药品批发企业安装温湿度自动监测设施设备的要求

1、药品批发企业安装温湿度自动监测设施设备的要求 （医药仓储温湿度自控系统）-九纯健张欣炜 为落实省食品药品监督管理局关于加强药品批发企业药品储存温湿度监管 工作的通知文件的要求，切实做好药品储存温湿度监管工作，针对近期工作 过程中出现的问题，结合温湿度监管工作的实际需要，请各州（市）局，省局 稽查局抓紧落实。 一、系统描述 药品批发、零售连锁企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系 统，对仓储环境温湿度进行实时监测与记录，并对超出规定范围的温湿度进行 有效调控。 企业应配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监 测和数据采集，对库房温湿度实行 24小时连续、自动的监测和实时记录，就地

2、及指定地点声光报警。 系统应由管理主机、测点终端、管理软件等组成，通过管理主机实 时显示和监测各监测点的温湿度状况，至少每 5秒钟要更新一次测点数据，至 少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。 系统测定温湿度数据的准确度应符合：温度土 0.5 C，相对湿度土 3%。 系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各测点数据通过 网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能 防止用户自行改动数据。 二、管理主机 管理主机的最低配置为：CPU PIII500 以上；内存：256M以上, 硬盘空间：可用空间10G以上 在达到上述配置的基础上，企业应配置至少等同于企业办公电脑

3、配 置的电脑作为管理主机， 该管理主机应安装有效的杀毒防毒软件，并由指定人员操作 应指定专人，经供应商培训后作为系统使用负责人，以保障管理主机及系 统的健康运行； 三、测点终端 每个测点终端都应具备独立的数据记录、数据现场显示、就地声光报警功 能，以便加强现场管理 每个测点终端应预留空气调节设备的控制输出功能和端子，当库房 内温湿度超出规定范围时，具备控制节点指令输出功能。 每个测点终端都应具有现场手动监控参数设置及参数查询功能，以 便管理主机故障或通讯故障时仍可以手动现场设置及查询参数，应在管理主机 故障，或系统通讯故障时能防止环境失控 四、管理软件 应具有仓储温湿度数据的自动获取，显示，超

4、标预警，设施设备的 命名及设置，报警记录及调控记录，数据查询和导出（图形及表格），数据备 份设置等基本功能 除列表监控形式外，还应能够以库房图的形式对测点末端进行标注，展现 和管理 企业所选用的软件应具备以太网查询功能，以便于监管部门的远程监管 企业所选用的软件应能与企业内部的计算机管理系统相兼容 五、数据接口 要求企业所选用的系统预留食药监管理部门进行实时监管的接口 该接口必须能够升级改造，能适应统一监管的要求 六、温湿度自动监测设施设备的布置： 平面仓库每300平方米不应少于1个监测点，在300平米的基础上，每增加 300平米增加一个测点（增加的面积不足300平米的按增加300平米算）。

5、每个小于300平米的独立的药品仓间（或库房）、储存设施均应设置温湿度 监测设备，用于对环境温湿度的自动监测和数据采集。 库内有隔断的，且隔断的长和高均大于库房的长和高的1/2，隔断两 侧即视为独立仓间 冷库：平面单库20平米以下应不少于2个监测点，20-50平米应不少于3个 监测点，50-150平米应不少于4个监测点；点位布置要依照经验证的温度的冷 占和执占 八、丨円八、八、 冷藏车：每车不少于2个测点，必须涵盖验证的温度的冷点、热点；具有超 标报警功能；当运输车启动时自动开启监测和远程传输功能 凡冷链相关设备需每半小时记录一次数据，并需超标即触发报警 立体及高架仓库：应均匀分布在库房的上、中

6、、下 3层，采取延对角线交叉 布置的方式，每层不少于3个，总数不少于9个 布置位置的规定：所有布点应与空调，加湿机，门窗，换气扇等冷热湿源有 一定距离，避免受其直接影响；同时，应将测点放置于温湿度条件具有代表性 的测点；预计空间温度最高的部位应至少有一个测点；至少有一个测点应设置 在空调机组的回风位。 七、配套明细 序 号 名称 型号规 格 品牌 单 位 数 量 单 价 合1 价 1 一体式数字温湿度变 送器 2 交直流转换电源 3 数据米集转换器 4 综合监控软 件 5 空调控制转换器（可 选） 6 除湿机控制转换器 （可选） 7 GSM短信模块（可 选） 8 屏蔽电缆（含PVC 管），含工

7、费，含辅 料） | 9 系统合计（元） 备 注 特殊功能按需订制 八、温湿度监控拓扑图及产品图片 产品实物图: 传感器 温度 湿度 传感器类型 进口数字温湿度敏感元件 工作电源 24VAC 口24VDC 口12VAC 口12VDC 口 定制其他功能供电电源：（） 准确度 0.5 C 25： 3%RH 20%-80%RF25C 温度变送输出范围 1、-40-120 C 2、-20-60 C 3、0-50 C （该参数用户选项时需标注，出厂 为-40-80 度） 湿度范围 0-100%RH 通讯输出 RS232 口RS485 口 控制输出 无源开关量：温度上限，温度下限，湿度上限，湿度下限， 节点

8、负载能力：AC250V3A 安装方式 A:壁挂式 C:风管式螺纹固定，直径16mm外螺纹M27X2 D:风管式直杆式无固定，直径 16mm E:风管式活动法兰固定，直径 16mm 工作电流 100mA 外形尺寸 117X86X41mm 安装方式 壁挂式 工作环境 -40C -120 C对于带显示的产品请在-20C -80 C环境下使用 产品选型: JCJ175 A 壁挂式安装方式 0 壁挂式产品，无需选择插深长度 N 无模拟量输出 V1 电压（0-5 ） V信号输出 V2 电压（0-10 ） V信号输出 A 电流（4-20 ） mA输出 1 (-40-120 )C 2 (-20-60 )C 3

9、 (0-50 )C N 无通讯输出 2 RS232通讯 4 RS485通讯 N 无显示 C 液晶显示（LCD） N 无控制输出 C 有控制输出 S 内置蜂鸣器 报警 N 无蜂鸣器报 警 钟子期听懂了俞伯牙的琴音 一一巍巍乎若高山，荡荡乎若流水 ”俞伯牙视其为知音。钟子期死后，面对江边一抔黄土，俞伯牙发出此曲终兮不复弹，三尺瑶琴为君死”的感慨，摔琴而去，从 此，高山流水，知音难觅。 红楼里，宝钗与黛玉皆爱宝玉，宝钗看重功名，常拿一些伦理纲常来压制他的不羁与顽劣，黛玉却从未提及这些，因她懂得他的心性，她说“你既为我之知己，自然我亦是你之知己 ”造 化弄人，木石前缘虽是虚空一场，却怀金悼玉，梦萦千古

10、，今日读来依然荡气回肠！ 不是所有的相遇都可以相知，不是所有的相知都可以永恒。生命里，我们只愿结交那些心性相宜的人，统一的语言，相同的志趣，将彼此的心灵拉近，一份懂得，不言不语，却在默契里 滋生。 懂得，是两颗心的对望，潜生一种心灵感应，不发一言，便可知会。一声懂得，没有千言万语，却可以令人眸中含泪，心中蕴暖。 这世间太多人情薄凉，你是否觉得，有一个真正懂你的人，是一种幸福与慰藉呢？茫茫人海，你不孤单，有人愿与你同运命，共风雨，如此，多好！ 风懂云的情怀，它，轻轻的吹送，云姿更加漫妙；雪懂梅的寒傲，它，悄悄的绽放，梅骨愈加清奇；泉懂山的伟岸，它，静静的流淌，山林更为葱茂；雨懂花的心思，它，无声