CE认证相关知识简介

1、CE认证差不多要求及协调标准如何获得“ CE标志加贴“ CE标志的要求进入欧洲市场的良方新方法指令、八前言“ CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧 洲市场的护照。凡是贴有“ CE标志的产品就可在欧盟各成员国 内销售， 无须符合每个成员国的要求， 从而实现了商品在欧盟成 员国范围内的自由流通。在我国人们对“CE标志大概并不陌生， 常常能够在产品或产品的包装上看到这一标志， 然而真正了解它 的人却不专门多。随着我国进入世界贸易组织（WTO步伐的加快和中国对外贸易的不断扩大， 国内企业正努力把自己的产品推 向包括欧盟再内的国际市场。而要进入欧盟市场就必须对“CE” 标志进行深入了解在

2、欧盟市场，“ CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内 部企业生产的产品， 依旧其他国家生产的产品， 要想在欧盟市场 上自由流通，就必须加贴“ CE标志，以表明产品符合欧盟技1 / 11术协调与标准化新方法 （以下简称新方法 ）指令的差不多要 求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。那么“CE标志和新方法指令之间是什么关系？“ CE 标志的具体要求是什么？企业通过什么途径才能获得 “ CE标志 呢？CE的基础：差不多要求及协调标准1985 年 5 月 7 日, 欧洲理事会批准了 85/C136/01 关于技术 协调与标准化新方法的决议。该决议指出，在新方法指令 中只规定产品所应达到的卫生和安

3、全方面的差不多要求， 另外再 以制定协调标准来满足这些差不多要求。 协调标准由欧洲标准化 组织制定， 凡是符合这些标准的产品， 可被视为符合欧盟指令的 差不多要求。通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“ CE标志的差 不多要求。这些差不多要求对爱护公共利益所必须达到的差不多 要素，特不是爱护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到 爱护财产或环境等其他方面的差不多要求作出了规定。 差不多要 求目的是为用户提供并确保高标准的爱护。 这些要求中有些涉及2 / 11到与产品有关的某些危险因素， 如机械阻力、 易燃性、化学性质、 生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能， 如关于材料、

4、 设计、建筑、 生产过程、 制造商编写讲明书的规定； 或是以列表形式规定要紧的爱护目标； 更多的是上述几种方法的 结合。假如某一产品存在固有的危险， 制造商有必要进行危险程 度分析， 以确定适用于其产品的差不多要求， 这些分析应编写成 文件并放入技术文件中。 差不多要求规定了要达到的结果， 或涉 及到的危险程度， 但并不指明或预测技术解决方案， 这种灵活性 给制造商提供了自由选择满足差不多要求的方法， 如此做可使制 造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 给指令的差不 多要求提供技术规范的欧洲标准， 是在欧洲委员会一致通过的基 础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准” ，它是 满

5、足指令差不多要求的“快速跑道” 。协调标准具有“据此推断 符合差不多要求” 的地位， 是制造商证明产品符合指令差不多要 求的一种工具， 也确实是讲， 符合协调标准的产品即可在欧盟市 场流通，但实施协调标准仍是自愿的。协调标准不仅涉及差不多要求的相关条款， 还可能涉及其他 规定，但在实施中制造商应将其他规定与差不多要求区分开。 有 时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有差不多要求， 在3 / 11这种情况下， 制造商应采纳其他的技术规范， 以保证符合指令的 差不多要求。 依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协 调标准转换成国家标准， 并撤销有悖于协调标准的国家标准， 这 一点是强制性的。

6、 协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类， 其 标题、代号等应公布在欧盟官方公报( Official Journal )上， 并指明与其相对应的新方法指令。如何获得“ CE标志欧盟理事会于 1985 年批准的新方法决议要求“所有新 方法指令都必须附有合格评定政策” 。新方法 指令的目标不仅 是要消除贸易壁垒， 还要提高投放市场产品的质量， 而合格评定 程序是确保产品质量的重要手段。1989 年欧盟理事会批准的关于全球合格评定方法的决 定(以下简称全球方法 )是对 1985 年新方法决议作的补 充，旨在表明可用更多的方法证明产品符合指令的差不多要求， 即假如制造商选择了其他生产准则， 可通过合格评

7、定形式证明产 品符合指定的差不多要求， 但必须由第三方进行测试或认证。 全 球方法 提出了合格评定的综合政策和差不多框架， 规定了操纵4 / 11欧洲单一市场中工业品合格评定的原则和目标， 还规定了在技术协调指令中规定的合格评定方法及“CE标志的原则。理事会93/465/EEC关于合格评定各时期程序及加贴和使用旨在用于技 术协调指令的“ CE合格标志的规则中，提出了技术协调指令 中采纳合格评定的指导方针， 即合格评定的目标应使政府当局确 保投放市场的产品符合指令的差不多要求， 特不是符合用户及消 费者的卫生和安全要求。合格评定可细分为 8 种差不多模式，即生产内部操纵、 EEC 型式检验、符合

8、型式要求、生产质量保证、产品质量保证、产品 验证、单件验证及正式质量保证。 这些不同的模式结合在一起可 形成一个完整的程序。 每个新方法指令中都规定了适用的合格评 定程序的范围和内容。 通常情况下， 合格评定程序在设计和生产 时期发挥作用， 有的模式只涉及生产时期， 有的模式涉及到设计 和生产时期两个时期， 其目的确实是要求制造商采取一切必要的 措施保证其产品合格。 产品符合协调标准或通过适当的合格评定 程序，即可加贴“ CE标志。合格评定活动是由指定机构完成， 其首要任务确实是依据指 令中规定的差不多要求进行合格评定，以保证加贴“CE标志的产品符合相关指令中的相关程序。加贴“ CE标志的相关

9、要求1、“ CE标志无处不在 由新方法指令所涉及的所有产品在投放市场前都必须加贴“ CE标志，“ CE标志并不是为了达到某种商业目的，也不是 产地标志， 在欧洲联盟的法律中被定为法律合格标志。 所有新产 品投放市场前必须加贴“CE标志（不管产品是由成员国生产的， 依旧由其他国家生产的） 。除此之外，所有从其他国家进口的使 用过的产品及所有通过重大修改的产品 （可视为新产品） 上市前 都要求加贴“ CE标志。2、“ CE标志必须加贴在显要位置“CE 标志必须由制造商或设在欧盟内受指定的代表加帖。 制造商（欧盟内或来自欧盟外） 是使产品符合指令差不多要求的 最终负责人， 制造商也可在欧盟内指定一个

10、全权代表， 负责将产 品投放市场的人员应承担制造商承担的责任。原则上讲， 为确保产品符合相关指令的所有要求， 必须在完 成所有合格评定程序后方可在产品上加贴“CE标志。加贴“CE 标志的工作常常是在生产时期之后完成。例如，先将“ CE标志 贴在参数标牌上，直达检验完毕之后再将“CE标志贴到产品上。 然而，假如“ CE标志是用印模冲压或铸模方法加贴，形成了产 品或零件不可分割的一部分， 那么， 标志可在产品生产的任何时 期加贴，只要在整个生产过程的合格评定程序中验证产品是合格 的即可。“CE ”标志表明产品符合指令中所涉及的最差不多的公众 利益，因此可被视为传递给成员国当局及相关团体的差不多信

11、息，从而要求加贴在产品上的“ CE标志必须是在显著位置，同 时清晰可辩，不易涂抹。通常情况下，“ CE标志加贴在产品或其参数标牌上，若不能将“ CE标志直接贴到产品上，也可加贴 到产品的包装或产品附带文件上，但需证明“ CE 标志不能贴在 产品上的缘故， 如某些易爆炸物品， 或由于受某些技术和经济条 件的制约，或是由于不能保证达到“ CE 标志的尺寸要求或不能 做到标志清晰可辨、不易涂改的要求，在这些情况下，可将“ CE 标志贴在包装或附带文件上。3、“ CE标志最低高度不得少于 5mm假如缩小或扩大应按比例 进行指定机构可依据所采纳的合格评定程序参与设计、 生产时期 或完整地参与设计和生产两个时期的合格评定活动。 假如指定机 构参与生产时期的合格评定程序， 则指定机构的编号应置于 “CE” 标志之后，但依据一些规定，“ CE标志之后也可能没有参与合 格评定的指定机构的编号。 有时可能不止一个指定机构参与生产 时期的合格评定工作， 这时可能有不止一个适用指令， 在这种情 况下，“ CE标志之后会有几个编号。“ CE标志及其指定机构的编号也可在其他国家加贴，即假如产品是在欧洲的某一指定机构依据指令的要求在该国进行的合格 评定活动，则“ CE标志可在那个国家加贴。4、“ CE标志取代