省十二五重大科技专项实施方案.doc

浙江省十二五重大科技专项实施方案“十二五”重大科技专项实施方案是对照省政府颁布的浙江省科学技术十二五发展规划规定的重大科技专项主要内容和目标，由我厅会同省级有关部门和专项专家组，在深入调研和广泛征求意见的基础上编制而成。根据专项覆盖的技术领域，生物技术专项实施方案分解为医药生物技术、农业生物技术和农业新品种选育三个子专项，其中农业新品种选育子专项包括水稻、旱粮和蔬菜、果品、茶叶等个农业主导产业，实施方案单独发布。节能环保技术专项，分解为节能技术专项和环保技术两个子方案。设施农业与精深加工专项分解为设施农业技术和农产品精深加工技术两个子方案。各专项实施方案具体内容如下：新能源技术专项实施方案一、背景和意义能源是人类社会赖以生存和发展的基础。以煤和石油为代表的传统化石能源为人类社会的工业化和现代化起到了巨大的推进作用。我国处于快速的工业化和现代化发展阶段，能源消费量日益攀升。年我国一次能源消费量为亿吨标准煤，已成为全球第一能源消费大国，其中煤炭、原油和天然气消费量占比分别为，和，对煤炭和石油的依赖非常严重。考虑到我国人口众多的现状，化石能源资源严重不足，人均石油储量不到世界平均水平的，人均煤炭储量仅为世界平均值的。能源不足必将成为我国经济社会可持续发展的制约因素，积极寻求可持续发展的新能源解决方案在我国已经达成广泛的共识。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧。浙江省人均一次性能源资源低于全国平均水平，而随着浙江省经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，能源消费总量逐年增加，全省一次能源消费总量的以上依靠省外调入和进口。与一次性能源相比，我省具有较为丰富的可再生能源资源，在国家将新能源列为战略性新兴产业的大背景下，我省也结合自身情况，充分发挥各种优势条件，不断促进我省以各种可再生能源为代表的新能源产业的规模扩大和深度发展。年全省已建成投产风力发电总装机容量万千瓦，比上年增长。风力发电量亿千瓦时，比上年增长；全省已建成投产的光伏利用示范项目装机容量万千瓦，比上年增长倍，累计推广太阳能热水器万平方米，比上年增长；全省已建成投产的垃圾焚烧发电机组装机容量万千瓦，比上年增长，年发电量约亿千瓦时，比上年增长；沼气用户万户，大中型沼气工程处，年产沼气.亿立方米，折合标准煤万吨。上述数据表明，我省可再生能源等新能源生产量增长迅速，是能源生产增量的主力军；此外，在开发利用新能源的同时，催生了新兴产业，太阳能、风能和生物质能等行业已经成为我省新的经济增长点,与可再生能源上网紧密相关的智能电网也随着电力电子技术的进步而快速发展。因此，加快发展风能、太阳能、生物质能、水能和地热能等新能源以及新能源并网技术，对于我省增加能源供应、优化能源结构、改善环境、产业转型升级具有重要的意义。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅。二、总体目标“十二五”时期，将在贯彻落实国务院提出的培育发展新能源技术战略性新兴产业的要求指导下，以“十一五”重大科技专项实施成果为基础，以提高自主创新能力为核心，以企业为主体，以市场为导向，产学研相结合，组织实施重大科技专项，并以此为纽带培养一支产学研相结合的创新人才队伍，着力突破一批核心和关键技术，掌握一批产业化技术，开发一批具有市场竞争力的新产品。本专项拟结合浙江省新能源发展现状，选择在风能、太阳能、生物质能、水能（包括海洋能）、地热能、氢能和燃料电池、新能源并网发电、蓄能及多能互补等几大研究领域进行攻关。通过专项重大、重点项目的实施，到“十二五”时期末，预期达到以下目标：残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東。在太阳能、风能、生物质能利用关键技术环节掌握一批具有自主知识产权和国际先进水平的核心技术。开发具有自主知识产权、处于国内领先水平的新能源利用关键共性技术项以上，新产品个以上。专利申报和授权达到项，其中发明专利项以上。培养新能源利用技术的研发与管理人才等名以上。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯。形成具有浙江特色的新能源产业，有效增加能源供应，优化能源结构，建设推广应用示范工程项，培育重点企业家，预计实现年新增产值亿元，利税亿元以上。到年，预计全省新能源产业销售收入超过亿元。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤。三、拟解决的重大技术问题及主要方向（一）拟解决的重大技术问题大容量风电机组整机与零部件关键技术、大型海上风电场工程技术和装备研制；高效太阳能光伏、光热利用技术和低能耗太阳能电池制造技术；生物质能高效转化及综合利用技术；水能高效利用和深度开发技术及海洋能利用技术；地热能利用技术；氢能及燃料电池关键技术. 新能源并网关键技术；. 蓄能、多能互补关键技术。（二）专项实施的主要方向在风能、太阳能、生物质能、水能（包括海洋能）、地热能、氢能、新能源并网和蓄能等领域中，组织实施一批重大、重点项目，以解决新能源利用领域中的关键共性技术问题。主要研究领域及攻关方向如下。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂。风能我省大陆海岸线长，大小岛屿多，风能资源取之不尽，且沿海年平均风速大多在米秒之间，是开发风能发电资源理想地区，宜重点研究和开发风能发电装备和风电场技术。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔。攻关方向：风能资源特性的分析与评估，包括风资源特性研究，风电场风功率预测研究，短期功率预报和调度；近海风特性和台风风况模型研究；茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞。大容量风电机组整机与零部件关键技术，主要包括风电机组整机与零部件设计、制造、实验和运行等技术；独立变桨、新型传动系统、先进控制系统、在线监测与故障诊断等技术；鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘聾。大型海上风电场工程技术，包括海上风电场地质勘探与桩基设计及施工技术，海上风电机组运输与安装技术，海上输变电技术等；籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞曉。低风速风能利用与分布式风电开发技术。太阳能针对我省平均日照时间长，太阳能资源丰富的特点，重点研究和开发太阳能光、热发电的基础材料、器件、设备和装置，完善相关测试体系，建立太阳能应用示范基地，快速推广太阳能在我省的应用。預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥龅。攻关方向：能源与资源节约的多晶硅和化合物半导体材料生产新技术；多结叠层、薄膜、纳米晶、聚光光伏等新型太阳电池制备和应用技术；大阳能电池生产线及核心组件的制造技术和装备国产化；规模化太阳能光伏发电系统集成和应用示范；太阳能集热热流高效转换、传递和长效储热技术；分布式太阳能热发电系统研发与示范；太阳能光热互补技术和智能化建筑光伏一体化系统；太阳能应用工程现场检测体系。生物质能针对浙江省生物质原料的资源特点以及生物质多样性、分散性的特点，考虑生物质在进行能源化利用过程中进行综合利用的需求,重点研究生物质能高效转化和综合利用技术。渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇絨钞。攻关方向：生物质直燃发电核心技术;生物质气化制合成气及合成液体燃料技术；生物质高效液化制生物油及车用燃油技术；生物质制取成型燃料、生物炭及其他高附加值产品技术；油料制生物柴油与综合利用技术；微藻生物柴油技术；纤维素乙醇制备关键技术；餐厨废弃物联产生物柴油和车用燃气技术；高浓度低能耗沼气发生技术及沼气转化为天然气技术；水能及海洋能针对浙江省水能和海洋能资源十分丰富，而且具有一定规模的机电设备制造业，重点研究水能和海洋能高效利用技术。铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡缝勵罴。攻关方向：水能安全与高效利用技术；水能开发智能控制与优化运行技术；海洋能发电利用新技术；海洋能综合开发利用技术研究与试验；水能和海洋能发电装备关键技术。地热能针对浙江地理情况特点和地源热泵技术的日益成熟，重点研究浅表地热能利用技术。攻关方向：高效热泵技术的研制及产业化；热泵技术应用评估指标体系；热泵系统应用及优化技术。氢能及燃料电池氢能作为一种二次能源具有可储存、利用过程清洁及作为交通运输燃料的特点，特别是与燃料电池相结合具有非常广泛的发展前景。擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢无。攻关方向：大规模高效氢制备技术；氢的储存及运输技术；先进燃料电池技术；基于固体氧化物燃料电池的千瓦级小型热电联产系统的开发与示范。. 新能源并网坚强智能电网的重要特征之一是兼容分布式新能源并网，并网技术也是目前大规模高效开发利用新能源的关键技术和核心环节。贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛汉鼉。攻关方向：分布式新能源并网发电的功率预测、双向互动及协调控制技术；分布式发电与微网控制关键技术；适应分布式新能源并网发电的韧性（具有很强的抗冲击、自适应等能力）配电网及其柔性控制装备与安全稳定控制技术；坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚跻馱釣。包括海上（海岛）风电、太阳能光伏电、海流能发电、柴油发电机及海岛（海水）抽水蓄能（或其他储能）等在内的海岛多种能源互补（包括并网与孤网）发电安全、稳定与优化控制关键技术；蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘籜葦繯。海上（海岛）混合能源供电模式与调度关键技术等。. 蓄能及多能互补可再生能源具有随时间变化的特点，通过蓄能及多能互补有望实现平稳供能。攻关方向：海水抽水蓄能及飞轮、液流电池、锂电池、超级电容等互补储能及新型动力电池储能关键技术；基于水能的太阳能和风能规模化利用调蓄技术；海岛多能互补利用技术的研究和示范。四、预期经济社会效益分析我省区位优势明显，传统能源资源匮乏束缚了我省的经济发展态势，通过新能源技术重大科技专项在“十二五”期间的稳步推进实施，将会高效利用我省丰富的新能源资源，不仅有助于通过新能源产业的实施培育新的经济增长点，实现经济转型升级和可持续发展，也有助于改变我省“能源资源小省”的不利情况，实现部分能源的自给，保障我省经济的较快增长。本专项的实施，致力于缩小我省和国内外在新能源领域的先进技术水平的差距，同时增加我省企业的创新能力，形成具有本省特色的核心竞争力，并培育出一批龙头企业和国际级和省级科技创新平台，构建具有浙江特色的新能源产业体系。通过提升发展风电产业，尤其是大容量风电机组整机与零部件关键技术的突破，有助于利用我省长海岸线带来的丰富风能资源。大力支持发展光伏产业，改变“两头小、中间大”的分布格局，做到原料生产、过程加工和市场培育的整体化提升，将有助于充分利用我省平均日照时间长的优势。培养发展生物质能利用产业，通过燃烧、气化、液化等系列技术的攻关，可针对性切合我省生物质资源丰富但多样性的特点。水能及海洋能的大力研发，将会使得我省的“海洋大省”实现转变成“海洋能源资源大省”。另外，结合我省的具体新能源现状，还在地热能、氢能及燃料电池、新能源并网、蓄能及多能互补等其他新能源技术全面落实实施计划，使得我省新能源利用呈现多方互补、重点突出的良好态势，将会积极推动我省“创业富民、创新强省”的总战略的深入实施。買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄届嬌擻。五、经费概算及筹措完成专项实施目标预算资金亿元，其中项目承担单位自筹及地方配套亿元，争取国家资助亿元，省财政拟安排资金亿元。省财政和国家资助经费按省和国家有关经费文件规定专款专用，用于相关研发活动补助。綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴飙钪麦。新材料技术专项实施方案一、背景和意义新材料是指那些新出现或正在发展中的、具有传统材料所不具备的优异性能和特殊功能的材料。新材料是电子信息、汽车、机械、能源、生物医药、航空航天等高新技术产业和先进制造业的重要物质基础和先导。我国高度重视和支持新材料技术和产业的发展，在国家中长期科学和技术发展规划纲要（年）中把新材料技术列为八大前沿技术之一。驅踬髏彦浃绥譎饴憂锦諑琼针。新材料产业是浙江省最具特色的产业之一，浙江省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要(年)和浙江省科学技术“十二五”发展规划都将新材料产业列为重点发展的领域之一。浙江省新材料产业发展规划（）中提出，力争到年，新材料产业实现年销售收入超过亿元，新材料产业年均增长以上。猫虿驢绘燈鮒诛髅貺庑献鵬缩。我省新材料产业虽然在氟硅材料、塑料、建材等方面有一定优势和特色，但与国内外发达地区相比，在材料的高性能和功能智能化化、绿色制造、工程化及规模化、高效利用及循环利用、综合性能及安全评价等关键技术的研发上存在较大差距。新材料产业总体规模偏小、中小企业居多，拥有自主知识产权、具有核心竞争力的新材料产品不多，产品性能和产业层次相对较低，对我省国民经济发展的支撑作用有待进一步提高。新材料产业的科学规划和配套政策亟待优化，新材料产业与上下游产业配套及集群化发展急需强化，产业基地、产业带、产业链等建设步伐有待加快，新材料产业面临的环境、资源和能源瓶颈日趋凸显，明显制约了我省新材料产业的可持续发展。锹籁饗迳琐筆襖鸥娅薔嗚訝摈。本专项以浙江省科学技术“十二五”发展规划为指导，抓住培育战略性新兴产业、传统产业转型升级及建设创新型省份的战略机遇，聚集省内外优势科技资源，优化研发条件，加快新材料关键共性技术攻关和具有自主知识产权及核心竞争力的新材料产品开发，大力培育发展新材料产业，完善和拓展新材料产业链，显著提升我省新材料产业的研发能力、技术水平、产业层次，增强新材料产业对其它产业的带动作用，为我省新材料及其相关产业达到国内领先水平和可持续发展提供技术支撑。構氽頑黉碩饨荠龈话骛門戲鷯。二、总体目标本专项围绕浙江战略性新兴产业培育、传统产业转型升级及创新型省份建设的战略需求，以提升浙江省新材料产业技术水平为目标，着重对高性能功能材料、结构材料等领域进行技术攻关，着力突破新材料关键共性技术，大力培育新材料产业，加快构建新材料产业链（产业带），加强创新团队、平台及基地建设，全面提升我省新材料产业整体技术水平。通过专项实施，到“十二五”末，预期达到以下目标：輒峄陽檉簖疖網儂號泶蛴镧釃。突破新材料高性能化、绿色制造、工程化及规模化、高效利用及循环利用、综合性能及安全评价等关键共性技术，掌握高性能结构材料、先进复合材料、电子信息材料、能源新材料、化工新材料、生物医用卫生材料等的生产及应用关键技术，确立高性能纤维及产业用纺织材料、储能及节能材料、发光材料、高性能工程塑料、氟硅材料、建筑材料、磁性材料、高性能合金和电子配套材料等产业及其应用技术在全国的领先地位，提升我省新材料产业整体技术水平。尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅瀝纰縭。推动新材料产业的上下游及相关产业的联动，增强我省在新材料产业领域的系统集成和整合能力，拓展我省新材料产业链，强化新材料产业的带动和辐射作用，打造高水平材料及应用产业聚集区域（产业带）。识饒鎂錕缢灩筧嚌俨淒侬减攙。倡导“人才团队项目基地产业链”五位一体建设模式，构建以高技术创新团队为建设重点的新材料创新体系，加快以新材料基础创新、资源共享为依托的基地平台建设，加快以企业为主体、官产学研用互为支撑的技术创新产业联盟，增强我省新材料领域的技术创新能力，优化技术创新条件，提升我省新材料产业技术研发水平。凍鈹鋨劳臘锴痫婦胫籴铍賄鹗。在个新材料领域、个重点研发方向中实施余项重大（重点）项目，开发拥有自主知识产权、具有核心竞争力的新材料或相关应用产品个以上，申请专利件以上。恥諤銪灭萦欢煬鞏鹜錦聰櫻郐。三、拟解决的重大技术问题及主要方向（一）拟解决的重大技术问题功能、智能材料设计、制备与应用关键技术光电材料、磁性材料、能源新材料、发光材料、分离与吸附材料、生物医用卫生材料等高性能功能、智能材料的设计（基础）、结构和功能可控技术，功能、智能材料的模块集成化、器件化、多功能化技术，功能、智能材料的工程化、规模化生产关键技术及设备。鯊腎鑰诎褳鉀沩懼統庫摇饬缗。高性能结构材料设计、生产及应用关键技术轻质、高强、高韧、耐高温、耐腐蚀、耐磨损及复合化等高性能结构材料制备技术及应用技术、材料评价技术，高性能结构材料的低成本、绿色制造技术，废弃材料循环利用及固体废弃物高值化技术。硕癘鄴颃诌攆檸攜驤蔹鸶胶据。纳米材料制备、工程化及应用技术纳米材料设计与制备新技术、纳米材料改性处理及应用技术，纳米多功能协同复合技术，纳米改性及复合材料的工程化、规模化、低成本化生产技术。阌擻輳嬪諫迁择楨秘騖輛埙鵜。化工新材料及功能化学品制备及应用技术含氟聚合物、含硅聚合物、特种氟硅功能化学品、新型高分子材料等化工新材料的关键单体、中间体制备及其聚合技术，高性能高分子材料、复合材料制造及关键设备的制造技术，新型精细化学品医药中间体和大宗化学品等。氬嚕躑竄贸恳彈瀘颔澩纷釓鄧。重大工程配套关键材料生产关键技术重大工程领域中关键共性结构材料的制造、加工及应用技术，先进复合材料制备技术，绿色表面工程、再制造技术，服役安全评估技术，配套关键材料集成及工程匹配技术。釷鹆資贏車贖孙滅獅赘慶獷緞。（二）专项实施的主要方向高性能功能、智能材料材料领域根据我省光电信息产业转型升级以及新能源、新能源汽车、节能环保等战略性新兴产业培育的需求，通过材料设计、结构和功能可控技术攻关，发展高性能的光电信息材料、磁性材料、能源材料、发光材料、分离与吸附材料等功能、智能材料、生物医用材料的产业化及应用关键技术。重点研发方向：硅、压电、石英等光电晶体材料及其相关产品产业化技术；高耐腐蚀性和低成本稀土永磁材料、金属软磁材料、高性能永磁和低功耗高磁导率软磁铁氧体等磁性材料及其相关产品产业化技术；高能量密度和高功率电池、太阳能光伏等能源材料产业化技术；发光材料、半导体照明及其配套材料产业化技术；新型光纤、光缆、光元器件、液晶等光通讯与显示关键材料产业化技术；介入治疗器具材料、心血管外科用新型生物材料及产品、可生物降解的植入材料、骨和软骨修复及其它组织工程用材料的制备及应用技术；药物载体、缓释控释材料；新型快速高效诊断材料及试剂、细胞和基因活化材料制备及应用技术；医疗器械用关键材料产业化技术；导热、抗静电、导电、光电等功能、智能高分子材料制备及应用技术；分离吸附用多孔材料制备及应用技术；环境友好的新型水处理剂及其它高效水处理材料的制备反应用技术；形状记忆、自洁净、表面改性、节能健康等其它功能材料的制备及其产品产业化技术。怂阐譜鯪迳導嘯畫長凉馴鸨撟。高性能结构材料领域根据我省有色金属、非金属材料、建材和钢铁等传统产业转型以及高端装备制造业、新能源汽车等战略性新兴产业培育的需要，通过材料设计制造应用评价体系攻关，发展高性能合金材料、先进钢铁材料、新型无机非金属材料、高性能有机高分子材料等结构材料产业化及应用关键技术，开发废弃材料循环利用技术。重点研发方向：轻质高强铝合金、镁合金、钛合金和铜合金的产业化技术；节镍无镍不锈钢、高强钢、高品质特钢、稀土钢等先进钢铁材料产业化技术；金属及合金表面绿色氧化技术和表面环保电镀技术；密封陶瓷、高性能窑具、低膨胀材料、蜂窝（多孔）陶瓷等新型陶瓷材料产业化技术；高性能碳纤维、有机纤维、无机纤维、纳米及超微纤维等材料制备及其应用产品开发；高强、抗撕裂、自洁高耐候等的柔性结构材料制备及应用产品开发；增强、增韧、阻燃、耐热、环境友好等工程塑料及其产品制备技术；废弃产品及材料循环利用及废弃物基新材料制备技术及产品开发。谚辞調担鈧谄动禪泻類谨觋鸾。纳米材料领域根据我省纳米材料产业健康持续发展需求，通过纳米材料制备及应用技术的攻关，发展纳米改性及其复合材料工程化关键技术。重点研发方向：专用纳米粉体、纳米薄膜及涂层材料制备及工程化、产业化技术；纳米晶块体材料、纳米陶瓷及金属材料制备技术；纳米材料与器件表征技术与装备研制；纳米材料改造特色支柱产业的应用技术。嘰觐詿缧铴嗫偽純铪锩癱恳迹。化工新材料领域根据我省氟硅、有机硅、工程塑料、纤维等特色化工产业转型升级的需求，通过催化技术、绿色合成技术、复合技术攻关，发展化工新材料的产业化关键技术。重点研发方向：功能氟硅化学品设计与制备技术；特种有机氟硅单体、中间体及其高性能聚合物制备技术；新型工程塑料、高性能纤维等单体、中间体制备及聚合、改性和加工技术；导热、导电（抗静电）、光学、磁性、分离或吸收吸附等功能高分子材料；高分子化合物及新的复合材料的改性技术、自降解高分子材料制备技术；高性能产业用纺织材料、特种功能纸、纺织新材料制备及产业化技术；电子化学品、新型橡塑助剂、维生素、新型纺织染整剂、新型安全环保颜料和染料、高性能环境友好型皮革化学品等精细化学品制备及应用技术；医药中间体及其绿色制造技术；特色大宗化学品的开发及其制造过程的节能、降耗、减排、非石油基化技术。熒绐譏钲鏌觶鷹緇機库圆鍰缄。重大工程配套关键材料领域根据交通、海洋、电力、建筑、航空航天等重大工程需求，通过配套关键材料制备技术攻关，发展重大工程配套高性能材料制造及应用技术。重点研发方向：高铁等轨道交通及其工程配套关键材料制备技术；核电、风电、太阳能及超高压电力输送设备用关键新材料制备及应用技术；海洋工程用关键材料制备及应用产品开发；航空航天用配套关键材料制备及应用技术；汽车、船舶等交通工具配套材料制备及应用技术；土木工程、建筑工程及国计民生用关键材料制备及应用技术；重大工程配套材料绿色制造、再制造、工程匹配、服役安全评估等关键技术。鶼渍螻偉阅劍鲰腎邏蘞阕簣择。四、预期经济社会效益分析通过专项实施，实现新材料发展及规划的顶层设计，在新材料品种、性能、绿色制备技术及器件等方面突破一批关键技术，开发一批显示度大、产业带动性强、技术含量和附加值高的高新技术产品。引导我省材料产业向功能智能材料、高性能结构材料等领域拓展，推动我省材料产业上水平上层次及其相关产业制造过程的绿色化、集约化和规模化。充分发挥研发投入的放大器作用，通过政府资金的引导，带动新材料产业的社会投入，为实现浙江省新材料产业发展规划（）提出的到年新材料年销售收入达到亿元的目标提供支撑。纣忧蔣氳頑莶驅藥悯骛覲僨鴛。通过专项实施，进一步提升新材料创新平台支撑能力。积极推动浙江大学、浙江工业大学、省化工院、浙江加州纳米研究院和中科院宁波材料所的大学与科研机构成为我省新材料产业的重要研发力量、技术支撑平台和人才培养基地。通过内联外引和产学研合作，建立若干个研发中心、创新平台和产业技术联盟，合力攻克一批共性和关键技术，以项目带动创新体制机制建设、平台建设和队伍建设，增强我省新材料产业的研发资源聚集整合能力，显著提升新材料产业协同创新能力。颖刍莖蛺饽亿顿裊赔泷涨负這。五、经费概算及筹措完成专项实施目标预算资金亿元，其中项目承担单位自筹及地方配套亿元，争取国家资助亿元，省财政拟安排资金亿元。省财政和国家资助经费按省和国家有关经费文件规定专款专用，用于相关研发活动补助。濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻減栖綜。生物技术专项实施方案（医药生物技术）一、背景和意义生物医药和医疗器械行业作为高新技术产业的重要组成部分，是浙江省重点培育发展的战略性新兴产业，生物医药科技与产业的发展是事关人民健康、经济发展、社会稳定的重大问题，也是构建和谐社会的重要基础。国家中长期科学和技术发展规划纲要（年）（国发号文）将“人口与健康”列为重点领域及优先主题之一，提出要研制重大新药和先进医疗设备，攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新。要加强中医药继承和创新，推进中医药现代化和国际化。并将重大疾病防治水平显著提高，艾滋病、肝炎等重大疾病得到遏制，新药创制和关键医疗器械研制取得突破，具备产业发展的技术能力作为发展重点目标之一。为新药创制和关键医疗器械行业的发展提供了一系列政策和制度的支持和保障。可以预见，我国新药创制和医疗器械市场将迎来一个快速发展的时期。銚銻縵哜鳗鸿锓謎諏涼鏗穎報。“十一五”期间，我省医药行业总体实现了快速增长，医药产业规模居全国第位，出口占全国以上，继续处于首位，行业经济效益处全国前列。创新能力显著增强，以企业为主体，市场为导向，产学研结合的创新机制初步建立；药物研发平台、工程中心，产业联盟等科技创新实体建设取得重要进展；研发队伍壮大，素质提高；新产品开发显成效，专利药首仿起步早，产业结构进一步优化。特别是通过“十一五”专项的实施，我省的生物技术（包括生物制药、化药、中药和医疗器械）在自主创新方面取得了可喜的成绩，初步形成具有浙江特色的块状经济。如浙江贝达药业的治疗非小细胞性肺癌的类新药“盐酸埃克替尼”获得新药证书，另有个一类新药获得临床批文进入临床试验阶段。医用生物材料研发居国内领先，在医用高分子材料及制品、药物载体材料、医用植入材料和人工器官、医用缝合材料及粘合剂、体外循环及血液处理设备等方面形成了较大的产业规模。但在取得快速发展的同时，也存在突出的问题：与山东、江苏等兄弟省的行业多项科技、经济指标差距变大，原料药向制剂转型力度不大，制剂产业规模偏小；产品同质化竞争严重，自主创新和高附加值产品匮乏，原料药产业的环保、安全等问题尚未得到根本解决，出口产品附加值有待进一步提升。与国际先进水平相比，在新药先导化合物和药物药效评价及安全性早期评价技术等方面差距较大。高端医疗设备被国外知名企业垄断的局面尚未改变，重大基础医疗装备、生物医用材料产品的竞争实力不强。中药产业发展缓慢。挤貼綬电麥结鈺贖哓类芈罷鸨。因此，根据浙江省医药行业的发展基础与特点，“十二五”期间，在重视已有研究成果的应用转化的基础上，建立和完善我省新药创制和医疗器械开发的科技创新体系，以诊断治疗重大疾病新药研制与医疗器械产品开发为主线，以自主创新为突破口，以产学研结合为切入点，实现由仿制为主向创制为主的战略转变、原料药出口为主向制剂出口为主的根本转变，必将有助于提高浙江省新药和医疗器械的研发水平、产业化能力和国际竞争力，实现我省生物医药科技与产业的跨越式发展。赔荊紳谘侖驟辽輩袜錈極嚕辫。二、总体目标以加快发展为主题，以提高竞争力和产品市场占有率为目标，以接轨国际为方向，突出自主创新，促进结构优化和产品升级。解决制约我省新药创制和医疗器械发展急需的共性和关键技术，构筑符合市场机制的产业化通道和技术平台，提高企业的核心竞争力。根据国内外新药创制和医疗器械发展的趋势和浙江省的实际情况，在“十一五”的基础上，在继续重视自主创新的同时，其重点在于应用成果的转化，把“十一五”期间形成的新技术、新产品逐步在新药创制和医疗器械的产业化中得以体现。研发重点放在类化药新药、中药、基因工程药物、微生物药物、抗体药物、新型疫苗、生物制药共性关键技术、大品种药物的技术改造以及其它生物技术制品等方面；兼顾中药保健品的特色优势，在中药种植和中药制药技术及设备等领域重点突破若干个关键技术；研究开发符合我国医疗卫生体系、临床急需的医学影像设备、检测和分析仪器、早期诊断与精确治疗设备、生物医用材料和试剂、以及数字化医疗信息系统等重大基础医疗装备，形成产品并实现产业化；培育新药创制和医疗器械科技产业和龙头企业，实现我省生物技术产业的可持续发展。塤礙籟馐决穩賽釙冊庫麩适绲。获得种新药证书或生产批文，有种以上药物获得临床批件，申请或获得授权发明专利项以上，中药提取物或中成药争取通过美国或欧盟认证；开发出个医疗器械产品，申请或获得认证和相关临床批件，实现规模化生产与推广示范应用；裊樣祕廬廂颤谚鍘羋蔺递灿扰。建立起与国际接轨、为新药创制和医疗器械开发服务的省级技术平台，建设药效评价、药物代谢、安全评价、制剂、药物质量控制等新药临床前研究开发技术平台, 形成基本满足新药创制要求与国际接轨的药物创新体系；建设产品评估、安全评价和质量控制的医疗产品研究技术平台，能为全社会提供支撑与服务的我省新药创制和医疗器械体系。仓嫗盤紲嘱珑詁鍬齊驁絛鯛鱧。培育家上市企业、家科技型龙头企业、家科技型示范企业；攻克项新药创制和医疗器械研发的共性和关键技术。三、拟解决的重大技术问题和主攻方向在“十一五”生物医药重大专项实施的基础上，加强化学药、生物制药和中药关键、共性技术的研究和创新药物研发平台建设；重点开展采用新策略、新机理、新技术发现的具有新机制、新结构的创新药物的临床前及临床研究; 重点解决大品种药物技术改造过程中的发酵技术、生物催化工程技术、分离纯化技术、剂型改造技术、节能减排技术等；重点开展中药药效筛选和配伍、中药材种植、饮片加工、中成药质量评价研究，解决中药大品种二次开发和中药制药设备的关键技术问题；重点关注疗效好、需求量大、市场占有率高或增长潜力大、附加值高的药物大品种的技术升级, 专利到期药物大品种的技术再创新; 控缓释、靶向定位等新制剂和新剂型的研发。针对我国医疗器械发展需求，重点围绕重大基础医疗器械与装备、数字化与个体化医疗工程技术及设备、生物医用材料与生物诊断技术等三个方向进行技术创新、产品开发以及产业化，研究开发目前主要依赖进口的中高端大型医学影像和诊疗关键技术、与城乡社区卫生相适宜的普及型医疗器械技术、医用生物材料以及面向重大高发疾病的生物诊断技术，形成具有自主知识产权的产品。绽萬璉轆娛閬蛏鬮绾瀧恒蟬轅。（一）化学药物部分创新药物研究开发根据浙江省的特点，重点针对恶性肿瘤、心血管疾病、老年退行性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等重大疾病以及其他严重危害人民健康的多发病和常见病，紧密围绕临床用药需求，自主创制一批化学药物。骁顾燁鶚巯瀆蕪領鲡赙骠弒綈。重点支持：采用新策略、新机理、新技术发现的具有新机制、新结构的创新药物研发。重点支持通过新靶点或多靶点、分子靶向或信号网络机制产生药效的新化学实体。申报品种必须是类新药，优先支持类新药。瑣钋濺暧惲锟缟馭篩凉貿锕戧。鼓励具有突出临床价值或明显协同作用的固定剂量比例的复方新药及新制剂研究。（）化药新药临床研究研究内容：针对严重危害人民健康的重大疾病，具有新结构、新物质、新配方、新制剂（靶向、长效、缓控释）或新用途等特征的化学药开展并完成规范、科学的临床研究。鎦诗涇艳损楼紲鯗餳類碍穑鳓。重点支持在“十一五”已取得临床批件或、期临床试验初步结果较好的新药。目标：获得新药证书或向国家食品药品监管局提交新药证书申报资料。（）化药新药临床前研究研究内容：针对严重危害人民健康的重大疾病，对候选药物开展新颖性、有效性、安全性评估等临床前研究工作。促进具有专利、成药性好、可产业化的新药进入临床研究。栉缏歐锄棗鈕种鵑瑶锬奧伛辊。研究目标：获得国家食品药品监管局新药临床试验研究批准文件或受理通知书。化学药大品种技术改造重点支持：疗效好、需求量大、市场占有率高或增长潜力大、附加值高的化学药大品种及专利到期药物大品种的技术升级及技术再创新。辔烨棟剛殓攬瑤丽阄应頁諳绞。（）大品种化学药的技术升级研究内容：选择市场需求量大、技术改造需求迫切的化学药大品种，通过化学药合成路径的绿色化改造和设计、生产工艺和设备的优化提升、有毒有害原科和溶剂的有效替代、膜分离等高效分离技术和产品精制提纯技术的采用以及国际先进合成制造技术的吸纳，进一步提高药品质量与标准，切实保证药物疗效和安全性，大幅度降低能耗及“三废”排放, 降低生产成本，改善生产环境。峴扬斕滾澗辐滠兴渙藺诈機愦。研究目标：通过国家食品药品监督管理局相关审批，形成具有产业规模和国际竞争力的大品种。（）专利到期药物大品种技术再创新研究内容：选择国内临床应用急需，出口潜力大的专利到期药物，通过引进消化吸收与再创新，进行生产工艺、质量标准、疗效和安全性的系统研究，按照有关国际标准规范和质量等要求，进行研制并实现产业化。詩叁撻訥烬忧毀厉鋨骜靈韬鰍。研究目标：获得新药证书，实现产业化。创新药物研发平台结合创新药物研发的关键共性技术及我省新药研发的实际需求，根据有所为有所不为的原则，建设药效评价、药物代谢、安全评价、制剂等新药临床前研究开发技术平台。则鯤愜韋瘓賈晖园栋泷华缙輅。（）临床前药效学评价技术平台研究内容：建立更接近人体疾病发病机理并能精确反映防治心脑血管疾病、恶性肿瘤、神经退行性防治药物疗效的新型药效学实验模型；建立与国际接轨和规范要求的药效评价指标；能够在药效学评价中综合应用先进的平台技术。胀鏝彈奥秘孫戶孪钇賻锵咏繞。研究目标：符合国际规范要求的的药效学评价方法、技术和模型, 完成个以上符合国际规范和标准的创新药物的药效学评价工作。鳃躋峽祷紉诵帮废掃減萵輳慘。（）临床前药物代谢动力学技术平台研究内容：药物代谢动力学与代谢组学整合研究；细胞分子水平的体外药代动力学高通量筛选与评价技术研究；代谢产物的快速鉴定、活性预测及活性代谢物的药代动力学研究；药物代谢相互作用的整体和离体研究，临床药物相互作用预测；难溶（不溶）药物和新型药物释放系统的体内外代谢动力学研究等方面的研究。稟虛嬪赈维哜妝扩踴粜椤灣鲳。研究目标：建成符合国际标准、国内领先的能解决创新药物研究中药物代谢动力学研究与评价等关键技术的模型和方法；制定与国际接轨的药物代谢动力学研究技术规范。陽簍埡鲑罷規呜旧岿錟麗鲍轸。（）药物安全评价技术平台研究内容：严格按照国际药物临床前安全性评价的技术规范要求,重点开展早期、快速药物临床前安全性评价的新技术、新方法、新模型的研究；完善与规范毒性病理学实验技术和诊断技术标准；研究建立特异性强、灵敏度高的分析方法和毒代动力学模型；建立能被国际认可的安全评价与管理系统等。沩氣嘮戇苌鑿鑿槠谔應釵蔼绋。研究目标：建立符合规范，可对创新药物进行准确安全性评价的技术平台。（）新制剂研发技术平台研究内容：包括主动靶向给药系统，透皮给药系统，口服缓控释、速释给药系统，粘膜给药系统，载体给药系统等；开展药剂学性质研究、体内外相关性以及生物等效性研究及给药新剂型研究。钡嵐縣緱虜荣产涛團蔺缔嵛恽。研究目标：建立释药系统技术平台，研究和完善新型给药系统技术指标体系, 课题实施期内至少为外单位研制的种药物提供新制剂和新剂型的技术服务。懨俠劑鈍触乐鹇烬觶騮揚銥鯊。新药研发关键共性技术研究针对化学药新药研究开发、药物大品种技术改造和新药产业化发展的关键环节，重点攻克严重制约发展的瓶颈技术。力争突破项制约创新药物研究开发的关键技术，加速新药创制的进程，有力推动创新药物研究开发及产业化水平。謾饱兗争詣繚鮐癞别瀘鯽礎輪。（）药物晶型研究技术研究内容：规模化药物结晶制备新技术研究，药物晶型质量标准研究，药物晶型分析技术。研究目标：解决药物晶型与其溶解性、稳定性及口服生物利用度等药物特性之间的关系, 提高药物质量，并在药物研究中得到应用。呙铉們欤谦鸪饺竞荡赚趱為練。（）药物大品种质量控制关键技术研究内容：生产过程中不同环节质量控制的关键技术、以及药品制剂质量控制的关键技术研究。研究目标：提高药物大品种生产质量控制水平，建立符合国际规范要求的质量标准体系，使质控水平达到同类产品国际标准要求。莹谐龌蕲賞组靄绉嚴减籩诹戀。（二）生物制药部分在研究基因工程技术、单克隆抗体技术、大规模细胞培养技术、生物药物分离纯化技术、制剂技术、临床诊断技术的基础上，有针对性和重点地开发以下几类重要的生物药物的临床前研究、临床研究和产业化研究，同时开展若干种生物制药过程中的关键技术，力求在新药创制和共性关键技术的研制上有新的突破。麸肃鹏镟轿騍镣缚縟糶尔摊鲟。基因工程药物和抗体药物（）新型基因工程药物：包括能明显延长半衰期有的第二代基因工程药物，针对治疗重大疾病研发出具有良好治疗效果的新型基因工程药物；具有自主知识产权，在“十二五”期间可获得的临床批文或新药证书，能获得生产批文，能形成一定的生产规模的优先资助。納畴鳗吶鄖禎銣腻鰲锬颤階躜。（）抗体治疗药物：包括蛋白偶联受体抗体类药物、治疗肿瘤抗体以及其它新型的治疗抗体新药。具有自主知识产权，按照类新药的要求研发的新型抗体类药物，完成展临床前和临床研发工作，十二五期间获得临床批件，并开展部分临床工作；其他新型抗体药物应获得新药证书。風撵鲔貓铁频钙蓟纠庙誑繃纸。微生物药物（）新型抗生素药物：采用微生物发酵技术，研制出可治疗重大疾病的新型抗生素药物；具有自主知识产权，在“十二五”期间可获得的临床批文或新药证书。灭嗳骇諗鋅猎輛觏馊藹狰廚怃。（）抗真菌药物：利用微生物和基因工程技术，筛选得到能够生产新型抗真菌药物的生产菌种，研制出新型抗真菌治疗药物；具有自主知识产权，在“十二五”期间可获得的临床批文或新药证书。铹鸝饷飾镡閌赀诨癱骝吶转鮭。（）心脑血管疾病治疗药物以及抗排斥、免疫调节剂类药物：采用微生物发酵技术，研制出可治疗心脑血管疾病治疗药物，完成新型免疫调节剂类药物的生产，提高药物质量，降低生产成本；获得原料药或制剂的新药证书，产品规模化生产，可以形成原料药出口市场，制剂进入临床使用。攙閿频嵘陣澇諗谴隴泸鐙浍蹤。新型疫苗研制各类预防和治疗性的新型疫苗，重点开展预防和治疗重大疾病的疫苗，包括艾滋病疫苗、手足口病疫苗以及重大传染病与肿瘤的新型疫苗等，开展相应的研究和产业化工作，包括前期的研发工作、临床前的工作、临床试验、产业化等，对于有希望获得新药证书的产品可以优先资助。对于艾滋病疫苗要求在“十二五”期间完成临床前研究，获得的临床批文；对于手足口病疫苗必须获得新药证书和生产批文；对于其他重大传染病与肿瘤的预防和治疗性新型疫苗，要求“十二五”期间能完成临床前的工作，获得临床证书。趕輾雏纨颗锊讨跃满賺蚬騍純。共性关键技术（）生物催化技术与生物化学组合技术：重点选择种药物，包括手性药物、甾体药物或其它化学合成比较困难的药物，研究其生物催化技术、生物拆分技术，生物技术和化学合成技术联用的生物化学组合技术。具有自主知识产权，获得的临床批文或生产批文。夹覡闾辁駁档驀迁锬減汆藥徑。（）具有生物活性药物的分离纯化技术：研发用于专门分离抗体的新型分离纯化技术，用于基因工程药物的蛋白质复性技术。具有自主知识产权，结合新药研发并有可能获得的临床批文或生产批文的将获优先资助。视絀镘鸸鲚鐘脑钧欖粝佥爾鱿。（）哺乳动物细胞高密度无血清培养技术及中试生产技术：研发出新型和高效的哺乳动物细胞高密度无血清培养技术，以及放大技术，结合实际药物的表达和制备。具有自主知识产权，完成中试工艺，结合新药研发并有可能获得的临床批文或生产批文的将获优先资助。偽澀锟攢鴛擋緬铹鈞錠铃铋跄。（）代谢病和心血管疾病的早期机体功能监测及分子诊断技术：主要针对糖尿病和高血压，开展疾病代谢组学、患者血清的分离和鉴定、尿液蛋白质组学等研究。获得新型的早期机体功能监测及分子诊断技术，具有自主知识产权，可用于实际诊断过程。緦徑铫膾龋轿级镗挢廟耬癣纥。大品种药物的技术改造以及其它生物技术制品（）心脑血管疾病治疗药物。采用微生物细胞培养和酶制备、生物催化、化学合成或其组合技术，完成心脑血管疾病重大治疗药物如他汀类药物等的技术改造，进一步提高药品质量、疗效和安全性；具有自主知识产权，并通过相关审批，形成产业规模，能耗、废物排放及生产成本等指标具有较强的国际竞争力。騅憑钶銘侥张礫阵轸蔼揽齊弯。（）抗重症感染药物。包括采用微生物细胞培养和酶制备、手性生物催化技术和化学合成组合技术，实现新型抗生素如碳青霉烯类和青霉烯类抗生素药物母核及其重要手性侧链的高效合成。具有自主知识产权，进一步提高药品质量、疗效和安全性，降低能耗、废物排放及生产成本，并通过相关审批。疠骐錾农剎貯狱颢幗騮鸪詼驤。（）精神性和神经痛疾病治疗药物。通过手性生物催化及与化学合成耦合技术，选择新一代需求量大或专利到期的精神性和神经痛疾病治疗药物进行技术改造和技术创新，进一步提高药品质量、疗效和安全性，降低能耗、废物排放及生产成本，通过相关审批，形成产业规模和较强的国际竞争力。镞锊过润启婭澗骆讕瀘載撻贏。（）以基因工程技术为主体研发人源化医学标准物质。形成具有自主知识产权的高附加值生物技术产品链，包括医学计量标准品、校准品和质控品。满足国家诊疗体系改革过程中对临检结果互认的需求。榿贰轲誊壟该槛鲻垲赛纬闼糝。（三）中药部分创新中药研究开发重点针对心血管病、代谢性疾病、病毒性疾病、恶性肿瘤等重大疾病及其他严重危害人体健康的常见病，紧密围绕用药需求，自主创制一批中药新药。邁茑赚陉宾呗擷鹪讼凑幟结廢。本方向重点支持：研究基础好或医院制剂且疗效特色明显的创新中药研发。优先支持中药五类新药或浙产药材为主要原料的品种。嵝硖贪塒廩袞悯倉華糲饃励骝。（）中药新药临床研究研究内容：针对严重危害人民健康的重大疾病或常见病的中药开展并完成规范、科学的临床研究。重点支持在“十一五”已取得临床批件或、期临床试验初步结果较好的品种。目标：获得新药证书或向国家食品药品监管局提交新药证书申报资料。（）中药新药临床前研究研究内容：针对严重危害人体健康的重大疾病或常见病候中药选药物开展处方、工艺、质控、有效性、安全性等临床前研究工作。该栎谖碼戆沖巋鳧薩锭谟贛赘。研究目标：获得国家新药临床批件或受理通知书；申请或获得授权发明专利。中药大品种二次开发研究本方向重点支持：疗效特色明显、需求量大、市场占有率高或增长潜力大的中药大品种进行二次开发研究。研究内容：主要包括工艺、剂型改进；处方中贵、稀原料的替代；质量标准提高；优势特色研究（中医证候特色、主要药效强度和相关药效、药效物质和作用机制，相关以及药动学等）。劇妆诨貰攖苹埘呂仑庙痙湯簖。优先支持年销售万元以上或以浙产药材为主要原料的品种。研究目标：工艺、剂型改进和贵、稀原料替代研究，需获生产批件；质量标准提高和优势特色研究，需新增效益或销售以上。臠龍讹驄桠业變墊罗蘄嚣驮广。中药材新品种选育、规范化种植和产地初加工研究本方向重点支持：“浙八味”、铁皮石斛、灵芝、金银花、益母草、雷公藤、薏苡、南方红豆杉、天台乌等浙产重要特色中药材的研究鰻順褛悦漚縫冁屜鸭骞阋苈騍。研究内容：中药材种质资源收集、整理和评价；新品种（品系）选育、推广；规范化生产技术研究及应用；产地初加工技术研究及产业化应用。穑釓虚绺滟鳗絲懷紓泺視娇賭。研究目标：育成浙产名优中药材新品种（新品系）个并建立相应的繁育及应用体系；研究和集成种浙产重要中药材规范化种植技术并推广应用；中药材初加工方法创新性改进。隶誆荧鉴獫纲鴣攣駘賽涝鈧籜。中药制药设备技术与研制本方向重点支持：中药提取、制剂生产过程中不能满足生产需要或生产技术改进或提高后急需的设备。研究内容：挥发性成分收集技术及设备；有机溶媒回收利用技术及设备；中药新制剂技术及设备；中药生产过程全程质量控制技术及设备；中药制药工艺集成技术及设备。浹繢腻叢着駕骠構砀湊農瑤帳。研究目标：技术显著创新，设备实用价值大，且通过认证并投产。特色中药保健品研发本方向重点支持：应用 “浙八味”等浙产名优药材为主要原料或社会需求特大的新功能产品研发。研究内容：浙产著名保健品深度开发；浙产名优药材保健功能及产品开发；新保健功能方法学研究及产品开发。研究目标：完成产品研发并获生产批件。创新中药研发平台结合创新中药研发的关键共性技术及我省中药新药研发的实际需求，根据优势优先的原则，建设