高危药品分类及管理

1、高危药品分类及管理,2016,主要内容,高危药品的定义 高危药品的分类 高危药品的管理,定义,下列相关药品列入高危药品管理,药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,毒性大、治疗窗窄的药品,不良反应严重的药品,直接进入组织或血液中，吸收快， 作用迅速，且用药量大的药品,在使用错误时，有很高的几率 对病人造成明显危害的药品,ISMP确定的前5位高危药品,推荐高危药品准用标识,中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组 22012年3月第1稿,高危药品的管理可以采用“金字塔式”的分级管理模式,各级的特点,A级高危药品,A级管理措施,B级高危药品,B级管理措施,C级高危药品,C级管理措施,高危药品管理,

2、包括高浓度电解质制剂、肌松剂及细胞毒药物 其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后后果非常严重。 建立高危药品目录 单独存放,不得混放 警示标识醒目 使用前准确三查七对 加强高危药品的效期管理,以确保疗效,药害事故的几个典型案例,17,Case1 : 10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡,某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡,18,回顾分析,1 两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。 2 急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核,19,Case2:大剂量环磷酰胺致死事件,乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量是1.0g/m2

3、，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡。 几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4g/m24天”。 该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,iv,qw,连用2次，休1-2w重复。 事后不久，该院又发一起CTX过量事件，患者发生严重的心脏损害，美媒体持续报道两起事件，随后的三年中28次出现在头版，社会影响巨大,20,回顾分析,医嘱错误和未实行双人核对,治疗方案表述混乱,医嘱系统没有最大剂量核查功能,事故原因,21,Case3 :灭菌注射用水,500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约400ml已

4、经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90 mol/L 上升到 400 mol/L，送入ICU抢救,22,回顾分析,1 病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。 2 护士在执行医嘱时未严格双人核对 3 建议： 灭菌注射用水标签上做“警告”： 灭菌注射用水， 仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。 除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水,23,Case4 :异丙嗪注射液静脉注射,某大学生流感样症状， 急诊时给与异丙嗪注射液,患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫 、起泡。住院30天，患指逐渐变黑，萎缩

5、，最终，拇指和食指被截肢,24,回顾分析,H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等，该药含有苯酚，pH4-5.5。 说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情况下也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）并建议： 浓度不要超过25mg/ml 给药速度不要超过25mg/min 确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感，立即停止注射,25,关于医疗风险与药品风险,医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题，特别是目前侵权责任法的正式颁布实施，医疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。

6、 药品风险是医疗风险最常见风险之一,26,上海市08年调查数据,27,药品风险带来医疗和经济双重后果,我国每年因药物不良反应住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10 倍，且有逐年增长的趋势。 美国每年约有70多万人因药物不良反应就医。 事实上：药物所致的不良反应(ADR)约50%是可以预防的,28,高危药品常见风险因素,医院用药管理系统不完善 缺乏完善的双检查制度 药品存放不合理 缺乏醒目的警示标记 识别病人方法不健全 缺乏标准操作流程 医护人员本身导致的风险 医护人员过于疲劳： 剂量换算错误 医务人员交流不充分

7、：字迹潦草，语言表述不清 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位 缺乏相关要学知识导致的用药混淆 “相似性”和“相邻性”两个干扰因素 “相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等 “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等 病人的依从性和药品本身具有的风险 依从性可以决定给药所取得的效果 药品本身可能具有高度风险 治疗窗窄 过敏反应 非线性动力学,29,2009年卫生部发布的医院药事管理检查标准 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。 有高危药品目录，高危药品存

8、放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。 检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制,30,2009年卫生部质量万里性活动涉及高危药品检查部分,高危药物的使用,护士在使用高危药品过程中，必须提高警惕。在给药时，严格执行给药的准确给药。 严格执行医嘱，遵守5R原则，病人对、药品对、剂量对、给药时间对、给药途径对、不能盲目执行医嘱，如对医嘱有疑问，应再次和开单医生核对；如医嘱错误，拒绝执行，并报告护长和科室主任。 药物使用现配现用，溶媒选用恰当，药物要充分溶解，注意药物的配伍禁忌,高危药物的使用,加强学习，了解和掌握高危药品的作用，副作用，使用途径和注意事项。 使用时

9、加强巡视，观察输液速度、患者的不良反应和注射部位有无红肿疼痛，药液有无外渗等。 高危药物对血管刺激大，因此要正确选择血管，一般选择粗、直的血管，避免穿刺关节部位的血管。对长期输液的患者，一般选择静脉留置针,加强高危药物放置的管理,根据医院自身情况建立并定期更新医院的高危药品目录 高危药品应单独集中存放，不能与其他药品混放，存放位置有警示标志。 高危药品调配、发放要实行双复核，确保发放准确无误。 加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效,加强高危药物放置的管理,各临床科室使用高危药品过程中应加强临床观察。 高危药品要有确切适应症时才能使用。药学部门定期和临床医护人员沟通，加强对高危药品

10、的不良反应监测，并定期汇总和反馈给临床医护人员。 新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用,高危药物单独集中存放,专门的存放区域，单独存放,存放区域设置明显的统一警示标识,先进先出，近效期先出,高危药物输注前在输液卡及贴瓶卡上的药品名称前盖上红色“高危药物”标记符号，以引起警示,正确使用“防药物外渗”警示标识,临床常见高危药物的使用,电解质制剂,降血糖制剂,肌肉松弛剂,抗血栓制剂和溶栓制制,静脉用造影剂,胰 岛 素,用于机体内降低血糖的激素。能促进全身组织对葡萄糖的摄取和利用，并抑制糖原的分解和糖原异生，用于治疗糖尿病、消耗性疾病，特别是胰岛素依赖型糖尿病

11、。 胰岛素过量可使血糖过低，出现饥饿感、精神不安、瞳孔散大、焦虑、头晕、震颤、昏迷。患者还可能有胰岛素抗药性、过敏、水肿等副作用，用量偏大，会出现高胰岛素血症。还会引起腹部肥胖，体重增加。 建议每次注射部位都应轮换，避免因不同部位胰岛素吸收不同而造成血糖波动。每天自测血糖，了解血糖波动情况,阿 片 类 麻 醉 药,主要包括吗啡、可待因、复方樟脑酊和罂粟碱等，以吗啡为代表。吗啡对中枢神经系统作用为先兴奋，后抑制，以抑制为主，有强大的镇痛作用，同时也有明显的镇静作用，并有镇咳作用，也用作麻醉和手术前给药，可加强麻醉药的效力。 长期应用阿片类药物可引起欣快症和成瘾性，使用过量阿片类药物，会出现药物中

12、毒，轻者头痛、头晕、恶心、呕吐，重者昏迷、呼吸抑制、惊厥。慢性中毒则会食欲不振、便秘、消瘦、衰老和性功能减退等症状。 所以，支气管哮喘、青光眼、前列腺肥大者、严重肝功能不全等病人禁用。婴幼儿慎用，孕妇、哺乳期妇女、未成熟新生儿禁用,氯 化 钾,临床常用的电解质平衡调节药，主要用于治疗和预防进食不足、呕吐、严重腹泻等引起的低钾血症。 使用不当时，可出现疲乏、肌张力减低、反射消失、周围循环衰竭、心率减慢，甚至心脏停搏等不良反应。 临床使用时，不可直接静脉注射，稀释后才能使用，注射速度宜慢，浓度亦不可太高。高钾血症患者、急性肾功能不全、慢性肾功能不全者禁用,抗 凝 药,属于一类干扰凝血因子，如肝素、

13、阿司匹林等，能够维持血液在血管内正常流动，发挥抗凝、降低血脂、扩张血管、改善微循环的作用。适用于房颤、高血压、糖尿病、心绞痛、急性冠脉综合征、心脏瓣膜置换术后的60岁以上患者等。 抗凝药服用量不足，起不到抗凝作用，导致脑中风和心肌梗塞风险增大。服用过量，又会出现出血、胃溃疡、黑便等副作用。 因此，抗凝治疗更多的是强调治疗个体化，定期去医院检测凝血时间，以及时调整用量,高 浓 度 氯 化 钠,一种电解质补充药物，可补充热能和体液，用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失。 输注过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。高浓度使用时，还可致高钠血症、

14、静脉炎、局部肿痛。 老年人、婴幼儿生理功能低下，补液量和速度应严格控制,去乙酰毛花苷（西地兰,一种强心药物，主要用于心力衰竭。用5%葡萄糖或生理盐水稀释后缓慢静脉注射。 不与钙注射剂合用，不宜与酸碱类配伍； 静脉注射获满意疗效后，宜改用地高辛常用维持量以保持疗效 要观察有无出现新的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐、下腹痛、肌无力、 视力模糊或“黄视”(中毒症状)、腹泻等不良反应,硫 酸 镁,抗惊厥药，常用于妊娠高血压、降低血压、治疗先兆子痫和子痫。 每次用药前和用药过程中定时做膝腱反射检查、测定呼吸次数、观察排尿量、出现膝腱反射明显减弱或消失或呼吸次数每分钟少1416次、每小时尿量少于2530m

15、l或24小时少于600ml应及时停药。 用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促应及时听诊，必要时行胸部X线摄片，以便及早发现肺水肿。如出现急性镁中毒现象，可用钙剂静注解救常用的为10%葡萄溏酸钙注射液10ml缓慢静脉注射,硝 普 钠,是治疗高血压急症及急性左心衰竭的常用药物。 本品不可静脉注射，应缓慢点滴或使用微量输液泵，遮光使用，配制溶液变色后应弃用。 在用药期间，应经常监测血压，药液有局部刺激性，谨防外渗,肝 素 钠,抗凝血药及溶栓药，遮光、密闭，在阴凉处保存。 主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救（lmg硫酸鱼

16、精蛋白可中和150U肝素），故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。 禁忌症 ：对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用,多 巴 胺,抗休克药物临床用于治疗各种低血压、心力衰竭及休克。 只能静脉给药，稀释后才能缓慢输注； 禁与碱性药物混合；依肾功能调整剂量。 过量或静滴速度过快可出现心动过速，甚至诱发心律失常、头痛和高血压。减慢滴速或停药，症状即可消失,静脉外渗易发坏死的高危药物,高渗性及阳离子溶液，如：高渗葡萄糖、高渗盐水、甘露醇、葡萄酸钙等。 碱性溶液：碳酸氢钠等。 血管活性药物：多巴胺、去甲肾上腺素等。 抗

17、肿瘤化疗药物：阿霉素、丝裂霉素等 其他：静脉高营养药物、某些抗生素等,静脉外渗临床表现,局部肿胀，疼痛为烧灼痛或刺痛，并逐渐加剧。高渗性药液多为急性损害，碱性药物损伤范围不大，但易累及深部组织，化疗药物外渗局部出现红斑，有的出现溃疡、坏死等,警 示,输液过程中一定加强巡视，及时发现药物的不良反应和药物外渗。 如果发现高危药物外渗，及时拔除针头，向病人做好解释工作，在其他肢体重新选择静脉穿刺。根据药物的性质和病人的情况对外渗部位及时采取措施,药物外渗的处理,钙剂，首选硫酸镁湿敷，其次可采用0.5%654-2湿敷。 甘露醇外渗，初期可用热敷，也可用硫酸镁湿敷，还可采用75%酒精湿敷。如渗漏超过24h后，不可热敷，以免加速组织的坏死。 多巴胺，去甲肾上腺素等，渗漏轻微时热敷，严重时按医嘱处理，可局部