单抗药物项目投资测算报告表

1、单抗药物项目投资测算报告表一、项目背景国家出台了一系列支持地区加快发展的意见、规划和方案，政策效应将进一步显现，地区发展迎来难得的历史机遇。新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化孕育着巨大发展潜能，创新驱动、信息化和工业化深度融合、“中国制造2025”“互联网+”等重大举措的推进落实，有利于改造提升传统优势，培育发展新技术、新产业和新业态，加快形成发展新动能，增强地区经济持续增长动力。以深化改革冲破思想观念的束缚、突破利益固化的藩篱，构建具有福建特色的系统完备、科学规范、运行高效的体制机制，深化供给侧结构性改革，有利于培育和释放市场主体活力，提高资源配置效率，为地区经济社会持续健康发展提供强大

2、动力支撑。世界经济处于金融危机后的复苏和变革期，全球利益格局战略博弈更加复杂，外部环境不稳定性、不确定性明显增加，应对风险和挑战的难度加大。我国经济发展进入新常态，传统要素优势正在减弱，结构性矛盾依然突出，经济运行潜在风险加大，资源和生态环境约束趋紧，影响社会稳定因素增多。地区面临加快结构调整与保持经济稳定增长、产业转型升级与创新动力不足、保持整体竞争力与要素成本上升、区域优先发展与均衡发展等矛盾，存在产业结构不够优、竞争力不够强，社会事业发展相对滞后，生态环境保护压力和难度加大等突出问题。总的来说，面临的挑战前所未有、机遇也前所未有，要准确把握重要战略机遇期内涵的深刻变化，强化机遇意识和忧患

3、意识，更加有效地应对各种风险和挑战，科学谋划、真抓实干，求新求变求突破，努力开创“十三五”发展新局面。2018年全球单抗药物市场已从2014年的883亿美元增至2018年的1448亿美元，复合增长率高达13.2%，远高于全球生物药7.7%的复合增长率。预计随着全球医疗需求的不断增长、新单克隆抗体的研发、渗透率的提高，全球单抗市场在2023年将继续增长至2356亿美元，2018年至2023年的年复合增长率为10.2%，到2030年将增长为3,280亿美元，2023年到2030年的年复合增长率为4.8%。截止2020年4月30日全球批准上市的单抗药品共计91个（不包括抗体偶联物、融合蛋白及撤市产品

4、），随着技术的发展及研发投入的扩大，近几年单抗上市明显加速，2015年以来上市的就有47个，超过总上市数量的一半，其中2018年单年上市的就达到13个，为近年来最大值。上市单抗涉及靶点种类多样，超70个以上，其中PD-1单抗8个，为上市品种最多的靶点，其次为CD20，上市6个品种，TNF-、EGFR、VEGF分别上市4个品种。与全球市场不同的是，中国的单克隆抗体药物市场还处于起步阶段。2018年中国单抗市场仅占总生物药市场的6.1%，单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。而随着国内需求端及支付能力的持续提升，医保覆盖面及上市品种的持续扩大，我国单抗市场将迎来快速发展时期。预计到2023年

5、，我国市场将增长到1,565亿元人民币，2018年到2023年的年复合增长率为57.9%。到2030年，中国单克隆抗体市场规模将增长到3,678亿元，2023年到2030年的年复合增长率为13.0%。随着国家对创新药及生物技术的支持，近年我国单抗药物研发如火如荼，研发产品种类及参与企业众多。截止2020年5月27日，国内单抗药物正在进行的临床试验有645项，涉及药品157种（原研与类似物记为一种），企业上百家。其中处于I期临床试验的有232项，II期临床试验94项，III期临床试验269项，IV期临床试验2项，其他类临床试验48项，多项研发已处于临床后期阶段，未来国产单抗将陆续密集上市。生物类

6、似物相对原研单抗，研发周期、成本及难度较低，随着近年多个明星单抗产品专利的陆续到期，类似物也成为国内单抗研发的热门领域，截止2020年5月27日，国内单抗类似物正在进行的临床试验有142项，涉及明星产品贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗等较多，竞争较为激烈。截止2020年5月27日，目前国产单抗共上市10种，6种为原研，4种为类似物。其中2006年-2017年仅批准上市3种国产单抗，而2018-2019年则批准上市7种（涉及商品8个），是2006-2017年的两倍多。另从申报上市情况来看，目前CDE正在受理的国产单抗新药上市申请高达25项，其中原研药申请11项，除1项为誉衡药业的P

7、D-1单抗赛博利单抗的首次上市申请外，其余10项均为4个已上市国产PD-1单抗（特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗）的新增适应症上市申请；生物类似物申请14项，涉及品种5个，商品12个，国产单抗自2018年起已开启上市之路，即将进入黄金收获期。2015年我国60岁及以上人口达到2.22亿，占总人口的16.15%。到2020年，我国60岁及以上老年人口将达2.55亿左右，占总人口的17.8%左右。老年人癌症等疾病发病率较高，未来伴随老龄化人口的增加，对癌症等疾病的治疗药物的需求将会持续增加。研究表明，医疗保健支出与年龄呈正相关性，老年人的人均医疗支出远高于其他人群。我国人口老龄

8、化进程的加快，对单抗药物的需求也有一定拉动作用。恶性肿瘤（癌症）已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势，防控形势严峻。我国癌症发病率、死亡率全球第一，2015年全国恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比，负担呈持续上升态势。近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。中国仍然是新兴市场支出和增长的领头羊。2018年，中国的肿瘤治疗市场规模高达约90亿美元，年增长达

9、11.1%。肿瘤药增长23.6%，达63亿美元。单抗药物近年来使用规模增长迅速，未来有望成为我国抗肿瘤药物市场重要类别之一。随着经济的增长，我国居民的保健意识及支付能力逐步增强。2018年人均卫生费用4237元，同比增长11.98%，卫生费用占GDP比例6.57%，同比提升0.19个百分点，医疗费用支出不断增加，越来越多人愿意且能够负担价格较高的单抗药物，单抗药物市场国内市场未来前景可观。我国基本医疗报销的报销范围在向临床价值高的单抗等创新药物倾斜。人社部2017年7月发布人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知，将36种谈判药品纳入国家

10、2017年医保目录，其中包含曲妥珠单抗等5个单抗药物。2018年10月，国家医保局印发关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知，将西妥昔单抗纳入国家医保目录。2019年11月，国家医保局、人力资源社会保障部印发关于将2019年谈判药品纳入乙类范围的通知，将97种临床价值较高的谈判药品纳入国家2019年医保目录，其中涉及英夫利昔单抗等9种单抗药品。政策支持下，单抗药物已从2009年医保的零纳入升至2019年医保的13个，比2017年的7个翻了近一倍。单抗药物纳入医保后，一般60%-70%的费用由医保报销，且药品价格出现大幅下降，患者整体支付压力大幅下降，进

11、而实现快速放量。医保对单抗药物覆盖持续扩容，将加速单抗药物市场空间的释放。单抗药物应用最多的领域为肿瘤治疗，抗肿瘤药是全球药品领域最大的细分市场，药物种类繁多，单抗药物特异性高、毒副作用小，对多种恶性肿瘤具有显著疗效，已成为抗肿瘤药的主流。2019年全球抗肿瘤药销售前十的药品中单抗药物就占据6席。除了肿瘤治疗以外，单抗药物最具应用价值的是自身免疫疾病，作为一类新型的免疫抑制剂，对类风湿性关节炎、多发性硬化、红斑狼疮等均有不同疗效，其代表药阿达木单抗已连续8年蝉联全球药品销售榜单冠军，销售额超百亿美元。单抗药物治疗自身免疫疾病的作用机制通常为与炎性细胞因子或膜受体结合，抑制炎性细胞功能，阻止炎性

12、细胞向病变部位移动，或抑制病变部位白细胞的黏附和扩散，进而阻止细胞释放炎性物质，延缓组织损伤，缓解症状治愈疾病，且一种单抗药物可能有多种作用机制。二、公司介绍公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。三、项目基本情况深入贯彻落实科学发展观，加快转变发展方式，立足国内市场需求，以技术创新和创意

13、设计为动力，以品牌建设为重点，延伸产业链，注重增值服务，着重提高发展质量和效益，建立产学研用相结合的产业创新联盟，加快创新发展，加强节能减排与综合利用，打造创新化、创意化、品牌化、绿色化、信息化产业，促进产业转型升级，实现可持续发展。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资48841.11万元，其中：建设投资37839.85万元，占项目总投资的77.48%；建设期利息760.07万元，占项目总投资的1.56%；流动资金10241.19万元，占项目总投资的20.97%。项目正常经营年份每年营业收入108400.00万元，综合总成本费用85983.94万元，税

14、金及附加522.44万元，净利润16420.22万元，财务内部收益率26.12%，财务净现值34998.26万元，全部投资回收期5.47年。四、投资估算的编制说明（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程建设费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所

15、产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。五、建设投资估算本期项目建设投资37839.85万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（一）工程费用工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计32799.91万元。1、建筑工程投资估算根据估算，本期项目建筑工程投资为15465.61万元。2、设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求

16、进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为16398.91万元。3、安装工程费估算本期项目安装工程费为935.39万元。（二）工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为3956.06万元。（三）预备费本期项目预备费为1083.88万元。固定资产投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用15465.6116398.91935.3932799.9188.68%1.1建筑工程费15465.6115465.6141.81%1.2设备购置费16398.9116398.9144.34%1.3安装工程费935.39935.392.53%2固定

17、资产其他费用2343.052343.056.33%3预备费1083.881083.882.93%3.1基本预备费517.20517.201.40%3.2涨价预备费566.68566.681.53%4建设期利息760.07760.072.05%5固定资产投资36986.91100.00%6固定资产投资合计36986.91100.00%六、建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为24个月，其中申请银行贷款15511.51万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息760.07万元。七、流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资

18、金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为10241.19万元。流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1流动资产0.0049657.4656278.4666209.9566209.9566209.9566209.9566209.9566209.951.1应收账款0.0022345.8625325.3129794.4829794.4829794.48297

19、94.4829794.4829794.481.2存货0.0017380.1119697.4623173.4823173.4823173.4823173.4823173.4823173.481.2.1原辅材料0.005214.035909.236952.046952.046952.046952.046952.046952.041.2.2燃料动力0.00260.70295.46347.60347.60347.60347.60347.60347.601.2.3在产品0.007994.859060.8310659.8010659.8010659.8010659.8010659.8010659.801.

20、2.4产成品0.003910.524431.935214.035214.035214.035214.035214.035214.031.3现金0.003972.604502.285296.805296.805296.805296.805296.805296.801.4预付账款0.005958.896753.417945.197945.197945.197945.197945.197945.192流动负债0.0041976.5747573.4555968.7655968.7655968.7655968.7655968.7655968.762.1应付账款0.0015111.5617126.4420

21、148.7520148.7520148.7520148.7520148.7520148.752.2预收账款0.0026865.0130447.0135820.0135820.0135820.0135820.0135820.0135820.013流动资金0.007680.898705.0110241.1910241.1910241.1910241.1910241.1910241.194流动资金增加0.007680.891024.121536.185铺底流动资金0.0014897.2416883.5319862.9819862.9819862.9819862.9819862.9819862.98八

22、、项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资48841.11万元，其中：建设投资37839.85万元，占项目总投资的77.48%；建设期利息760.07万元，占项目总投资的1.56%；流动资金10241.19万元，占项目总投资的20.97%。九、资金筹措与投资计划本期项目总投资48841.11万元，其中申请银行长期贷款15511.51万元，其余部分由企业自筹。十、经济测算基本假设及参数选取（一）生产规模和产品方案本期项目所有基础数据均以近期物价水平为基础，项目运营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑装产品及服务相对价格变化，同时，假设当年装产品及服务产量

23、等于当年产品销售量。（二）项目计算期及达产计划的确定为了更加直观的体现项目的建设及运营情况，本期项目计算期为10年，其中建设期2年（24个月），运营期8年。项目自投入运营后逐年提高运营能力直至达到预期规划目标，即满负荷运营。十一、经济评价财务测算（一）营业收入估算本期项目正常经营年份预计每年可实现营业收入108400.00万元。营业收入、税金及附加和增值税估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入0.0081300.0092140.00108400.00108400.00108400.00108400.00108400.00108400.0

24、02增值税0.003612.624094.304353.704353.704353.704353.704353.704353.702.1销项税0.0010569.0011978.2014092.0014092.0014092.0014092.0014092.0014092.002.2进项税0.006956.387883.909738.309738.309738.309738.309738.309738.303税金及附加0.00433.51491.32522.44522.44522.44522.44522.44522.443.1城市维护建设税0.00252.88286.60304.76304.7

25、6304.76304.76304.76304.763.2教育费附加0.00108.38122.83130.61130.61130.61130.61130.61130.613.3地方教育附加0.0072.2581.8987.0787.0787.0787.0787.0787.07（二）正常经营年份增值税估算根据中华人民共和国增值税暂行条例的规定和关于全国实施增值税转型改革若干问题的通知及相关规定，本期项目正常经营年份应缴纳增值税计算如下：正常经营年份应缴增值税=销项税额-进项税额=4353.70万元。（三）综合总成本费用估算本期项目总成本费用主要包括外购原材料费、外购燃料动力费、工资及福利费、修理

26、费、其他费用（其他制造费用、其他管理费用、其他营业费用）、折旧费、摊销费和利息支出等。本期项目年综合总成本费用的估算是以产品的综合总成本费用为基点进行，根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按正常经营年份经营能力计算，本期项目综合总成本费用85983.94万元，其中：可变成本75441.47万元，固定成本10542.47万元。正常经营年份项目经营成本83160.28万元。具体测算数据详见综合总成本费用估算表所示。固定资产折旧费估算表单位：万元序号项目折旧年限123456789101房屋、建筑物20年1.1原值19652.6118719.1117785.6116852.1115918.61

27、14985.1114051.6113118.1112184.6111251.111.2当期折旧费933.50933.50933.50933.50933.50933.50933.50933.50933.50933.501.3净值18719.1117785.6116852.1115918.6114985.1114051.6113118.1112184.6111251.1110317.612机器设备15年2.1原值17334.3016236.4615138.6214040.7812942.9411845.1010747.269649.428551.587453.742.2当期折旧费1097.8410

28、97.841097.841097.841097.841097.841097.841097.841097.841097.842.3净值16236.4615138.6214040.7812942.9411845.1010747.269649.428551.587453.746355.903合计3.1原值36986.9134955.5732924.2330892.8928861.5526830.2124798.8722767.5320736.1918704.853.2当期折旧费2031.342031.342031.342031.342031.342031.342031.342031.342031.3

29、42031.343.3净值34955.5732924.2330892.8928861.5526830.2124798.8722767.5320736.1918704.8516673.51无形资产和其他资产摊销估算表单位：万元序号项目折旧年限123456789101无形资产50年1.1原值1613.011613.011613.011613.011613.011613.011613.011613.011613.011613.011.2当期摊销费32.2632.2632.2632.2632.2632.2632.2632.2632.2632.261.3净值1580.751548.491516.2314

30、83.971451.711419.451387.191354.931322.671290.412其他资产50年2.1原值2.2当期摊销费2.3净值3合计3.1原值1613.011613.011613.011613.011613.011613.011613.011613.011613.011613.013.2当期摊销费32.2632.2632.2632.2632.2632.2632.2632.2632.2632.263.3净值1580.751548.491516.231483.971451.711419.451387.191354.931322.671290.41（四）税金及附加本期项目税金及附

31、加主要包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加。根据谨慎财务测算，本期项目正常经营年份应纳税金及附加522.44万元。（五）利润总额及企业所得税根据国家有关税收政策规定，本期项目正常经营年份利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-税金及附加=21893.62（万元）。企业所得税税率按25.00%计征，根据规定本期项目应缴纳企业所得税，正常经营年份应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=21893.6225.00%=5473.40（万元）。（六）利润及利润分配该项目正常经营年份可实现利润总额21893.62万元，缴纳企业所得税5473.40万元，其正常经营年份净利润：净

32、利润=正常经营年份利润总额-企业所得税=21893.62-5473.40=16420.22（万元）。利润及利润分配表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入0.0081300.0092140.00108400.00108400.00108400.00108400.00108400.00108400.002税金及附加0.00433.51491.32522.44522.44522.44522.44522.44522.443总成本费用0.0068147.0775281.8285983.9485983.9485983.9485983.9485983.9

33、485983.944补贴收入5利润总额0.0012719.4216366.8621893.6221893.6221893.6221893.6221893.6221893.626弥补以前年度亏损7应纳所得税额0.0012719.4216366.8621893.6221893.6221893.6221893.6221893.6221893.628所得税0.003179.864091.725473.405473.405473.405473.405473.405473.409净利润0.009539.5612275.1416420.2216420.2216420.2216420.2216420.2216

34、420.2210期初未分配利润0.000.008585.6018774.6731675.4043286.0653735.6563140.2871604.4511可供分配的利润0.009539.5620860.7435194.8948095.6259706.2870155.8779560.5088024.6712提取法定盈余公积金0.00953.962086.073519.494809.565970.637015.597956.058802.4713可供投资者分配的利润0.008585.6018774.6731675.4043286.0653735.6563140.2871604.4579222

35、.2114应付优先股股利15提取任意盈余公积金16应付普通股股利17投资方利润分配18未分配利润0.008585.6018774.6731675.4043286.0653735.6563140.2871604.4579222.2119息税前利润0.0016659.3421218.6428127.0828127.0828127.0828127.0828127.0828127.0820息税折旧摊销前利润0.0018722.9423282.2430190.6830190.6830190.6830190.6830190.6830190.68十二、项目盈利能力分析（一）财务内部收益率（所得税后）项目财务

36、内部收益率（FIRR），系指项目在整个计算期内各年净现金流量现值累计为零时的折现率，本期项目财务内部收益率为：财务内部收益率（FIRR）=26.12%。本期项目投资财务内部收益率26.12%，高于行业基准内部收益率，表明本期项目对所占用资金的回收能力要大于同行业占用资金的平均水平，投资使用效率较高。（二）财务净现值（所得税后）所得税后财务净现值（FNPV）系指项目按设定的折现率（采用基准收益率ic=12.00%），计算项目经营期内各年现金流量的现值之和：财务净现值（FNPV）=34998.26（万元）。以上计算结果表明，财务净现值34998.26万元（大于0），说明本期项目具有较强的盈利能力，

37、在财务上是可以接受的。（三）投资回收期（所得税后）投资回收期是指以项目的净收益抵偿全部投资所需要的时间，是财务上投资回收能力的主要静态指标；全部投资回收期（Pt）=（累计现金流量开始出现正值年份数）-1+上年累计现金净流量的绝对值/当年净现金流量，本期项目投资回收期：投资回收期（Pt）=5.47年。本期项目全部投资回收期5.47年，要小于行业基准投资回收期，说明项目投资回收能力高于同行业的平均水平，这表明项目的投资能够及时回收，盈利能力较强，故投资风险性相对较小。十三、财务生存能力分析根据财务计划现金流量表可以看出，从经营活动、投资活动和筹资活动全部现金流量来看，计算期内各年累计盈余资金都大于零，运营期不需要增加维持运营所需投资