2016年药品不良反应分析报告书

1、范文 .范例 .参考 2016 年药品不良反应分析报告 一、药品不良反应类型统计 ： 2016 年我院共上报药品不良反应 / 事件报告 179 例，其中严重报告 3 例，占 1.68%；新的严重报告 2 例，占 1.12%；一般报告 120 例，占 67.04%；新的一般报告 54 例，占 30.16% 。 二、按药品种类统计 化学药品不良反应上报166 例，占 92.7%；中成药品不良反应 上报 13 例，占 7.3%。详见见表 1： 表 1 按药品种类上报情况表 药品种类 上报例数 占比 化学药品 166 92.7% 中成药品 13 7.3% WORD 格式整理版 范文 .范例 .参考 三

2、、按药理作用统计 抗感染药品不良反应上报 112 例，占 62.57%；非抗感染药品不良反应上报 67 例，占 37.43%。见表 2： 表 2按药理作用上报情况表 药理作用上报例数占比 抗感染药品11262.57% 非抗感染药品6737.43% 四、抗感染药品不良反应报告： 硝基咪唑类上报6 例，占 5.36%；头孢菌素类上报36 例，占 32.14%；青霉素类上报1 例，占 0.89%；其他 B-内酰胺类上报5 例，占 4.46%；喹诺酮类上报 54 例，占 48.12% ；大环内酯类上报 3 例，占 2.68%；其他抗生素上报 6 例，占 5.36%；抗病毒药品上报 1 例，占 0.89

3、%。见表 3： 表 3 抗感染药品 ADR 上报情况表 抗感染药品类别 上报例数 占比 硝基咪唑类 6 5.36% 头孢菌素类 36 32.14% 青霉素类 1 0.89% 其他 B-内酰胺类 5 4.46% 喹诺酮类 54 48.12% 大环内酯类 3 2.68% WORD 格式整理版 范文 .范例 .参考 其他抗生素 6 5.36% 抗病毒药品 1 0.89% 五、 报告科室分布 药品不良反应报告来自全院18 科室，其中住院患者 162 例，门 急诊患者 17 例。详见表 4： 表 4 ADR 科室上报情况表 科室 报告例数 占比 ICU 4 2.23% 产科 1 0.56% 急诊科 17

4、 9.50% 儿科 24 13.41% 妇科 9 5.03% 肛肠科 2 1.12% 骨科（骨一和骨二 ） 20 11.17% 呼吸内科 23 12.85% 泌尿外科 6 3.35% 泌肾内科 11 6.15% 肿瘤科 4 2.23% 普通外科 6 3.35% 神经内科 11 6.15% 神经外科 8 4.47% 五官科 5 2.79% WORD 格式整理版 范文 .范例 .参考 消化内科 13 7.26% 心血管内科 11 6.15% 中西医结合病区 4 2.23% 六、药品不良反应报告性别和年龄分布 在报告的 179 例 ADR 中，男性 75 例，女性 104 例。 年龄分布区间为 1-

5、90 岁，具体情况见表 5： 表 5 患者年龄分布情况 年龄 报告例数 占比 1 天-30 天 2 1.12% 1 月-3 岁 24 13.41% 4 岁-6 岁 6 3.35% 7 岁-14 岁 4 2.23% 19 岁-29 岁 23 12.85% 30 岁-39 岁 21 11.73% 40 岁-49 岁 25 13.97% 50 岁-59 岁 15 8.38% 60 岁-69 岁 35 19.55% 70 岁-79 岁 8 4.47% 79 岁 16 8.94% 七、用药途径情况分析 ： 用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等 。最常见仍为静脉 滴注，占%。详见表 6 WORD 格式整

6、理版 范文 .范例 .参考 表 6 给药途径情况表 给药途径 上报例数 占比 静脉滴注 153 85.47% 口服 10 5.59% 静脉注射 7 3.91% 肌内注射 5 2.79% 鼻饲 1 0.56% 管道喂养 1 0.56% 局部外用 1 0.56% 阴道用药 1 0.56% 八、 药物不良反应涉及的系统 、器官及表现情况分析 上报的 ADR 涉及的系统损害多为皮肤及其附件损害 ，常见症状 为皮疹、瘙痒等，具体内容见表 7： 表 7 药物不良反应所涉及的系统 、器官及临床表现情况 系统损害 不良反应名称 报告例数 皮疹、瘙痒、潮红、水疱疹、 皮肤及其附件损害 荨麻疹、皮肤红肿 、皮肤发

7、 129 热、红斑疹、多汗 呼吸系统损害 鼻塞、流涕、胸闷、呼吸困难 6 腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、食 9 消化系统损害 欲减退 循环系统损害 心悸、血压升高 、静脉炎、心 41 WORD 格式整理版 范文 .范例 .参考 动过速 震颤、抽搐、四肢冰冷 、苍 13 神经系统损害 白、头晕 全身性损害 寒战、畏寒、气促、无力 8 精神与行为障碍 烦躁、妄语 1 局部损害 注射部位硬结 、疼痛、注射部 6 位疼痛 九、统计 ADR 报表中发现的问题 1. 上报药品不良反应类型单一 ：由表 7 可见，我院上报的药品不良反应多局限为各种药物致皮疹 ，且均为轻微皮疹 ，停药后多自行消散，所涉及药物无上市

8、5 年内的新药 。医务人员应对不良反应类别的定义严格掌握 ，临床应鼓励医务人员积极发现新的 、严重的不良反应 ，对于造成器官损害 、致残、致畸、致死、导致住院治疗甚至延长住院时间的药物不良反应 ，要在规定时限内准确上报 。 2. 药物不良反应报表书写不规范：本次回顾分析发现 ，本院 ADR 报表书写虽比往年有很大提高 ，但仍存在部分不规范的情况 ，如填写漏项 、不良反应发生经过描述不详 、阐述内容无逻辑关系等，导致这一现象的主要原因是上报人对于表格各项目的要求理解不到位。 3. 抗菌药物使用的安全隐患： 与国内文献报道一致 ，我院 2016 年收集到的 ADR 病例怀疑由抗菌药物引起的不良反应

9、所占比例最大，其中以喹诺酮类抗菌药物为主 ，由此提示临床科室在用药过 WORD 格式整理版 范文 .范例 .参考 程中应告知患者 ，如感觉不适应立即反馈 。 开展 ADR 监测工作需要医务人员的共同努力，全面配合。 做好药物 不良反应事件的管理工作是医务人员的责任，与医疗安全息息相 关，希望我院医务人员提高对 ADR 监测工作的积极性和主动性 ，进 一步推进此项工作，促进临床安全合理用药 。欢迎您的光临 ，Word 文档 下载 后可修 改编 辑双击 可删除 页眉 页脚 谢 谢！ 希望您 提出 您宝贵 的意 见， 你的意 见是我 进步 的动力 。赠 语； 、 如果 我们 做与不 做都会 有人 笑， 如果做 不好与 做得 好还会 有人 笑， 那么我 们索性 就做 得更好 ， 来给人笑吧！、现在 你不 玩命的学， 以后命 玩你。、我不 知道 年少轻 狂