扬州生物材料项目预算报告

1、扬州生物材料项目预算报告投资分析/实施方案一、行业发展宏观环境分析生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从产业化进程来看，国际生物再生材料的产业化进程整体处于由应用基础研究向产业化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖氏等全球大型跨国医药公司已经意识到再生医学产品所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发展战略。我国生物再生材料的研究始于20世纪90年代中后期，以替代、修复或改善人体各种组织器官损伤的再生医学为主线，并以组织工程技术、干细胞技术、异种器官移植等为

2、重点，形成了组织（器官）工程研究开发的技术体系，为生物再生材料的发展奠定了基础。我国生物再生材料的发展主要集中在结构类产品，皮肤、骨、肌腱较为常见，其他大多数处在临床前研究和临床研究阶段。因此，虽然目前医用再生材料已得到广泛研究，但与当前临床应用实际需求相比，还有很大差距。研究和开发其他生物再生材料，进一步丰富生物再生材料的种类，以满足临床需求，具有很强的紧迫性和必要性。生物再生材料具有技术含量高和附加值大的特点，世界各国纷纷加大投入力度，争夺生物再生材料发展的制高点。我国也十分重视生物再生材料的发展，在产业政策层面给予了有力支持。生物医用材料是材料技术、生物技术、临床医学相互渗透和延伸的产物

3、，而生物再生材料是生物医用材料的前沿领域，在我国产业政策的大力支持下具有广阔的发展前景，并逐步发展成为国民经济结构中蓬勃发展的朝阳产业。随着生活水平的提高和医疗条件的改善，世界各国目前共同面临人口老龄化问题，我国老龄化问题尤为严重。2002年我国老年人抚养比率从10.4%上升到2016年的14.9%，这意味着每7名年轻人就需要抚养一名老年人。由于年老体迈易引发肌体组织和器官病变，由此引致的诊断和治疗需要新型生物再生材料，单纯依靠传统的治疗模式难以解决组织和器官缺损修复等诸多根本问题。生物再生材料具备组织相容性、力学顺应性和组织诱导性好以及无免疫排斥反应等优点，能够满足居民提高医疗质量的迫切需求

4、，并有效缓解老龄化带来的社会问题。因此，面对老龄化问题，各国将加强对生物再生材料的支持力度，加快新型生物再生材料的临床应用和产业化进程，从而进一步加快生物再生材料产业的发展步伐。目前生物医用材料在技术研发方面取得了巨大进步，已初步形成以国家工程（技术）研究中心、企业创新中心、省部级工程中心和重点实验室为核心的生物医用材料科技创新体系，研发工作开始集中于学科和产业发展的方向和前沿。一批生物医用材料前沿，如硬脑膜、硬脊膜、口腔修复膜、组织诱导性骨和软骨等相继研发成功。近年来国内品牌市场占有率逐年提升，硬脑膜、心脏封堵器、心血管支架以及骨科创伤修复器械等国产生物材料的市场份额已达到50%以上，部分高

5、端的生物医用材料已经实现进口替代。未来，随着国家产业政策的推动以及国内企业研发创新投入增强，行业进口替代效益将日益显现。生物再生材料行业是生物学、医学、材料学等多学科交叉的技术密集型和资金密集型行业，主要存在技术和研发壁垒、市场准入壁垒、品牌和渠道及资金实力壁垒等。目前，国内外生物材料的研究方向是以动物组织为原料的生物再生材料，该类材料主要取自猪、牛等天然动物组织，在保留动物组织结构的前提下，通过组织工程技术，植入人体后能被人体接受，不产生免疫排异反应；同时，该类材料具有与人体组织或器官相似的成分和结构，有良好的组织相容性和诱导性，能在植入原位粘附、征集机体自我修复机制释放的生长因子及种子细胞

6、，诱导其定向分化为相关细胞，再分裂、迁移和增殖，诱导组织再生；此外，该类材料还具有良好的力学顺应性及降解顺应性，植入后能首先替代缺损组织或器官，再逐步诱导再生出新组织或器官，最终实现组织再生和创伤修复。活性生物材料是一类能在材料界面上引发特殊生物反应，促进或影响组织和材料之间的连接、诱发细胞活性或新组织再生的材料。活性生物材料由美国人L.Hench于1969年在研究生物玻璃时发现并提出，进而在生物陶瓷领域开创了新的研究领域。经过30多年的发展，生物活性在生物医用材料领域已建立了牢固的基础，如-磷酸三钙可吸收生物陶瓷，在体内可被降解吸收并为新生组织代替，具有诱导特殊生物反应的作用。生物活性材料具

7、有的这些特殊的生物学性质，有利于人体组织的修复，因而成为生物医用材料领域研究和发展的一个重要方向。二、预算编制说明本预算报告是xxx有限公司本着谨慎性的原则，结合市场和业务拓展计划，在公司预算的基础上，按合并报表要求编制的，预算报告所选用的会计政策在各重要方面均与本公司实际采用的相关会计政策一致。本预算周期为5年，即2019-2023年。三、公司基本情况（一）公司概况公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，专注于产品，致力于产品的设计与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能化改造，为客户设计开发各种产品生产线。公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的

8、科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。公司将“以运营服务业带动制造业，以制造业支持运营服务业”经营模式，树立起双向融合的新格局，全面系统化扩展经营领域。公司为以适应本土化需求为导向，高度整合全球供应链。公司主要客户在国内、国外均衡分布，没有集中度过高的风险，并不存在对某个或某几个固定客户的重大依赖，公司采购的主要原材料市场竞争充分，供应商数量众多，在采购方面具有非常大的自主权，项目承办单位通过供应商评价体系与部分供应商建立了长期合作关系，不存在对单一供应商依赖的风险。公司实行董事会领导下

9、的总经理负责制，推行现代企业制度，建立了科学灵活的经营机制，完善了行之有效的管理制度。项目承办单位组织机构健全、管理完善，遵循社会主义市场经济运行机制，严格按照中华人民共和国公司法依法独立核算、自主开展生产经营活动；为了顺应国际化经济发展的趋势，项目承办单位全面建立和实施计算机信息网络系统，建立起从产品开发、设计、生产、销售、核算、库存到售后服务的物流电子网络管理系统，使项目承办单位与全国各销售区域形成信息互通，有效提高工作效率，及时反馈市场信息，为项目承办单位的战略决策提供有利的支撑。公司根据市场调研，结合国家产业发展政策，在大力发展相关产业的同时，积极实施以“节能降耗、环境保护、清洁生产”

10、为重点的技术改造和产品升级换代，取得了较好的经济效益和社会效益；企业将以全国性的销售网络、现代化的物流运作、科学的管理、良好的经济效益、与客户双赢的经营方针，努力把公司发展成为国内综合实力较强的相关行业领军企业之一。公司将加强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。（二）公司经济指标分析2018年xxx（集团）有限公司实现营业收入17651.31万元，同比增长26.04%（3646.86万元）。其中，主营业务收入为14546.48万元，占营业总收入的82.41%。2018

11、年营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入3706.784942.374589.344412.8317651.312主营业务收入3054.764073.013782.083636.6214546.482.1生物医用材料(A)1008.071344.091248.091200.084800.342.2生物医用材料(B)702.59936.79869.88836.423345.692.3生物医用材料(C)519.31692.41642.95618.232472.902.4生物医用材料(D)366.57488.76453.85436.391745.582.5生物医用材料(

12、E)244.38325.84302.57290.931163.722.6生物医用材料(F)152.74203.65189.10181.83727.322.7生物医用材料(.)61.1081.4675.6472.73290.933其他业务收入652.01869.35807.26776.213104.83根据初步统计测算，2018年公司实现利润总额4085.86万元，较2017年同期相比增长758.30万元，增长率22.79%；实现净利润3064.39万元，较2017年同期相比增长392.49万元，增长率14.69%。2018年主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元17651.31完成主营业务收

13、入万元14546.48主营业务收入占比82.41%营业收入增长率（同比）26.04%营业收入增长量（同比）万元3646.86利润总额万元4085.86利润总额增长率22.79%利润总额增长量万元758.30净利润万元3064.39净利润增长率14.69%净利润增长量万元392.49投资利润率46.74%投资回报率35.05%财务内部收益率20.20%企业总资产万元19848.16流动资产总额占比万元28.98%流动资产总额万元5752.76资产负债率30.42%四、基本假设1、公司所遵循的国家及地方现行的有关法律、法规和经济政策无重大变化；2、公司经营业务所涉及的国家或地区的社会经济环境无重大

14、改变，所在行业形势、市场行情无异常变化；3、国家现有的银行贷款利率、通货膨胀率和外汇汇率无重大改变；4、公司所遵循的税收政策和有关税优惠政策无重大改变；5、公司的生产经营计划、营销计划、投资计划能够顺利执行，不受政府行为的重大影响，不存在因资金来源不足、市场需求或供求价格变化等使各项计划的实施发生困难；6、公司经营所需的原材料、能源、劳务等资源获取按计划顺利完成，各项业务合同顺利达成，并与合同方无重大争议和纠纷，经营政策不需做出重大调整；7、无其他人力不可预见及不可抗拒因素造成重大不利影响。五、市场预测分析目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和组织工程。其中我国骨科医疗器械已

15、出现较具竞争力的企业；国内龙头乐普医疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种植牙市场潜力巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料，为生物再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料，但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。按国际惯例，生物医用材料及其医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分，是医疗器械产业的基础，其管理属医疗器械范畴。2018年国内医疗器械行业并购规模不断攀升，在资本的推动下，生物医用材料无疑也成为备受关注的热点细分领域，进入快速发展阶段。在新型材料不断研发及应用领域不断拓宽的双重驱动下，全球生物医用材料市场规模已经超过2000亿美元，

16、预计2020年将突破3000亿美元，按照2016-2020年复合增长率16%保守估计，到2025年全球生物医用材料产业规模将突破6000亿美元。生物医用材料应用范围广泛，总体方向以治疗肿瘤和艾滋病为大趋势。当前最热门的应用领域为骨科、心脑血管、牙科和组织工程四大领域。其中全球生物材料以骨科和心血管两类产品的需求最大，共占全球生物医用材料市场近80%的份额。随着我国人口老龄化趋势加剧和消费升级、健康意识增强，生物医用材料在医疗行业的前景极为广阔。我国骨科医疗器械起步较晚，技术存在不足，比较依赖进口，尤其是高端骨科医疗器械，主要被海外企业占据，如强生、Zimmer、美敦力和史赛克等。不过，国内凭借

17、价格优势和持续研发，外加国家政策的推动，目前已逐渐形成了一批具有较强竞争力的本土企业，如上海微创骨科、威高骨科、纳通集团和大博医疗，2018年这四家的营收规模依次排名全国本土企业前四，表现最为亮眼。根据世界卫生组织估计，心血管病已成为全球的头号致死因素。我国心脑血管病现患人数约为2.9亿，死亡率也是城乡居民总死亡原因的首位。同时，我国心脑血管病住院总费用也在快速增加，年均增速远高于国民生产总值增速。目前来看，血管支架的研发取向将决定未来心血管领域生物医用材料市场。在国际上，血管支架主要由美敦力（Medtronic）、雅培（AbottLaboratories）、波士顿科学（BostonScien

18、tific）等巨头所垄断。其中雅培和波士顿科学作为支架系统研发的主流代表，分别采取全生物降解的PLA技术路线和关注支架内皮化的表面处理/部分降解路线。国内医疗器械龙头企业乐普医疗专研心血管领域，并且积极追随雅培，借助自身已有的成熟DES工艺和结构，以PLA可降解材料和完全可降解支架为主要研发方向，现在国内冠脉支架领域具有巨大的行业领先优势，包括国际第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脉药物支架Nano等产品的技术优势，并且已研发出拥有自主知识产权的国内首款植入式双腔起搏器，实现产品多省市地区大范围推广应用。按照EvaluateMedTech的预测，2024年我国乐普医疗有望跻身心脑血管领域To

19、p10，占全球市场份额4.2%。种植牙是我国牙科材料最主要的市场。我国种植牙渗透率低，市场份额占全球比例较低，挖掘潜力巨大。我国口腔器械市场技术发展水平低，国内种植牙市场为外资垄断，国产品牌毫无优势可言。从全球的角度看，种植牙市场呈寡头垄断格局，主要由欧美几家企业控制。目前全球种植体材料市场占整个牙科材料市场的45%，种植体器械市场主要由前6位企业垄断，占据78%的市场份额。随着我国收入水平的提高拉动消费能力提升、相关领域牙医数量增加以及学术推广能力提升，我国种植牙市场将进入高速发展时期。六、预算编制依据1、营业成本依据公司各产品的不同毛利率测算，各项成本的变动与收入的变动进行匹配。2、财务费

20、用依据公司资金使用计划及银行贷款利率测算。七、预算分析未来5年xxx有限公司将继续扩大生产规模，主要投资用途包括：新建研发生产基地、补充流动资金等。（一）固定资产预算2019年计划固定资产投资9798.69(万元）。固定资产投资预算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元3502.103102.78186.119798.691.1工程费用万元3502.103102.7816334.991.1.1建筑工程费用万元3502.103502.1028.21%1.1.2设备购置及安装费万元3102.783102.7824.99%1.2工程建设其他费用万元3193

21、.813193.8125.72%1.2.1无形资产万元1914.201914.201.3预备费万元1279.611279.611.3.1基本预备费万元628.74628.741.3.2涨价预备费万元650.87650.872建设期利息万元3固定资产投资现值万元9798.699798.69（二）流动资金预算预计新增流动资金预算2617.48万元。流动资金投资预算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元16334.997657.2511747.8516334.9916334.9916334.991.1应收账款万元4900.502205.223430.354900.504

22、900.504900.501.2存货万元7350.753307.845145.527350.757350.757350.751.2.1原辅材料万元2205.22992.351543.662205.222205.222205.221.2.2燃料动力万元110.2649.6277.18110.26110.26110.261.2.3在产品万元3381.351521.612366.943381.353381.353381.351.2.4产成品万元1653.92744.261157.741653.921653.921653.921.3现金万元4083.751837.692858.624083.75408

23、3.754083.752流动负债万元13717.516172.889602.2613717.5113717.5113717.512.1应付账款万元13717.516172.889602.2613717.5113717.5113717.513流动资金万元2617.481177.871832.242617.482617.482617.484铺底流动资金万元872.48392.62610.74872.48872.48872.48（三）总投资预算构成分析1、总投资预算分析：总投资预算12416.17万元，其中：固定资产投资9798.69万元，占项目总投资的78.92%；流动资金2617.48万元，占项

24、目总投资的21.08%。2、固定资产预算分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资3502.10万元，占项目总投资的28.21%；设备购置费3102.78万元，占项目总投资的24.99%；其它投资3193.81万元，占项目总投资的25.72%。3、总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=9798.69+2617.48=12416.17（万元）。总投资预算一览表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元12416.17126.71%126.71%100.00%2项目建设投资万元9798.69100.00%100.00%78.92%2.1工程费用万元6604

25、.8867.41%67.41%53.20%2.1.1建筑工程费万元3502.1035.74%35.74%28.21%2.1.2设备购置及安装费万元3102.7831.67%31.67%24.99%2.2工程建设其他费用万元1914.2019.54%19.54%15.42%2.2.1无形资产万元1914.2019.54%19.54%15.42%2.3预备费万元1279.6113.06%13.06%10.31%2.3.1基本预备费万元628.746.42%6.42%5.06%2.3.2涨价预备费万元650.876.64%6.64%5.24%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元9798.69100

26、.00%100.00%78.92%5建设期间费用万元6流动资金万元2617.4826.71%26.71%21.08%7铺底流动资金万元872.498.90%8.90%7.03%八、未来五年经济效益测算根据规划，第一年负荷45.00%,计划收入11134.80万元，总成本10306.16万元，利润总额-4566.88万元，净利润-3425.16万元，增值税327.43万元，税金及附加179.76万元，所得税-1141.72万元；第二年负荷70.00%,计划收入17320.80万元，总成本14470.94万元，利润总额-4994.76万元，净利润-3746.07万元，增值税509.34万元，税金及

27、附加201.59万元，所得税-1248.69万元；第三年生产负荷100%，计划收入24744.00万元，总成本19468.67万元，利润总额5275.33万元，净利润3956.50万元，增值税727.63万元，税金及附加227.79万元，所得税1318.83万元。（一）营业收入估算该“扬州生物材料项目”经营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑生物医用材料行业设备相对价格变化，假设当年生物医用材料设备产量等于当年产品销售量。项目达产年预计每年可实现营业收入24744.00万元。（二）达产年增值税估算达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=727.63万元。营业收入税金及附加和增值税估算表序号项目单位第一

28、年第二年第三年第四年第五年1营业收入万元11134.8017320.8024744.0024744.0024744.001.1生物医用材料万元11134.8017320.8024744.0024744.0024744.002现价增加值万元3563.145542.667918.087918.087918.083增值税万元327.43509.34727.63727.63727.633.1销项税额万元3959.043959.043959.043959.043959.043.2进项税额万元1454.132261.993231.413231.413231.414城市维护建设税万元22.9235.6550

29、.9350.9350.935教育费附加万元9.8215.2821.8321.8321.836地方教育费附加万元6.5510.1914.5514.5514.559土地使用税万元140.47140.47140.47140.47140.4710税金及附加万元179.76201.59227.79227.79227.79（三）综合总成本费用估算根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按达产年经营能力计算，本期工程项目综合总成本费用19468.67万元，其中：可变成本16659.11万元，固定成本2809.56万元，具体测算数据详见总成本费用估算一览表所示。折旧及摊销一览表序号项目运营期合计第一年第二

30、年第三年第四年第五年1建(构)筑物原值3502.103502.10当期折旧额2801.68140.08140.08140.08140.08140.08净值700.423362.023221.933081.852941.762801.682机器设备原值3102.783102.78当期折旧额2482.22165.48165.48165.48165.48165.48净值2937.302771.822606.342440.852275.373建筑物及设备原值6604.88当期折旧额5283.90305.57305.57305.57305.57305.57建筑物及设备净值1320.986299.3159

31、93.745688.175382.605077.034无形资产原值1914.201914.20当期摊销额1914.2047.8647.8647.8647.8647.86净值1866.351818.491770.641722.781674.925合计：折旧及摊销7198.10353.43353.43353.43353.43353.43总成本费用估算一览表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1外购原材料费万元11798.715309.428259.1011798.7111798.7111798.712外购燃料动力费万元1099.14494.61769.401099.141099.1

32、41099.143工资及福利费万元2456.132456.132456.132456.132456.132456.134修理费万元36.6716.5025.6736.6736.6736.675其它成本费用万元3724.591676.072607.213724.593724.593724.595.1其他制造费用万元917.13412.71641.99917.13917.13917.135.2其他管理费用万元600.10270.05420.07600.10600.10600.105.3其他销售费用万元1847.51831.381293.261847.511847.511847.516经营成本万元1

33、9115.248601.8613380.6719115.2419115.2419115.247折旧费万元305.57305.57305.57305.57305.57305.578摊销费万元47.8647.8647.8647.8647.8647.869利息支出万元-10总成本费用万元19468.6710306.1614470.9419468.6719468.6719468.6710.1可变成本万元16659.117496.6011661.3816659.1116659.1116659.1110.2固定成本万元2809.562809.562809.562809.562809.562809.5611

34、盈亏平衡点46.84%46.84%达产年应纳税金及附加227.79万元。（五）利润总额及企业所得税利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=5275.33（万元）。企业所得税=应纳税所得额税率=5275.3325.00%=1318.83（万元）。（六）利润及利润分配1、本期工程项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=5275.33（万元）。2、达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=5275.3325.00%=1318.83（万元）。3、本项目达产年可实现利润总额5275.33万元，缴纳企业所得税1318.83

35、万元，其正常经营年份净利润：企业净利润=达产年利润总额-企业所得税=5275.33-1318.83=3956.50（万元）。4、根据利润及利润分配表可以计算出以下经济指标。（1）达产年投资利润率=42.49%。（2）达产年投资利税率=50.18%。（3）达产年投资回报率=31.87%。5、根据经济测算，本期工程项目投产后，达产年实现营业收入24744.00万元，总成本费用19468.67万元，税金及附加227.79万元，利润总额5275.33万元，企业所得税1318.83万元，税后净利润3956.50万元，年纳税总额2274.25万元。利润及利润分配表序号项目单位达产指标第一年第二年第三年第四

36、年第五年1营业收入万元24744.0011134.8017320.8024744.0024744.0024744.002税金及附加万元227.79179.76201.59227.79227.79227.793总成本费用万元19468.6710306.1614470.9419468.6719468.6719468.675增值税万元727.63327.43509.34727.63727.63727.636利润总额万元5275.33-4566.88-4994.765275.335275.335275.338应纳税所得额万元5275.33-4566.88-4994.765275.335275.3352

37、75.339企业所得税万元1318.83-1141.72-1248.691318.831318.831318.8310税后净利润万元3956.50-3425.16-3746.073956.503956.503956.5011可供分配的利润万元3956.50-3425.16-3746.073956.503956.503956.5012法定盈余公积金万元395.65-342.52-374.61395.65395.65395.6513可供投资者分配利润万元3560.85-3082.64-3371.463560.853560.853560.8514应付普通股股利万元3560.85-3082.64-33

38、71.463560.853560.853560.8515各投资方利润分配万元3560.85-3082.64-3371.463560.853560.853560.8515.1项目承办方股利分配万元3560.85-3082.64-3371.463560.853560.853560.8516息税前利润万元5275.33-4566.88-4994.765275.335275.335275.3317息税折旧摊销前利润万元5628.76-4213.45-4641.335628.765628.765628.7618销售净利润率%15.99%-30.76%-21.63%15.99%15.99%15.99%19

39、全部投资利润率%42.49%-36.78%-40.23%42.49%42.49%42.49%20全部投资利税率%50.18%50.18%50.18%50.18%21全部投资回报率%31.87%-27.59%-30.17%31.87%31.87%31.87%22总投资收益率%31.87%-27.59%-30.17%31.87%31.87%31.87%23资本金净利润率%31.87%-27.59%-30.17%31.87%31.87%31.87%八、确保预算完成的措施1、进一步开拓市场，提高市场占有率。2、全方位推行精益化管理，降低成本、提高效率，实现经营业绩持续成长。3、以经济效益为中心，挖潜降

40、耗，把降低成本作为首要目标。4、加强资金管理，提高资金利用率。5、强化财务管理，加强成本控制、财务预算的执行、资金运行情况监管等方面的工作，建立成本控制、预算执行、资金运行的预警机制，降低财务风险，保证财务指标的实现。九、风险提示分析（一）政策风险分析投资项目选址区域位于项目建设地，其自然环境、经济环境、社会环境和投资环境良好；改革开放以来，我国国内政局稳定，各项政治、经济、法律、法规日臻完善；经过综合分析，投资项目符合国家产业发展政策的引导方向，国家出台的相关方针政策表明，投资项目的政策风险极小。项目承办单位应特别关注国家有关部门为避免相关产业过度竞争和实现节能减排，国家将对产能过剩的行业进

41、行有效控制，可能会导致国民经济对整个相关行业的后续能否快速发展产生不合理的担忧；同时，随着我国相关行业投资企业的不断增加，将来国家政策支持和优惠的程度可能会有所减少。undefined项目产品生产项目有很强的政策性，投资项目建设要及时了解政府的有关政策调整，如：税收、金融、环境保护、产业发展政策等，项目承办单位要及时采取相应的措施，积极争取有关政策落实在投资项目建设和运营过程中。（二）社会风险分析建立企业内部生产安全保障措施，加强监督消除安全隐患和由此带来的社会问题；建立健全企业内部治安保卫体系，加强法制教育，减少治安事件的发生，避免工人扰民；积极与辖区内的政府、公安派出机构联合，及时解决纠纷

42、化解矛盾，打击违法犯罪将社会治安隐患降到最低；严格执行劳动法，为职工购买社会保险，保障职工的社会待遇；建立健全科学合理的分配制度，同时，保障职工合法权益不受侵害；妥善解决好企业内部和由企业引发的外部矛盾，从制度上消除社会不稳定因素。投资项目在项目建设地内实施，不存在征地补偿或居民拆迁安置补偿等社会问题，同时污染物达到国家标准排放，社会风险很小；项目实施后，基本不会产生社会问题，因此，投资项目具备社会可行性。（三）市场风险分析采取“高品质赢得客户，创品牌拓展市场”的产品策略，积极采用先进设备和工艺技术，严格按照ISO9000标准规范组织生产和经营活动，确保项目承办单位产品质量和服务质量，加强新产

43、品的研制和开发工作，不断按市场需要提高项目产品档次，满足客户多样化需求，扩大产品在国内和国际市场上的影响和美誉度。生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。生物再生材料属于生物医用材料的一个细分领域，生物医用材料（BiomedicalMaterials）又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，涉及学科较为广泛，学科交叉较深，其不仅是构成现代医学基础的生物医学工程

44、和生物技术的重要基础，且对材料科学和生命科学等相关学科的发展有重要的促进作用。因此，生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。生物合成材料和生物合金材料由于稳定性高、力学性能好而被广泛用于制造替代型人工器官，但此类材料的结构及组成均与人体组织相差较远，构造形状和缺损部位的形状难以一致，植入人体后以永久异物存在体内，影响患者的术后生活品质。2016年全球医械市场销售为3,870亿美元，相较2015年3,710亿美元，增

45、加了4.3%。预计2022年将会达到5,220亿美元，CAGR为5.1%。根据中国医药物质协会的统计，自2001年以来，国内医疗器械市场规模保持了快速稳定增长态势年以来，2016年3700亿元，同比增长20.13%。2001-2016年CAGR达22.37%，大幅领先全球医疗器械市场增速。2016年，中国生物医用材料市场规模约为1730亿元，根据中经视野预计，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，2021年中国生物医用材料市场规模将达到3，443亿元。其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长

46、速度。从产业链的角度看，生物再生材料上游包括畜牧业、化学试剂等行业；下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。上游行业情况：生物再生材料上游主要为畜牧业、化学试剂等行业。下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。随着我国人口老龄化程度的加剧、高等级医院数量的不断增长，我国生物再生材料市场需求将持续稳定增长。根据国家卫计委统计，截至2016年底，全国医疗卫生机构数达99.16万个，其中医院2.88万个，按医院等级统计三级医院2,202个。另外，随着我国经济的发展和技术的进步，以及国内医学整形美容行业的逐渐成熟。各种医学美容整形机构数量迅速增长，美容外科对于生物

47、再生材料的需求将逐年稳定增长。（四）资金风险分析由于项目承办单位已经完成了资金前期自筹工作，加上良好的银行信用等级，因此，投资项目资金风险很小。投资项目计划投入资金能否按时到位将对项目建设产生重大影响，投资项目的融资风险主要是指资金供应不足或者来源中断导致项目工期拖延或被迫中止，从而形成资金风险。（五）技术风险分析技术创新风险分析：项目本身的维护需要资金的投入，项目的创新与再研发需要成本，其风险在于技术开发的迟缓或失败而带来的人力、财力损失以及由此带来的产品竞争力的下降，从而影响整个企业的发展；项目承办单位在技术研发中如何突破技术瓶颈，由瓶颈而带来的风险是应处于首要位置考虑。产品研发及人才风险

48、分析：由于项目产品市场需求潜力巨大，从而刺激相关行业的高速发展，产品的研发换代必须与时俱进，否则，终将惨遭淘汰，且类似项目产品的模仿在技术竞争中多方角逐，因此，研发中遇到的项目技术瓶颈是不可忽视的技术风险；此外，技术人才的缺乏及其流失是技术潜在的风险；投资项目主要工艺生产技术及设备都是经过生产实践证实是成熟、可靠的，所以，投资项目在项目产品生产技术上的风险较小。（六）财务风险分析项目承办单位要实行严格的资金借贷和运用审批制度，根据公司发展情况和资金市场成本变化调整资本结构；聘用财务分析师与专业市场分析人员，引进先进考核体系，完成企业运营诊断报告，进一步针对财务、市场以及技术等方面进行财务管理规

49、范与改进。（七）管理风险分析项目的实施有一定的周期，涉及的环节也较多，在这期间如果出现一些人力不可抗拒的意外事件或某个环节出现问题以及宏观经济形势发生较大的变化，项目承办单位组织结构、管理方法可能不适应不断变化的内外环境，将会大大影响项目的进展或收益；项目在建设和运营过程中，公司内部管理中存在诸如成本控制、人员变动、资金运营等方面的不确定性，将为企业的运营带来管理风险。（八）其它风险分析投资项目用地系自然属性风险；该风险来源于项目选址的地质、水文等条件及地下埋藏物的不确定性；投资项目建设选址位于项目建设地，项目用地性质为工业用地，建设区域内无任何建筑物便于工程施工。项目承办单位将严格执行国家有

50、关环境保护方面的法规，对生产中的各个污染源采取相应的措施，进行有效治理做到达标排放，取得了良好的效果，经国家有关部门检测，污染物控制措施符合国家规定；同时，公司还不断加强环境保护意识，提高技术装备水平，加强环境保护的技改工作，以确保污染的减小和环境质量的提高。项目承办单位将努力关注关税对项目产品市场的影响，加强对市场形势变化的预测及对企业的影响分析，并相应调整经营策略；项目承办单位也就积极准备开拓项目产品出口业务，以规避国内项目产品生产能力扩大所带来的恶性竞争，借原料进口关税调低的机遇转变成为提升公司产品的出口竞争能力。（九）社会影响评估1、社会影响分析项目建设区域为项目建设地，无特殊环境功能

51、区，也不属于农业生产种植区，在该区域实施项目建设，不仅不会影响当地农民正常种植生产，还能够充分利用当地剩余的丰富劳动力资源，项目实施后能够提供就业机会，吸收当地居民参与第二产业，带动和发展第三产业，在一定程度上缓解当地居民的就业问题，因此，可以改变当地农民仅靠种植获得收入的状况，因此，可以明显地提高当地居民的收入。项目投资方：项目承办单位可以直接在项目建设中获得利润，使企业得到较大的发展。当地政府：通过项目建设带动相关产业的发展获得各种税收，增加财政收入促进和保障当地教育、文化、卫生等各项社会事业的发展。2、社会影响效果施工期间对空气的主要影响是粉尘污染，粉尘污染主要产生于施工中灰土拌合和运输

52、过程材料及土石方的撒落、刮吹起尘等；人群的集中还会对电力设施的布局、市政设施的容量、交通容量都会造成一定的影响。项目建成投产后，生产废水不外排，生活污水处理后达到GB8978污水综合排放标准执行级标准；项目建设对区域地表水和地下水不会产生不利影响；项目作业产生的扬尘TSP计算地面小时浓度均不会超过环境空气质量标准级标准日均浓度限值，对空气环境质量不会产生不利影响；投产后产生的固体废弃物均可全部回收利用，不用对环境产生污染。3、项目适应性分析与投资项目直接相关的群体主要是项目区域内的当地居民、从业人员以及行业内的上、下游企业；对投资项目的实施，他们中的绝大多数人持支持态度，并期待项目早日建成运营，以便获得更优越的工作与生活环境，增加收入，上、下游企业能优势互补、更好更快发展；因而，这些群体会各显其能积极配合；在项目运营中他们是最直接的获益者；项目所在地少数居民担心投资项目的建设会对所在区域局部环境产生污染，对此存有疑虑；因而，需要进行必要宣传，使他们也认识到：投资项目工艺技术先进，节约能源消费，从而间接减少排放，不会对