血液透析器复用操作规范23789

1、血液透析器复用操作规范1. 本规范是保证复用透析器的安全性和有效性。2. 本规范适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的 血液透析器。3. 由具有相关血液透析医学知识的医师决定复用血液透 析器，医疗单位对规范复用血液透析器负责。4. 本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预 知的危险因素。5. 本规范不涉及透析器首次使用的情况。6. 需说明的问题：1) 复用前应向患者或家属说明复用的意义及可能遇到 的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同 意书。2) 乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、及其他可能通过血液 传播传染病的患者使用过的透析器不能复用。3) 对复用过程中所使用的消毒剂过敏的患者使用过

2、的 透析器不能复用。7. 复用记录：包括患者的姓名、性别、血液透析器型号、 每次复用的日期和时间、复用次数、复用工作人员的 签名或编号、血液透析器的功能和安全性测试结果。8. 复用设备及用水要求：复用应使用反渗水。供复用的反渗水必须符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速。定期检测复用反渗水的细菌和内毒素的污染程度。细菌水平不得超过 200CFU/ml, 干预值为 50CFU/ml;内毒素含量不得超过 2EU/ml, 干预值为 1EU/ml. 细菌 学检测每月一次，内毒素检测每 3 个月一次。9. 复用间环境应保持清洁卫生，有通风排气设施，排水 能力充足。10. 已处理的血液透析器应在指定的区

3、域内存放，应与待 处理的透析器分开放置。11. 个人防护：在复用过程中操作者应穿戴口罩、防护手 套和防护衣应遵守感染控制预防标准。应设有紧急眼 部冲洗水龙头。12. 血液透析器复用只能用于同一患者，标签必须能够确认使用该透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液 及透析液流向等相关信息。13. 透析器标签应标有患者的姓名、使用次数、每次复用 日期及时间。14. 血液透析器复用必须按复用程序操作。15. 废弃的血液透析器应毁形，并按医用废弃物处理规定 处理。16. 复用后外观检查：外部无血迹和其他污物；外壳、血 液和透析器端口无裂隙；中空纤维表面未见发黑

4、、凝 血的纤维；透析器纤维两端无血凝块；血液和透析液 的出入口加盖、无渗漏；标签正确、字迹清晰。17. 复用次数： 应根据血液透析器 TVC 、膜的完整性试验 和外观检查来决定透析器可否复用，三项中有任何一 项不符合要求，则废弃该透析器。采用半自动复用程 序，低通量透析器复用次数不超过 5 次，高通量透析 器复用不超过 10 次。采用全自动复用程序，低通量透 析器复用次数不超过 10 次，高通量透析器复用次数不 超过 20 次。18. 血液透析器使用前检测：1) 外观检查：标签字迹清楚；无结构损坏和堵塞；端 口封闭良好、充满消毒液、无泄漏；储存时间在规 定期限内；透析器外观正常。2) 核对患者

5、资料：确保透析器上的姓名和患者身份信 息一致。3) 消毒剂残余量检测：采用敏感的方法如试纸法，检测 消毒剂残余量，确保消毒剂残余量低于允许的资格限度。过 氧乙酸 1ppm(1ug/L) 。消毒剂残余量检测后 15 分钟内应开 始透析。19. 透析中监测：体温高于 37.5 度，或出现寒战，应报告 医师。不明原因的发热和 / 寒战常发生在透析开始时， 应检测透析用水或复用水的内毒素含量及消毒液残余 量。20. 透析结束后处理：回冲生理盐水，使现有透析器中的 残留血液返回患者体内。21. 质量控制： 工作人员应监控所有复用物品、 复用材料、 复用程序、复用操作和结果。血液透析治疗单位应接 受有关机构对血液透析器复用过程及质量控制的监督 和检查。附件：血液透析器自动复用程序1. 结束血液透析， 5 分钟内将卸下的透析器及管路送到复用 室。2. 用反渗水冲洗透析器的血路及旁路。 （正冲及反冲） 。3. 将透析器血室及透析液室出口分别连接于复用机上。