山东新型材料制造项目实施方案

1、泓域咨询/山东新型材料制造项目实施方案山东新型材料制造项目实施方案MACRO 泓域咨询山东新型材料制造项目实施方案说明随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理，若两家企业均上市成功，国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来，经皮冠状动脉介入术治疗（PCI）在中国发展较快，支架市场也快速膨胀。而且，随着心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”会更高。该镍钛支架项目计划总投资8688.01万元，其中：固定资产投资7663.81万元，占项目总投资的88.21%；流动资金1024.20万元，占项目总投资的11.79%。达产年营业收入8836.00万元，总成本费用6811.17万

2、元，税金及附加136.79万元，利润总额2024.83万元，利税总额2440.91万元，税后净利润1518.62万元，达产年纳税总额922.29万元；达产年投资利润率23.31%，投资利税率28.10%，投资回报率17.48%，全部投资回收期7.22年，提供就业职位163个。重视环境保护的原则。使投资项目建设达到环境保护的要求，同时，严格执行国家有关企业安全卫生的各项法律、法规，并做到环境保护“三废”治理措施以及工程建设“三同时”的要求，使企业达到安全、整洁、文明生产的目的。.报告主要内容：基本情况、项目建设背景及必要性分析、产业分析预测、投资建设方案、项目选址评价、土建工程分析、工艺先进性、

3、环境影响概况、项目安全卫生、风险应对说明、项目节能说明、进度计划、投资计划方案、经济效益可行性、总结评价等。心血管疾病是世界范围的头号健康杀手，占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿，1792万人因心血管疾病死亡，其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加，其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万，占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持

4、续升高，农村地区冠心病死亡率更加上升，到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死（AMI）死亡率总体也呈上升态势，2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。第一章 基本情况一、项目概况（一）项目名称山东新型材料制造项目冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。综合数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-20

5、20年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看，虽然雅培的可降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。（二）项目选址某某产业基地山东省，中国华东地区的一个沿海省份，简称鲁，省会济南。位于中国东部沿海北纬3422.9-3824.01，东经11447.5-12242.3之间，自北而南与河北、河南、安徽、江苏4省接壤。山东中部山地突起，西南、西北低洼平

6、坦，东部缓丘起伏，地形以山地丘陵为主，东部是山东半岛，西部及北部属华北平原，中南部为山地丘陵，形成以山地丘陵为骨架，平原盆地交错环列其间的地貌，类型包括山地、丘陵、台地、盆地、平原、湖泊等多种类型；地跨淮河、黄河、海河、小清河和胶东五大水系；属暖温带季风气候。截至2019年9月，山东省辖16个地级市，共57个市辖区、27个县级市、53个县，合计137个县级行政区。664个街道、1092个镇、68个乡，合计1824个乡级行政区。截至2019年末，山东省常住人口10070.21万人，地区生产总值71067.5亿元，人均生产总值70653元。（三）项目用地规模项目总用地面积25819.57平方米（折

7、合约38.71亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数75.31%，建筑容积率1.28，建设区域绿化覆盖率7.73%，固定资产投资强度197.98万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积25819.57平方米，建筑物基底占地面积19444.72平方米，总建筑面积33049.05平方米，其中：规划建设主体工程20378.15平方米，项目规划绿化面积2555.94平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计116台（套），设备购置费1951.98万元。（七）节能分析1、项目年用电量625297.71千瓦时，折合76.85吨标准煤。2、项目年总用水量8161.31立方米，折合0.70吨标准

8、煤。3、“山东新型材料制造项目投资建设项目”，年用电量625297.71千瓦时，年总用水量8161.31立方米，项目年综合总耗能量（当量值）77.55吨标准煤/年。达产年综合节能量25.85吨标准煤/年，项目总节能率20.74%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合某某产业基地发展规划，符合某某产业基地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资8688.01万元，其中：固定资产投资7663.81万元，占项目总投资的88.21%；流动资金

9、1024.20万元，占项目总投资的11.79%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入8836.00万元，总成本费用6811.17万元，税金及附加136.79万元，利润总额2024.83万元，利税总额2440.91万元，税后净利润1518.62万元，达产年纳税总额922.29万元；达产年投资利润率23.31%，投资利税率28.10%，投资回报率17.48%，全部投资回收期7.22年，提供就业职位163个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。对于制造周期长的设备，提前设计，提前定货。融资计

10、划应比资金投入计划超前，时间及资金数量需有余地。项目承办单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其他配套工程等。认真做好施工技术准备工作，预测分析施工过程中可能出现的技术难点，提前进行技术准备，确保施工顺利进行。二、报告说明对于初步确立投资意向的项目，在市场调查的基础上，对市场、投资、政策、企业等方面进行客观的机会分析，重点在于投资环境的分析及投资前景的判断，并提供项目提案和投资建议。包括：对投资环境的客观分析（市场分析、产业政策、税收政策、金融政策和财政政策）；对企业经营目标与战略分析和内外部资源条件分析（

11、技术能力、管理能力、外部建设条件）；项目投资者或承办者的优劣势分析等。该项目报告对项目所涉及的主要问题，例如：项目资源条件、项目原辅材料、项目燃料和动力的供应、项目交通运输条件、项目建设规模、项目投资规模、项目产工艺和设备选型、项目产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案，并对项目建成后可能取得的技术经济效果进行预测，从而为投资决策提供可靠的依据，作为该项目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。 投资项目报告为针对行业投资投资项目进行可行性研究咨询服务的专项研究报告，此报告为个性化定制服务报告，我们将

12、根据不同类型及不同行业的项目提出具体要求，修订报告提纲，并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容，为企业项目立项、批地、企业注册、资金申请以及融资咨询提供全程指导服务。三、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某产业基地及某某产业基地镍钛支架行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某某产业基地镍钛支架产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx公司为适应国内外市场需求，拟建“山东新型材料制造项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某某产业基地经济发展，为社会提供就业职位163个，达产年纳税总额922.29万元，可以促进某某产业基地区域

13、经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率23.31%，投资利税率28.10%，全部投资回报率17.48%，全部投资回收期7.22年，固定资产投资回收期7.22年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、国家支持民营经济发展，是明确的、一贯的，而且是不断深化的，不是一时的权宜之计，更不是过河拆桥式的策略性利用。对于非公有制经济的地位和作用，“三个没有变”的判断：“非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变，我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的方针政策没有变，我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针政策没有变

14、。”同时，公有制为主体、多种所有制经济共同发展，是写入党章和宪法的基本经济制度，这是不会变的，也是不能变的。进入新时代，中国的民营经济只会壮大、不会离场，只会越来越好、不会越来越差。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米25819.5738.71亩1.1容积率1.281.2建筑系数75.31%1.3投资强度万元/亩197.981.4基底面积平方米19444.721.5总建筑面积平方米33049.051.6绿化面积平方米2555.94绿化率7.73%2总投资万元8688.012

15、.1固定资产投资万元7663.812.1.1土建工程投资万元2940.522.1.1.1土建工程投资占比万元33.85%2.1.2设备投资万元1951.982.1.2.1设备投资占比22.47%2.1.3其它投资万元2771.312.1.3.1其它投资占比31.90%2.1.4固定资产投资占比88.21%2.2流动资金万元1024.202.2.1流动资金占比11.79%3收入万元8836.004总成本万元6811.175利润总额万元2024.836净利润万元1518.627所得税万元1.288增值税万元279.299税金及附加万元136.7910纳税总额万元922.2911利税总额万元2440

16、.9112投资利润率23.31%13投资利税率28.10%14投资回报率17.48%15回收期年7.2216设备数量台（套）11617年用电量千瓦时625297.7118年用水量立方米8161.3119总能耗吨标准煤77.5520节能率20.74%21节能量吨标准煤25.8522员工数量人163第二章 项目建设背景及必要性分析一、镍钛支架项目背景分析随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理，若两家企业均上市成功，国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来，经皮冠状动脉介入术治疗（PCI）在中国发展较快，支架市场也快速膨胀。而且，随着心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”

17、会更高。冠脉支架的技术目前已经发展到了第三代，第一代金属裸支架（BMS）和第二代药物洗脱支架（DES）均为不可降解支架，其中第二代又分为三类：普通药涂支架、可吸收载体药涂支架、无载体药涂支架。冠脉支架是心脏病器械市场的重要分支。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好，PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。随着社会经济的发展及医疗保障水平的上升，我国PCI手术例数由2009年的228,380例增长至2017年的753,142例，复合增长率达到16.09%。由此可见，我国PCI的需求处

18、于快速释放中。中国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2,000例患者接受PCI治疗，美国超过3,000例。由此可见，中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。根据全国介入心脏病学论坛（CCIF）的数据，PCI平均植入冠脉支架数为1.47支，则2018年我国冠脉支架植入数量超过120万支，预计2018年增长率为10%。冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等，进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。目前微创医疗和乐普医疗不相上下，占比都超过了20%。而赛诺医疗增长较快，201

19、7年已经达到11.62%。据不完全统计，早在2005年，我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位，美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。但是截止到目前，冠脉支架领域已基本完成国产替代，其中主要外资企业包括美敦力、波士顿科学、强生等，在国内市场份额不足30%，主要内资企业包括微创、乐普、吉威等，国内厂家合计市场份额已超过70%。在冠心病低龄化、人口老龄化、分级诊疗不断推进的背景下，预计未来3-5年PCI手术仍将维持每年13%-16%左右的增长。以此估算，至2022年，我国冠心病介入例数将超过100万例，支架植入总量应超过200万支。冠心病介入患者年龄越来越趋于年轻化，中青年

20、患者发生概率逐年增大。为了更好的满足国内民众健康的需求，尤其要满足更高生命品质和生活质量要求的年轻化患者人群需求，国际最新的国际第二代生物可吸收支架NeoVas的问世，将为这些冠心病患者提供更加卓越的产品和解决方案，使他们终身受益，必将为冠心病患者与医生提供更加卓越、更加丰富的产品与解决方案，为国民的心血管健康保驾护航。二、镍钛支架项目建设必要性分析心血管疾病是世界范围的头号健康杀手，占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿，1792万人因心血管疾病死亡，其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2

21、.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加，其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万，占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高，农村地区冠心病死亡率更加上升，到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死（AMI）死亡率总体也呈上升态势，2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。老年人身体机能下降，心血管疾病发病率明显升高。从接受PCI手术的患者年龄分布来看，美国超过60%的PCI患者年龄高于60岁，中国PCI患者的平均年龄为62岁。全球老龄化进程加快，2015年全球

22、65岁以上老年人占比达到8.5%，预计2050年将达到16.7%；中国65岁以上老年人占比从2010年的8.9%提升到2017年的11.4%。随着老年人增加和心血管疾病患者数量增加，PCI手术需求也会持续增长。在全球医疗器械市场上，心血管医疗器械占比排名第二达到13.1%。2015年全球心血管医疗器械市场规模为421亿美元，预计2022年将达到623亿美元，复合增速达5.7%。中国心血管器械市场占比也排名第二，市占率约11.2%。心血管器械产品众多，包括心内科、心脏介入、电生理器材、先天性心脏病器械等数十种医疗器械，行业天花板极高。全球龙头企业雅培、美敦力、强生等的心血管器械产品线收入均为数十

23、亿美元。国内的乐普医疗和微创医疗也是10亿人民币量级。柏盛国际在全球市场均具有较高的心脏支架占有率和知名度，但由于产品结构单一，90%的收入贡献都来自于心脏支架。此次交易完成后，随着控股股东蓝帆投资和二股东北京中信丰富的并购投资经验，有望通过外延并购丰富柏盛国际的心血管器械产品线，打开新的成长空间，向国内外心血管器械龙头企业看齐。PCI手术是冠心病和心肌梗死的主要治疗手段之一，2016年全球PCI手术量达到了470万例，同比增长3.3%，从2010年开始手术量就保持个位数增长。我们认为全球发达国家的PCI手术基本稳定，增速与各国诊疗人次数增速相同，估计保持2-5%的增长，中国等发展中国家是全球

24、PCI手术量增长的主要动力，估计增速超过10%。中国人均PCI手术例数保持稳定增长，2017年中国PCI手术量是75万例，同比增长13%，估计未来仍将保持15%的复合增速。PCI手术平均植入支架数趋于平稳，基本维持在1.5左右，与美国等发达国家持平。心脏支架植入量也随着PCI手术量而保持同比例增长，2017年植入量达到111万支，同比增长11%。中国由于介入手术起步晚，人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。如美国每年PCI手术例数约100万，每百万人口的PCI手术例数约为3135例、日本约为2047例、中国仅为484例，美国和日本每百万人口的PCI手术例数分别是中国的6.5倍和4.2

25、倍。考虑到各国心血管疾病流行病学数据接近，中国人均PCI手术例数未来会向发达国家看齐，据此估计中国的PCI手术例数至少3倍成长空间，对应峰值约为264万例。考虑到PCI手术平均支架植入量保持稳定，估计未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步增长，估计未来复合增速将维持在15%，也有至少3倍的成长空间。心脏支架经过数十年的发展，各大企业之间不存在明显的技术代差，行业格局基本稳定，主要依靠新产品上市提升市场份额。从竞争格局来看，心脏支架行业集中程度较高，几家龙头企业就占据了主要的市场份额。全球市场上，雅培、波士顿科学和美敦力三家位列前三甲，市占率分别为28%、26%、23%，柏盛国际位列第四，市占

26、率为7%。中国市场市占率排名前三的企业分别是乐普医疗（24%）、微创医疗（23%）和吉威医疗（20%，柏盛国际的全资子公司），3家国产心脏支架企业的合计市占率已经达到67%，基本完成了进口替代，未来的趋势是进一步抢占进口企业和其他国产小企业的市场份额。第三章 承办单位概况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx有限责任公司（二）公司简介公司是全球领先的产品提供商。我们在续为客户创造价值，坚持围绕客户需求持续创新，加大基础研究投入，厚积薄发，合作共赢。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略

27、转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。我们将不断超越自我，继续为广大客户提供功能齐全，质优价廉的产品和服务，打造一个让客户满意，对员工关爱，对社会负责的创新型企业形象！顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和服务质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。公司能源计量是企业实现科学管理的基础性工作，没有完善而准确的计量器具配置，就不能为企业能源消费的各个

28、环节提供可靠的数据，能源计量工作也是评价一个企业管理水平的一项重要标志；项目承办单位依据ISO10012-1标准建立了完善的计量检测体系，并通过审核认证；随后又根据国家质检总局、国家发改委关于加强能源计量工作的实施意见以及xx省质监局关于加强全省能源计量工作的通知的文件精神，依据国家用能单位能源计量器具配备和管理通则（GB17176-2006）的要求配备了计量器具并实行量化管理；项目承办单位已经建立了“能源量化管理体系”并通过了当地质量技术监督局组织的评审认证，该体系的建立，进一步强化了项目承办单位对能源计量仪器（设备）的管理力度，实现了以量化管理促节能，提高了能源计量数据的真实性、准确性，凭

29、借着不断完善的能源量化体系，实现了对各计量数据进行日统计、周分析、月汇总、年总结，通过能源计量数据的有效采集、处理、分析、控制，真实反映了项目承办单位能源消费的实际状态，为节能降耗、保护环境、提高企业的市场竞争力，做出了积极的贡献，从而大大提高了项目承办单位的能源综合管理水平。公司坚持以市场需求为导向、以科技创新为中心，在品牌建设方面不断努力。先后获得国家级高新技术企业等资质荣。二、公司经济效益分析上一年度，xxx公司实现营业收入4695.85万元，同比增长21.43%（828.81万元）。其中，主营业业务镍钛支架生产及销售收入为3787.00万元，占营业总收入的80.65%。上年度营收情况一

30、览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入986.131314.841220.921173.964695.852主营业务收入795.271060.36984.62946.753787.002.1镍钛支架(A)262.44349.92324.92312.431249.712.2镍钛支架(B)182.91243.88226.46217.75871.012.3镍钛支架(C)135.20180.26167.39160.95643.792.4镍钛支架(D)95.43127.24118.15113.61454.442.5镍钛支架(E)63.6284.8378.7775.74302.962.

31、6镍钛支架(F)39.7653.0249.2347.34189.352.7镍钛支架(.)15.9121.2119.6918.9375.743其他业务收入190.86254.48236.30227.21908.85根据初步统计测算，公司实现利润总额1172.29万元，较去年同期相比增长223.06万元，增长率23.50%；实现净利润879.22万元，较去年同期相比增长122.50万元，增长率16.19%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元4695.85完成主营业务收入万元3787.00主营业务收入占比80.65%营业收入增长率（同比）21.43%营业收入增长量（同比）万元828.81

32、利润总额万元1172.29利润总额增长率23.50%利润总额增长量万元223.06净利润万元879.22净利润增长率16.19%净利润增长量万元122.50投资利润率25.64%投资回报率19.23%财务内部收益率23.17%企业总资产万元21371.34流动资产总额占比万元31.64%流动资产总额万元6761.49资产负债率46.73%第四章 产业分析预测一、镍钛支架行业分析冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长

33、空间。第一代技术发展于1977年，由“介入心脏病学之父”格林特茨格完成全球首例经皮冠状动脉腔内血管成形术；第二代技术即裸金属支架，用不锈钢、钴合金、镍钛形状记忆合金等做成支架置入冠状动脉狭窄部位，为血管提供持久支撑力，并能使术中撕裂的冠状动脉内膜迅速贴壁；第三代技术即药物洗脱支架技术，是目前应用最广泛的支架系统，其通过在BMS表面装载抗平滑肌增殖药物，使药物缓慢释放，有效抑制血管平滑肌细胞增殖，显著减少了支架内再狭窄的发生风险，并将支架内血栓发生率降低1%左右；第四代即完全生物可吸收支架，是目前最安全的支架系统，支架内血栓、支架内再狭窄等不良临床事件变得极低，不影响后期手术。2019年我国（大

34、陆地区）冠心病介入治疗约92万例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46个。根据2018年中国大陆地区冠心病介入治疗数据，2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915256例。2018年我国平均百万人口病例数为651例，冠心病患者平均置入支架数为1.46个，介入治疗指征及器械使用较为合理；急诊介入治疗占45.9%。自2013年以来，DES的使用比例始终维持在99%以上。近几年以来我国冠心病患病人数估计已超过1000万，作为治疗冠心病的重要手段，心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续增长，2018年心脏支架市场规模突破150亿元，达到154.9亿元，预计2022年将超过25

35、0亿元。2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2000例患者，美国接近3000例。在平均植入量方面，日本PCI手术平均支架数量在1.1个左右；美国标准平均个数为1.42个；英国心血管介入协会统计单PCI手术人均个数为1.63个，基本和我国的1.50个左右大体持平。因此，基于每百万人PCI手术数量和平均植入量，我国对比于海外市场至少存在2倍以上的市场发展空间。冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场，也是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒

36、较高，对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要求，科技含量高，因此市场份额集中于乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大对比金属支架，可降解支架不会对血管继续产生物理约束，且可以进一步增加管腔面积，显著减少再狭窄形成；不会对MRI和CT扫描不会产生影响，方便随访，也不会影响同一位置的再介入；提升了安全性和患者依从性；因其独特的生物可降解性，可应用于儿童，避免了传统支架大小难以适应管腔发育及管径变化，可扩大PCI的适应症。药物球囊（DCB）通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物，从而达到抑制血管内膜增生的效果。与药物洗脱支架(DES)相比，DCB无聚合物基质、无金属网格残留，从而减

37、少内膜炎症反应，降低血栓形成风险，并可缩短双联抗血小板治疗的时间(DCB术后仅需1-3个月双联抗血小板治疗)。同时，DCB治疗避免了异物置入，为患者保留必要时的后续治疗机会。二、镍钛支架市场分析预测2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。综合数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看，虽然雅培的可

38、降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。2017年PCI手术75万例左右，未来5年有望保持10%-15%左右增速。根据第二十一届全国介入心脏病学论坛公布数据，2017年度中国大陆地区PCI治疗次数达到753142次，同比+13%左右，按每台PCI手术平均使用1.47个心脏支架测算，2017年全国心脏支架植入量约为110.44万支。此外，大会还公布2017年中国每百万人口有532例患者进行PCI治疗，而美国、新加坡等国家数据都2,500-3,000例范围间，可见国内PCI手术需求远未得到满足，心脏支架市场前景仍然广阔。假设每个支架终端价

39、格8000-9000元来计算，则17年国内冠脉支架终端市场规模在88-99亿元左右。国内市场吉威实力位居前三，2017年市场份额继续提升。目前国内心脏支架行业约80%的市场份额已被国产品牌占领，根据2017年欧洲心脏病学年会发布数据，微创医疗、乐普医疗和柏盛国际在中国的全资子公司吉威医疗是当前中国市场份额排名前三的企业，按植入量统计的2016年市场份额分别为25.1%、20.5%和18.5%，其他国内市场参与者有垠艺生物、易生科技、美中双和等厂商市场份额较小，难以和主要三家厂商抗衡。结合2017年国内支架植入数量（全国110万支）和吉威的数据（吉威销量近24万支，植入量估计21万支左右），估计

40、2017年吉威按植入量的市场份额19.5%，继续提升。第五章 土建工程分析一、建筑工程设计原则建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程的特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位企业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。undefined二、项目总平面设计要求针对项目承办单位提出的“高标准、高质量、快进度”的要求，为了达到这一共同的目标，投资项目在整个设计过程中，始终贯彻这一原则，以“尊重自然、享受自然、爱护自然”为基点，全力提高员工的“学习力、创造力和凝聚力”，实现项目承办单位经济快速发展的

41、奋斗目标。本工程项目位于项目建设地，本次设计通过与建设方的多次沟通、考察、论证，最后达成共识。undefined三、土建工程设计年限及安全等级根据建筑抗震设计规范（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合根据建筑抗震设计规范（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合度抗震设防的要求，基本地震加速度值为0.20g，设计地震分组为第一组，抗震设防类别为乙类，各建筑物均采取相应抗震构造设计。四、建筑工程设计总体要求该项目建筑设计及结构设计在满足生产工艺要求的前提下，尽量贯彻工业厂房联合化、露天化、结构轻型化原则，并注意因地制宜。对采光通风、保温隔热、防火、防腐、抗震等均按国家现行

42、规范、规程和规定执行，努力做到场房设计保障安全、技术先进、经济合理、美观适用，同时方便施工、安装和维修。undefined五、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积33049.05平方米，其中：计容建筑面积33049.05平方米，计划建筑工程投资2940.52万元，占项目总投资的33.85%。第六章 项目选址评价一、项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、项目选址该项目选址位于某某产业基地。山东省，中国华东地区的一个沿海省份，简称鲁，省会济南。位于中国东部沿海北纬3422.9-3824

43、.01，东经11447.5-12242.3之间，自北而南与河北、河南、安徽、江苏4省接壤。山东中部山地突起，西南、西北低洼平坦，东部缓丘起伏，地形以山地丘陵为主，东部是山东半岛，西部及北部属华北平原，中南部为山地丘陵，形成以山地丘陵为骨架，平原盆地交错环列其间的地貌，类型包括山地、丘陵、台地、盆地、平原、湖泊等多种类型；地跨淮河、黄河、海河、小清河和胶东五大水系；属暖温带季风气候。截至2019年9月，山东省辖16个地级市，共57个市辖区、27个县级市、53个县，合计137个县级行政区。664个街道、1092个镇、68个乡，合计1824个乡级行政区。截至2019年末，山东省常住人口10070.2

44、1万人，地区生产总值71067.5亿元，人均生产总值70653元。通过几年发展，我市装备制造业规模不断扩大、产品种类逐步增多、产品档次不断提升，初步形成了以乘用车、重型汽车、专用车及零部件为主的汽车制造，以煤炭综采设备为主的煤矿及矿用设备制造，以风机整机组装及叶片、塔筒等零部件制造为主的风力发电设备制造和以压力容器为主的化工设备制造的装备制造产业体系。三、建设条件分析项目承办单位现有资产运营优良，财务管理制度健全且完善，企业的资金雄厚，凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络，连年实现盈利，能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。四、用地控制指标投资项目占地产出收益率完全符合国土资

45、源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的行业产品制造行业占地产出收益率5000.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地产出收益率6000.00万元/公顷”的具体要求。根据测算，投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业固定资产投资强度1259.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“固定资产投资强度4500.00万元/公顷”的具体要求。投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业占地税收

46、产出率150.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地税收产出率150.00万元/公顷”的具体要求。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数75.31%，建筑容积率1.28，建设区域绿化覆盖率7.73%，固定资产投资强度197.98万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米25819.5738.71亩2基底面积平方米19444.723建筑面积平方米33049.052940.52万元4容积率1.285建筑系数75.31%6主体工程平方米20378.157绿化面积平方米2555.948绿化率7.73%9投资强度万元/亩197.98六、节约用地措施七、总图布置方

47、案（一）平面布置总体设计原则根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素，做到总图合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。（二）主要工程

48、布置设计要求项目承办单位项目建设场区主干道宽度6.00米，次干道宽度3.00米，人行道宽度采用1.20米。道路路缘石转弯半径，一般需通行消防车的为12.00米，通行其它车辆的为9.00米、6.00米。道路均采用砼路面，道路类型为城市型。项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运输组织及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。undefined（三）绿化设计投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，美化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花坛为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直

49、绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。undefined（四）辅助工程设计1、消防水源采用低压制，同一时间内按火灾一次考虑，室内外均设环状消防管网，室外消火栓间距不大于100.00米，消火栓距道路边不大于2.00米。项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂，给水压力0.30Mpa，供水能力充足，水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消防供水系统在场区内形成供水管网。2、投资项目生产给水的对象主

50、要是各类清洗设备，其余辅助设备、空压机及厂房内水冷制冷机组等均采取冷却循环用水。项目建设区域位于项目建设地，场区水源为市政自来水管网，水源充裕水质良好，符合国家卫生要求，场区给水系统采用生产、生活、消防合一给水系统。3、投资项目供电负荷等级为级，场区降压站电源取自国家电网，电源符合国家标准供配电系统设计规范（GB50052）的规定。低压配电系统采用TN接地型式；车间配电室采用TN-S型三相五线制，变压器中性点直接接地，所有电气设备外壳及外露可导电的金属部分必须与PE线可靠连接为一体；保护接地、过电压保护接地和防雷接地共用，构成共用接地系统，所有接地电阻R1.00欧姆。4、场内运输主要为原材料的

51、卸车进库；生产过程中原材料、半成品和成品的转运，以及成品的装车外运；场内运输由装载机、叉车及胶轮车承担，其费用记入主车间设备配套费中，投资项目资源配置可满足场内运输的需求。5、工业电视部分：在场内主要场所进行重点监视，适时录像并存储图像，不仅可以了解工作人员及场内来往人员的情况，还可通过查询录像资料，为事故鉴定、责任划分提供法律认可的视频图像证据。数据通信：数据传输通道主要采用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通信网，可同时解决场区数据、IP数据及计算机上网需求；也可采用GPRS数据传输通信，投资项目数据利用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通信网，上传至项目承办单位调度中心。八、选址综合评价

52、建设项目平面布置符合产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。第七章 工艺先进性一、原辅材料采购及管理投资项目所需要的原材料、辅助材料实行统一采购集中供应，并根据所需原材料的质量、价格、运输条件做到货比三家。项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产实际需要制定原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材料降低采购成本。二、技术管理特点项目产品流程化设计：在设计阶段引入CAE分析，避免过多的“设计分析循环”，

53、明显减少设计总费用和设计周期。产品的流程化设计包括从三维的几何造型设计、ANSYS分析到产品实验，通过CAD和CAE的平滑过度双向互动，进而避免CAD与CAE的重复工作，提高设计效率，通过流程化控制提高设计制造质量的稳定性。投资项目将通过PDM与ERP系统的结合，把设计项目承办单位生产工艺、原材料定额预算、原辅材料仓储、生产制造有机地结合起来，实现承上启下信息共享，通过MES系统实现原辅材料需求分析和准确调配和管理，为企业信息化管理提供强有力的软件技术支撑。ERP及PDM等先进的信息化手段在投资项目中的充分应用，将有效提高项目产品的制造成本控制能力及生产效率，大大提高了项目产品的市场竞争优势。

54、三、项目工艺技术设计方案（一）工艺技术方案要求工艺技术节能环境保护与安全生产原则：项目建设中所采用的工艺技术必须体现“以人为本”的原则，确保安全生产和清洁生产的需要；项目产品生产工艺技术要有利于环境保护，不会对生产区域内外环境质量构成危险性或威胁性影响；尽量采用节能、污染少的生产工艺和技术装备，从源头上消除和控制污染源，严格贯彻“三同时”原则，搞好“三废”治理；项目承办单位要大力采用现代化的生态技术、节能技术、节水技术、循环技术和信息技术，采纳国际上先进的生产过程管理和环境管理标准，要求经济效益和环境效益实现最佳平衡。对于项目产品生产技术方案的选用，遵循“技术上先进可行，经济上合理有利，综合利

55、用资源”的进步原则，采用先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。建立完善柔性生产模式；投资项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，项目产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；项目承办单位将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。（二）项目技术优势分析四、设备选型方案工艺装备以专用设备为

56、主，必须达到技术先进、性能可靠、性能价格比合理，使项目承办单位能够以合理的投资获得生产高质量项目产品的生产设备；对生产设备进行合理配置，充分发挥各类设备的最佳技术水平；在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理；充分考虑设备的正常运转费用，以保证在生产相关行业相同产品时，能够保持最低的生产成本。项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计116台（套），设备购置费1951.98万元。第八章 环境影响概况生态文明建设提升到前所未有的高度，生态环境保护、资源高效利用、温室气体排放控制等工作持续推进。循环经济作为提高资源利用效率、减少资源消耗、降低环境污染的有效措施之一，已于2008年以循环经济促进法的形式奠定了其在全国社会经济发展中的地位；2013年