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文档简介
1、华瑞制药主要生产和销售肠外营养系列、肠内营养系列及配套的系列器械产品,其中肠外营养产品包括三腔袋产品(卡文、卡全)、脂肪乳系列(英脱利匹特、力能、尤文、力文)、氨基酸系列(力太、乐凡命、凡命、复方氨基酸注射液(18AA)、小针系列(水乐维他 、维他利匹特(成人)、安达美、格利福斯、派达益儿)和50%葡萄糖注射液等,肠内营养产品包括瑞素、瑞高、瑞先、瑞能、瑞代?以及艾谱力管饲器械等,是国内唯一能够提供全套临床营养产品的厂家,也是亚太地区最大的肠外和肠内营养产品生产基地。1 肠外营养产品: 力能通用名:中/长链脂肪乳注射液 (C624) 科技成就品质,质量保证安全 快速能量供给危重患者的最佳选择
2、力能是华瑞公司于2001年自费森尤斯卡比公司引进、注册并生产的中/长链脂肪乳剂。临床实践证明,力能是完全值得信赖的高品质的中/长链脂肪乳剂 力能具有符合生理的磷脂/甘油三酯(PL/TG)比值 力能具有符合生理的渗透压 力能含中链甘油三酯,代谢时直接进入线粒体,不依赖肉毒碱转运,可以快速供能 力能在血中代谢时对白蛋白和载脂蛋白的依赖性小,更快速地从血流中被清除,进入组织氧化 力能具有更好的节氮效应,保持危重患者的蛋白质储备 力能具有良好的肝脏耐受性,有效的保护肝功能 力能能更好的保护机体免疫功能,加快危重患者康复 力能中的有害物质含量为同类产品中最少,远远低于规定标准 英脱利匹特通用名:脂肪乳注
3、射液(C1424) 经典肠外营养,创新能量选择 英脱利匹特/Intralipid10%、20%、30%世界第一个具有良好耐受性的脂肪乳剂 上个世纪60年代,由Wretlind教授发明的英脱利匹特是世界上第一个具有良好耐受性的脂肪乳剂,它的发明是肠外营养发展史上极其重要的里程碑 国内唯一获得欧盟GMP认证,产品出口欧洲和东南亚 2002年6月英脱利匹特由国家计委作为原研药单独定价 经过40余年的临床使用,超过2亿次的临床输注,迄今英脱利匹特仍然是世界上处于领导地位的静脉用脂肪乳剂 英脱利匹特自上世纪80年代后期由华瑞公司引进中国生产和供应市场以来,已有近600万患者临床应用了4000多万瓶英脱利
4、匹特,优质的产品、良好的耐受性、使用的安全性得到了公认 流行病学调查表明,使用英脱利匹特肝功能损害发生率最低 具有18年安全使用于全小肠切除患者并成功妊娠分娩的成功病例 经过专业化全合一稳定性实验室认证,加入英脱利匹特的华瑞“全合一”配方,具有最佳的相容性 临床使用表明,使用含英脱利匹特的华瑞“全合一”安全、稳定、方便 输注英脱利匹特引起体温升高的发生率低于3,发冷畏寒以及恶心、呕吐发生率低于1,其它副作用更为罕见,发生率在每100万瓶输注中少于1次 英脱利匹特全部原料均为进口。是国内唯一获国家经贸委及国家药监局批准进口大豆油的脂肪乳剂生产企业 尤文通用名:-3鱼油脂肪乳注射液t 力文通用名:
5、结构脂肪乳注射液(C624)小针系列 格利福斯通用名:甘油磷酸钠注射液 新型甘油磷酸钠注射液 格利福斯是新一代有机磷酸盐制剂,由华瑞公司独家引进生产和销售 格利福斯能有效纠正和预防低磷血症 格利福斯与肠外营养混合液具有良好的相容性 水乐维他通用名:注射用水溶性维生素预防性补充多种水溶性维生素,加速机体康复 满足每日对水溶性维生素的生理需要 由华瑞公司首家引进生产和销售,采用美国医学会及欧洲肠外和肠内营养学会推荐处方 遵照欧盟GMP标准生产,产品出口欧洲 水乐维他不含抗氧化剂,产品中络合剂和抑菌剂含量极少。因此用水乐维他配制的全合一溶液有很好的稳定性 经实验证明,水乐维他可用于多种混合营养配方,
6、具有广泛的相容性和良好的稳定性 维他利匹特通用名:脂溶性维生素注射液(II) 全面补充脂溶性维生素 由华瑞公司首家引进并独家生产和销售,采用美国医学会推荐处方 全面均衡补充营养不良患者脂溶性维生素A、D、E、K1的缺乏 具有广泛的相容性及稳定性 安达美通用名:多种微量元素注射液(II) 成人静脉用9种微量元素制剂 华瑞制药独家引进生产和销售,采用美国医学会推荐处方 全面平衡地补充机体对微量元素的基本和中等需要 具有广泛的相容性和稳定性 葡萄糖注射液 50%葡萄糖注射液 三腔袋产品 卡全-通用名:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液 卡文-通用名:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11)注射液国内
7、第一个三腔袋,全合一从理论到实践的划时 代突破国内第一个三腔袋,是从全合一理论基础上发展起来的工业化生产的全合一营养液 预灌注标准全合一营养液,由两个密封条隔成三个独立的腔室,在严格无菌的生产环境下,将葡萄糖、氨基酸、脂肪乳剂分别置于三腔之中。在临床使用时,只 需将两个密封条撕开,即可完成全合一营养液的混合过程,应用于患者 首先上市的两个规格(1440ml、1920ml)已经能够满足大部分病人肠外营养的需要。配方合理,符合低氮低热卡趋势。如患者有部分胃肠道功能可与口服或肠内营养联合应用 具有广泛的临床适应症 周围静脉输注,方便临床应用 最大程度简化了操作:无需配制,数秒即可混合;减少医院配制中
8、心工作量;彻底杜绝污染和剂量误差 卡文的技术优势突出地体现在其包装工艺上。卡文的贮液袋是EXCEL多层高聚塑料,不透氧气和水,柔韧而坚固,允许在121下蒸汽消毒,因此每袋卡文均经过最终高压蒸汽消毒,彻底杜绝污染可能性。卡文的贮液袋荣获多项国际药品包装技术大奖 贮藏体积小;不需冷藏运输 操作便捷,不需要专门的人员和设备;大大提高全合一的安全性;明显减少全合一综合治疗的费用,使全合一能够真正地在临床实践中推广应用 在发达国家,工业化多腔袋逐渐取代医院自配的PN营养液,是肠外营养发展的趋势 氨基酸系列 力太通用名:丙氨酰谷氨酰胺注射液完美解决传统肠外营养谷氨酰胺缺乏问题 临床营养的里程碑产品 力太是
9、具有创新意义的谷氨酰胺制剂,由费森尤斯卡比公司独家研制、生产,华瑞公司进口和销售 力太是丙氨酰谷氨酰胺双肽制剂,具有良好的水溶性和稳定性,与常见TPN制剂具有良好的相容性 力太能明显促进肌肉蛋白的合成,维持氮平衡和细胞内谷氨酰胺水平 肠外补充力太可以维持肠道粘膜完整性,降低肠粘膜的通透性,防止肠道细菌和毒素移位 通过调节炎症/抗炎症因子比例、促进T淋巴细胞增殖,力太能调节机体免疫系统功能 在外科、肿瘤、骨髓移植患者和重症监护病房的临床应用表明,补充力太能降低临床感染率、提高重症患者的生存率、缩短住院时间和降低医疗费用 乐凡命通用名:复方氨基酸注射液(18AA-II)经典配方,金牌质量改善氮平衡
10、的首选 创新处方,优质平衡型复方氨基酸注射液凡命、乐凡命(18AA-I、18AA-II)的处方来源于费森尤斯卡比公司,属 于鸡蛋蛋白模式的创新氨基酸注射液处方。其处方依据获FDA批准凡命、乐凡命的处方完全符合优质平衡型复方氨基酸的标准,具有最佳的EAA/AA和E/T比值,即45%和2.8。由此,凡命、乐凡命具有最高的生物利用度,机体可获得最佳的氮平衡乐凡命还具有其它同类氨基酸不具有的优势:1. 丙氨酸含量高,有利于转氨基作用和生糖作用2. 苯丙氨酸含量低,可避免血浆中苯丙氨酸蓄积3. 精氨酸含量高,甘氨酸含量低,可以降低高氨血症的发生,并可增强机体的免疫功能4. 抗氧化剂含量最低,为30mg/
11、1000ml,减少由此引起的过敏反应,同时,可以避免对维生素的破坏5. 采用醋酸根代替氯离子,避免机体发生高氯性酸中毒在国内,凡命与乐凡命的输注已超过3000万次,涉及临床各科室,在多年的临床实践中,其安全性和有效性得到充分验证,未收到任何严重不良反应报告经华瑞公司“全合一”稳定性实验室验证及大量临床研究,凡命和乐凡命与华瑞公司其它产品具有良好的相容性 凡命通用名:复方氨基酸注射液(18AA-I) 创新处方,优质平衡型复方氨基酸注射液凡命、乐凡命(18AA-I、18AA-II)的处方来源于费森尤斯卡比公司,属 于鸡蛋蛋白模式的创新氨基酸注射液处方。其处方依据获FDA批准凡命、乐凡命的处方完全符
12、合优质平衡型复方氨基酸的标准,具有最佳的EAA/AA和E/T比值,即45%和2.8。由此,凡命、乐凡命具有最高的生物利用度,机体可获得最佳的氮平衡乐凡命还具有其它同类氨基酸不具有的优势:1. 丙氨酸含量高,有利于转氨基作用和生糖作用2. 苯丙氨酸含量低,可避免血浆中苯丙氨酸蓄积3. 精氨酸含量高,甘氨酸含量低,可以降低高氨血症的发生,并可增强机体的免疫功能4. 抗氧化剂含量最低,为30mg/1000ml,减少由此引起的过敏反应,同时,可以避免对维生素的破坏5. 采用醋酸根代替氯离子,避免机体发生高氯性酸中毒在国内,凡命与乐凡命的输注已超过3000万次,涉及临床各科室,在多年的临床实践中,其安全
13、性和有效性得到充分验证,未收到任何严重不良反应报告经华瑞公司“全合一”稳定性实验室验证及大量临床研究,凡命和乐凡命与华瑞公司其它产品具有良好的相容性 复方氨基酸注射液(18AA)2.肠内营养产品 瑞素通用名:肠内营养乳剂(TP),TP: Total Protein,整蛋白经典整蛋白型肠内营养配方,不含膳食纤维,经济即用,性价比高,适用于大多数需要肠内营养支持的普通病人,尤其适用于围手术期病人。 基本型经典肠内营养制剂 营养均衡完整的配方,专为代谢正常或代谢轻度增高的营养不良患者设计 无膳食纤维,适合围手术期患者的肠道准备 含有中链脂肪酸,能直接被小肠粘膜吸收,更快地供能,特别适用于有脂肪吸收功
14、能受损的重症患者 无膳食纤维,流动性极好,不易发生堵管,适用于细管道管饲,患者耐受性好 量体裁衣的维生素含量,特别适合于患者需要 瑞高通用名:肠内营养乳剂(TP-HE),HE:High Energy,高能 -唯一高蛋白、高能、高MCT、浓缩整蛋白型肠内营养配方,适合于能量需求显著增高的患者,特别适合于作为低蛋白血症患者的预防和治疗的营养支持 专为高代谢患者设计的肠内营养制剂 营养均衡完整配方,专为高代谢营养不良患者设计 高能量密度(1.5kcal/ml),以较短的输注时间、较少的输液量,满足高代 谢患者的需要 高蛋白质含量(75g/1000ml),满足高代谢患者对氮的需求,明显改善危重患者的氮
15、平衡,有助于纠正低蛋白血症 高MCT含量,满足创伤、应激时机体的高代谢需要 低渗透压(300mOsm/L),避免高渗型腹泻 瑞先通用名:肠内营养乳剂(TPF),F:Fibre,膳食纤维 具有新型脂肪比例、含膳食纤维、高能浓缩整蛋白型肠内营养配方,适合于长期需要肠内营养支持的患者,容量安全、肠道安全 浓缩型含有膳食纤维肠内营养制剂 营养均衡完整配方,轻中度代谢增高的营养不良患者的专门长期营养支持配方 高能量密度(1.5kcal/ml),以短的输注时间和较少的输液量满足患者的营养需要,尤其适合神经科等需要限水的患者 含膳食纤维,促进和调节长期管饲患者的肠道功能,提高产品耐受性 含有中链脂肪酸,能直
16、接被小肠粘膜吸收,更快地供能,特别适合肝功能受损的长期管饲患者 优化脂肪结构,长期使用无脂质代谢紊乱的顾虑 瑞能通用名:肠内营养乳剂(TPF-T),T:Tumor,肿瘤(患者) 肿瘤专用型EN制剂,适用于肿瘤患者营养机体,抑制肿瘤,提高肿瘤治疗效果 肿瘤患者专用型肠内营养制剂 高脂肪含量(提供50%的能量)、高能量密度(1.3kcal/ml),满足肿瘤患者对脂肪和能量代谢的特殊需求 适合肿瘤代谢特点的高脂肪低碳水化合物(提供32%能量)营养配方设计,营养机体抑制肿瘤细胞能量供应 富含3脂肪酸(0.6g/200ml)和核苷酸,提供患者的免疫功能 富含维生素A、C、E和膳食纤维,帮助机体清除氧自由
17、基,促进伤口愈合,保护肠粘膜屏障,调节肠道功能 瑞代通用名:肠内营养乳剂(TPF-D), D:Diabetes,糖尿病(患者) 糖尿病及应激性高血糖专用EN制剂,适用于糖尿病患者营养,但不升血糖3.肠内管械(3)总经济价值的组成。我们可以用下式表示环境总经济价值的组成: 经鼻喂养管-用于短期胃内或肠内管饲营养(3)是否符合区域、流域规划和城市总体规划。 聚氨酯材质,组织相容性好,舒适安全,内径大。中空导丝,操作方便。四、安全预评价并发症少,便于护理。可以应用四周。(一)环境影响经济损益分析概述有:CH/HR8,CH/FR12,CH/FR15 三种规格。 经皮造口装置-用于长期肠内营养(三)安全评价的内容和分类 操作简单安全1.环境影响评价工作等级的划分大大减少误吸的发生。术后并发症少,便于日常护理。可以应用半年以上。空肠造口装置:规格:CH/FR9。胃造口装置:规格:CH/FR15。胃造口空肠置管装置:PEG:CH/FR15,PEJ:CH/FR9。2.环境影响评价工程师职业资格制度 三腔喂
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