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文档简介

1、LOGObeikezhangYOUR COMPANY NAME IS HERE专业丨专注丨精心|卓越 随心编辑,值得下载(医疗药品)药品经营许可证GSP认证证书变更申请表XXXX年XX月XX日药品运营许可证(GSP认证证书)变更申请表本单位申请变更:药品运营许可证(编号: )(盖章)O3SP认证证书(编号:)项目原核准事项申请变更事项企业名称法定代表人企业负责人质量负责人注册地址电话:邮编:仓库地址运营范围变更原因及自查结果发证机关意见年月日填表说明:在需申请变更证书前内打“V,申请变更事项栏目中,不申请变更的填写“不变”;申受理编号:药品运营许可证换证申请表申请人须知1、申请前应当阅读中华人

2、民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管 理法实施条例、药品运营许可证管理办法和广东省开办药品零售企 业验收实施标准(2006年修订),明确申请人享有的权利和应履行的义 务。2、申请人应对其所提出文件、证件的真实性承担责任。3、申请人提交的文件、证件应当是原件及其复印件。4、申请人提交的文件、证件、资料应当使用 A4纸。5、所提交的资料应当打印,或用钢笔、签字笔填写,表格中有“”的,请 在符合的选择后打“V”。6、本表一式一份,所列各项内容填写不下可另附页。7、 本表可上阳江市食品药品监督管理局网站下载:.申请人保证声明本人已认真阅读过申请人须知且对此次换证申

3、请保证如下: 本申请遵守中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法 实施条例和药品运营许可证管理办法等法律、法规和规章的规定; 申请表内容及所提交资料均真实、来源合法,未侵犯他人的权益。如查有不实之处,本人承担由此导致的一切法律后果。申请人签名:日期:企业名称:注册地址:联系人:联系电话:联系地址:办公电话:邮政编码:填表时间:广东省阳东县食品药品监督管理局制药品运营企业换证申请基本情况原企业名称注册地址审仓库地址许可证号运营方式零售零售连锁批登记运营类别处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药口运营范围中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂法定代表人、生化约品企诊负责人品、生

4、物制品质预量负工人物制品除外)GSP认证通过未通过口 GSP认证证书编号企业换证基本情况企业名称注册地址仓库地址运营方式零售零售连锁运营类别处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药门运营范围中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂法定代表人、生化药品口、诊学历约品1口、生物制品业资防性生物制品除外)企业负责人学历从业资格质量负责人学历从业资格药品验收员学历从业资格药品养护员学历从业资格处方审核员学历从业资格处方审核员学历从业资格人员总数从事质量管理/验收/养护人药学技术人员执业主管药师驻店药士其它营业场所仓库情况营业场所总面积(诃)仓库总面积(m2)营业、仓储场所法定代表人(企业负责人)

5、签字:年月日药品零售企业换证审核意见现场验收时间验收组员验收结论验收情况年月日组长:组员:符合广东省开办药品零售企业验收实施标准(2006年修订)认证机构 审核 意见根据药品运营许可证管理办法 和广东省开办药品零售企业验收实施标 准(2006年修订)等规定,经对企业申报资料及验收组所提交的现场验收报告 进行审核,该企业符合丿东省开办药品零售企业验收实施标准。(盖章)工作站负责人:年月日公示情况公示时间公示形式公示结果自:年月日至:年月曰市局公众网换证核准事项企业名称许可证编号注册地址有效期至仓库地址运营方式零售零售连锁口运营类别处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药口运营范围中药材、中药饮片、

6、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、诊断药品、生物制品(预防性生物制品除外)口法定弋表人企业负责人质量负责人市级 食品 药品 监督 管理 部门 意见审 核 意 见(盖章)年月日审 批 意 见(盖章)年月日药品运营许可证、GSP认证证书补发申请表广东省阳东县食品药品监督管理局 本企业因(说明原因),遗失药品运营许可证(编号: )正本副本、药品运营质量管理规范认证证书(编号:),已在年 月日阳江日报刊登遗失作废声明,现申请给予补发。持此申请法定代表人(负责人)签字:申请企业(盖章)年月日备注发证机关意见年月日填表说明:1、在需申请补发证照前的“”内打“V” ; 2、证书编号应填写准确、完整;

7、3、企业法人的非法人分支机构补发药品运营许可证、GSP认证证书的,须由上级法人在“备注”栏中签署意见(法定代表人签字、盖公章)。药品运营许可证、GSP认证证书注销申请表广东省阳江市食品药品监督管理局:本企业因(说明原因),现申请注销:药品运营许可证(编号:)、药品运营质量管理规范认证证书(编号:)。持此申请法定代表人(负责人)签字:申请企业(盖章)年月日备注发证机关意见年月日填表说明:1、在需申请注销证照前的“”内打“V”; 2、证书编号应填写准确、完整;3、企业法人的非法人分支机构注销药品运营许可证、GSP认证证书的,须由上级法人在“备注”栏中签署注销意见(法定代表人签字、盖公章)。企业法定

8、代表人简历表姓名性别籍贯贴大近期寸 免彩 冠照学历年龄从业资格身份证号码联系电话住址教育 情 况年月所读院校所学专业学历工作情况起止年月单位名称所任职务负责人自 我 声 明本人无药品管理法第76条、第83条规定的情形,且保证 之上填写的内容均为真实,如查有不实之处,愿负法律责任,承担 由此造成的一切后果。本人签名:年月曰企业负责人简历表姓名性别籍贯贴大近期寸 免彩 冠照学历年龄从业资格身份证号码联系电话住址教育 情 况年月所读院校所学专业学历工 作 情 况起止年月单位名称所任职务负责人自我本人无药品管理法第76条、第83条规定的情形,且保证 之上填写的内容均为真实,如杳有不实之处,愿负法律责任

9、,承担声明由此造成的一切后果。本人签名:年月曰企业质量负责人简历表姓名性别籍贯贴大近期寸免彩冠照学历年龄从业资格身份证号码从业年限住址联系电话教育 情 况年月所读院校所学专业学历执业 情 况获得从业资格时间从业资格证书编号首次注册从业单位和时间上次注册从业单位及时间工作情起止年月单位名称所任职务负责人况自 我 声 明本人无药品管理法第76条、第83条规定的情形,无在其 它单位兼职,且保证之上填写的内容均为真实,如查有不实之处, 愿负法律责任,承担由此造成的一切后果。本人签名:年月曰企业质量管理机构负责人简历表姓名性别籍贯贴大近期寸免彩冠照学历年龄从业资格身份证号码从业年限住址联系电话教育 情

10、况年月所读院校所学专业学历执业 情 况获得从业资格时间从业资格证书编号首次注册从业单位和时间上次注册从业单位及时间工 作 情 况起止年月单位名称所任职务负责人自 我 声 明本人无药品管理法第76条、第83条规定的情形,无在其它 单位兼职,且保证之上填写的内容均为真实,如杳有不实之处,愿负 法律责任,承担由此造成的一切后果。本人签名:年月曰企业处方审核人员简历表姓名性别籍贯贴大近期寸 免彩 冠照学历年龄从业资格身份证号码从业年限住址联系电话教育 情 况年月所读院校所学专业学历执业 情 况获得从业资格时间从业资格证书编号首次注册从业单位和时间上次注册从业单位及时间工 作 情 况起止年月单位名称所任

11、职务负责人自 我 声 明本人无药品管理法第76条、第83条规定的情形,无在其它 单位兼职,且保证之上填写的内容均为真实,如杳有不实之处,愿负 法律责任,承担由此造成的一切后果。本人签名:年月曰受理编号:药品零售企业筹建申请表申请人须知:1、申请前应当阅读中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管 理法实施条例、药品运营许可证管理办法和广东省开办药品零售企 业验收实施标准(2006年修订),明确申请人享有的权利和应履行的义 务。2、申请人应对其所提交文件、证件的真实性承担责任。3、申请人提交的文件、证件应当是原件及其复印件。4、申请人提交的文件、证件、资料统一使用 A4纸。5、申请人应自收到

12、阳东县食品药品监督管理局同意筹建药品零售企业批件后 方可开始筹建,否则不得筹建。筹建期间不得从事药品运营活动。6、所提交的资料应当打印,或用钢笔、签字笔填写,表格中有“”的,请 在符合的选择后打“V”。7、本申请表一式一份,所列各项内容填写不下可另附页。申请人保证声明:本人已认真阅读过申请人须知且对此次筹建申请保证如下: 本申请遵守中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实 施条例和药品运营许可证管理办法等法律、法规和规章的规定; 申请表内容及所提交资料均真实、来源合法,未侵犯他人的权益; 如查有不实之处,本人愿承担由此导致的一切法律后果。申请人签名(盖章):日期:拟办企业名称:联系

13、人:联系电话:联系地址:办公电话:邮政编码:填表时间:广东省阳东县食品药品监督管理局制药品零售企业筹建申请事项和基本情况申请人拟办企业名称拟注册地址拟仓库地址拟运营方式零售零售连锁口拟运营类别处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药口拟运营范围中药材制剂才、中药饮片、中成药、生彳化/药品 .4诊1断/药品、化学药制剂、抗生素生制1品(辛预丿性生拟法定代表人TJ 丿 1. ” 1 1 I -|I |1V学历从业资格拟企业负责人学历从业资格拟质量负责人学历从业资格拟质量管理机学历从业资格拟药品验收员学历从业资格拟药品养护员学历从业资格拟处方审核人学历从业资格拟处方审核人学历从业资格营业场所营业场所总

14、面积(m2)仓库总面积(m)营业、仓储场所人从业人从事质量管药学技术人员员情况员总数理/验收/养护人员总数执业药师主管药师药师驻店药师药士其它拟配置设拟法定代表人(企业负责人)签字:年月日药品零售企业筹建审核意见经 办 人 审 核 意 见签名:年月日股 室 审 核 意 见签名:年月日局 领 导 审 批 意 见签名:年月日受理编号:药品零售企业验收申请表申请人须知:1、申请前应当阅读中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管 理法实施条例、药品运营许可证管理办法和广东省开办药品零售企 业验收实施标准(2006年修订),明确申请人享有的权利和应履行的义 务。2、申请人应对其所提交文件、证件的真实性承担责任。3、申请人提交的文件、证件应当是原件及其复印件。4、申请人提交的文件、证件、资料应当使用 A4纸。5、所提交的资料应当打印,或用钢笔、签字笔填写,表格中有“”的,请

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