与组织4.1.1质量体系的管理评审每次间隔不超过 12个月，通常情况下，每年度的1、2月份是主要 的评审时机。4.1.2 “评审会议计划”由管理者代表提出，总经理或企业负责人批准，批准后交于QA。计戈U包括评审目的、评审主题、参加部门和人员、时间、地

3、点安排以及各部门所应作出的 准备要求。4.1.3QA根据计划要求编制管理评审通知单，交于管理者代表批准，根据质量体系评审准备 要求，协助管理者代表做好评审的协调检查，。4.1.4由QA至少在评审会议前一周将“管理评审通知单”下达给相关人员，相关人员签名确 认并按照评审通知要求准备输入资料、报告的编制。4.1.5管理评审由总经理或企业负责人亲自主持。4.1.6评审时机：下列情况，可根据需要增加评审频次：内部审核出现严重不合格情况；第二方、第三方审核前；主题质量体系管理评审实施程序编号XX-028起草者/日期：复核者/日期：QA审核/日期：修订 号/版次X/X质量负责人批准/日期：执行日期：页码2

4、 OF 4起草：质保部分发：总经办、QA、QC、仓储部、工程部、 供销部、生产部、研发部、办公室、车间分发号重大人事、组织结构变化或调整后；市场环境、顾客或质量发生重大变化时；出现连续投诉或重大产品质量事故； 总经理或企业负责人认为需要时。4.2 评审输入及会议的组织实施。4.2.1各部门、各相关人员根据评审项目，汇报相应情况，包括现状问题等分析报告和质量 方针的贯彻，质量目标的实现情况，并提出相应改进建议。各部门和相关人员应确保 收集必要的信息。全部输入信息必须满足标准和计划要求，各个部门的输入应该至少包括：供销部采购负责人报告供应商供应业绩及质量情况，并作出评价，能否满足体系需求。 供销部

5、销售负责人对顾客在产品和服务的反馈情况和处理作出说明，包括产品的符合 性、产品信息、交付、服务，顾客的其他要求以及合同的执行情况，客户满意度调查 结果。生产部和车间对过程业绩进行评价，包括产品符合性、数据分析、不合格控制等。QC部对测试仪器能否满足体系需求及运行情况作说明。工程部对设备运行情况及厂房设施清洁与维护保养情况作说明。QA部对体系建立、运行总体情况和审核结果的汇报，包括报告预防、纠正措施的实 施和符合性、有效性验证状况。研发部对新产品开发、原有产品工艺改进，以及小试、中试完成情况作说明。 办公室对公司人员招聘、培训情况作说明。所有与质量相关的部门均对本部门质量目标表现行为的评审，围绕

6、存在的问题，提出一些问题或建议。QA部收集各部门的质量目标实现情况及质量相关问题和建议，汇总提出报告。管理者代表和其他高层领导，对如包括公司产品和活动的变化，科学技术进步市场导 向等可能影响体系的策划和计划的变更提出建议；管理者代表报告以往管理评审作出规定措施的实施和跟踪情况或其他需要汇总的重大 情况报告。其他总经理或企业负责人认为需要的报告。主题质量体系管理评审实施程序编号XX-028起草者/日期：复核者/日期：QA审核/日期：修订 号/版次X/X质量负责人批准/日期：执行日期：页码3 OF 4起草：质保部分发：总经办、QA、QC、仓储部、工程部、 供销部、生产部、研发部、办公室、车间分发号

7、422审核组长报告内审情况及跟踪验证和效果分析。423 QA部综合一段时期的体系运行状况提出报告，以及对内部和外部专项质量改进或纠 正和预防措施建议进行审定。4.2.4管理者代表对资源需求提出要求；各部门提出的资源需求汇总；必要时，对较大的资 源需求专题召开会议，进行落实。4.2.5如必要，管理者代表对可能引起体系变化的原因，作相应的说明。4.2.6与会人员对评审的内容展开讨论（评审）。4.2.7总经理或企业负责人对体系依据体系持续改进的思想，目标实现情况，结合总体情况作出评价，确定改进的机会，提出或决定是否采取纠正和预防措施并批准相关计划。4.3 评审输出和改进措施的实施。4.3.1管理评审

8、的任何决定和措施由管理者代表作出书面安排作为评审活动的输出，输出包括：管理评审报告及其相关的记录、通知等。4.3.2记录内容包括会议签到记录、纪要，体系运行情况报告，内部审核报告，各部门对本 次评审作出的相应报告以及本次评审结论报告。4.3.3管理评审报告内容包括评审目的，评审日期，参加评审人员，评审过程（内容及结论）， 决定的改进措施等。4.3.4评审的结果可能包括：质量及其过程有效性的改进，包括与顾客要求有关部门的产品、体系、过程改进；资源的管理和/或改进；预防措施的要求；公司目标的评价等。4.3.5对管理评审作出各项决定，相关部门应组织落实，按期完成。资源的管理和配置按质 量体系培训管理

9、规程和员工培训规程组织实施，相关的预防或改进工作要求 QA部按纠正和预防措施（CAPA）管理程序跟踪验证，并将验证情况报总经理或企 业负责人。改进结果作为下一次管理评审的输入报告。4.3.6各项有待于进一步分析的要求及措施。4.4 评审记录：每次管理评审会议QA部记录质量会议纪录，依据记录整理编制评审报告， 报告由QA部编制，管理者代表审核，总经理或企业负责人批准，每次评审报告应在主题质量体系管理评审实施程序编号XX-028起草者/日期：复核者/日期：QA审核/日期：修订 号/版次X/X质量负责人批准/日期：执行日期：页码4 OF 4起草：质保部分发：总经办、QA、QC、仓储部、工程部、 供销

10、部、生产部、研发部、办公室、车间分发号完成验证后一周内归档。4.5 管理评审报告格式与内容：质量管理体系评审报告包括封面、目录、会议签到表、管理评审计划/通知单、正文、附件等组成，其中正文包括管理评审的输入、输出及报告，附件包括各类不符合项及 纠正与预防措施计划等。封面的评审序号编制方法：XXXX-YY ,前者表示四位年份，后者为二位流水号，从 01开始，举例2014-01 ,表示2014年第一次管理评审。4.6管理评审报告的发放：管理评审报告由 QA部分发至参加评审的相关部门5.文件修订历史序号替代/ 修订原文件名原文件编号原文件修订 号/版本号原文件执 行日期本次修订页和主要 修改内容01

11、口替代 口修订/新制订XXXX公司R-QAS-028-1X/X质量体系管理评审报告（封面）评审序号：报告日期：QA编制/日期：管理者代表审核/日期：总经理或企业负责人批准/日期：分发范围：总经办、办公室、QA、QC、生产部、供销部、工程部、研发部、仓储部、车间XXX公司R-QAS-O28-1质量体系管理评审报告x/x评审序号:时间地点主持人评审目的评价现有质量管理体系能否确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括评价管理体系 改进的机会和变更的需要，以及评价质量方针和质量目标指标。参加人员评审综述评审结论纠正措施编制人总经理/企业负责人日期日期注：本表允许电子版使用，规定内容不得改变，使用时根据

12、实际填写内容，调整表格间距。XX公司R-QAS-O28-2质量管理体系管理评审计划X/X评审序号：评审的目的评价现有质量管理体系能否确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括评价管 理体系改进的机会和变更的需要，以及评价质量方针和质量目标指标。参加人员总经理、副总经理、管理者代表、各部门负责人计划评审时间评审内容1内部审核结果及主要问题的纠正措施及实施结果。2、 质量管理体系达到质量目标的整体效果。（适宜性、充分性和有效性评价）3、对质量体系随着市场策略，社会需求或环境等变化进行修改的建议。4、米取的主要预防措施及实施效果。管理评审的输入1质量管理体系审核的结果实施情况（管理者代表提供）；2、

13、以往管理评审的跟踪措施（管理者代表）；3、改进、纠正措施和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措施及其有效性的监控结果（管理者代表提供）；4、 改进的建议；相关方关注的问题、意见、建议等（管理者代表提供）；5、 质量管理体系运行状况，包括方针和目标的适宜性和有效性（管理者代表提供）；6、 顾客满意度的测量结果及与顾客沟通的结果（供销部提供）；7、管理体系运行与过程控制的业绩、产品的符合性（QA部提供）；8、 原料供应商能否满足公司生产要求（供销部提供）；9、员工、相关方的反馈，包括与相关方沟通、与员工协商的结果等（办公室提供）；11、 方针、目标指标的实现程度

14、（各部门提供）；12、年工作总结（各部门提供）。管理评审的输出1质量管理体系及其过程有效性的改进；2、与顾客要求有关的产品（工程）改进；3、质量方针、目标指标及管理体系的其它要素加以修正的可能的需要；4、与相关方要求有关的质量的改进及资源需求等；改进措施总经理提出改进指令，有关部门予以实施，管理者代表对改进的实施及效果予以 跟踪和评价。管代编制/日期总经理或企业负责人批准 /日期XX公司R-QAS-O28-3质量体系管理评审通知单XrX评审序号：评审会议时间评审会议地点参加人员总经理、副总经理、管理者代表、各部门负责人评审内容1内部审核结果及主要问题的纠正措施及实施结果。2、 质量管理体系达到

15、质量目标的整体效果。（适宜性、充分性和有效性评价）3、对质量体系随着市场策略，社会需求或环境等变化进行修改的建议。4、米取的主要预防措施及实施效果。管理评审的输入1质量管理体系审核的结果实施情况（管理者代表提供）；2、 以往管理评审的跟踪措施（管理者代表）；3、改进、纠正措施和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措施及其有效性的监控结果（管理者代表提供）；4、 改进的建议；相关方关注的问题、意见、建议等（管理者代表提供）；5、 管理体系运行状况，包括方针和目标的适宜性和有效性（管理者代表提供）；6、 顾客满意度的测量结果及与顾客沟通的结果（供销部提供）；7、质量管理体系运行与过程控制的业绩、产品的符合性（QA、QC提供）；8、 原料供应商能否满足公司生产要求（供销部提供）；9、 员工、相关方的反馈，包括与相关方沟通、与员工协商的结果等（办公室提供）；11、 方针、目标指标的实现程度（各部门提供）；12、年工作总结（各部门提供）。各部门评审准备 工作要求各部门负责人以书面形式提供评审输入中应提供的材料，年度部门工作总结应包括成绩和问题、经验和教训、改进方向和建议。QA编制人/日期管代批准/日期相关部门负责人