医疗器械项目申请报告 (1)

1、医疗器械项目申请报告一、项目建设背景把创新作为引领转型发展的第一动力，激发各类人才创造活力，推动以科技创新为核心的全面创新。对标国际先进水平，打造国际化、法治化、便利化的营商环境，构筑支撑我市转型发展新的竞争优势。强化科技创新的引领作用，大力拓展网络经济。营造良好的创新创业环境，推动大众创业万众创新，健全创新创业的体制机制，推进人才等创新要素集聚，打造区域创新高地。（一）强化科技创新引领作用推动重点领域创新。瞄准重点产业技术瓶颈和产业竞争力提升需求，推进实施联合技术攻关。加快突破电子信息、新能源、新材料、高端装备制造、生物医药、海洋开发利用等前沿领域关键技术，提升基础材料、核心零部件和先进工艺

2、水平。提升创新支撑能力。围绕发展战略性新兴产业和改造提升传统产业，构建运行高效、开放共享、引领发展的创新支撑体系，加快布局、提升一批工程（技术）研究中心、工程（重点）实验室、企业技术中心、公共技术服务平台，依托高校、科研院所和企业组建产业技术创新联盟或协同创新中心。（二）大力拓展网络经济夯实互联网应用基础。促进互联网深度广泛应用，带动产业变革和商业模式、服务模式、管理模式创新，拓展网络经济空间。鼓励互联网骨干企业开放平台资源，围绕重点领域加强行业云服务平台建设，支持行业信息系统向云平台迁移。加快关键技术突破，推进物联网感知设施统一规划布局。加快多领域互联网融合发展。加快推进基于互联网的产业组织

3、、商业模式、供应链、物流链等各类创新，培育新兴业态和新增长点。培育互联网生态体系，加快互联网创新要素向经济社会发展各领域渗透，形成网络化协同分工新格局。引导大型互联网企业向小微企业和创业团队开放创新资源，鼓励建立基于互联网的开放式创新联盟。促进“互联网”新业态创新，鼓励搭建资源开放共享平台，积极发展分享经济形态。（三）推动大众创业万众创新建设创新创业公共服务平台。实施双创行动计划，构建低成本、便利化、全要素、开放式的服务平台。加强信息资源整合和政策集中发布，向创业者开放专利信息资源和科研基地。鼓励龙头企业、高校院所建立技术转移和服务平台，向中小微企业、创业者提供技术支撑服务。完善创业培育服务，

4、加强创业导师队伍建设，提升创业投资产业基金效益，打造企业服务与创业投资结合、线上与线下结合的开放式服务载体。（四）构建创新创业的体制机制深化科技管理体制改革。支持跨界创新、融合创新，推动科技与经济深度融合。完善科技成果信息发布与共享平台，完善知识产权申请和扶持政策，促进人才、资金、科研成果等在城乡、企业、高校、科研机构间有效流动，加快科技成果转化。改革科研管理体制、科技成果收益权和处置权、基础研究领域科研计划管理方式等，实行增加知识价值为导向的分配政策，加强对创新人才股权、分红奖励，健全促进自主创新的动力机制和激励机制，构建符合市场需求的科研成果转化机制。突出企业创新主体地位。鼓励和引导企业推

5、动技术、产品、营销、管理的全面升级。鼓励龙头企业整合上下游产业链，形成产业联盟，建立联合创新机制，建设产业技术创新公共服务平台，带动产业集聚发展。鼓励产业联盟在前沿领域开展技术、标准、装备等方面深度合作。激发国有企业作为市场主体和创新主体的活力，充分发挥现有平台和资源优势，加强服务中小微企业。随着我国居民经济生活水平的提高，其对医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升，因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长，并且在各类细分市场中，影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，其

6、国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。中国制造2025的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。影像诊断设备市场份额占比最大医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。随着我国经济生活水平的不断提高，人们对医疗保健的意识逐渐增强，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再加上我国正逐步进入老龄化社会和国家政策层面上对行业的支持，使得我国医疗器械市场规模由2013年的2120亿元快速增长到2018年的5250亿元，年复合增长率为20

7、%。从2018年我国医疗器械市场的产品结构来看，国内医疗器械市场中医学影像、体外诊断、低值耗材类份额占比较高，分别占据16%、14%和13%的市场份额，加上心血管设备在内的前7大细分领域总计占据68%的市场份额。高端产品领域外资企业居强势地位尽管医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，我国医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。从医疗器械的消费结构角度看，医学影像、体外诊断、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等为代表的高值耗材处于较高增速阶段。整体来看，医学影像领域，CT、核共振和超声占据影像领域16%的市场份额，国内企业多以中低端产品为主

8、，市场份额在10%-20%之间；体外诊断领域中，国外企业由于其技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统策略，依然占据着国内体外诊断的中高端市场。中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，因此加速提高我国医疗器械产业的技术创新能力、加强医疗器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。正是因为我国医疗器械产业的落后，导致国内企业从事医疗器械行业中较为低端的环节，竞争格局形成多而散的局面。我国医疗器械行业中高端产品主要依赖进口，中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对

9、外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%，中低端产品占比75%；而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%，中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%，而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。随着各省市陆续在中国制造2025里对各自区域内医疗器械企业的转型升级和发展做出重要部署，并且提出了各自的2020年和2025年国产器械大发展目标。因此在产业规模快速增长的

10、同时，国产器械的占比，尤其是在县级医院的应用，将得到较大提升。当前时期，经济社会发展面临的国内外经济形势复杂多变，我国经济发展步入新常态，既面临难得的历史发展机遇，也面对诸多风险和挑战。总体上机遇大于挑战。从国际看，和平、发展、合作仍是时代潮流，世界多极化、经济全球化深入发展，以“互联网+”、3D打印等为代表的新一轮科技革命和产业融合将对产业分工格局产生深刻影响。同时，世界经济进入深度调整期，经济复苏曲折，主要经济体走势分化，围绕市场、资源、技术、标准等竞争更加激烈。从国内看，我国仍处于可以大有作为的战略机遇期，经过30多年的改革开放，我国的综合国力、国际竞争力和国际影响力达到新高度，发展的基

11、础更加坚实。我国经济发展进入新常态，正向形态更高级、分工更复杂、结构更合理的阶段演化，经济发展长期向好的基本面没有变，经济韧性好、潜力足、回旋空间大的基本特质没有变，经济持续增长的良好支撑基础和条件没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变。新的增长点正在加快孕育并不断破茧而出，新的增长动力正在加快形成并不断蓄积力量。同时，国内传统要素优势减少，资源环境约束趋紧，增长动力减弱，风险挑战增多。从省内看，新一轮国家战略同步实施，必将使发展动能和优势得到充分释放。产业基础较为雄厚，设施条件完备，为促进结构转型升级、经济提质增效提供了有力支撑。经济社会发展取得了重大阶段性成就，为推动新一轮全面振兴奠定了

12、扎实的工作基础和发展基础。同时，发展形势更为严峻复杂，经济增速下滑，有效供给不足，制约发展的深层次矛盾仍然存在：体制机制弊端突出，市场发育不完善，创新创业环境欠佳，民营经济实力不强；结构性矛盾凸显，传统产业竞争力下降，战略性新兴产业和现代服务业发展滞后，资源环境压力增大；自主创新能力不强，科技成果转化不畅，人才支撑不足；区域发展差距较大，居民收入水平较低，社会治理能力和水平亟待提升。二、项目名称（一）项目名称医疗器械项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目。三、公司简介当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依

13、然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把

14、握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。四、项目建设原则1、坚持融合发展。推进业态和模式创新，促进信息技术与产业深度融合，强化产业与上下游产业跨界互动，加快产业跨越式发展。2、政策引

15、导，市场推动。推动产业发展既要充分发挥总揽全局、协调各方的作用，形成分工协作、齐抓共建的工作格局，又要发挥市场对资源配置的决定性作用，营造有利于产业发展的市场环境，形成符合社会主义市场经济要求的体制和机制，把各种要素引导到产业发展中来，激发市场主体的内生动力，逐步形成全社会关心、重视和支持产业发展的良好氛围。3、坚持转型发展。引导要素优化配置，提高全要素发展。五、选址及建设规模（一）项目建设选址本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约300亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（二）项目产品及服务规模项目建成后，形成年产x

16、x医疗器械的经营能力。（三）建筑物建设规模本期项目建筑面积388675.52，其中：生产工程260809.20，仓储工程76731.20，行政办公及生活服务设施32944.32，公共工程18190.80。六、发展思路产业的发展，要以核心领域为切入点，结合自身资源条件，重点积累关键技术，构建衔接有序的产业链条，以此推进行业的有效聚集发展，增强可持续发展动力，并成为服务区域建设的重要节点产业。七、建设周期结合该项目建设的实际工作情况，项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。八、项目投资方案（一）建设投资估算本

17、期项目建设投资135230.27万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（二）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款57752.78万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息1414.94万元。（三）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为332

18、45.97万元。（四）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资169891.18万元，其中：建设投资135230.27万元，占项目总投资的79.60%；建设期利息1414.94万元，占项目总投资的0.83%；流动资金33245.97万元，占项目总投资的19.57%。（五）资金筹措与投资计划本期项目总投资169891.18万元，其中申请银行长期贷款57752.78万元，其余部分由企业自筹。九、财务分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入365800.00万元，综合总成本费用289041.05万元，税金及附加1778.56万元，净利润56235.

19、29万元，财务内部收益率26.67%，财务净现值90816.87万元，全部投资回收期5.04年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本期项目从经济效益指标上评价是完全可行的。十、投资建议(一)加大资金支持力度，扩大企业融资渠道行业主管部门及产业企业要加强与银信部门衔接，争取资金支持。要加快信用担保体系建设，解决中小企业融资难、贷款难的问题。专项资金对优势产业企业的项目给予积极支持。根据长期资本证券化这一金融发展的新趋势，大力开拓资本市场，培育产业企业上市后备资源，争取有更多企业成功上市。(二)严格监督考核积极推进完善产业相关法律法规，依法构建产业管理体系

20、。推动建立公开、公平、公正、有效管用的监督检查机制。定期开展产业发展状况调查和评估。组织大中型企业、上市公司发布年度社会责任报告，提高中小企业责任意识，充分发挥社会监督、舆论监督作用。(三)加快人才培养和人才引进重视人力资源开发，加大经营管理人才、专业技术人才、高技能人才的引进、培养和使用力度，建立科学高效的用人机制和竞争激励机制，加强队伍建设，提升行业整体创造力与竞争力。鼓励有条件的企业、科研单位和大专院校设立人才培养专项基金，加强行业职业技术培训，提高行业的技术应用能力。加强继续教育工作，依托高等学校和职业院校开展从业人员学历教育、职业道德和职业技能培训，依托区域重点高等学校开展高端人才培

21、训。充分利用高校、科研院在人才方面的优势，增强行业创新能力。(四)营造良好发展环境深化企业投资管理体制改革，促进民间资本投向产业领域。加大专利等知识产权保护力度，营造有利于产业发展的诚信、规范、公平的市场环境。倡导“工匠精神”，传承和创新工业文化，为产业提供强大的精神动力，探索产学研用协同创新的组织形态和“产业+知识创造”的实践之路。广泛开展典型案例宣传，提高全社会对产业的认识，调动社会各方参与的主动性、积极性。(五)开展试点示范以建设综合创新试点为契机，开展产业示范区创建工作，打造一批知名产业园区、知名企业品牌、优势特色产品和新型服务模式。充分利用多种媒介，重点宣传各地的产业发展经验和做法，

22、宣传一批在产业发展中成绩突出的企业、单位（组织）、优秀企业家及先进个人。建设投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用49433.9064463.613889.09117786.6087.10%1.1建筑工程费49433.9049433.9036.56%1.2设备购置费64463.6164463.6147.67%1.3安装工程费3889.093889.092.88%2工程建设其他费用13580.5913580.5910.04%2.1土地出让金6122.066122.064.53%2.2其他前期费用7458.537458.535.52%3预备

23、费3863.083863.082.86%3.1基本预备费1934.291934.291.43%3.2涨价预备费1928.791928.791.43%4建设投资合计135230.27100.00%固定资产投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用49433.9064463.613889.09117786.6090.24%1.1建筑工程费49433.9049433.9037.87%1.2设备购置费64463.6164463.6149.39%1.3安装工程费3889.093889.092.98%2固定资产其他费用7458.537458.535.7

24、1%3预备费3863.083863.082.96%3.1基本预备费1934.291934.291.48%3.2涨价预备费1928.791928.791.48%4建设期利息1414.941414.941.08%5固定资产投资130523.15100.00%6固定资产投资合计130523.15100.00%流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1流动资产181368.00209270.77223222.15279027.69279027.69279027.69279027.69279027.69279027.691.1应收账款81615.60

25、94171.85100449.97125562.46125562.46125562.46125562.46125562.46125562.461.2存货63478.8073244.7778127.7597659.6997659.6997659.6997659.6997659.6997659.691.2.1原辅材料19043.6421973.4323438.3329297.9129297.9129297.9129297.9129297.9129297.911.2.2燃料动力952.191098.681171.921464.901464.901464.901464.901464.901464.90

26、1.2.3在产品29200.2533692.6035938.7744923.4644923.4644923.4644923.4644923.4644923.461.2.4产成品14282.7316480.0717578.7421973.4321973.4321973.4321973.4321973.4321973.431.3现金14509.4416741.6717857.7822322.2222322.2222322.2222322.2222322.2222322.221.4预付账款21764.1625112.4926786.6633483.3233483.3233483.3233483.32

27、33483.3233483.322流动负债159758.12184336.29196625.38245781.72245781.72245781.72245781.72245781.72245781.722.1应付账款57512.9266361.0770785.1488481.4288481.4288481.4288481.4288481.4288481.422.2预收账款102245.19117975.22125840.24157300.30157300.30157300.30157300.30157300.30157300.303流动资金21609.8824934.4826596.7833

28、245.9733245.9733245.9733245.9733245.9733245.974流动资金增加21609.883324.601662.306649.195铺底流动资金54410.4062781.2366966.6583708.3183708.3183708.3183708.3183708.3183708.31总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资169891.18100.00%1.1建设投资135230.2779.60%1.1.1工程费用117786.6069.33%1.1.1.1建筑工程费49433.9029.10%1.1.1.2设备购置费64463.613

29、7.94%1.1.1.3安装工程费3889.092.29%1.1.2工程建设其他费用13580.597.99%1.1.2.1土地出让金6122.063.60%1.1.2.2其他前期费用7458.534.39%1.2.3预备费3863.082.27%1.2.3.1基本预备费1934.291.14%1.2.3.2涨价预备费1928.791.14%1.2建设期利息1414.940.83%1.3流动资金33245.9719.57%营业收入、税金及附加和增值税估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入237770.00274350.00292640.

30、00365800.00365800.00365800.00365800.00365800.00365800.002增值税9030.4210684.9511512.2214821.2914821.2914821.2914821.2914821.2914821.292.1销项税30910.1035665.5038043.2047554.0047554.0047554.0047554.0047554.0047554.002.2进项税21879.6824980.5526530.9832732.7132732.7132732.7132732.7132732.7132732.713税金及附加1083.65

31、1282.201381.471778.561778.561778.561778.561778.561778.563.1城市维护建设税632.13747.95805.861037.491037.491037.491037.491037.491037.493.2教育费附加270.91320.55345.37444.64444.64444.64444.64444.64444.643.3地方教育附加180.61213.70230.24296.43296.43296.43296.43296.43296.43利润及利润分配表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1

32、营业收入237770.00274350.00292640.00365800.00365800.00365800.00365800.00365800.00365800.002税金及附加1083.651282.201381.471778.561778.561778.561778.561778.561778.563总成本费用205556.19229409.01241335.42289041.05289041.05289041.05289041.05289041.05289041.054补贴收入5利润总额31130.1643658.7949923.1174980.3974980.3974980.397

33、4980.3974980.3974980.396弥补以前年度亏损7应纳所得税额31130.1643658.7949923.1174980.3974980.3974980.3974980.3974980.3974980.398所得税7782.5410914.7012480.7818745.1018745.1018745.1018745.1018745.1018745.109净利润23347.6232744.0937442.3356235.2956235.2956235.2956235.2956235.2956235.2910期初未分配利润0.0021012.8648381.2577241.221

34、20128.86158727.74193466.73224731.81252870.3911可供分配的利润23347.6253756.9585823.58133476.51176364.15214963.03249702.02280967.10309105.6812提取法定盈余公积金2334.765375.698582.3613347.6517636.4221496.3024970.2028096.7130910.5713可供投资者分配的利润21012.8648381.2577241.22120128.86158727.74193466.73224731.81252870.39278195.1214应付优先股股利15提取任意盈余公积金16应付普通股股利17投资方利润分配18未分配利润21012.8648381.2577241.22120128.86158727.74193466.73224731.81252870.39278195.1219息税前利润41742.5957403.3865233.7896555.3896555.3896555.3