标准解读
GB 15193.27-2015食品安全国家标准《致癌试验》规定了食品及相关产品中潜在致癌物质的检测与评估方法。这项标准旨在确保食品的安全性,通过科学实验来评估食品或其成分在长期摄入情况下,是否可能对人类造成致癌风险。
标准内容涵盖以下几个关键方面:
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适用范围:明确了该标准适用于评价食品及其添加剂、新食品原料、食品接触材料等在规定条件下对人体潜在的致癌影响。
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术语和定义:详细解释了相关专业术语,如致癌物、促癌物、长期试验、短期试验等,为标准的应用提供了统一的语言基础。
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原理:概述了致癌性评估的基本原理,通常包括体外试验(如遗传毒性试验)和体内试验(如啮齿动物长期致癌试验),用以识别和评估物质的致癌潜力。
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试验设计:详细说明了致癌试验的设计要求,包括动物选择、剂量设置、试验周期、观察指标等,确保试验的科学性和可靠性。
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结果判定与评价:制定了判断物质致癌性的准则,基于试验数据,综合考虑肿瘤发生率、类型、多发性以及非肿瘤性毒性反应等因素,进行致癌性分级。
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试验报告:规定了试验报告应包含的内容,如试验目的、方法、结果、结论及安全性评价等,确保试验信息的完整传递。
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质量控制:强调了实验室的质量管理和控制措施,确保所有试验操作符合良好实验室操作规范(GLP),保证数据的准确性和可重复性。
该标准的实施,对食品生产、监管及科研机构具有重要指导意义,有助于从源头上防控食品中的致癌风险,保护公众健康。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2015-08-07 颁布
- 2015-10-07 实施
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