99-104实验室管理制度

1、实验室管理制度 作业流程图 1、目的 作业流程 责任部门 责任人 表单 作业内容 委托部门 申请人 试验申请 表 试验委托部门填写申请表并 附样品及相关技术资料交实 验室。 实验室 测试工程 师 试验申请 表 测试工程师对试验委托部门 的测试申请单、样品及相关 技术资料进行确认是否充分 及可试验，并回复。 实验室 测试工程 师 实验室根据测试标准、测试 方案及测试委托部门的要求 制定试验计划。 实验室 测试员 试验记录 实验室按照试验计划及试验 作业指导书的要求进行试 验，并记录试验数据。 实验室 测试员 在实验过程中发现异常时， 测试员通知测试工程师进行 确认，经确认属样品异常的， 反馈至委

2、托部门。 委托部门 实验室 申请人 测试工程 师 委托部门申请人与测试工程 师根据异常的影响程度、可 验证性等确认是否中止试 验。 委托部门 责任人 测试委托部门主导对测试中 发现的异常现象进行改善。 实验室 测试工程 师 产品测试 报告 试验结束后，实验室整理试 验报告，经部门负责人确认 后，发给委托部门。 实验室 测试工程 师 产品试验原始报告等由实验 室保存。 评价和确认产品在各种条件下（运输、保存、使用、废弃）满足产品规格要求，提高产品质量， 减少在市场上出现不良的可能性。 2适用范围 公司所有产品、零部件或客户委托的产品、零部件。 3、职责 3.1研发部 3.1.1根据产品设计与开发

3、作业流程，委托实验室在开发阶段实施确认试验。 3.1.2在产品量产阶段，为保证产品质量委托实验室进行产品试验。 3.1.3在委托的产品进行试验时，如产品评价需要支援时，应给予积极的协助； 3.1.4对在试验进行中出现的问题，应立即采取措施，并进行改进跟踪； 3.1.5把评价试验所必需的所有产品技术资料等提供给实验室，以避免出现试验失误及结果分析 偏差； 3.1.6为提高试验的可靠性，必要时可安排 1名以上研发责任人参加试验； 3.2实验室 3.2.1各个开发阶段，对新产品实施评价试验； 3.2.2根据公司生产和质量保证要求，对量产产品进行试验； 3.2.3根据各评价项目，确定试验所需试样数目（

4、在研发进行自我评价阶段确定试验计划） 3.2.4对试验时出现的问题，按产品测试报告格式，积极反馈到研发部门，必要时，召开会 议，为制定改善对策进行督促和支援； 3.2.5制定试验周报、月报并通报给研发部，支援研发部对问题及不良原因制定改善对策； 3.2.6对改善的试样进行验证，检查对策的妥当性及有效性，并反馈到研发部。 4、定义 4.1可靠性：保证产品在规定条件下以及在规定期限内能够满足性能、功能、动作等的状态； 4.2评价试验：为预测（推定）或判断（验证）产品在各种条件下所进行的可靠性试验； 4.3试样：用于可靠性试验的产品，指在符合试验目的的条件下制作的产品。 4.4基础试验：指对试样进行

5、评价试验前，为确认外观、功能及性能是否有问题而实施的试验，由 委托部门进行试验并提交报告。 4.5再次试验：改善对上次试验没有合格的产品进行改善、完善之后重新进行的试验。 4.6初期测试：在施加规定环境条件之前进行的电气、结构方面的测试； 4.7最终测试：施加规定环境条件下并经过规定的试验步骤之后进行的电气、结构方面测试； 4.8故障或缺陷：进行评价试验时，在规定条件下不能发挥一种以上性能要求的状态； 4.9标准大气压条件 项目 标准范围 温度 5 35C 湿度 45 95% RH 4.10部件的寿命试验 为评价在实际使用时反复出现的应力的承受能力以及对运输、保管时所出现的机械应力的能力而 进

6、行的试验。 例：电烤箱：门组件的开闭试验、开关、发热管的寿命试验等。 5、评价试验的区分与种类 5.1试验区分 设计验证评价试验、量产验证评价试验 5.2试验种类 根据试验条件对试验项目分类如下 种类 试验项目 基础试验 功能、性能、外观及电气特性等相关的试验 安全性试验 国家标准规定的试验、异常试验、电压波动等与产品的安全性能 相关的试验 包装运输试验 振动、跌落等与产品使用、运输时的物流环境相关的试验 耐久寿命试验 玻璃门开合、温控器通断、开关通断、印刷褪色、可移动部件的 取放试验等 寿命限度试验 超出产品正常要求，最大极限的寿命试验 注：详细的试验项目及试验方法，以测试作业指导书为准。

7、5.3试验项目 5.3.1量产前，根据产品检验标准、测试方案及测试委托部门的要求进行试验，对试验不合格项 及时整改； 5.3.2进行量产时，可以对通过设计验证的项目进行省略或进行调整； 6、试验应具备的条件 6.1试验室环境 为试验的正常进行，试验室应满足如下大气条件 项目 标准范围 温度 1035C 湿度 25 95% RH 6.2试验员资格 满足岗位职责说明的要求 6.3测试仪器 试验所需要的测试仪器，原则上是校验有效期内的设备。 7、作业流程 7.1试验委托与接受 7.1.1试验委托 当研发部、品管部或其它部门需委托进地试验时，在完成自主试验和验证时，准备如下条件: 7.1.1.1 产品

8、试验申请表 7.1.1.2 试样 试样数：原则上按下表要求的数量，如果有必要，可与相关部门协商调整 产品评价试验最少试样数量 开发阶段 设计验证 量产验证 备注 产品设计 产品试产 试样数量 2 参照产品 检验标准 型式试 验方案 在前阶段评审会期间，可 通过协商调整试样数。 试样制作部门：设计验证阶段：研发部；量产验证阶段：研发部、品管部；其它部门委托试 验的，由申请部门负责提供样品。 量产验证试样的条件：在今后用以进行大批量生产的条件下，利用批量生产设备，以批量生 产作业标准为准，使用批量生产用的材料进行制作。 7.1.1.3 相关规格及技术资料 必备资料： 产品规格书及开发计划； 部件相

9、关的规格书（耐久寿命等） 试样试装、试产、量产报告书及试验报告； 使用说明书； 电路图、零件一览表。 进行改进验证时，需要说明改善前后的经过（变更部分） 参考资料：工序作业指导书 检验作业指导书 实验室要求的其它技术资料 相关要求（国标标准、客户特殊要求等） 委托试验时，只需提交一次上述技术资料，无需在每个阶段进行提交。如果有变更事项，必 须要提出在各委托阶段试验时的变更内容。 7.1.2接受及确认 实验室在接收到试验委托部门的申请书、样品及相关技术资料后，对上述试验委托条件进行确 认，如果满足试验要求则予以接受，如果发现有问题，则立即向委托部门返还试验申请表，并 反馈确认结果，要求进行补充。

10、确认工作必须在接到试验申请表后 2个工作小时内完成。 7.2制定试验计划 7.2.1接受试验后，根据产品测试作业指导书及接受的技术资料，在2个工作小时内确定试验项 目和制定试验计划。如果遇到以往市场质量问题时，需要对试验计划进行变更，在2个工作小 时内与委托部门协商予以调整。 7.2.2根据试验条件、试验设备、试验人员确定试验计划，并向委托部门确定最终预定完成日期 及时间。 7.3实施试验及对问题的处理 7.3.1如果试验中出现异常，立即将将异常反馈到委托部门，要求分析原因。 7.3.2 如果对原因进行分析后确定对策，则予以确认并进行下一步试验。如果判断该问题对下一 步试验不造成影响，则采取应

11、急措施后继续进行试验。 7.4 试验结果提供 对试验状况进行确认之后，提供如下试验结论。 7.4.1 中止试验判断 出现以下情况时，实验室对该时间为止的试验结果进行整理，并记录“中止试验”的原因，然 后反馈到委托部门。 A、进行设计验证评价试验时，出现大量的不良，判断对下一步试验项目的进行带来影响或没有 必要进行下一步试验工作。 B、在进行设计验证评价试验时，由于对主要的设计进行了变更（控制电路、产品结构的设计变 更），判断应重新进行已经进行的试验项目。 C、委托部门认为需要停止试验。 7.4.2 判断可进行下一个阶段 出现以下情况时，可进行下一个阶段 A、进行设计验证评价试验的结果， 尽管判

12、断为个别试验项目不合格，委托部门已经制定了在下 个阶段予以改善，而且确认在下个阶段可以进行验证。 B、进行设计验证评价结果，尽管存在个别试验项目不合格，但是如果有以下原因，并已经制定 过改善方案，并确认方案可行； 尽管已对问题的根本原因进行过分析并制定过改善对策，但确认需要相当的时间（产品结 构件模具的修正、部件重新制作、PCB印刷品的重新设计）等。 未确定的、只能通过电路更改数次才可以确定的附加功能（没有确定的功能要求、产品策 划等，但必须确定基本功能） 问题不仅出现在新产品上，在基本型产品、类似产品中均有出现，而且正采取通用改善对 策，产品缺陷不严重。 与其它设计质量无关的单个作业不良、原

13、材料不良及生产设备管理上的问题。 7.4.3 试验结果提供 试验完成后，实验室整理试验报告，并记录在试验过程中发现的异常状况，将报告提交给试验 委托部门。 7.5 重新进行评价试验 7.5.1 委托 进行评价试验中，如果有“中止试验”或不满足试验要求的，委托部门对其原因进行分析并制 定改善对策后，重新委托评价试验； 7.5.2 重新制定试验计划 进行再次试验时，根据上次试验时所出现的问题及改善对策状况，以在 2 个工作小时内确定试 样、试验项目及试验方法等内容。 7.6 试验结果处理 7.6.1 产品试验结束后，试验报告给部门负责人确认后，发到试验委托部门。实验室在每周一制 作上周的试验周报 ，每月 5 日前制作上月的试验月报并分发到研发部、品管部、生产部 门、PMC部等。 7.6.2 产品评价试验报告正本的保管、管理期限为 5 年； 7.6.3 完成试验后的试样应返还给委托部门或由试验部门自行处理； 为日后确认使用，由评价部门至少保管 2件试样，期限为 2年以上（ 1件用于寿命限度试验， 1 件用于包装状态留样） 8、参考文件 无 9、应用表单 9.1 试验申请表 9.2 产品测试报告 10、管理规定 10.1 未按要求提供相关申请表、试样、技术文件的，实验室可不予试验。如有恶言攻击的，处罚