XXXX年观念创新机制创新工作创新全面推进药品监督管理体制改革可编辑

1、XXXX年观念创新机制创新工作创新全面推进药品监督管理体制改革(可编辑) 观念创新机制创新工作创新全面推进药品监督管理体制改革观念创新机制创新工作创新全面推进药品监督管理体制改革江西省省以下药品监督管理体制改革工作在国家药监局和省委、省政府的统一部署及正确领导下正紧张有序、积极稳妥地顺利进行。 市、县两级药品监督管理机构的组建工作自去年月江西省政府批转省药监局的改革实施方案到今年月中旬各市、县药监机构的领导班子全部配备到位组建工作基本完成全省药监工作开始正常运行。 回顾一年多来的改革工作有以下主要做法和经验体会：一、立足江西省情改革中体现“三个特点”人员编制精干：江西有万人口依照国家有关文件精

2、神药品监督管理的行政编制可按本地区总人口的万分之零点四配备我省曾设想配备行政编制人。 但考虑到江西的财力和经济发展现状经过充分调研论证最后实际核定省以下市、县两级药监系统行政编制人不足万分之零点二。 在这个框架内视监管任务轻重各市局分别从人到人不等各县局分别从人到人不等。 致使我省的药品监督管理行政队伍从成立之初就没有出现冗员的情况更没有接收一个离、退休人员形成了一个便于指挥、易于调度、行动快捷、运行成本相对低廉的药监执法队伍。 机构设置合理：我省正确理解国务院号文件精神在全省个市均设中对南昌（市）置药监局正处级建制为省药监局直属机构在全省个县县等个监管任务相对较重的设置药监分局正科级建制除负

3、责本辖区药监工作外还将工作人员派出、监管任务延伸至周边个或若干个没有设置药监分局的县（市）加挂“药品监督管理所”牌子全省共形成个药监所由所在药监分局的副局长兼任所长全省个市级药品验检所整建制划归所在市药监局管辖县级药检所除樟树市因有国家中药材专业市场予以保留外一律不再设置。 形成了一个既区分了监管任务轻重又防止出现监管盲区和空白点责任明确、分工合理的执法机构和技术机构配置。 经费全数下拨：江西是经济欠发达省份市、县两药监机构又是新成立的机构物资基础十分薄弱。 省药监局想基层之所想、急基层之所急局党组明确表态：“只有市县局日子过好了省局的日子才能过安稳”。 对于中央和省财政补助我省药监系统的开办

4、经费我局按照“成立一个市、县局就立即拨付开办经费”的要求不折不扣地执行没有截留分钱。 到目前对于中央和地方财政拨付给全省市、县两级药监机构开办经费我局按照市局每家万元、县局（所）每家至万元的标准随着机构的挂牌成立已陆续照单下拨对于中央和地方财政拨付给各市局的执法装备经费我局根据工作的轻重缓急制定出采购计划由省政府采购中心进行集中招标采购。 今年月上旬我局已将集中采购的辆执法车、台电脑、台传真机、照相机等全部送交各市药监局使用摄像机、台打印机以及台复印机、和管理确保改革和工作两不误、两促进。 二、着眼基础建设组建中坚持“三个原则”领导干部“德才兼备”原则：我省对设区市和县（市）药监局领导干部的选

5、配是从卫生、医药和当地党委、政府机关多种渠道平级领导干部中择优挑选以体现干部来源的多样化。 在挑选过程中我局认真贯彻中央党政领导干部选拔任用工作暂行条例坚持“四化”标准和德才兼备原则既看其思想政治素质又看其实际工作能力既注重其开拓进取意识又注重其团结协作精神既反复征求当地党委、政府的意见又充分听取本人所在单位干部群众的评议。 最后严格按照组织程序由省药监局党组研究确定。 从已任命上任的个市局和个县分局的领导班子情况看不仅政治素质和业务能力比较强专业结构和年龄结构都也比较合理而且人员来自四面八方没有出现门户之见精神面貌焕然一新。 工作人员“宁缺勿滥”原则：为确保人员素质提高进入门槛我局对全省市、

6、县两级药监机构大约名工作人员的选录采取三种方式依次进行：先是严格限定在卫生部门的药政、药检岗位和医药部门的管理岗位采取考试和考核结合的办法择优录用名左右对其中不具备公务员身份的人员按照国家公务员暂行条例规定逢进必考此项工作完成后我局拟从具有公务员身份、在当地党委、政府、政法机关工作的人员中择优选调名左右急需专业的工作人员最后对余下的名左右公务 员编制拟在全省范围内面向社会公开招聘。 为确保公务员考试的公开性、公平性、真实性和严肃性防止“走过场”和出现不正之风局党组专题进行研究部署与省人事厅联合下发通知、联合召开全省会议传达贯彻。 要求各市药监局与市人事局共同做好报名推荐和资格审查工作并实行审查

7、责任制。 公务员考试由省人事厅负责组织统一命题、统一制卷、统一考试、统一阅卷。 考试成绩张榜公布从高分到低分依次录取并公示三天接受社会各界和人民群众的监督检查。 经费来源“多方争取”原则：在机构组建之初面对能够上划的资产少、拨款严重不足的困难局面省药监局想方设法、千方百计地寻求上上下下的理解与支持多渠道、全方位地争取经费来源确保机构能正常运转、工作能照常进行。 一是积极争取国家财政的支持：我省药监体制改革工作得到国家药监局的大力支持国家局共拨付我省市、县两级药监机构的开办补助费、执法装备补助经费万元缓解了我省药监机构组建之初经费紧张的燃眉之急。 二是积极争取地方政府的支持：我局在省政府的领导下

8、主动加强与省财政厅和各市财政局的工作联系共同调查摸底共同研究经费落实方案。 到目前为止仅省、市两级财政拨付给市药监机构的开办费万元、执法装执法装备费万元已全部到位对县药监分局和药监所的开办费、备费也正在积极地协商和落实之中。 三是积极争取医药、卫生部门的支持：我省各级药监机构的部分领导和工作人员来自医药、卫生部门各市、县药监机构成立时当地医药和卫生部门都能主动地给予支持和帮助无偿提供办公用房、办公用品、交通工具和一定的资金帮助目前各级药监部门基本上都做到了房子、车子、经费三落实。 我局一手抓机构组建一手抓党风廉政并开展经常性监督检查全省药监系统无论是单位或个人均没有出现与企业未脱钩问题也没有发

9、现有领导或工作人员继续兼任企业职务的情况。 三、面对新的挑战建议解决好“三个到位”观念转变到位：当前市、县两级药监机构的组建工作还未完全结束实行省以下垂直管理还刚刚开始。 由多个不同部门、不同人员组合的新机构对旧的工作方式还存在不同程度的惯性对新的药监工作在思想认识上还存在种种误区还不能完全适应新修订的药品管理法和WTO规则的要求。 因此在进行部门整合、人员整合、班子整合的同时各级药监部门要重视解决好思想观念的重新整合。 通过组织多层次、多形式、多类型的政策学习和岗前培训把全系统各级领导干部和工作人员的思想观念转变到确保一方人民群众用药安全有效上来转变到促进当地医药经济可持续发展上来不等不靠自

10、觉地把“以监督为中心监、帮、促相结合”的方针贯穿于各个工作环 节之中。 职能履行到位：市、县两药监机构是作为国家行政机关依法行使职责执掌着一方药品监管的大权。 因此都应正确对待手中的权力严格依法行政摆正并履行好职能定位的问题。 各级药监机构在组建之初就要加强制度建设规范工作程序完善制约机制做到既不失职又不越权既不缺位又不错位。 我局要求各级药监机构从建立健全内部工作规则和管理制度入手按照“合法、合理、效能、责任、监督”五原则简化审批程序、明确事权划分、实行政务公开、搞好服务承诺、落实督查督办做到依法办事、有法必依、违法必究从源头上预防和治理腐败。 垂直管理后各级药监机构要强化大局意识树立全省一盘棋、全国一盘棋思想认真接受上级机关的领导不能搞上有政策、下有对策确保政令畅通、上下联动、协调一致。 资金保障到位：在市、县两级药监机构组建初步完成后由于资金不到位影响机构的正常运转是当前药监体制改革中普遍存在的突出的问题。 因资金缺乏或资金不到位而产生的直接后果：一是基础设施、执法装备和检验设备状况落后无法正常开展药品行政监管和药品技术检验任务从而无法对药品生产经营企业进行有效帮促、对制售假劣药品的不法之徒进行依法打击二是药监部门为节省资金或弥补资金不足或是减少工作量以降低工作成本或是只热衷