质量管理文件管理程序

1、质量管理文件管理程序1 目的明确文件的编号、 编制、更改、 保存、借阅等流程的作业内容， 确保公司文件 （内部和外部） 的有效性、及时引用性、和可追溯性。2 范围公司内部质量手册、程序文件、作业指导书、图纸、控制计划、以及外部行业标准 / 手册。3 定义3.1 文件：要求组织维持和控制的信息及其载体；3.2 受控文件：指受文件控制中心控制发行的内部和外来重要质量文件、管理文件、基础文 件、项目文件和技术文件；3.3 非受控文件：除受控文件外之文件，如非工作类信件、传真、参考资料等。4 职责4.1 文控中心：负责文件的受控、保存、销毁等；4.2 总经理：质量手册的批准和发布（一阶文件） ；4.3

2、 管理者代表：程序文件的批准（二阶文件） ；4.4 部门负责人：程序文件的审核、作业指导书、图纸、控制计划、检验计划等的评审及批 准（三阶以及四阶文件） ；4.5 部门文员：文件的发放、回收。95文件管理过程图使用资源：电话、计算机、记录表过程拥有者:文控中心绩效/指标：1、非预期使用o次；2、可追溯性100%；3、文件搜索时间10min7作业程序1）内部文件管理0304各部门文控中心序流程图责任管理者代表一JL,市场部一SC品保部一QC技术部一JS,供应商一SQE 财务一一CW 、流水号：流水号需使用阿拉伯数字表示。 、版本号：文件和相关表单的版本号用一位大写字 母表示，文件首版为 A0版，

3、当修订时， 版本升级为A1 A9、B0-B9，以此类推。文件编号完成后，由编制者签名确认完 成后，提交至部门管理进行审核和 /或批 准。已编号文 说明：件部门管理者收到三阶及三阶以上的文件需组织各部门对该文件进行评审，并在文件编制/变更申请单上签署评审意 见。四阶文件：已批准文件文件由编制部门管理者批准后呈交至文 控中心，由文控进行登记后发放至现场 进行使用，如有旧版需对旧版进行回收。 三阶及三阶以上文件：文件完成评审后，由编制部门将已编制 完成文件和文件编制/变更申请单 并转交至文控中心处。文控中心在受控 文件上盖受控章，并在文件清单上 详细记录文件信息：文件名称，编制日 期、最新版本号等。

4、输入作业过程已批准文件已受控文件输出参考文件05文件发放文件管理06部门文控中心已受控文件文件受控完成后，文控中心对原档进行 保留，将复印的文件发放至接收部门， 接收部门在收到文件后需签名确认。文控在将文件发放后需确认旧版是否已 回收，并在文件发放记录表上进行 登记确认。说明：所有回收旧版文件，若超过保存 期限需进行销毁处理，防止文件外流。文件发放/文控中心已受控文件文件管理要求如下： 、受控文件由使用部门进行管理，不 允许在文件上进行手动修改； 、文库中心需将原档按照文件清单位 置摆放相对应的位置，每个月底需按照 文件清单对文件进行盘点确认； 、文件需以书面的形式储存，电子档 仅作为备份文件

5、； 、内部人员借阅公司文件需进行签名 确认并在规定时间内归还文件，外部人 员借阅公司文件需呈总经理或管理者代 表授权批准同意； 、任何人不得私自复印受控文件，如 需增补，应填写文件增补申请单； 、文件保存时间：产品服务周期外加 一个日历年，若客户另有要求则按客户 规定要求实施； 、文件需保存在阴凉干燥的地方，防 止原档文件字迹模糊。文件管理/7作业程序2）外来文件序号流程图责任部门输入作业过程输出参考文件01*片文件收集LJ收集部门部门需求各部门需通过正规渠道收集和整理与本 部门管理相关的外来文件，并对这些外 来文件进行标识。外来文件/02f文控中心外来文件各部门负责人将整理的外来文件转交至 文控中心加盖受控章。文库中心需将相关的外来文件记录在外来文件清单上。外来文件清单/文件受控031L文件管理使用部门外来文件清单外来文件加盖受控章后转交至外来文件 收集部门，由部门管理者对外来文件进 行管理。若需增补或更新外来文件，需将增补或 更新后的外来文件转交至文控中心进行 盖章受控，原有外来文件进行销毁处理。 任何使用中的外来文件均需加盖受控 章，禁止使用非