一致性及变更控制程序

北京北龙源开关设备有限责任公司程 序 文 件题目：一致性及变更控制程序版次/状态: A/受控文件编号: BLY/CX-0161. 目的规范认证产品的一致性管理，对认证产品变更实施控制，确保认证产品变更在实施前得到认证机构的批准，保证认证产品持续符合国家法律法规的要求。2. 适用范围 适用于我公司生产的所有取得强制性认证证书的产品变更时的控制和管理。3. 职责3.1 技术负责人负责认证产品的一致性管理，在认证产品一致性管理方面与总经理及各层次沟通。3.2技术质检部负责对认证产品变更实施控制及认证产品一致性的检查。4. 工作程序4.1 内部沟通 技术负责人应适时向总经理报告认证产品的一致性执行情况，对于违反一致性管理方面的问题，要及时制止。质量负责人应适时向全体员工宣传认证产品一致性管理是涉及国家法律法规、保护正当合法生产经营的活动。4.2 外部沟通技术负责人应及时向国家有关部门反映企业明知的违反认证产品一致性的行为，以维护国家法律法规的尊严。4.3变更的申请和要求获证后，如果产品的型号、产品所用的关键元器件和材料、涉及产品安全的设计和电气结构、证书内容等发生变更或认证机构规定的其他事项发生变更时，认证委托人应向认证机构提出变更申请。4.3.1 关键元器件和材料的变更在不需要送试验证的情况下，可由生产企业的技术负责人确认批准，并保存相应的记录，认证机构监督核查，必要时做验证试验。所有变更都不应低于经过型式试验的产品的技术参数和性能，也不应使该产品结构发生变化。对于强制性产品认证范围内的关键元器件和材料，生产企业应提供强制性产品的认证证书。对于其他的关键元器件和材料，生产企业应提供相应的自愿性认证证书或型式试验报告（经认可的实验室依据该产品符合的标准出具的有效报告）。关键元器件和材料的变更，不需要送试验证的情况为：关键元器件和材料的结构、类型、材质不变，技术参数和性能不低于型式试验报告确认的相应的技术参数和性能。型式试验报告中的关键元器件和材料描述应按要求一一对应，准确、详细的描述每个项目，不应出现笼统的不确定的描述。技术负责人可以批准由技术技术质检部提请的关于原型式试验报告内笼统不清的关键元器件、材料，或者生产厂名称变更、型号描写不全等。只要出具了相应供应商的工商证明材料、CCC证书或者型式试验报告等。关键材料-铜排、绝缘支撑件、壳体，结构和材质相同，在不同的产品型式试验报告安全件一览表中已出现过的可以通用。以上变更，由变更申请部门填写认证产品简化变更流程审批表，技术负责人签字批准后方可进行。4.3.2需向认证机构申请的变更4.3.2.1 在认证单元划分不变的情况下：A、 主进线开关的变更1） 主进线开关符合相应的产品标准规定。2） 若主进线开关变更引起电气结构（如母排布置）发生变化时，应做短时耐受电流验证试验及温升试验。B、母排的变更1）应提供经认可的实验室出具的有效的母排型式试验报告。2）母排的材质类型、母排尺寸、形状等发生变化，需送样机做温升试验和短路强度验证或设计鉴定。C、绝缘支撑件的变更1）应提供经认可的实验室出具的有效的绝缘件型式试验报告。2）绝缘支撑件的材质、间距、类型、尺寸等发生变化，做绝缘支撑件间隔距离最大的母排的短路强度试验。4.3.2.2 额定电压值发生变更提高额定电压值，需按申请单元规定的样品规格（额定短时耐受电流为提高后的Ue）和数量提供样机，进行短路保护分断能力验证及相关试验。4.3.2.3 额定电流值发生变化 额定电流值上限的变更：需按认证单元规定的样品规格（额定电流值为提高后的额定电流In）和数量提供样机，按规定进行主母线额定短时及额定峰值耐受电流能力验证及温升极限验证。额定电流值下限的变更：需按申请单元规定的样品规格（额定电流值为降低后的额定电流In）和数量提供样机，按规定进行主母线额定短时及额定峰值耐受电流能力验证。4.3.2.4防护等级变更提高防护等级需做防护等级及温升极限的验证；降低防护等级做相应的外壳防护等级试验。4.3.2.5 其他类型的变更根据变更的内容，由认证机构/实验室确认验证的方案。5. 变更的评价和批准 认证机构根据变更的内容，对提供资料进行评价，确定是否可以批准变更。如需样品测试和/或工厂检查，应在测试和/或检查合格后方能批准变更。原则上，应以最初进行全项型式试验的代表性型号样品为变更评价的基础。变更经认证机构批准后方可实施。6. 产品变更的程序6.1 供应部在采购时应保持关键原材料的名称、型号、供应商名称等信息应与产品描述安全件一览表中所列内容一致，若所采购的母排、导线、主开关、绝缘支撑件与产品描述中安全件一览表所列内容不一致，应与技术负责人沟通，由技术负责人向认证机构申报，得到认证机构的批准后方可进行采购。其他元件的不一致由生产技术部提出变更申请，在保证所购元件的性能指标不低于型式试验合格样品所选用的元件的前提下，经技术负责人批准，可由供应部进行采购，并填写变更记录表。6.2 在产品的设计过程中，发现与型式试验合格样品不一致的设计方案,由有关负责人将情况上报技术负责人,由技术负责人向认证机构提出变更申请。6.3 其他的变更 在生产经营活动中若发生以下的变更如: 商标更改、由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改、生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁、 生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁、 生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁、生产厂搬迁、申请人名称更改、产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化等由技术负责人并根据产品认证更改的类型和程序要求向认证机构提供必要的资料，以完成产品的变更。6.4技术负责人定期或不定期召集技术质检部对认证产品一致性进行检查,重点检查是否有关键元器件和材料以及产品结构变更的情况发生。若存在变更未向有关部门申报的情况，应积