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1、泓域咨询 MACRO/医学影像诊断设备项目申报材料医学影像诊断设备项目申报材料xxx集团有限公司目录第一章 项目概述第二章 项目背景分析第三章 项目投资主体概况第四章 市场预测第五章 项目选址方案第六章 产品规划与建设内容第七章 项目规划进度第八章 人力资源配置第九章 风险风险及应对措施第十章 投资方案第十一章 经济效益第十二章 总结评价说明第十三章 附表附录报告说明全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.472,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的47.47%,并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2014年为2,556亿元3,医药市场总规模为12,457亿元4,医药和医疗器械消费比
2、为1:0.21。根据谨慎财务估算,项目总投资14508.48万元,其中:建设投资11716.29万元,占项目总投资的80.75%;建设期利息125.83万元,占项目总投资的0.87%;流动资金2666.36万元,占项目总投资的18.38%。项目正常运营每年营业收入23600.00万元,综合总成本费用18802.63万元,净利润3503.61万元,财务内部收益率17.47%,财务净现值3445.77万元,全部投资回收期6.00年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。从区域来看,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,医疗器械产品的普及率较高,市场需求以产品的
3、升级换代以及创新产品为主,市场规模庞大,增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来的增长速度高于世界平均水平。此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目概述一、项目名称及投资人(一)项目名称医学影像诊断设备项目(二)项目投资人xxx集团有限
4、公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、项目建设背景医疗器械关系到人类生命健康,在现代社会中已成为临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最重要的组成部分之一,并形成一个规模庞大、需求稳定的行业。随着全球经济持续稳定发展,人们健康意识不断提升,健康问题已成为全球热点。人口老龄化问题日趋严峻,慢性病发病率逐年提升,人们对高质量的医疗需求越来越大,从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展。此外,随着技术的发展,医疗器械的更新换代不断加快,促进了医疗器械行业快速发展。实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,任务依然艰巨。
5、只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。三、项目建设的可行性(一)长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础。(二)国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。四、结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占
6、地面积约37.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产9000套医学影像诊断设备的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资14508.48万元,其中:建设投资11716.29万元,占项目总投资的80.75%;建设期利息125.83万元,占项目总投资的0.87%;流动资金2666.36万元,占项目总投资的18.38%。(五)资金筹措项目总投资14508.48万元,根据资金筹措方案,xxx集团有限公司计划自筹资金(资本金)9372.76万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目
7、申请银行借款总额5135.72万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):23600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):18802.63万元。3、项目达产年净利润(NP):3503.61万元。4、财务内部收益率(FIRR):17.47%。5、全部投资回收期(Pt):6.00年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):10008.02万元(产值)。(七)社会效益本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,
8、经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积24667.00约37.00亩1.1总建筑面积41522.85容积率1.681.2基底面积14800.20建筑系数60.00%1.3投资强度万元/亩298.762总投资万元14508.482.1建设投资万元11716.292.1.1工程费用万元10134.762.1.2
9、工程建设其他费用万元1336.612.1.3预备费万元244.922.2建设期利息万元125.832.3流动资金万元2666.363资金筹措万元14508.483.1自筹资金万元9372.763.2银行贷款万元5135.724营业收入万元23600.00正常运营年份5总成本费用万元18802.636利润总额万元4671.487净利润万元3503.618所得税万元1167.879增值税万元1049.1410税金及附加万元125.8911纳税总额万元2342.9012工业增加值万元8049.0813盈亏平衡点万元10008.02产值14回收期年6.00含建设期12个月15财务内部收益率17.47%
10、所得税后16财务净现值万元3445.77所得税后第二章 项目背景分析一、发展原则1、创新机制,深化改革。加快体制机制创新,积极稳妥推进产业体制改革。加大科技创新政策、资金投入,提高产业发展水平。2、因地制宜,特色发展。紧密结合区域发展要素条件,充分发挥比较优势,围绕核心产业,引进培育龙头企业,形成各具特色、差异发展的发展新格局。3、坚持协调发展。注重发展速度与质量、效益相统一,与资源、环境相协调,实现合理布局,进一步提高产业集中度,促进有序发展。4、政策引导,市场推动。推动产业发展既要充分发挥总揽全局、协调各方的作用,形成分工协作、齐抓共建的工作格局,又要发挥市场对资源配置的决定性作用,营造有
11、利于产业发展的市场环境,形成符合社会主义市场经济要求的体制和机制,把各种要素引导到产业发展中来,激发市场主体的内生动力,逐步形成全社会关心、重视和支持产业发展的良好氛围。二、行业及市场分析1、全球医疗器械市场概况医疗器械关系到人类生命健康,在现代社会中已成为临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最重要的组成部分之一,并形成一个规模庞大、需求稳定的行业。随着全球经济持续稳定发展,人们健康意识不断提升,健康问题已成为全球热点。人口老龄化问题日趋严峻,慢性病发病率逐年提升,人们对高质量的医疗需求越来越大,从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展。此外,随着技术的发展,医疗器械的更新换代不断加快,促进了
12、医疗器械行业快速发展。从区域来看,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,医疗器械产品的普及率较高,市场需求以产品的升级换代以及创新产品为主,市场规模庞大,增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来的增长速度高于世界平均水平。2、我国医疗器械市场概况医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中重要的基础装备。近年来,在国家财政的支持下,我国医疗装备的整体水平有了很大提高,但是我国整体医疗机构设备配置水平偏低的格局尚未改变,还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题。尽管在大城市、大医院,尤其是三级甲等医院的装备,已经达到或接近发
13、达国家医院的装备水平,但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进口为主。随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升,市场对医疗器械的需求不断增加。目前我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。我国医疗器械的市场销售规模2015年达到3,080亿元,增长率为20.50%,2009年至2015年国内医疗器械市场销售金额年复合增长率为24.88%。发达国家医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当,而我国医疗器械市场仅为同期药品市场的1/51,未来还将有广阔的成长空间。随着我国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加深,以及慢性病发病率的不
14、断提升,医疗器械需求将不断释放,从而推动医疗器械市场迅速扩容。(1)相比国际发达市场,我国医疗器械市场具有较大发展空间全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.472,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的47.47%,并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2014年为2,556亿元3,医药市场总规模为12,457亿元4,医药和医疗器械消费比为1:0.21。在国家政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下,医疗器械将拥有较大的国内消费市场。目前我国医疗器械市场已过千亿元规模,2009年至2015年复合增长率为24.88%5。以全球医疗器械占医药市场总规模47.47%的份额来对比,国内医
15、疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的20.52%,仍有很大的提升空间。(2)医疗卫生投入加大根据国家统计局数据,我国卫生总费用由2010年的19,980.39亿元增加至2015年的40,974.64亿元,年均复合增长率为15.45%;卫生费用占我国GDP的比重也逐年提升,从2010年的4.84%增长至2015年的5.95%。国家卫生和计划生育委员会组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提到“到2020年,主要健康指标基本达到中等发达国家水平”,其包括的10个具体目标之一即为到2020年,卫生总费用占GDP的比重达到6.5%-7.0%,未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步的
16、提升,同时我国医疗卫生投入的加大将对医疗器械市场带来积极影响。(3)医疗保障覆盖面提高,提升医疗器械的需求规模我国过去十年大力建设和完善基本医疗保障制度,随着基本医疗保障制度的逐步完善和实施,近年来我国医疗保障覆盖面已大幅提高。根据中国劳动保障发展报告(2015)的描述,我国已建成覆盖城乡的社会保障制度,城镇职工、城镇居民基本医疗保险和新农合覆盖人数合计超过13亿人,排除重复参保等情形,覆盖率超过95%,基本实现全民医保。随着我国医疗保障覆盖面的提高,医疗器械的需求规模将得到提升。(4)社会老龄化带来的医疗需求增长国际上通常看法是,当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的比例达到10%,
17、或65岁以上老年人口占人口总数的比例达到7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。全国老龄工作委员会办公室预计到2020年,中国60岁及以上的老年人口将达到2.43亿,占总人口的16.80%。随着国内老龄化的加速以及人们健康意识的增强,将会进一步促进医疗器械行业的快速增长。(5)居民支付能力增强根据国家统计局发布的我国2015年城镇居民收入增长情况,2015年我国城镇居民人均可支配收入31,195元,比上年增加2,351元,增长8.15%。居民收入水平的提高使得居民卫生支付能力不断提升,医疗器械行业的需求会受到一定的刺激。3、磁共振成像系统行业磁共振成像系统(MagneticReson
18、anceImaging,简称MRI),是利用核磁共振原理,依据所释放的能量在物质内部不同结构环境中不同的衰减,通过外加梯度磁场检测所发射出的电磁波,即可得知构成这一物体原子核的位置和种类,据此可以绘制成物体内部的结构图像。磁共振成像(MRI)具有分辨率高、多方向扫描、多参数成像、兼具解剖与信息成像功能以及无电离辐射等优点,是目前有效的临床大型医学影像诊断设备之一。根据全球技术研究和咨询公司TechnavioResearch的最新研究显示,2015年全球磁共振成像系统市场规模达50.11亿美元,其在2017-2021年将以接近7%的年复合增长率增长,预计到2021年,全球磁共振成像系统市场规模将
19、达到75.2亿美元。随着磁共振成像系统装机量的增加,我国每百万人口磁共振成像系统的拥有量由2011年的3.3台增加到2015年的6.6台,人均拥有量逐年提高。从人均拥有量来分析,目前我国医用磁共振成像系统的拥有量仍相对较低,这也客观说明了我国磁共振成像系统行业的市场空间较大。4、医用X射线设备行业2015年,全球DR的市场价值约为114亿美元,与2014年相比增长了5.56%,预计到2019年底,全球DR市场规模将达到140亿美元。自20世纪90年代数字化医疗开始进入中国以来,我国数字化医学影像设备发展突飞猛进。其中,DR作为主要的数字化医学影像设备,在国内各级医疗机构中得到逐步的推广应用,近
20、几年取得了快速发展。根据中国医学装备协会公布的数据显示,2007年我国DR设备年销量仅为720台,到2015年,我国DR设备销量超过8,700台6,与2014年6,500台7相比增长33.85%,销量呈现出高速增长。近两年随着数字化X射线摄影系统技术日趋成熟、成本逐渐降低,DR逐步由原先的大型三甲医院转变为向广大医疗机构进行普及,同时,县级医疗机构以及基层医疗机构的数量不断增加、医疗条件不断加强,进一步促使了DR设备的增长。结合全球和我国医学影像行业的发展以及我国医疗行业的改革进程,预计未来DR仍将在我国保持较高的增长速度,到2019年,DR销量将超过17,000台。三、建设地宏观环境分析当前
21、时期,是率先全面建成小康社会的决胜期和初步建成具有历史文化特色的国际化大都市的关键期,更是全面深化改革的攻坚期和实现创新驱动的突破期。外部环境仍然复杂严峻,机遇挑战并存,时和势总体有利于发展,经济社会发展前景广阔,“十三五”仍是发展的重大战略机遇期。世界经济在深度调整中曲折复苏。主要经济体走势分化。欧美发达国家实施“再工业化”战略和量化宽松货币政策,吸引制造业回归,培育实体经济,重构经济主导权。金砖国家等新兴经济体增速在整体放缓中出现分化,新兴市场国家凭借成本优势,加速吸引劳动密集型产业转移,形成对我国传统产业的竞争替代。全球新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,以互联网为代表的信息技术与各领域深
22、度融合发展,催生新的生产方式、商业模式和增长空间。国际贸易投资规则酝酿重构,大国之间的战略利益博弈更加复杂激烈。我国经济发展进入新常态。发展速度由高速增长转为中高速增长,发展方式从规模速度粗放型转为质量效率集约型,经济结构更加优化,增长动力从要素驱动、投资驱动转向创新驱动。虽然发展中不协调、不平稳、不可持续问题仍然突出,但我国经济发展长期向好的基本面没有变,经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变,经济持续增长的良好支撑基础和条件没有变,经济结构调整优化的前进态势没有变。当前,国家将在适度扩大总需求的同时,着力加强供给侧结构性改革,着力提高供给体系质量和效率,增强经济持续增长动力,推动我
23、国社会生产力水平实现整体跃升。四、行业发展主要任务(一)着力推进品牌建设强化本土品牌培育、宣传与推介,支持企业建设和完善研发平台,开展产学研用协同创新,攻克核心技术。鼓励企业加大技术改造力度,实现降本增效。强化企业质量主体责任,健全产品质量管理体系,推进信用体系建设,加大对质量违法和假冒品牌行为的打击和惩处力度。(二)加强组织协调完善多部门联动机制,研究制定促进产业行业去产能、供给侧改革、转型升级、等一系列政策措施,研究行业发展过程中存在的重点难点问题,及时提出解决办法,制定具体推进方案。(三)大力推进创新,完善创新体系 在政策、资金方面予以倾斜,积极争取资金和项目,营造良好的环境,激发创新的
24、积极性。形成以企业为主体的创新体系,企业特别是大企业必须明确自己作为创新主体的定位,加大创新投入的比例,引进技术人才,真正成为决策的主体、投入的主体、风险担当的主体、创新成果工程化、产业化和市场化的主体。通过加大创新投入,健全创新体制,提高自主创新能力,为转变区域行业发展方式提供必要支撑。 (四)完善相关标准依据科技创新成果,协同推进高端产品标准和应用设计规范体系建设。及时制定新产品标准和规范,积极推进新产品规范制修订。五、项目建设的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年
25、公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位
26、。六、行业发展保障措施(一)强化人才支撑加强产业领军人才的培养和引进,鼓励国内外优秀产业人才从事产业研究教学和创业工作。加强高校产业学科建设,支持与国内外知名院校合作开展产业基础研究,培养产业领军人才。鼓励产业园区、龙头企业与高校共建人才实训基地,开展产业从业人员在职培训。(二)深化国际交流合作在产业技术标准、知识产权、产业应用等方面广泛开展国际交流,不断拓展合作领域。加强与国外产业研究机构开展交流合作,及时准确把握世界产业发展趋势。鼓励企业与国外产业先进企业和研发机构合作,鼓励企业创造条件到境外设立产业研发机构,努力掌握产业核心技术。鼓励跨国公司、国外机构等在本地设立产业研发机构、人才培训中
27、心,争取更多高端产业项目落户本地。(三)完善统计制度建立健全以产业分类标准为基础,以主要产品数量、企业、服务机构等信息为主要内容的统计监测指标体系,完善统计信息采集机制,加强对重点领域、重点企业、重点产品监测,及时掌握产业发展动态,分析发展趋势。支持产业相关社会组织开展行业运行监测分析和产业发展战略研究。(四)营造公平环境构建行业诚信体系,保障各种所有制经济依法平等使用生产要素、公平参与竞争。加强知识产权保护,形成有利于“大众创业、万众创新”的良好环境。(五)建立多元投融资机制统筹区域相关专项资金,积极争取相关资金支持,加大产业建设资金支持力度。鼓励产业建设项目投入和运营模式创新,采用政府和社
28、会资本合作模式(PPP),联合国内外知名企业和各类投资机构,推动成立产业建设投资基金,引导、社会投入的信息化投融资机制。(六)创新行业管理健全产业运行监测网络和指标体系,强化行业运行监测,定期发布行业运行信息。加强行业管理,及时协调解决行业发展中出现的重大问题,促进行业平稳运行发展。发挥行业协会等中介组织在加强信息交流、行业自律、企业维权等方面的积极作用。第三章 项目投资主体概况一、公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:肖xx3、注册资本:1290万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-11-77、营业
29、期限:2013-11-7至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医学影像诊断设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展
30、的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同
31、时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公
32、司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品
33、的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳
34、定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额4569.413655.533427.063244.28负债总额2320.211856.171740.161647.35股东权益合计2249.201799.361686.901596.93公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入10550.208440.167912.657490.64营业利润1787.341429.871340.501269.01利润总额15
35、34.821227.861151.121089.72净利润1151.12897.87828.81782.76归属于母公司所有者的净利润1151.12897.87828.81782.76五、核心人员介绍1、肖xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、钟xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月
36、至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、钟xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、武xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、孙xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任
37、公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、汤xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、潘xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、闫xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至200
38、2年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。七、公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才
39、、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代
40、企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机
41、制创新。第四章 市场预测一、市场前景分析1、行业准入壁垒行业属于二类及三类医疗器械,此类医疗器械产品关系到人们的生命和健康,具有较高的风险性,因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查,并建立了系统的管理和市场准入制度。根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法等规定,对于此类产品,国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理部门的审核并获得其颁发的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证,同时还必须取得相关医疗器械产品的生产注册证书方能进行相关医疗器械产品的
42、生产。2、技术和人才壁垒医疗器械行业对技术要求很高,对于研发企业来说,技术水平的高低直接关系到产品研发的成败。医疗器械行业往往需要大量的专业人才,只有通过长期持续的人才引入、培养以及经验积累,企业才能形成高水平的研发和技术团队以应对激烈竞争。新进入者一般无法在短期内获得技术,这成为其进入本行业的主要门槛。3、品牌壁垒由于医疗器械特有的风险性,客户特别关注产品质量水准以及稳定程度。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产品设计水平等因素,知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累,需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。新进入企业需要经过漫长的市场考验来树立品牌并建
43、立客户对产品的忠诚度。4、资金壁垒医疗器械行业是一个战略性新兴产业,尤其大型医学影像诊断设备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进。科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创新和升级,企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。5、有利因素(1)国家政策支持医疗器械行业发展国家食品药品监督管理部门发布了一系列行业监督管理办法,初步建立了医疗器械监督管理体制,有效促进了医疗器械行业发展的规范有序和整体效率,并为一批拥有丰富生产经验、具备自主知识产权和拥有业内技术骨干的企业提供了良好的发展平台。医疗器械是医疗
44、卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。为加快推进医疗器械产业发展,更好地满足广大人民群众健康需求,支持我国医疗卫生服务体系建设,国家颁布了一系列的产业扶持政策,其中包括了国务院于2006年6月颁布的国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020)、国务院于2016年3月发布的国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见等。国家产业政策的支持将有力地促进医疗器械行业的发展,推动行业内的结构调整和技术升级,为行业内企业提高竞争实力、参与国际竞争创造了良好的条件,有望培养出一批拥有较强技术优势、具有自主知识产权和核心竞争
45、力的医疗器械骨干企业。(2)科学技术的进步、医疗水平的提升推动行业发展技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算机技术等多学科于一体,随着该等技术的发展,医疗器械产品的性能不断提升、应用领域逐渐扩大,也促进了医疗器械设备的更新换代,并创造新的市场需求。此外,随着制造业技术水平的提高,我国将逐渐承接全球医疗器械制造业的产能转移,成为全球医疗器械制造中心,国内优质企业将进一步参与全球竞争,逐步实现进口替代。(3)医疗机构的快速发展提升市场需求近年来,我国民众的医疗服务需求不断增长,随着我国医药卫生体制改革的不断深化,政府提出了多项政策意见鼓励
46、社会进入医疗领域。全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)中提出,到2020年,按照每千常住人口不低于1.5张床位为社会办医院预留规划空间,同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间,为社会资本进入医疗卫生服务行业创造了良好环境。因而,最近几年我国社会资本参与的健康医疗机构得到快速发展,其数量从2011年底的8,437家增加至2015年底的14,518家,年均复合增长率为14.53%,占医院总数比重从38.39%上升至52.63%,数量上已经超过公立医院。随着国内医疗下沉趋势的不断发展,二甲医院会成为三甲医院患者主要分流方向之一,越来越多的二甲医院会配备相应的大型医学影像诊断设备。
47、同时社会资本参与的健康医疗机构将成为三甲医院患者另一主要分流方向,越来越多的社会资本参与的健康医疗机构也会配备相应的大型医学影像诊断设备。因而我国社会资本参与的健康医疗机构的快速发展,将大幅提升我国大型医学影像诊断设备的需求。(4)行业规范监管加强,利于规模化企业发展2014年12月29日,国家食药监局公布医疗器械生产质量管理规范(以下简称“规范”),于2015年3月1日起正式实施。规范要求企业结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行,并将风险管理贯穿于设计开发、软件研发、生产、销售和售后服务等全过程。通过推行规范提高医疗器械的准入门槛,促进我国医疗器械行业
48、健康发展。规范的全面施行,有助于加速行业整合,淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术前沿的企业发展,并将进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜。6、不利因素(1)国外产品准入壁垒医疗器械作为关系人类生命健康的特殊商品,各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理,如美国的FDA注册、欧盟的CE认证、日本指定外国制造事业者指定书、韩国GMP证书等,技术水平较低的国外医疗器械企业难以取得该等注册或认证,因此构成一定的技术壁垒。此外,部分国家对本土医疗器械企业有一定的保护政策,准入门槛更高,构成一定的政策壁垒。(2)国产医疗器械技术及品牌劣势目前,大型医学影像诊断设备的不少关键技术仍被国外知名品
49、牌垄断,我国医疗器械行业的总体技术水平和国外仍存在一定的差距。国外大型医学影像诊断设备制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,在大型医学影像诊断设备的研发上拥有丰富的技术和经验,具有资金优势和品牌优势,将会给我国本土医疗诊断企业带来较大的竞争压力。二、行业发展概况1、中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议深化医药卫生体制改革以及实行“三医”联动在内的“健康中国”;鼓励社会力量兴办健康服务业,推进非营利民营医院和公立医院同等待遇;促进医疗资源向基层、农村流动。2、关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因
50、编辑设备、康复类医疗器械等医学装备,大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。开发智能化和高性能医疗设备,支持企业、医疗机构、研究机构等联合建设第三方影像中心。3、关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见改革医疗器械审批方式;鼓励医疗器械研发创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理;及时修订医疗器械标准,提高医疗器械国际标准的采标率,提升国产医疗器械产品质量。4、中国制造2025生物医药及高性能医疗器械被定为十大重点领域之一。提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。5、全国医疗卫生服务体系规划纲要
51、(20152020年)逐步提高国产医用设备配置水平,降低医疗成本;加强大型医用设备配置规划和准入管理,严控公立医院超常装备;支持发展专业的医学检验机构和影像机构,逐步建立大型设备共用、共享、共管机制。6、关于推进分级诊疗制度建设的指导意见探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构,实现区域资源共享。7、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见将“加快医疗器械转型升级”列为主要任务之一,并提出重点开发“数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件,手术精准定位与导航”等技术;研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、多排螺旋CT和彩色超声
52、诊断等设备。8、关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见严禁县级公立医院自行举债建设和举债购置大型医用设备,鼓励县级公立医院使用国产设备和器械。9、关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知优化大型设备配置使用程序,简化流程;社会办医疗机构配置大型医用设备,凡符合规划条件和准入资质的,不得以任何理由加以限制;探索以公建民营或民办公助等多种方式,建立区域性检验检查中心,面向所有医疗机构开放。10、战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016年版)明确将医学影像设备,包括多能多排螺旋计算机断层成像(CT)、永磁磁共振或高场强超导磁共振成像(MRI)、正电子发射断层成像(PET)、高性能数字放射
53、摄像(DR)等,作为战略性新兴重点产品。11、关于印发制造业创新中心等5大工程实施指南的通知高性能医疗器械为五大工程中的高端装备创新工程中11个重点领域之一。12、数字诊疗装备研发重点专项实施方案(征求意见稿)提出以新型磁共振成像系统、新型计算机断层成像、低剂量X射线成像、新一代超声成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点,加快推进我国医疗器械领域的国产化和创新转型。13、行业现状医疗器械行业是医药行业中的一个重要门类,它是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。医疗器械行业特点主要表现在以下三点
54、:第一,其从事生产活动的成果用于人类医疗卫生保健,功能明确,绝大多数为医疗机构购置后供医护人员使用,少量品种是兼供人们家庭自我医疗保健使用,所以市场用户主体十分明确和稳定;第二,其产品直接或间接作用于人体,对人身健康和安全有直接或间接的影响,因此对产品质量和稳定性有十分严格要求,生产厂家应具有高标准的生产经营管理素质,政府对生产厂家的资格和产品进入市场的许可建立有严格的法定程序,产业受国家法规的监督制约多于其他产业;第三,比之其他以某种特定用途聚合的工业产品群,其产品门类甚为复杂,涉及技术学科更广,不同产品门类间的技术含量、功能和市场需求量大小差距显著,产品最终存在形态也多种多样。医疗器械行业
55、总体具有进入门槛较高、高投入、高收益的特征。随着经济的发展及收入水平的提高,居民对健康日益重视,对医疗器械的需求将不断增加,未来医疗器械行业发展前景良好。三、行业发展可行性分析1、彩色超声诊断系统行业超声诊断是将超声检测技术应用于人体,通过测量了解生理或组织结构的数据和形态,以发现疾病,并作出提示的一种诊断方法,是一种无创、无痛、方便、直观有效的检查手段。近年来,全球医用超声诊断设备市场稳步发展,据IHS统计,2015年全球医用超声诊断设备市场规模已达64亿美元左右,预计2019年,规模将达74亿美元。医疗诊断检测的刚性需求和技术提升将促进全球超声诊断系统市场保持稳定增长:一方面,人口老龄化加
56、深、疾病发病率提升等趋势下,医疗诊断检测的刚性需求不断加大;另一方面,超声技术与临床医学的紧密结合带动了超声诊断系统设备在临床应用的延伸和细分化,具有更强临床针对性的超声诊断系统设备产品更能满足市场的多元化需求,这将进一步增加了超声诊断系统设备的市场需求。我国超声诊断系统行业起步较晚,但经过多年的发展,目前已初步形成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。我国已成为继美国、日本之后的世界第三大彩色超声诊断系统市场。2015年,我国彩色超声诊断系统设备市场已达74亿元,预计2019年,规模将达91亿元。近年来,随着医改的深入,基层医疗体系逐渐完善,医保逐步实现全民覆盖,基层医疗需求随之释放,而超声诊断系统作为医疗机构常规设备正迎来县级以下医院的普及和升级,发展迅速,国产设备利用高性价比优势及渠道优势迅速占领基层市场。我国医用超声诊断系统企业在稳步提升国内市场份额的同时,也在不断开拓国际市场。2014年,我国超声诊断设备出口规模已达6.6亿美元,2009-2014年均复合增长率达15.6%。2、医疗信息化软件行业软件产业是我国战略性新兴产业,是国民经济和社会信息化的重要基础,是国家重点支持和鼓励的行业。由于国家相关政策
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