标准解读

《YY 1045.1-2009 牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机》相较于《YY 91045-1999》，在多个方面进行了更新和修订，以适应技术进步及行业发展的需要。首先，在标准名称上，新版标准明确了“第1部分：高速气涡轮手机”，使得标准范围更加清晰明确。其次，新版本对术语定义进行了补充和完善，增加了如“最大转速”、“最小工作压力”等关键性能指标的定义，确保了行业内对于相关概念理解的一致性。

此外，《YY 1045.1-2009》还加强了对产品安全性的要求，比如提高了对手机耐压性能、绝缘电阻等方面的具体数值规定，并新增了关于电磁兼容性的测试项目，旨在减少医疗设备间可能存在的相互干扰问题。同时，该标准也调整了试验方法，使之更科学合理，能够更准确地反映产品的实际使用情况。例如，对于噪音水平的测量方法进行了细化，要求采用更为严格的声学环境控制条件来进行测试。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY 1045-2021
  • 2009-06-16 颁布
  • 2010-12-01 实施
©正版授权
YY 1045.1-2009 牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机_第1页
YY 1045.1-2009 牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机_第2页
YY 1045.1-2009 牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机_第3页
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YY 1045.1-2009 牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机-免费下载试读页

文档简介

犐犆犛 犆 中华人民共和国医药行业标准 犢犢 犐犛犗： 代替 牙科手机第部分：高速气涡轮手机 犇犲狀狋犪犾犺犪狀犱狆犻犲犮犲狊犘犪狉狋：犎犻犵犺狊狆犲犲犱犪犻狉狋狌狉犫犻狀犲犺犪狀犱狆犻犲犮犲狊 （：，）发布 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 书 犢犢犐犛犗： 前言的本部分为强制性标准。 牙科手机标准分为两个部分： 高速气涡轮手机； 直手机和弯手机。 本部分等同采用：牙科手机第部分：高速气涡轮手机。 本部分代替 高速涡轮牙钻手机。 为便于使用，本部分还做了下列编辑性修改： ）“国际标准本部分”一词改为“本部分”或“本部分”； ）删除国际标准的前言。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位归口。 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会负责解释。 本部分由咸阳西北医疗器械（集团）有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心起草。 本部分主要起草人：赵丽君、解辽波、彭灿光、卢文娟。 本部分代替标准的历次版本发布情况为：，。 书犢犢犐犛犗： 引言 的本部分所列举的个别条款优先于 标准。 只有在本部分中所列明的条款才是适用的。 本部分引用了 医用电气设备第部分：安全通用要求。凡有引用之处均标 明了 标准中的章条号。 犢犢犐犛犗： 牙科手机第部分：高速气涡轮手机范围 的本部分规定了用于患者的高速气涡轮手机（以下简称手机）的性能要求和试验方法，还 包括制造商的使用说明书、包装和标志。 本部分不适用于一次性使用的牙科手机。规范性引用文件 下列文件中的条款通过 本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 医用电气设备第部分：安全通用要求（：，） 牙科词汇第部分：牙科器械（：，） 牙科设备图形符号（：，） ：调节和或测试用标准大气规范 ：牙科旋转器械柄部第部分：金属柄 ：分析实验室用水规范和测试方法 ：金属材料硬度试验维氏硬度测试第部分：至 ：牙科手机软管连接头 ：外科和牙科手持器械耐蒸汽消毒、耐腐蚀和耐热性能的测试 ：声级计术语和定义 确立的术语和定义适用于 的本部分。分类 高速气涡轮手机是指最小空载转速为的牙科手机。 牙科手机根据齿轮速比分类（见表）。 高速气涡轮手机通常为型手机。 表 齿轮速比 类型 齿轮
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