LC-32-检验科试剂管理制度1.7

1、LC-32- 检验科试剂管理制度1.7检验科试剂管理制度1 政策是检验科人员必须熟悉、遵循的制度，对试剂的管理进行系统地规定。2 目的通过规范试剂的选用、配制、鉴定和贮存，达到有效、合理、正确使用及管理试剂， 保证检验结果的准确性。3 标准3.1 医院和检验科根据医院服务范围、患者及临床工作的需求，确定医院必需的检验试剂，并保证这些试剂随时可以供应。3.2 商品试剂、试剂盒和校准品、质控品等，由科主任组织专门小组负责评价、选购。非仪器配套产品应有比对实验报告， 每批新试剂应对其灵敏度特异性等主要性能进行评价。 每次购回或领回实验室后要登记品名、 数量、规格，并由专人妥善保管，定期检查，在有效期

2、内使用。对于稳定性能长的未标明有效期的化学商品试剂，有效期定为五年。3.3 试剂入库验收a 验收人员对购进的试剂，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的试剂应随到随验。 验收时检验科试剂管理制度应根据原始凭证， 严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、生产批号、有效期、数量、试剂检验报告单等逐一进行验收， 并对其外观性状、包装等进行检查。冷藏试剂需在阴凉处验收，并用测温仪检测其温度， 验收合格的试剂应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中， 并向供货方索取运输交接单或冷链单。b 在对试剂验收中，发现质量不合格或可疑的试剂，应拒收或单独存放（放入不合格区或退货区），并作好标记及时报告质量负责

3、人。c 验收合格后将试剂按相应储存条件储存， 并在入库登记本详细逐项登记。3.4 试剂使用辨明试剂名称、浓度、失效期，根据用量取材，防止污染试剂，避免反复冻融。使用后及时放回原处，储存于冰箱的试剂应避免室温摆放过久， 启用新试剂应在试剂登记本上记录。3.5 试剂贮存a按试剂贮存要求贮存， 使试剂的性质处于最稳定状态。b 试剂必须按液体、固体分类和归类，按序排检验科试剂管理制度列，贮存于干燥冷暗处。易燃、易挥发试剂应用蜡封瓶塞，贮存于干燥冷暗处。强酸、强碱应分别存放。特别注意特种试剂，危险试剂保存的安全性及稳定性。3.6 试剂质量评价a 检验科应每年对所使用的试剂做一次质量总体评价，其内容包括试

4、剂质量、 稳定性、可靠性、供货的及时性、价格、供货商信誉等，并向采购部提供试剂采购建议。b 检验科应有书面指南评估试剂，并遵循该指南，以实现结果的准确性和精确性。3.7 试剂报损和销毁a 试剂管理员按月盘点，清点到期试剂，及时处理。近效期试剂按一个月内以黄色标识，十天内以红色标识，提醒尽快在有效期内使用。出现过期失效期或在储存期中发生破损、变质情况可以申请报损。b 申请报损时，由试剂管理员填写报损单，注明试剂名称、规格、单位、数量、批号、报损原因、申请报损人签字，报科主任确认后上报分管院长。分管院长认可后批准检验科试剂管理制度报损并签字。报损单最后送财务科审核。待财务核准后 , 按照医院有害物

5、质和废弃物管理制度废弃处理。4 定义特种试剂指需要特殊保存的试剂， 危险试剂包括易燃、易爆、剧毒、腐蚀性试剂。5 指南本制度是对试剂的选用、 配制和贮存的工作原则要求，要达到准确、安全、合理的目的，每位检验人员仍需熟悉有关政策、条例及相关业务知识，并严格遵守执行。6 职责6.1 各级检验人员都应遵循此制度，安全、正确地使用和保管试剂。6.2 科主任可指派专人负责保管试剂， 保管毒品。6.3 试剂保管人员负责试剂出库和入库登记工作。6.4 毒品应由专人保管。6.5 实验室有书面指南，按要求评估试剂的精确度。7 相关文件检验科试剂管理制度7.1 检验科安全管理制度7.2 医院危险物品及废物计划7.3 医院有害物质和废弃物管理制度附 1：检验科试剂清单编号品名规格单 库位 存06907尿素氮480T盒850106907肌