关于成立核医学设备公司可行性分析报告（范文模板）

1、泓域咨询 MACRO/关于成立核医学设备公司可行性分析报告关于成立核医学设备公司可行性分析报告报告说明根据国家统计局数据，我国卫生总费用由2010年的19,980.39亿元增加至2015年的40,974.64亿元，年均复合增长率为15.45%；卫生费用占我国GDP的比重也逐年提升，从2010年的4.84%增长至2015年的5.95%。根据谨慎财务估算，项目总投资42269.65万元，其中：建设投资31075.06万元，占项目总投资的73.52%；建设期利息733.88万元，占项目总投资的1.74%；流动资金10460.71万元，占项目总投资的24.75%。项目正常运营每年营业收入93200.0

2、0万元，综合总成本费用77298.72万元，净利润11632.49万元，财务内部收益率20.35%，财务净现值15783.28万元，全部投资回收期6.11年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。根据国家统计局发布的我国2015年城镇居民收入增长情况，2015年我国城镇居民人均可支配收入31,195元，比上年增加2,351元，增长8.15%。居民收入水平的提高使得居民卫生支付能力不断提升，医疗器械行业的需求会受到一定的刺激。该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。本报告基于可信的公开

3、资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息第二章 公司成立背景第三章 市场分析第四章 公司组建方案第五章 发展规划第六章 法人治理结构第七章 项目选址方案第八章 环境保护方案第九章 风险评估第十章 进度计划第十一章 投资计划第十二章 项目经济效益评价第十三章 总结评价说明第十四章 附表附件第一章 拟成立公司基本信息一、公司名称xxx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、注册资本640万元三、注册地址xxx四、主要经营范围经营范围：从事核医学设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经

4、批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、主要股东xxx（集团）有限公司主要由xxx投资管理公司和xxx集团有限公司发起成立。（一）xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使

5、经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资

6、源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额16745.0113396.0112558.7611888.96负债总额5358.394286.714018.793804.46股东权益合计11386.629109.308539.978084.50公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入49845.7939876.6337384.3435390.51营业利润

7、10933.548746.838200.167762.81利润总额10193.488154.787645.117237.37净利润7645.115963.195504.485198.67归属于母公司所有者的净利润7645.115963.195504.485198.67（二）xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真

8、诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额16745.0113396.0112558.7611888.96负债总额5358.394286.714018.793804.46股东权益合计11386.629109.308539.978084.50公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入49845.7939876.6337384.3435390

9、.51营业利润10933.548746.838200.167762.81利润总额10193.488154.787645.117237.37净利润7645.115963.195504.485198.67归属于母公司所有者的净利润7645.115963.195504.485198.67四、项目概况（一）投资路径xxx（集团）有限公司主要从事关于成立核医学设备公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由我国超声诊断系统行业起步较晚，但经过多年的发展，目前已初步形成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。我国已成为继美国、日本之后的世界第三大彩色超声诊断系统市场。2015年，我国彩色超

10、声诊断系统设备市场已达74亿元，预计2019年，规模将达91亿元。（三）项目选址项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约95.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产35000套核医学设备的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积107901.69，其中：生产工程65869.48，仓储工程22766.69，行政办公及生活服务设施12119.02，公共工程7146.50。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资42269.65万元，其中：建设投资31075.06万元，占项目总投资的7

11、3.52%；建设期利息733.88万元，占项目总投资的1.74%；流动资金10460.71万元，占项目总投资的24.75%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：93200.00万元。2、综合总成本费用（TC）：77298.72万元。3、净利润（NP）：11632.49万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.11年。5、财务内部收益率：20.35%。6、财务净现值：15783.28万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区

12、域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第二章 公司成立背景一、宏观环境分析未来五年，从国际看，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革加速推进，全球治理体系深刻变革，国际力量对比逐步趋向平衡。但全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，国际和区域经贸规则主导权争夺加剧，地缘政治风险导致外部环境更加复杂。从国内看，我国综合国力和国际竞争力达到新高度，经济发展方式加快转变，新的增长动力正在孕育形成，经济长期向好的基本面没有改变，但发展不平衡、不协调、不

13、可持续问题仍然比较突出。我省经济社会持续平稳健康发展，通过打出转型升级系列组合拳，在市场化改革、制度供给、倒逼转型机制和信息经济等方面形成了新的先发优势，转型升级已经找到跑道、见到曙光。但发展中也存在一些矛盾和问题，主要是自主创新能力不强，粗放型增长方式和低层次低价格产业竞争模式尚未根本扭转，城乡区域发展还不够平衡，资源和环境约束趋紧，金融、安全生产、社会治安、网络安全等领域潜在风险隐患较多，加快转型发展比以往任何时候都更为迫切。二、行业分析1、全球医疗器械市场概况医疗器械关系到人类生命健康，在现代社会中已成为临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最重要的组成部分之一，并形成一个规模庞大

14、、需求稳定的行业。随着全球经济持续稳定发展，人们健康意识不断提升，健康问题已成为全球热点。人口老龄化问题日趋严峻，慢性病发病率逐年提升，人们对高质量的医疗需求越来越大，从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展。此外，随着技术的发展，医疗器械的更新换代不断加快，促进了医疗器械行业快速发展。从区域来看，美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，医疗器械产品的普及率较高，市场需求以产品的升级换代以及创新产品为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来的增长速度高于世界平均水平。2、我国医疗器械市场概况医疗器械是医疗服务体系、

15、公共卫生体系建设中重要的基础装备。近年来，在国家财政的支持下，我国医疗装备的整体水平有了很大提高，但是我国整体医疗机构设备配置水平偏低的格局尚未改变，还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题。尽管在大城市、大医院，尤其是三级甲等医院的装备，已经达到或接近发达国家医院的装备水平，但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进口为主。随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的需求不断增加。目前我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。我国医疗器械的市场销售规模2015年达到3,080亿元，增长率为20.50%，2009年

16、至2015年国内医疗器械市场销售金额年复合增长率为24.88%。发达国家医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当，而我国医疗器械市场仅为同期药品市场的1/51，未来还将有广阔的成长空间。随着我国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加深，以及慢性病发病率的不断提升，医疗器械需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。（1）相比国际发达市场，我国医疗器械市场具有较大发展空间全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.472，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的47.47%，并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2014年为2,556亿元3，医药市场总规模为12,457亿元4，医药和医疗器械

17、消费比为1:0.21。在国家政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有较大的国内消费市场。目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，2009年至2015年复合增长率为24.88%5。以全球医疗器械占医药市场总规模47.47%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的20.52%，仍有很大的提升空间。（2）医疗卫生投入加大根据国家统计局数据，我国卫生总费用由2010年的19,980.39亿元增加至2015年的40,974.64亿元，年均复合增长率为15.45%；卫生费用占我国GDP的比重也逐年提升，从2010年的4.84%增长至2015年的5.95%。国家卫生和计划生育

18、委员会组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提到“到2020年，主要健康指标基本达到中等发达国家水平”，其包括的10个具体目标之一即为到2020年，卫生总费用占GDP的比重达到6.5%-7.0%，未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步的提升，同时我国医疗卫生投入的加大将对医疗器械市场带来积极影响。（3）医疗保障覆盖面提高，提升医疗器械的需求规模我国过去十年大力建设和完善基本医疗保障制度，随着基本医疗保障制度的逐步完善和实施，近年来我国医疗保障覆盖面已大幅提高。根据中国劳动保障发展报告（2015）的描述，我国已建成覆盖城乡的社会保障制度，城镇职工、城镇居民基本医疗保险和新农

19、合覆盖人数合计超过13亿人，排除重复参保等情形，覆盖率超过95%，基本实现全民医保。随着我国医疗保障覆盖面的提高，医疗器械的需求规模将得到提升。（4）社会老龄化带来的医疗需求增长国际上通常看法是，当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的比例达到10%，或65岁以上老年人口占人口总数的比例达到7%，即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。全国老龄工作委员会办公室预计到2020年，中国60岁及以上的老年人口将达到2.43亿，占总人口的16.80%。随着国内老龄化的加速以及人们健康意识的增强，将会进一步促进医疗器械行业的快速增长。（5）居民支付能力增强根据国家统计局发布的我国2015年城镇

20、居民收入增长情况，2015年我国城镇居民人均可支配收入31,195元，比上年增加2,351元，增长8.15%。居民收入水平的提高使得居民卫生支付能力不断提升，医疗器械行业的需求会受到一定的刺激。3、磁共振成像系统行业磁共振成像系统（MagneticResonanceImaging，简称MRI），是利用核磁共振原理，依据所释放的能量在物质内部不同结构环境中不同的衰减，通过外加梯度磁场检测所发射出的电磁波，即可得知构成这一物体原子核的位置和种类，据此可以绘制成物体内部的结构图像。磁共振成像（MRI）具有分辨率高、多方向扫描、多参数成像、兼具解剖与信息成像功能以及无电离辐射等优点，是目前有效的临床大

21、型医学影像诊断设备之一。根据全球技术研究和咨询公司TechnavioResearch的最新研究显示，2015年全球磁共振成像系统市场规模达50.11亿美元，其在2017-2021年将以接近7%的年复合增长率增长，预计到2021年，全球磁共振成像系统市场规模将达到75.2亿美元。随着磁共振成像系统装机量的增加，我国每百万人口磁共振成像系统的拥有量由2011年的3.3台增加到2015年的6.6台，人均拥有量逐年提高。从人均拥有量来分析，目前我国医用磁共振成像系统的拥有量仍相对较低，这也客观说明了我国磁共振成像系统行业的市场空间较大。4、医用X射线设备行业2015年，全球DR的市场价值约为114亿美

22、元，与2014年相比增长了5.56%，预计到2019年底，全球DR市场规模将达到140亿美元。自20世纪90年代数字化医疗开始进入中国以来，我国数字化医学影像设备发展突飞猛进。其中，DR作为主要的数字化医学影像设备，在国内各级医疗机构中得到逐步的推广应用，近几年取得了快速发展。根据中国医学装备协会公布的数据显示，2007年我国DR设备年销量仅为720台，到2015年，我国DR设备销量超过8,700台6，与2014年6,500台7相比增长33.85%，销量呈现出高速增长。近两年随着数字化X射线摄影系统技术日趋成熟、成本逐渐降低，DR逐步由原先的大型三甲医院转变为向广大医疗机构进行普及，同时，县级

23、医疗机构以及基层医疗机构的数量不断增加、医疗条件不断加强，进一步促使了DR设备的增长。结合全球和我国医学影像行业的发展以及我国医疗行业的改革进程，预计未来DR仍将在我国保持较高的增长速度，到2019年，DR销量将超过17,000台。三、可行性分析（一）符合我国相关产业政策和发展规划近年来，我国为推进产业结构转型升级，先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发，促进行业加快结构调整和转型升级，有利于本行业健康快速发展。（二）项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。（三）公司具备成熟的生产技术及管理经验公

24、司经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的染整设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。（四）建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础，根据公司发展战略的要求，通过对研发测试环境的提升改造，形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心，项目各项建设条件

25、已落实，工程技术方案切实可行，本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力，具备实施的可行性。四、行业发展主要任务(一)培育行业龙头企业，引领产业快速发展充分发挥龙头企业的行业引领作用，带动上下游企业协同发展，推动产业行业升级发展。(二)落实各项政策措施，促进行业转型升级对于促进产业行业转型升级、优化产业结构、具有行业带动作用的重点项目，专项资金予以优先支持。(三)加强组织协调完善多部门联动机制，研究制定促进产业行业去产能、供给侧改革、转型升级、等一系列政策措施，研究行业发展过程中存在的重点难点问题，及时提出解决办法，制定具体推进方案。(四)实施重大项目招商工程把招商引资作为加快行业产业发展的

26、重要手段，创新招商方式，促进行业产业重大项目向区域行业产业承载地集中。积极实施会展招商，加强与行业协会、专业会展机构、科研院所等协作，通过各类行业的大型会议、专业协会年会、研讨会、鉴定会、展览会等宣传推介行业承载地硬件和软件服务水平。开展专题招商，选择产业优势明显、企业集聚度高的地区，举办各类专题招商会，加强同区域内外协会和商会的联系和沟通，做好委托招商、以商招商。(五)实施科技创新提升工程引导行业企业提高信息化、自动化水平。重点建设各类产业公共研发平台、重点试验室、工程中心、企业技术中心等高水平创新平台。依托大型企业集团、科研院所、高校等单位，构建完善产学研用相结合的产业发展创新体系。创建一

27、批以行业为特色的技术中心、工程中心或重点实验室，完善产业发展所需公共研发、技术转化、检验认证等平台。提升行业产业科技创新能力。推动企业与行业科研机构合作，加强核心技术自主创新和引进消化吸收再创新，到xx年新增创新平台xx个。(六)产业集中区示范创建工程创建以产业链为纽带、资源要素集聚为特征的产业示范基地。到xx年，在区域范围内形成xx个具有较强影响力和配套能力，能主动融入产业发展，推动行业可持续发展的产业示范基地。加强规划协调，选择具有资源和市场优势、产业集聚发展基础好、产业链较为完善的地区，按照“布局合理、特色鲜明、集约高效”的原则，重点发展产业链配套体系。五、发展原则1、政府引导，市场推动

28、。以政策、规划、标准等手段规范市场主体行为，研究运用价格、财税、金融等经济手段，发挥市场配置资源的决定性作用，营造有利于产业发展的市场环境。2、创新机制，深化改革。加快体制机制创新，积极稳妥推进产业体制改革。加大科技创新政策、资金投入，提高产业发展水平。3、坚持融合发展。推进业态和模式创新，促进信息技术与产业深度融合，强化产业与上下游产业跨界互动，加快产业跨越式发展。4、因地制宜，特色发展。紧密结合区域发展要素条件，充分发挥比较优势，围绕核心产业，引进培育龙头企业，形成各具特色、差异发展的发展新格局。5、机制创新，部门协同。创新管理体制和运营监管机制，强化部门协同，持续推进产业发展，实现可持续

29、发展。六、项目必要性分析（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 市场分析一、市场前景分析1、中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议深化医药卫生体制改革以及实行“三医”联动在内的“健康中国”；鼓励社会力量兴办健康服务业，推进非营利民营医院和公立医院同等待遇；促进医疗资源向基层、农村流动。2、关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展

30、规划的通知发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。开发智能化和高性能医疗设备，支持企业、医疗机构、研究机构等联合建设第三方影像中心。3、关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见改革医疗器械审批方式；鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理；及时修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。4、中国制造2025生物医药及高性能医疗器械被定为十大重点领域之一。提高医疗器械的创新能力和产业化水平

31、，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。5、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年）逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本；加强大型医用设备配置规划和准入管理，严控公立医院超常装备；支持发展专业的医学检验机构和影像机构，逐步建立大型设备共用、共享、共管机制。6、关于推进分级诊疗制度建设的指导意见探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享。7、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见将“加快医疗器械转型升级”列为主要任务之一，并提出重点开发“数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件，手术精准定

32、位与导航”等技术；研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、多排螺旋CT和彩色超声诊断等设备。8、关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见严禁县级公立医院自行举债建设和举债购置大型医用设备，鼓励县级公立医院使用国产设备和器械。9、关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知优化大型设备配置使用程序，简化流程；社会办医疗机构配置大型医用设备，凡符合规划条件和准入资质的，不得以任何理由加以限制；探索以公建民营或民办公助等多种方式，建立区域性检验检查中心，面向所有医疗机构开放。10、战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016年版）明确将医学影像设备，包括多能多排螺旋计算机断层成像（CT）、永磁磁共

33、振或高场强超导磁共振成像（MRI）、正电子发射断层成像（PET）、高性能数字放射摄像（DR）等，作为战略性新兴重点产品。11、关于印发制造业创新中心等5大工程实施指南的通知高性能医疗器械为五大工程中的高端装备创新工程中11个重点领域之一。12、数字诊疗装备研发重点专项实施方案（征求意见稿）提出以新型磁共振成像系统、新型计算机断层成像、低剂量X射线成像、新一代超声成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点，加快推进我国医疗器械领域的国产化和创新转型。13、行业现状医疗器械行业是医药行业中的一个重要门类，它是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其使用目

34、的包括对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。医疗器械行业特点主要表现在以下三点：第一，其从事生产活动的成果用于人类医疗卫生保健，功能明确，绝大多数为医疗机构购置后供医护人员使用，少量品种是兼供人们家庭自我医疗保健使用，所以市场用户主体十分明确和稳定；第二，其产品直接或间接作用于人体，对人身健康和安全有直接或间接的影响，因此对产品质量和稳定性有十分严格要求，生产厂家应具有高标准的生产经营管理素质，政府对生产厂家的资格和产品进入市场的许可建立有严格的法定程序，产业受国家法规的监督制约多于其他产业；第三，比之其他以某种特定用途聚合的工业产品群，其产品门类甚为复杂，涉及技术学科更广，不同产品门类间的

35、技术含量、功能和市场需求量大小差距显著，产品最终存在形态也多种多样。医疗器械行业总体具有进入门槛较高、高投入、高收益的特征。随着经济的发展及收入水平的提高，居民对健康日益重视，对医疗器械的需求将不断增加，未来医疗器械行业发展前景良好。二、行业发展概况1、彩色超声诊断系统行业超声诊断是将超声检测技术应用于人体，通过测量了解生理或组织结构的数据和形态，以发现疾病，并作出提示的一种诊断方法，是一种无创、无痛、方便、直观有效的检查手段。近年来，全球医用超声诊断设备市场稳步发展，据IHS统计，2015年全球医用超声诊断设备市场规模已达64亿美元左右，预计2019年，规模将达74亿美元。医疗诊断检测的刚性

36、需求和技术提升将促进全球超声诊断系统市场保持稳定增长：一方面，人口老龄化加深、疾病发病率提升等趋势下，医疗诊断检测的刚性需求不断加大；另一方面，超声技术与临床医学的紧密结合带动了超声诊断系统设备在临床应用的延伸和细分化，具有更强临床针对性的超声诊断系统设备产品更能满足市场的多元化需求，这将进一步增加了超声诊断系统设备的市场需求。我国超声诊断系统行业起步较晚，但经过多年的发展，目前已初步形成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。我国已成为继美国、日本之后的世界第三大彩色超声诊断系统市场。2015年，我国彩色超声诊断系统设备市场已达74亿元，预计2019年，规模将达91亿元。近年来

37、，随着医改的深入，基层医疗体系逐渐完善，医保逐步实现全民覆盖，基层医疗需求随之释放，而超声诊断系统作为医疗机构常规设备正迎来县级以下医院的普及和升级，发展迅速，国产设备利用高性价比优势及渠道优势迅速占领基层市场。我国医用超声诊断系统企业在稳步提升国内市场份额的同时，也在不断开拓国际市场。2014年，我国超声诊断设备出口规模已达6.6亿美元，2009-2014年均复合增长率达15.6%。2、医疗信息化软件行业软件产业是我国战略性新兴产业，是国民经济和社会信息化的重要基础，是国家重点支持和鼓励的行业。由于国家相关政策的大力支持，最近几年我国软件行业得到了快速发展。根据工业和信息化部2016年1-1

38、2月软件业经济运行快报统计，2016年我国软件和信息技术服务业完成软件业务收入4.9万亿元，同比增长14.9%，全行业实现利润总额6,021亿元，同比增长14.9%，与收入增长同步，另外我国软件业实现出口519亿美元，同比增长5.8%。我国软件和信息技术服务业中，全年软件产品实现收入1.54万亿元，同比增长12.8%，占全行业收入比重为31.43%；信息技术服务实现收入2.51万亿元，同比增长16%，占全行业收入比重为51.22%；嵌入式系统软件实现收入0.85万亿元，同比增长15.5%，占全行业收入比重为17.35%。随着信息技术的快速发展，国内越来越多的医院正加速实施基于信息化平台的整体建

39、设，以提高医院的服务水平与核心竞争力。2015年，我国医疗信息化软件市场规模达89亿元，同比增长22.09%，处于快速发展时期。信息化在医疗行业的应用具有重要的意义，既能提高服务质量、挖掘医疗潜能，又能方便调配资源，更为重要的是对于保障医疗安全具有重要意义。随着我国医疗信息化的进一步深入，未来医疗信息化软件市场将有进一步发展空间。3、行业主要经营模式（1）高度重视研发创新医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业，同时市场的需求呈现多元化趋势，因而行业须持续增加研发投入，不断进行产品技术升级，并推动产、学、研、医、用的合作，以满足市场的需求。（2）直销和经销相结合的销售模式医疗器械行业生产企业

40、大多以直销和经销相结合的营销模式，在充分利用经销商优质的资源以及营销渠道的同时，又能与终端客户直接接触，更多了解终端客户的差异化需求，以推动产品的技术升级。4、大型医学影像诊断设备行业与上、下游行业之间的关联性大型医学影像诊断设备的上游可分为各式软件产品、电子器件和精加工件，其来源为加工件生产商和电子器件生产商。下游主要为各级医疗机构，包括大、中型、专科、基层和第三方医疗机构等。5、上游行业对本行业的影响上游各式机加工件、电子配件、线材耗件和软件生产商为大型医学影像诊断设备提供基础部件，这部分原材料市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷。大型医学影像诊断设备的核心部件与材料具有技术门槛高的特征

41、，此类材料的供应商在市场上数量相对较少。因此，该类供应商行业出现变化将对本行业产生较大影响。6、下游行业对本行业的影响下游医疗机构行业对本行业的影响主要来自医疗设备需求方面，由于大型医学影像诊断设备属于大型医疗器械，其入行门槛相对较高，主要销往规模较大的医疗机构，其对大型医疗器械的需求变化对本行业产生较大的影响。而大型医学影像诊断设备在我国小型医疗机构并未得到普及，因而小型医疗机构对大型医疗器械的需求变化对本行业产生的影响有限。三、行业发展可行性分析1、行业准入壁垒行业属于二类及三类医疗器械，此类医疗器械产品关系到人们的生命和健康，具有较高的风险性，因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资

42、格进行严格的审查，并建立了系统的管理和市场准入制度。根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法等规定，对于此类产品，国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理部门的审核并获得其颁发的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证，同时还必须取得相关医疗器械产品的生产注册证书方能进行相关医疗器械产品的生产。2、技术和人才壁垒医疗器械行业对技术要求很高，对于研发企业来说，技术水平的高低直接关系到产品研发的成败。医疗器械行业往往需要大量的专业人才，只有通过长期持续的人才引入、培养以及经验

43、积累，企业才能形成高水平的研发和技术团队以应对激烈竞争。新进入者一般无法在短期内获得技术，这成为其进入本行业的主要门槛。3、品牌壁垒由于医疗器械特有的风险性，客户特别关注产品质量水准以及稳定程度。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产品设计水平等因素，知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累，需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。新进入企业需要经过漫长的市场考验来树立品牌并建立客户对产品的忠诚度。4、资金壁垒医疗器械行业是一个战略性新兴产业，尤其大型医学影像诊断设备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进。科研开发、生产装备改造、自主品牌

44、推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创新和升级，企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。5、有利因素（1）国家政策支持医疗器械行业发展国家食品药品监督管理部门发布了一系列行业监督管理办法，初步建立了医疗器械监督管理体制，有效促进了医疗器械行业发展的规范有序和整体效率，并为一批拥有丰富生产经验、具备自主知识产权和拥有业内技术骨干的企业提供了良好的发展平台。医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。为加快推进医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，支持我国医疗卫

45、生服务体系建设，国家颁布了一系列的产业扶持政策，其中包括了国务院于2006年6月颁布的国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020)、国务院于2016年3月发布的国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见等。国家产业政策的支持将有力地促进医疗器械行业的发展，推动行业内的结构调整和技术升级，为行业内企业提高竞争实力、参与国际竞争创造了良好的条件，有望培养出一批拥有较强技术优势、具有自主知识产权和核心竞争力的医疗器械骨干企业。（2）科学技术的进步、医疗水平的提升推动行业发展技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算机技术等多学科于一

46、体，随着该等技术的发展，医疗器械产品的性能不断提升、应用领域逐渐扩大，也促进了医疗器械设备的更新换代，并创造新的市场需求。此外，随着制造业技术水平的提高，我国将逐渐承接全球医疗器械制造业的产能转移，成为全球医疗器械制造中心，国内优质企业将进一步参与全球竞争，逐步实现进口替代。（3）医疗机构的快速发展提升市场需求近年来，我国民众的医疗服务需求不断增长，随着我国医药卫生体制改革的不断深化，政府提出了多项政策意见鼓励社会进入医疗领域。全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）中提出，到2020年，按照每千常住人口不低于1.5张床位为社会办医院预留规划空间，同步预留诊疗科目设置和大型医用设备

47、配置空间，为社会资本进入医疗卫生服务行业创造了良好环境。因而，最近几年我国社会资本参与的健康医疗机构得到快速发展，其数量从2011年底的8,437家增加至2015年底的14,518家，年均复合增长率为14.53%，占医院总数比重从38.39%上升至52.63%，数量上已经超过公立医院。随着国内医疗下沉趋势的不断发展，二甲医院会成为三甲医院患者主要分流方向之一，越来越多的二甲医院会配备相应的大型医学影像诊断设备。同时社会资本参与的健康医疗机构将成为三甲医院患者另一主要分流方向，越来越多的社会资本参与的健康医疗机构也会配备相应的大型医学影像诊断设备。因而我国社会资本参与的健康医疗机构的快速发展，将

48、大幅提升我国大型医学影像诊断设备的需求。（4）行业规范监管加强，利于规模化企业发展2014年12月29日，国家食药监局公布医疗器械生产质量管理规范（以下简称“规范”），于2015年3月1日起正式实施。规范要求企业结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行，并将风险管理贯穿于设计开发、软件研发、生产、销售和售后服务等全过程。通过推行规范提高医疗器械的准入门槛，促进我国医疗器械行业健康发展。规范的全面施行，有助于加速行业整合，淘汰落后产能，有利于实力雄厚、技术前沿的企业发展，并将进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜。6、不利因素（1）国外产品准入壁垒

49、医疗器械作为关系人类生命健康的特殊商品，各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理，如美国的FDA注册、欧盟的CE认证、日本指定外国制造事业者指定书、韩国GMP证书等，技术水平较低的国外医疗器械企业难以取得该等注册或认证，因此构成一定的技术壁垒。此外，部分国家对本土医疗器械企业有一定的保护政策，准入门槛更高，构成一定的政策壁垒。（2）国产医疗器械技术及品牌劣势目前，大型医学影像诊断设备的不少关键技术仍被国外知名品牌垄断，我国医疗器械行业的总体技术水平和国外仍存在一定的差距。国外大型医学影像诊断设备制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，在大型医学影像诊断设备的研发上拥有丰富的技术和经验，具有资金优势

50、和品牌优势，将会给我国本土医疗诊断企业带来较大的竞争压力。第四章 公司组建方案一、公司经营宗旨加强经济合作和技术交流，采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法，提高产品质量，发展新产品，并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力，提高经济效益，使投资者获得满意的利益。二、公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两

51、个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、核医学设备行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保

52、证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式xxx（集团）有限公司主要由xxx投资管理公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中：xxx投资管理公司出资480.00万元，占xxx（集团）有限公司75%股份；xxx集团有限公司出资160万元，占xxx（集团）有限公司25%股份。object Object四、公司管理体制xxx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加

53、强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确

54、保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政

55、局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收

56、付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据

57、公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供