麝香保心丸与抗血小板药物联用-科内会

1、麝香保心丸最适合与抗血小板联用的中成药,心血管疾病预测是未来数十年全球最主要的死亡原因,中国心血管病报告 20132,心血管疾病是全球目前最主要的死亡原因，并预计将持续未来数十年。1,估算我国心血管病（冠心病、脑卒中、心衰、高血压等）现患人数2.9亿，每10位成年人中有2位患心血管病,现患脑卒中至少700万，心肌梗死250万，心衰450万，肺心病500万，风心病250万，先心病200万,心血管疾病死亡率呈上升趋势。估计每年约350万人死于心血管病，即每10秒钟心血管病死亡1人,1. Beaglehole, R., and R. Bonita. 2008. Global public healt

2、h: A scorecard. Lancet 372(9654):1988-1996. 2. 中国心血管病报告 2013,Eur Heart J. 2014 Aug;29 Journal of the American College of Cardiology. Journal of the American College of Cardiology,对无禁忌的冠心病患者应无限期使用阿司匹林,目的： 在服用阿司匹林的糖尿病患者中和没有糖尿病的患者中确定严重胃肠道出血和颅内出血的发生率。 结果： 186425名接受了小剂量阿司匹林（300毫克或以下）治疗者及186425名未服用阿司匹林的对照

3、者。 在6年中，有6907起需要住院的严重出血事件，其中有4487起为胃肠道出血，有2464起为颅内出血。 服用阿司匹林与胃肠道出血相对风险增加55%及与颅内出血相对风险增加54%有关。 服用阿司匹林的患者较不服用阿司匹林的患者导致住院的严重出血的发生率皆高出5倍。 糖尿病患者有着严重出血的高发率，而这种情况与服用阿司匹林无关,阿司匹林长期服用与出血风险增加相关,美国医学会杂志,抗血小板药物防治冠心病“双刃剑,抗血小板聚集,出血,消化道副作用,长期抗血小板治疗有利有弊,抗血小板药物治疗患者中联合中成药的比例（,调查723例稳定型心绞痛患者抗血小板药和中成药的应用现状。其中抗血小板药物使用率为7

4、0.8%，该人群中联合应用中成药的比例为60.6%，且联合应用的比例随年龄增加而上升,靳 英，王建昌，等。中国老年学杂志 2009；29：1242-1244,多数冠心病患者使用抗血小板药物联合中成药,心主血脉”中西医结合治疗冠心病的特色,血” “脉” 活血化瘀 芳香温通,黄帝内经： “心主血脉，诸血者皆属于心，脉者血之府也” 兼顾血脉，整体治疗，是传统医学的特色体现,苏合香丸,宋代太平惠民和剂局方古方,冠心苏合丸,1974年 朱砂（含硫化汞） 青木香（含马兜铃酸,苏冰滴丸,1976年 冰片含量高,1979年 价格高 起效慢,人参苏合香丸,麝香保心丸,1981-至今 2.85mm微粒丸,1994

5、,运动平板试验、消心痛对照证实麝香保心丸疗效,1995,明确麝香保心丸的内皮保护作用,1998,明确扩张冠脉、减少心梗面积和心室重构作用,2002,被证实为第一个促进治疗性血管新生的中成药,麝香保心丸芳香温通类的代表,祖国医学认为，卒发心痛是由寒凝心脉所致，芳香温通之剂，可以温经散寒，芳香透窍，故有迅速温寒止痛之效。900多年前，世界上第一部成药典太平惠民和剂局方即确立了芳香温通法的地位。芳香温通法已列入第七版内科学教材,2010,多中心双盲对照研究项目启动,国家基本药物 国家基本医疗保险甲类 国家中药保密品种,2013,临床注册登记研究（真实世界研究）项目启动,麝香保心丸基本信息,成分：人工

6、麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片 中医药理：芳香温通，益气强心。作用于 “脉”血管保护,临床主要用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗塞,脉,据国家药监局监测报告示，麝香保心丸安全性好，所致不良反应少，仅少部分患者舌下含服有舌麻感，未发现过敏、消化道出血、血小板减少、青光眼、糜烂性胃炎等不良反应,麝香保心丸-更适合与抗血小板药物联用,麝香保心丸注重血管整体保护，与抗血小板药物合理搭配 “血”、“脉”两条途径治疗冠心病,长期服用安全有效，依从性良好,200例冠心病稳定性心绞痛患者，随机、非盲对照临床试验; 麝香保心丸组（常规冠心病药物治疗的基础上加用麝香保心丸2丸/次，3次/

7、日，至少6月）和对照组（常规冠心病药物治疗）; 中位随访时间为2.25年（范围0.62.75年,长期服用麝香保心丸（至少6月）可明显减少心绞痛及部分其他临床事件的发生。 无肝肾功能损伤，无出血事件,朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5,朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5,麝香保心丸与抗血小板药物联用，依从性好,50 25 0,0 6 9 18 21,对照组,时间（月,事件发生率（,P=0.049,两组心绞痛事件累计发生率的Kaplan-Meier曲线,朱慧，

8、罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5,所有患者中，共28例因为心绞痛住院治疗。至随访终止，对照组发生心绞痛事件的患者数明显多于麝香保心丸组的相应人数，且已达到统计学显著差异标准（P0.05,长期服用减少危险事件,P=0.01,P=0.02,麝香保心丸组,两组总临床事件累计发生率的Kaplan-Meier曲线,75 50 25 0,0 6 12 15 18 21,P=0.17,P=0.03,对照组,时间（月,总临床事件：心梗、心绞痛住院或急诊、卒中、心衰、心血管原因住院或急诊,事件发生率（,朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治

9、疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5,中位随访时间为2.25年，共有56例发生各类临床事件（麝香保心丸组23例，对照组33例）。随访12个月及18个月时，对照组总临床事件累计发生率明显高于麝香保心丸组（ P0.05,长期服用减少危险事件,麝香保心丸组,P0.05,王丽洁，等。冠心病稳定性心绞痛患者长期应用麝香保心丸的临床耐受性与安全性评价。 中国中西医结合杂志 2008；28（5）：399-401,长期服用安全性良好，患者耐受,两组随访过程中血常规及肝肾功能指标异转例数比较（例,麝香保心丸循证医学研究,证实中成药的安全、有效性, 必须按照现代循证医学模式进行临床研究,中山医院葛均波院士 华山医院范维琥教授,复旦大学,领衔,100家三甲医院参与,2700例慢性稳定性 冠心病患者临床观察,科学评价麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病患者疗效、安全性、远期心血管事件影响,葛均波院士 上海市心血管病研究所所长 复旦大学附属中山医院教授,范维琥教授 中国中西医结合学会心血管专业委员会主任委员 复旦大学附属华山