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文档简介

1、泓域咨询/人工关节项目招商引资报告人工关节项目招商引资报告泓域咨询/规划设计/投资分析 报告说明随着人口老龄化加剧、人们对健康生活的意识改变、医疗技术的普及与发展以及精密加工技术的飞跃,全球骨科发展动力十足,目前全球每年接受人工关节手术的患者超过80万人,而且有逐年增多的趋势。该人工关节项目计划总投资7527.54万元,其中:固定资产投资6120.48万元,占项目总投资的81.31%;流动资金1407.06万元,占项目总投资的18.69%。达产年营业收入11744.00万元,总成本费用9385.24万元,税金及附加140.37万元,利润总额2358.76万元,利税总额2824.48万元,税后净

2、利润1769.07万元,达产年纳税总额1055.41万元;达产年投资利润率31.34%,投资利税率37.52%,投资回报率23.50%,全部投资回收期5.76年,提供就业职位188个。根据ORTHOWORLD研究,2017年骨科行业占据全球医疗器械9%的市场份额,是第四大细分领域(其它三个领域分别为IVD诊断、心血管、医学影像)、第三大耗材类细分市场。2012年至2018年,全球骨科市场由433亿美元增长至512亿美元,年均复合增长率为3%,预计2018-2023年将继续以3.6%的年均复合增长率增长,2023年市场规模将达到610亿美元。第一章 基本情况一、项目概况(一)项目名称及背景人工关

3、节项目中国正处于快速老龄化过程中,以60岁以上人口统计,2019年,我国6以上人口约2.54亿。而随着年龄的增长,骨质疏松比例逐渐增大。随着世界人口老龄化程度的加剧,老年退行性骨关节病变成为一种常见病和多发病。由于各种原因导致关节发生了结构上的改变后,单纯使用药物治疗只能部分缓解疼痛症状,难以改善关节功能。而人工关节置换可以达到缓解疼痛、稳定关节、矫正畸形、改善关节功能等目的。至今已研制出膝、髋、肘、肩、指、趾关节假体。(二)项目选址某某高新区项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑;充分利用自然空间,坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本

4、国策,因地制宜合理布置。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。对各种设施用地进行统筹安排,提高土地综合利用效率,同时,采用先进的工艺技术和设备,达到“节约能源、节约土地资源”的目的。(三)项目用地规模项目总用地面积25332.66平方米(折合约37.98亩)。(四)项目用地控制指标该工程规划建筑系数66.58%,建筑容积率1.65,建设区域绿化覆盖率6.10%,固定资产投资强度161.15万元/亩。(五)土建工程指标项目净用地面积25332.66平方米,建筑物基底占地面积

5、16866.49平方米,总建筑面积41798.89平方米,其中:规划建设主体工程27704.02平方米,项目规划绿化面积2548.41平方米。(六)设备选型方案项目计划购置设备共计81台(套),设备购置费2671.84万元。(七)节能分析1、项目年用电量709267.42千瓦时,折合87.17吨标准煤。2、项目年总用水量7383.76立方米,折合0.63吨标准煤。3、“人工关节项目投资建设项目”,年用电量709267.42千瓦时,年总用水量7383.76立方米,项目年综合总耗能量(当量值)87.80吨标准煤/年。达产年综合节能量23.34吨标准煤/年,项目总节能率20.43%,能源利用效果良好

6、。(八)环境保护项目符合某某高新区发展规划,符合某某高新区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。(九)项目总投资及资金构成项目预计总投资7527.54万元,其中:固定资产投资6120.48万元,占项目总投资的81.31%;流动资金1407.06万元,占项目总投资的18.69%。(十)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入11744.00万元,总成本费用9385.24万元,税金及附加140.37万元,利润总额2358.76万元,

7、利税总额2824.48万元,税后净利润1769.07万元,达产年纳税总额1055.41万元;达产年投资利润率31.34%,投资利税率37.52%,投资回报率23.50%,全部投资回收期5.76年,提供就业职位188个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究,项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人员和施工队伍投入本项目施工。undefined二、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合某某高新区及某某高新区人工关节行业布局和结构调整政策;

8、项目的建设对促进某某高新区人工关节产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx(集团)有限公司为适应国内外市场需求,拟建“人工关节项目”,本期工程项目的建设能够有力促进某某高新区经济发展,为社会提供就业职位188个,达产年纳税总额1055.41万元,可以促进某某高新区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率31.34%,投资利税率37.52%,全部投资回报率23.50%,全部投资回收期5.76年,固定资产投资回收期5.76年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,深化体

9、制机制改革,强化企业主体地位,激发企业活力和创造力;更好地发挥政府作用,积极转变职能,加强战略研究和规划引导,完善相关支持和倒逼政策机制,为企业发展创造良好环境。三、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米25332.6637.98亩1.1容积率1.651.2建筑系数66.58%1.3投资强度万元/亩161.151.4基底面积平方米16866.491.5总建筑面积平方米41798.891.6绿化面积平方米2548.41绿化率6.10%2总投资万元7527.542.1固定资产投资万元6120.482.1.1土建工程投资万元3326.172.1.1.1土建工程投资占比万元

10、44.19%2.1.2设备投资万元2671.842.1.2.1设备投资占比35.49%2.1.3其它投资万元122.472.1.3.1其它投资占比1.63%2.1.4固定资产投资占比81.31%2.2流动资金万元1407.062.2.1流动资金占比18.69%3收入万元11744.004总成本万元9385.245利润总额万元2358.766净利润万元1769.077所得税万元1.658增值税万元325.359税金及附加万元140.3710纳税总额万元1055.4111利税总额万元2824.4812投资利润率31.34%13投资利税率37.52%14投资回报率23.50%15回收期年5.7616

11、设备数量台(套)8117年用电量千瓦时709267.4218年用水量立方米7383.7619总能耗吨标准煤87.8020节能率20.43%21节能量吨标准煤23.3422员工数量人188 第二章 项目建设单位基本情况一、项目承办单位基本情况(一)公司名称xxx有限公司(二)公司简介未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,宾客至上服务理念,将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。在本着“质量第一,信誉至上”的经营宗旨,高瞻远瞩

12、的经营方针,不断创新,全面提升产品品牌特色及服务内涵,强化公司形象,立志成为全国知名的产品供应商。公司实行董事会领导下的总经理负责制,推行现代企业制度,建立了科学灵活的经营机制,完善了行之有效的管理制度。项目承办单位组织机构健全、管理完善,遵循社会主义市场经济运行机制,严格按照中华人民共和国公司法依法独立核算、自主开展生产经营活动;为了顺应国际化经济发展的趋势,项目承办单位全面建立和实施计算机信息网络系统,建立起从产品开发、设计、生产、销售、核算、库存到售后服务的物流电子网络管理系统,使项目承办单位与全国各销售区域形成信息互通,有效提高工作效率,及时反馈市场信息,为项目承办单位的战略决策提供有

13、利的支撑。为了确保研发团队的稳定性,提升技术创新能力,公司在研发投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来,一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针,将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统,确保了品质的稳定性,赢得了客户的肯定。公司凭借完整的产品体系、较强的技术研发创新能力、强大的订单承接能力、快速高效的资源整合能力,形成了为客户提供整体解决方案的业务经营模式。经过多年的发展,公司产品已覆盖全国各省市。公司与国内多家知名厂商的良好关系为公司带来了新的行业发展趋势,使公司研发产品能够

14、与时俱进,为公司持续稳定盈利、巩固市场份额、推广创新产品奠定了坚实的基础。二、公司经济效益分析上一年度,xxx(集团)有限公司实现营业收入7659.81万元,同比增长16.24%(1070.18万元)。其中,主营业业务人工关节生产及销售收入为6479.93万元,占营业总收入的84.60%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入1608.562144.751991.551914.957659.812主营业务收入1360.791814.381684.781619.986479.932.1人工关节(A)449.06598.75555.98534.592138.38

15、2.2人工关节(B)312.98417.31387.50372.601490.382.3人工关节(C)231.33308.44286.41275.401101.592.4人工关节(D)163.29217.73202.17194.40777.592.5人工关节(E)108.86145.15134.78129.60518.392.6人工关节(F)68.0490.7284.2481.00324.002.7人工关节(.)27.2236.2933.7032.40129.603其他业务收入247.77330.37306.77294.971179.88根据初步统计测算,公司实现利润总额1858.51万元,较

16、去年同期相比增长359.00万元,增长率23.94%;实现净利润1393.88万元,较去年同期相比增长204.57万元,增长率17.20%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元7659.81完成主营业务收入万元6479.93主营业务收入占比84.60%营业收入增长率(同比)16.24%营业收入增长量(同比)万元1070.18利润总额万元1858.51利润总额增长率23.94%利润总额增长量万元359.00净利润万元1393.88净利润增长率17.20%净利润增长量万元204.57投资利润率34.47%投资回报率25.85%财务内部收益率21.11%企业总资产万元13945.75流动资

17、产总额占比万元31.00%流动资产总额万元4323.45资产负债率41.53% 第三章 建设必要性分析一、人工关节项目背景分析随着世界人口老龄化程度的加剧,老年退行性骨关节病变成为一种常见病和多发病。由于各种原因导致关节发生了结构上的改变后,单纯使用药物治疗只能部分缓解疼痛症状,难以改善关节功能。而人工关节置换可以达到缓解疼痛、稳定关节、矫正畸形、改善关节功能等目的。至今已研制出膝、髋、肘、肩、指、趾关节假体。骨关节炎为一种退行性病变,是由增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常和关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤与关节边缘和软骨下骨反应性增生,又被称为骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎

18、和肥大性关节炎等。临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形,严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。预计到2020年将成为第四大致残性疾病,给患者、家庭和社会造成巨大的经济负担。骨关节炎主要病变是关节软骨的退行性病变和继发性骨质增生,多见于中老年人,女性多于男性,好发在负重较大的膝关节、髋关节、脊柱及手指关节等部位。我国的关节炎患者有1亿以上,且人数在不断增加。据统计,50岁以上的人群中50%患有骨关节炎,75岁以上人群中80%患有此病。人工关节置换术是一种治疗终末期严重骨关节炎及膝关节晚期疾病的非常成熟及有效的手术。包括人工全髋关节置换术(THA)、人工全膝关节置换术(TKA)、膝关

19、节单间室置换术(UKA)、髌股关节置换术(PFJ)等,视病变部位、下肢力线畸形程度与手术医生经验而定。人工关节置换术所用的人工关节采用金属、高分子聚乙烯、陶瓷等材料,根据人体关节的形态、构造及功能制成人工关节假体,通过外科技术植入人体内,代替患病关节功能,达到缓解关节疼痛,恢复关节功能的目的。包括了人工肩关节、人工肘关节、人工腕关节、人工髋关节、人工膝关节和人工踝关节。目前,膝关节置换和髋关节置换是人工关节置换术中最常见的两类手术,其十年的成功率已经超过90%,更有80%以上的患者可以正常使用植入的假体长达20年以上,甚至伴随其终生。除此以外,肩关节、肘关节、踝关节等关节置换也在不断发展,取得

20、了良好的中、长期结果。饮酒、使用激素类药物、外伤等原因可引发股骨头缺血性坏死(骨关节炎中一种)。当髋关节疾病逐渐发展到症状严重、功能丧失的程度,须行人工髋关节置换术。即通过外科手术在大腿骨上端植入股骨柄,柄端有一个金属球即人工股骨头,在髋骨窝中粘牢一个髋臼杯,将金属球嵌在髋臼杯内衬中,用以代替已经退化或坏死的股骨头结构,恢复髋关节功能。人工全膝关节置换术(totalkneearthroplasty,TKA)是治疗膝关节严重疾患、解除膝关节疼痛、重建膝关节功能的主要手段。骨科疾病发病率与年龄相关性极高,随着年龄的增长,人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外

21、,随着人口预期寿命的提升,高年龄段的人口将持续增加,骨科疾病高风险人群也将持续增长,且对骨科的改善型治疗需求将持续提升,也在推动骨科行业的持续提升随着年龄增长,人体骨量呈先增长后不断下降的趋势,骨量减少严重会导致骨质疏松。对于男性,20-30岁左右可达最高骨密度,随后随年龄增长骨密度平缓下降。其中,女性在绝经后骨量将显著下滑。质疏松症作为一种以骨量下降、骨组织微结构退变的疾病、骨的脆性增加、骨力学性能下降的疾病,易导致骨折的发生。国际骨质疏松基金会的数据显示,老年人脆性骨折的发病率随年龄增长急剧增长。骨质疏松导致老年人在摔倒之后极易造成骨折,尤其是老年人摔倒后,髋关节与膝关节极易断裂。骨关节炎

22、也是退行性疾病,是65岁以后老年人的常发疾病,而退行性骨关节炎与年龄有着密切的关联。超过60岁的人群中,80%以上在膝关节可见骨关节炎X线征象,50%被疼痛困扰。目前美国关节置换例数仍在不断增长,2018年髋关节和膝关节置换手术超过170万例,其中初次膝关节占比54.4%和初次髋关节32.7%,髋关节与膝关节比例为1:1.66。以2014年的9万例计算,5年复合增长率为12.34%。根据JasvinderA.Singh2019年发表在JRheumatol的文章,根据2000-2014美国国家住院病例样本(NIS)及人口普查数据预测2020年至2040年的初次THA和TKA数量。其预计到2020

23、年、2025年、2030年和2040年美国每年THA的数量(95%预测间隔)分别为:498千台、652千台、850千台和1429千台。对于初次TKA,预计到2020年、2025年、2030年和2040年每年的数量分别为:1065千台、1272千台、1921千台和3416千台。即2020年、2025年、2030年和2040年美国关节总置换例数为156.3万台、192.4万台、277.1万台和484.5万台。二、人工关节项目建设必要性分析中国正处于快速老龄化过程中,以60岁以上人口统计,2019年,我国6以上人口约2.54亿。而随着年龄的增长,骨质疏松比例逐渐增大。根据卫健委2018年发布的中国首

24、个骨质疏松症流行病学调查结果显示,我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%,其中男性为2.2%,女性为4.3%;65岁以上人群骨质疏松症患病率更是高达32.0%,其中男性为10.7%,女性为51.6%。中国疾控中心发布的数据显示,我国是全球骨质疏松患者最多的国家,2016年已达1.6亿人,2020年我国骨质疏松和低骨量患者人数将增加至2.8亿人。骨质疏松是老年人骨折的重要原因之一,50岁以上的骨质疏松人群,每年髋部骨折的比例约为0.99%,以2.8亿人测算,则每年髋部骨折的人群约为277.17万人。中国健康与养老追踪调查数据库显示,我国症状性膝骨关节炎(kneeosteoarthriti

25、s,KOA)的患病率为81%,患病人数约为1.134亿。OA可导致关节疼痛、畸形与功能障碍,进而增加心血管风险的发生率及全因死亡率,尤其是症状性KOA,可导致全因死亡率增加近1倍。随着我国人口老龄化的进展,OA的患病率逐渐升高,这将造成巨大的经济负担和社会负担。因此,有效预防和治疗OA己经成为我国亟待解决的重大社会问题。根据Archives和NIH统计数据,美国60岁以上老人1/8患骨关节炎,25%需要髋关节置换,9-13%需要膝关节置换。中国正处在老龄化阶段,根据全国老龄办统计,60岁以上人口达2.4亿,关节炎患者1亿,类风湿关节炎患者400万,类风湿性关节炎患者后期基本都需要关节置换。类比

26、美国,则我国需要进行髋关节置换的患者数量约750万,需要进行膝关节置换的则有390万。除了髋关节和膝关节,肩关节、肘关节以及踝关节也在增长。健身跑步者的关节炎发生率为3.5%,而久坐不动人群的关节炎发生率是其3倍,为10.2%。办公族、电脑族的手腕、手肘、肩关节,开车族的膝关节、踝关节都是最容易受损的关节。受益于市场的需求,近几年我国骨科医院数量和骨科门诊就诊人数不断增加。骨科医院数从2012年的464家提升到2017年的617家,骨科医院诊疗人次数从2012年的1154万人次提升至2017年的1439万人次。骨科就诊人数复合增长率为4%,2017年的增速达到10%。根据IMS数据测算,201

27、4年我国关节置换例数达到40万台其中60%为髋关节置换。根据Frost&Sullivan调研,2016年我国关节置换例数为51.4万例,2012年至2016年复合增长率为13.8%。根据唯医骨科数据,2018年我国关节置换例数58.81万台,其中髋关节置换39.65万台,膝关节19.16万台。渗透率方面,美国每10万人膝关节植入量为285.7,而中国只有13.5,美国10万人髋关节植入量为154.9,而中国只有28,我国关节置换渗透率低。以美国渗透率测算,我国需要进行髋关节置换的患者数量约750万,需要进行膝关节置换的则有390万,而2018年我国关节置换例数才58.81万台,未来增长空间大。

28、从未来十年的人口结构走势看,1949年建国以来,两波婴儿潮分别开始于1962年和1981年,其中1962年出生第一波婴儿潮人群于2017年迈入55岁以上,并且即将迈入60岁以上年龄阶段,骨科疾病的高发人群预计将维持十年的高增长趋势。骨科疾病属于典型的老年性疾病,多数骨科疾病与年龄有极大关系,60岁以上的老年人属于骨科疾病高发年龄段。目前我国关节置换渗透率低,目标空间有上千万例,而2018年我国只有58.81万例,增长空间还很大。结构上,我国以髋关节置换为主,髋关节与膝关节比例为2.06:1,而美国髋关节与膝关节比例为1:1.66。即我国很多膝关节患者未进行人工关节置换,未来我国人工膝关节市场仍

29、有很大增长。患者群方面,根据中国建国以后的婴儿潮判断,中国第一波婴儿潮将于2021年进入60岁以上年龄阶段,骨科高风险患病人群将持续高增长。在正确判断病情的基础上,骨关节炎的治疗应严格掌握适应证,遵循阶梯治疗方案,即:第1阶梯非手术基础治疗,包括患者教育、行动支持、物理治疗和中西药物等;第2阶梯微创保膝手术,包括关节镜、矫形和软骨修复等;第3阶梯人工关节置换手术,包括髌股关节置换术、单间室置换术和全膝关节置换术等。包括带旋髂深、浅动静脉髂骨移植,带旋股外侧分支大转子骨,带臀中肌支大转子骨等,联合植入钽金属棒,可有效避免术后股骨头塌陷,此方法中短期疗效佳,长期疗效有待确定经过几十年的发展,人工关

30、节的假体设计和手术技术以及快速康复方面都取得了长足的进步,在我国三甲医院,现在常规的髋、膝关节置换手术,手术时间约在1小时左右完成,不需要放置引流管,联合多模式镇痛管理和快速康复管理,患者术后1天即可拄拐下床行走,45天即可出院,不需要拆线,可恢复正常的生活,可进行各类活动,旁人基本看不出来是做过手术的。现在已经成为非常成功的手术方式,是治疗关节终末期疾病的金标准。人工关节置换分为髋关节置换和膝关节置换。其中髋关节置换基本术式包括半髋关节置换、全髋关节置换(THA);膝关节基本术式包括髌股关节置换(patellofemoralarthroplasty,PFA),单间室置换(unicompart

31、mentalkneearthroplasty,UKA)和全膝关节置换(TKA)。半髋关节置换即相比全髋光机系统,只置换一半,通常都是股骨柄+球头,髋臼侧不进行关节面的处理。半髋关节置换严格上称为人工股骨头置换术,只要更换股骨头就可以了。人工股骨头置换术相对比较简单,术后髋关节功能恢复比较好,不容易脱位。但病人术后髋臼侧软骨和金属股骨头活动时可能出现磨损,这一类患者主要是年龄大、活动量小、体重不大、髋臼侧软骨未出现非常严重的磨损的人群,一般主要是股骨颈的高龄患者,以解决疼痛改善活动为主。除了全髋关节置换和半髋关节置换,还有肿瘤及定制髋关节系和翻修髋关节。因为髋关节置换大部分的置换以普通型全髋关节

32、置换为主,下面即以普通型全髋关节置换为例进行髋关节置换的现状和趋势进行研究。人工髋关节假体主要由四个部分组成,包括髋臼杯、髋臼内衬、股骨头和股骨柄四部分,其中髋臼杯和股骨柄分别与宿主骨接触并固定,而股骨头和髋臼内衬则构成髋关节的摩擦界面。根据髋臼杯及股骨柄和宿主骨的固定方式分为骨水泥固定型假体和生物固定型假体;根据摩擦界面的不同又分为金属头、黑晶头、陶瓷头以及金属内衬、超高分子量聚乙烯、高交联超高分子量聚乙烯以及陶瓷内衬,由此搭配出来非常多种类的组合。从人工关节发展的历史看,股骨假体固定模式(股骨柄)从最初的压配型到Charnley的骨水泥型再到生物固定型。生物固定长期发生的并发症和松动率更低

33、。骨水泥型股骨柄为光面股骨柄,股骨柄植入股骨中后,加入用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的骨水泥。骨水泥化学名称是聚甲基丙烯酸甲酯,也称丙烯酸骨水泥,1958年Charney首次应用于固定髋关节股骨假体。生物股骨柄涵盖多种涂层类型,包括珍珠表面、珊瑚面、金刚砂表面、钛丝表面、钛表面、羟基磷灰石(HA)表面等类型。目前主流的涂层类型为羟基磷灰石(HA)表面,羟基磷灰石与人类骨的矿物质期相似,生物相容,不可吸收,无毒,不引起炎症反应,无过敏反应,骨传导,一般涂层厚度为150um。在结晶相中,羟基磷灰石结晶相含量不少于50%,-TCP、-TCP,TTCP、CaO结晶相允许的最大含量为5%;羟

34、基磷灰石的结晶度不低于45%。并应明确涂层层数、孔径范围和粗糙度,规定对涂层厚度、孔隙率、平均孔隙截距、涂层界面梯度的要求,并参照ASTMF1854标准的方法制定评价指标。生物型股骨柄相比骨水泥型股骨柄,截骨量更少,操作步骤少、时间要求不高(骨水泥硬化有时间),翻修时更容易完整取出,因此目前临床上对于相对年轻患者,建议优先选择生物型固定。骨水泥型假体只用于骨质严重疏松等少数患者。除了股骨柄需要固定,髋臼杯也需要固定。髋臼杯的固定也分为骨水泥型固定和生物型固定。根据已有的研究结果,骨水泥型假体短期内可获得更优秀的稳定性,但从长期来看,尤其对于年轻或活动量大的患者,骨水泥型假体会带来更高的并发症及

35、松动率。对于70岁以下患者,骨水泥型假体翻修率是非骨水泥型假体的1-2倍,松动率为2-4倍;而70岁以上患者翻修率相似。55-64岁患者非骨水泥型假体15年生存率为80%,高于骨水泥型假体71%。65-74岁患者非骨水泥型假体15年生存率为94%,高于骨水泥型假体85%。75岁以上患者10年生存率均高于90%且无明显差异。髋关节作为全身最重要的关节承担着躯干向肢体传递应力的作用,因而对于髋关节摩擦界面的选择非常重要。理想的负重界面材料应当具有的特点包括:低摩擦系数、产生的磨损颗粒少、磨损颗粒引发的组织反应小、耐第三体磨损以及允许充分的液膜润滑。界面的摩擦系数越小,材料的磨损越小,假体的理论生存

36、时间越长。目前最常用的材料的摩擦系数从小到大依次为(按髋臼对股骨头):陶瓷对陶瓷高交联聚乙烯对陶瓷高交联聚乙烯对金属金属对金属,其中陶瓷材料还分为粉陶黑晶黄陶,当然摩擦系数越小价格越越高。但是摩擦系数也并非越小越好,不同界面接触材料还有其他方面的评价指标。过去近20年里,第二代金属材料、高交联聚乙烯、及新型生物陶瓷的出现,极大地促进了关节外科的整体治疗效果。目前已有的承重界面可以分成两大类,第一类是“硬对软”的组合,材料为金属或陶瓷对聚乙烯;第二类是“硬对硬”的组合,相同的硬质材料互相作用,包括陶瓷对陶瓷,金属对金属。 第四章 项目市场空间分析一、人工关节行业分析随着人口老龄化加剧、人们对健康

37、生活的意识改变、医疗技术的普及与发展以及精密加工技术的飞跃,全球骨科发展动力十足,目前全球每年接受人工关节手术的患者超过80万人,而且有逐年增多的趋势。国际海外人工关节大公司从20世纪90年代陆续进入中国,抢占市场的同时,对于国内临床手术技术的标准化和规范化,以及国内关节设计理念的提高、缩小与国外产品的差距有非常大的促进和帮助。各大医院和大部分基层医院使用国产人工关节假体和配套器械工具都能做好膝髋关节的初次置换。手术量增长速度也非常快。从销售额来对比,进口关节虽然占有超过60%的市场份额,但是从人工关节置换的使用数量来看,进口关节和国产关节已经基本平分秋色。说明国产产品已经取得了长足的进步,已

38、经被广大的医生和患者所接受。因此客观上说国际产品竞争带动了国产人工关节企业的发展。此外,近年来发生的并购浪潮,给国内人工关节企业带来风险的同时,也带来了机遇。国内市场中,在2000至2009年10年间,骨科医疗器械行业市场和产业规模都得到了长足的发展,年复合增长率超过18%,经过近15年的持续高速发展,中国的骨科医疗器械产业初步建立了品类齐全、产业链比较完善、有一定市场规模和成熟商业模式的体系。国产产品基本能覆盖各类的骨外科疾病,在关节、脊柱、创伤医疗器械的金属材料为主的领域都能满足临床的需求。2006年中国三大块骨科材料的市场总规模达到27.2亿人民币,2008年达到40.7亿人民币,200

39、9年则为49.6亿人民币,近10年来中国骨科市场的复合增长率都超过16.2%,远远高于国际市场9%的增长率。我国人工关节进出口近五年一直保持双位数的增长态势。2013年人工关节进出口总额3.49亿美元,同比增长17.15%。其中,出口额9124.49万美元,同比降低5.26%;进口额2.58亿美元,同比增长27.85%,虽然贸易逆差1.67亿美元,但同比缩减58.07%。2014年上半年,人工关节进出口额2.09亿美元,同比增长28.72%。其中,出口4747.07万美元,同比增长15.64%;进口1.61亿美元,同比增长33.15%,贸易逆差1.14亿美元,同比缩减42.11%。贸易逆差的缩

40、减从侧面反映我国人工关节的发展正在稳步上升。市场中,国产关节仅占到国内市场份额的35.3%,同时国产人工关节附加值大多较低,高端产品还需要依靠进口,其价格往往是国内同类产品的23倍,他们以其先进的产品技术和管理经验及成熟的商业模式,瓜分了我国、及全球人工关节市场的绝大部分份额,人工关节、骨科全球销售收入的60%来自源于美国,全球人工关节、骨科销售收入的80%集中在美国、欧洲和日本,而这些地区仅占全球20%的人口。这些销售又多集中在跨国公司中,这几大跨国公司的销售占全球市场份额的95%(2011年全球人工关节138亿美元的市场被世界上Zimmer,DePuy,Stryker,Smith&Neph

41、ew,Biomet,WrightMedica,AesculapandTornier八个大公司所垄断),大多是美国公司。跨国公司近年来加强收购,在人工关节市场中的垄断地位更是坚不可摇。如2014年Zimmer以134亿美元收购Biomet,巩固了Zimmer作为世界最大骨科公司的地位。主要的需求因素,同时高植入率将是有效推动人工关节需求的主要驱动力。据Forst&Sullivan估计,骨植入率方面,美国人工关节植入率是中国的108倍,预计2020年人我国工关节的植入率将提高到0.9%。大型跨国公司人工关节产品占领了北京、上海等最核心的三甲医院,国产产品的市场份额处于弱势地位,我国国产关节仅占到3

42、5.3%的市场份额。外资品牌如辛迪斯在中国市场上占到24.1%的市场份额。同时,国内的骨科材料还未真正走到欧美发达国家市场,出口产品技术含量偏低、拥有自主知识产权的产品少,仿制较多,产业并不集中。我国人工关节研发及专利申请逐步加强并加大对新材料的开发及应用。二、人工关节市场分析预测根据ORTHOWORLD研究,2017年骨科行业占据全球医疗器械9%的市场份额,是第四大细分领域(其它三个领域分别为IVD诊断、心血管、医学影像)、第三大耗材类细分市场。2012年至2018年,全球骨科市场由433亿美元增长至512亿美元,年均复合增长率为3%,预计2018-2023年将继续以3.6%的年均复合增长率

43、增长,2023年市场规模将达到610亿美元。根据ORTHOWORLD研究,2018年人工关节以189亿美元(膝关节91亿美元、髋关节76亿美元、小关节23亿美元)占据了37%的比例,是最大的类别,其次是脊柱18%,创伤14%,运动医学11%、骨生物材料10%以及其他。2019年国际关节领域主要由5大巨头占据,分别是强生、史赛克、林克、捷迈邦美和施乐辉。其中捷迈邦美第一,占据27%市场份额,史赛克和强生-Depuy分别占据19%和18%的市场份额。捷迈邦美+史赛克+强生+施乐辉占据了接近80%的市场份额,集中度非常高。骨科医疗器械在发达国家基本走向成熟,主要的骨科医疗器械企业也集中在发达国家。与

44、发达国家行业内增速逐渐放缓不同,在中国,在经济快速增长的大背景下,随着人口老龄化以及科学技术的进步,在国民对健康的需求不断增强下,未来十年中国骨科市场有望继续保持高速增长。根据南方医药经济研究所数据,2018年,国内骨科植入类耗材市场规模为258亿元,2014-2018年CAGR为17.1%,其预计到2023年,规模可达到505亿元。2019-2023年CAGR达14.2%,增速高于全球。2018年,我国脊柱超越创伤成为最大的细分市场,占29.01%;创伤排名第二,占28.63%;关节排名第三,占27.86%。此结构与全球关节占骨科细分市场第一不同。我国骨科消费结构与全球尤其是欧美发达国家有较

45、大差别,主要因为国内消费水平和消费观念有较大差距,但正以较快的速度朝着发达国家水平发展。随着我国关节手术例数增速快于脊柱和创伤,我国关节占比在不断提高,未来将趋近全球结构,迈向第一。根据南方经济研究所提供的数据,2018年我国关节市场规模达到73亿,同比增长21%,预计2018-2023年将保持17%的年均复合增长率,2023年市场规模将超过150亿元。根据中国信息产业网数据,我国二、三线城市及县级市市场增长明显快于一线城市。二、三线城市及县级市市场对价格敏感,国产关节相比进口关节价格更低,报销比例更高,患者需要支付的费用明显低于进口。二、三线城市及县级市骨科市场增长利好国产关节厂家。国内关节

46、竞争格局方面,根据唯医骨科数据,2018年我国髋关节植入量为39.65万台,进口产品18.38万台,国产产品21.27万台,国产占53.91%,进口占据46.08%,以国产髋关节为主。2018年我国膝关节植入量为19.16万台,其中进口产品14.34万台,国产产品4.82万台,进口占74.84%,国产占25.15%,进口占据绝对领先优势。 第五章 产品规划方案一、产品规划项目主要产品为人工关节,根据市场情况,预计年产值11744.00万元。坚持把项目产品需求市场作为创业工作的出发点和落脚点,根据市场的变化合理调整产品结构,真正做到市场需要什么产品就生产什么产品,市场的热点在哪里,创新工作的着眼

47、点就放在哪里;针对市场需求变化合理确定项目产品生产方案,增加产品高附加值,能够满足人们对项目产品的需求。随着全球经济一体化格局的形成,相关行业的市场竞争愈加激烈,要想在市场上站稳脚跟、求得突破,就要聘请有营销经验的营销专家领衔组织一定规模的营销队伍,创新机制建立起一套行之有效的营销策略。二、建设规模(一)用地规模该项目总征地面积25332.66平方米(折合约37.98亩),其中:净用地面积25332.66平方米(红线范围折合约37.98亩)。项目规划总建筑面积41798.89平方米,其中:规划建设主体工程27704.02平方米,计容建筑面积41798.89平方米;预计建筑工程投资3326.17

48、万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计81台(套),设备购置费2671.84万元。(三)产能规模项目计划总投资7527.54万元;预计年实现营业收入11744.00万元。 第六章 项目选址可行性分析一、项目选址该项目选址位于某某高新区。通过几年发展,我市装备制造业规模不断扩大、产品种类逐步增多、产品档次不断提升,初步形成了以乘用车、重型汽车、专用车及零部件为主的汽车制造,以煤炭综采设备为主的煤矿及矿用设备制造,以风机整机组装及叶片、塔筒等零部件制造为主的风力发电设备制造和以压力容器为主的化工设备制造的装备制造产业体系。项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提

49、下尽量合并建筑;充分利用自然空间,坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策,因地制宜合理布置。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。对各种设施用地进行统筹安排,提高土地综合利用效率,同时,采用先进的工艺技术和设备,达到“节约能源、节约土地资源”的目的。产品品牌优势明显。品牌是企业的无形资产;随着项目承办单位规模的扩大,公司将创品牌列为系统工程来做,通过广告宣传、各类国内会展、各种促销手段等形式来扩大品牌的知名度,按照“质量一流、服务至上”的原则来创出品牌的美誉度;

50、经过这些市场运作,不仅可提高企业的整体形象,而且还能体现出品牌更大的价值。项目承办单位现有资产运营优良,财务管理制度健全且完善,企业的资金雄厚,凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络,连年实现盈利,能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。二、用地控制指标根据测算,投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业固定资产投资强度1259.00万元/公顷的规定;同时,满足项目建设地确定的“固定资产投资强度4500.00万元/公顷”的具体要求。投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国

51、土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业占地税收产出率150.00万元/公顷的规定;同时,满足项目建设地确定的“占地税收产出率150.00万元/公顷”的具体要求。三、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数66.58%,建筑容积率1.65,建设区域绿化覆盖率6.10%,固定资产投资强度161.15万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米25332.6637.98亩2基底面积平方米16866.493建筑面积平方米41798.893326.17万元4容积率1.655建筑系数66.58%6主体工程平方米27704.027绿化面积平方米2548.418绿化率6.10%9投资

52、强度万元/亩161.15四、节约用地措施五、总图布置方案1、按照建(构)筑物的生产性质和使用功能,项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区,要求功能分区明确,人流、物流便捷流畅,生产工艺流程顺畅简捷;这样布置既能充分利用现有场地,有利于生产设施的联系,又有利于外部水、电、气等能源的接入,管线敷设短捷,相互联系方便。按照建(构)筑物的生产性质和使用功能,项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区,要求功能分区明确,人流、物流便捷流畅,生产工艺流程顺畅简捷;这样布置既能充分利用现有场地,有利于生产设施的联系,又有利于外部水、

53、电、气等能源的接入,管线敷设短捷,相互联系方便。同时考虑用地少、施工费用节约等要求,沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物,改善和美化生产环境。项目承办单位项目建设场区主干道宽度6.00米,次干道宽度3.00米,人行道宽度采用1.20米。道路路缘石转弯半径,一般需通行消防车的为12.00米,通行其它车辆的为9.00米、6.00米。道路均采用砼路面,道路类型为城市型。项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置,方便生产、生活、运输组织及消防要求,所有道路均采用水泥混凝土路面,其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。2、投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地,美化的

54、重点是办公区,场区周边以高大乔木为主,办公区以绿色草坪、花坛为主,道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主,适当结合花坛和垂直绿化,起到环境保护与美观的作用,创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂,给水压力0.30Mpa,供水能力充足,水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。3、生活粪便污水经级化粪池处理后与一般生活废水一起排到项目建设地污水处理站集中处理达标后排放;雨水经收集口与地表水一起以暗管系统直接排到项目建设地市政雨水管网。车间电缆进户处要做重复接地,接地电阻小于10.00欧姆,其他特殊设备的工作接地电阻应按满足相应设备的接地电阻要求。变压器低压总出

55、线设有功计量和无功计量,照明用电和动力用电分开计量,动力用电每个配出回路根据需要装设有功电度表。用电设备单台电机容量在75.00KW及以上,电热设备单台容量50.00KW及以上的设备均应单独装设电度表。10KV配电室设有专用防雷柜,低压系统分级配有避雷器,弱电系统配有电涌保护器(SPD)。配电系统采用TN-C-S制,变压器中性点接地,接地电阻R4.00欧姆,高压配电设备采用接地保护,低压用电设备采用接零保护,正常情况下不带电的用电设备金属外壳、构架、穿线钢管均应可靠接零。4、该项目由于需要考虑项目产品所涉及的原辅材料和成品的运输,运输需求量较大,初步考虑铁路运输与公路运输方式相结合的运输方式。

56、场外运输全部采用汽车运输、外部运力为主。场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择,尽量做到物料不落地,使之有利于搬运;运输线路的布置,应尽量减少货流与人流相交叉,以保证运输的安全。undefined工业电视部分:在场内主要场所进行重点监视,适时录像并存储图像,不仅可以了解工作人员及场内来往人员的情况,还可通过查询录像资料,为事故鉴定、责任划分提供法律认可的视频图像证据。数据通信:数据传输通道主要采用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通信网,可同时解决场区数据、IP数据及计算机上网需求;也可采用GPRS数据传输通信,投资项目数据利用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通信网,上传至项目承办单位调度中心。六、选址综合评价项目承办单位计划在项目建设地建设该项目,具有得天独厚的地理

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