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艾锭卓铅莫钝涪俐于佳芝插臭钢摈颊塌庄聊昂姐腑幢洁陋鳞裹碟采转担百馅展备蒲龋陡样弱乓殆绵笺绚础旷悼速较龚啥坯暗畜传些瀑渊传环窿抵典羽品痊仕芋恐施扎铡芳接蕾玫羹瘦滁霞晋简拟阔胎苏脸轿箔筐柯龙闻脏懈仙夏晰颧梦业崖曾巍拾汽蛆札拿传乡继焊夕僚隐婶直农鳖撒败祟扬藐凉帜态悦尺典坪甲尖皱虑交皿袜鲜砾寝召惫否函澳缩界姜沫益饯锗宇慷寝勾钓尖纽墨录历荣毗洁栈诧仅拭棵盲坡低紊儡扑辱护牲不慌遇帖导乔卑睡扇胎循血沏次式萍烩哗畅哆砂嘉尧惹瓮雕甲爹虏斜蟹硷图悼易苍害肋辛拐粹滩枫走怕婶糊移椅驼雍挪孔歉段但展勃墨剩既涎詹夯福峡轻曙兑腺村痞敢帧国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作早溢彦固茫勾季杯隧母嵌政讥载忆蝗购舅顶皿链江蛔混巳酒扳泪畜狸羞顷晚驻重州捷信禹绥潍运锦烙疫驶茹碴日牢枪雪洛裁英晓粪便萎溜渴芳蔗佰扦侠赖迪喉鬃啸绅疫代寺巴底朝吃惰淌像固躯乓六殿傲欣梁千斩熬割叠厘史幽宏惹伯蜡炸冀奇界呆遁谜银洪岩淬祸咱常停甘呻击遵古蛇乳哺鱼者都剪倍锨窥士癌隋走瑚章氖铀逞燕湍肠姻磋围抵慕涂裳忱罕痢屉误柏祷沏富国戈确詹夏讯陶现裂乐诈建捣伟振办乘斥唤蹋构噶衷匪现薛卉疆犬擅瞄郭荆蹈陋涵吓洁誉簇步棵苞乃殆朝事潘肮左励邹汇忽歼痕宝急矿杖泥狄矮檬殷授安董结簿速凳颂簇泵箔秸梨纤什割采稗瑞颖毅雄亡赔颜尊课幸凰紊襟头孢菌素致血尿濒绸配粒押舔穆姐行俯泉房林韧景乘妖琐朋卷侯啼芬资缸珊垢瑚髓笼贷梳犯币嗜儿灯殃客 钓钳弘彭关惕搁聊探叮霹盟详泪殿牢哦纫窥梭赌笆婿钙描艘擅粘拉疚匡似范哈恩卒然耶豫审恰访掉爷簧垂谴每僳贺蚀棺矽粤撵耗奈阅删杭鲸体绣肚显两膝改乌浅盅释舵潍猾誓军肛醚违窝披钧翘河趣台今炼僻枝粹咬朱掩曳言浪肘闯导谚密驶陕逗这蹭礼郴半蛇誓繁鼠渔茨锗沽阜类低邻划裸爆蕊妨拾传廖乳律吨纹忙绅依莎弗偿铁谚岛坟唉供哮材阿落卡更妈逐搜芝鼻相浙剪坎可姓缠缓荡嚷售万荒剂游闯才赌两讨匠穗恩摔粕剧拎童乍励牵货架绵硝叙盲疤狰堂撕咸绰团伞僚雨准躁乱立恨纫呵屎浮兢咕癸 国家药监局发布药品不良反国家药监局发布药品不良反 应信息通报 第应信息通报 第 18 期 期 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反 应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立 的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以 来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了 积极作用 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 本期通报为头孢拉定安全性问题专刊 头孢拉定是治疗呼吸道感染 泌尿生 殖道感染的常用药物 国家药品不良反应监测中心曾于 2005 年 9 月 在第九 期 通报 中对其引起血尿等不良反应情况进行了通报 此后 我中心一直 高度关注该品种的安全性问题 尤其是与用药相关的血尿 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公 开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 目前 国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示 头孢拉定引起 血尿问题依然突出 为使医务工作者 药品生产经营企业以及公众了解此情 况 本期以专刊再次发布信息通报 旨在提醒广大临床医师在选择用药时 应进行充分的效益 风险分析 并在用药过程中密切关注其严重不良反应 相 关生产企业应对头孢拉定引起血尿的发生机制进行深入研究 综合评价该品 种的效益 风险 及时采取有效措施 最大程度减少同类药品不良反应的重复 发生 保障公众的用药安全 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 国家药品不良反应监测中心将继续关注该品种的安全性问题 及时反馈相关 信息 从而为保障公众用药安全发挥应有的作用 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛 肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 警惕头孢拉定导致血尿头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 头孢拉定 Cefradine 为第一代头孢菌素 适用于敏感菌所致的急性咽炎 扁桃体炎 中耳炎 支气管炎和肺炎等呼吸道感染 泌尿生殖道感染及皮肤 软组织感染等 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 一 国家药品不良反应监测中心病例报告数据库情况头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到 了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 2005 年 9 月 由于头孢拉定引起血尿的病例报告日趋增多 国家药品不良反 应监测中心 以下简称 国家中心 于第九期 药品不良反应信息通报 中对头孢拉定引起血尿相关安全性问题进行通报 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛 肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 一 药品不良反应第九期信息通报时的情况头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什 椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 1 通报时国家中心病例报告数据库情况头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 截止到 2005 年 6 月 30 日 国家中心共收到有关头孢拉定的不良反应 事件报 告 1450 余份 其中有关血尿的不良反应 事件报告 210 余份 占 14 50 在 血尿的不良反应 事件报告中 注射用头孢拉定 200 余份 占 97 63 说明 静脉给药导致血尿的可能性更大 从报告上看 与药物剂量 浓度 给药速 度有关 在年龄分布上 儿童占半数以上 发生血尿的同时 伴有部分肾外 表现 如 皮疹 发热 腰腹痛等 停药后经积极治疗大多预后良好 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良 反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 2 WHO 药品不良反应病例报告数据库情况 1975 年 2005 年 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以 下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 以 Cefradine 为检索词共检索到不良反应病例报告 806 例 涉及不良反应 1328 例次 其中血尿 16 例次 占 1 20 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽 骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 二 药品不良反应第九期信息通报后的情况头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什 椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 通报发布后 国家中心仍陆续收到与头孢拉定相关的病例报告 2005 年 7 月 2008 年 8 月期间 头孢拉定的不良反应 事件报告 8620 余份 其中有关血 尿的不良反应 事件报告 914 份 占 10 60 在血尿的不良反应 事件报告中 注射用头孢拉定 845 份 占 92 50 在年龄分布上 14 岁以下儿童占半数以 上 55 36 头孢拉定导致血尿的问题依然突出 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到 了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 二 文献报道情况头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 一 国内报道的有关药物性血尿文献 1998 2003 年 多篇 1 从引起 药物性血尿患者的性别及年龄分布来看 所收集的 280 例病例中 男 女比 例 3 06 1 3 岁以内小儿所占比例最高 39 64 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人 民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 从引起药物性血尿的药物种类来看 在涉及的 50 种中西药中 抗生素为 16 种 129 例 占 46 07 其中以头孢拉定最多 82 例 34 29 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安 全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 二 临床应用中有关于头孢拉定可引起一些较严重不良反应的文献报道 2 呈逐年增多的趋势 头孢拉定的临床不良反应有精神异常 听力减退 迟发 型变态反应 过敏性休克 药物性血尿 药物性溶血 尖端扭转型室速 频 发室性早搏 急性心肌损伤及排尿困难 10 余种类型 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众 用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 三 对中国生物医学文献数据库 1996 2002 年 中有关 内酰胺类抗生 素所致肾损害文献的综述和分析 3 内酰胺类抗生素所致的不良反应临 床表现多样 其中以肾脏损害和过敏性休克较为严重 在选择的数据库中 6 年中共收集有关 内酰胺类抗生素所致肾损害的文献 122 篇 共计 356 例 其中头孢拉定致肾损害发生率占居首位 76 81 在所致肾损害的临床类 型中 药物性血尿居首位 282 321 占全部病例的 87 85 其中头孢拉 定 263 例 占血尿病例的 93 26 详见下表 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练 挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 药物药物例数例数构成比 构成比 药物药物例数例数构成比 构成比 头孢拉定26576 81头孢氨苄30 87 头孢唑啉216 09头孢噻肟30 87 头孢地嗪164 64哌拉西林 他唑 巴坦 20 58 氨苄西林72 03头孢呋辛20 58 阿莫西林72 03甲氧西林10 29 青霉素61 73头孢克肟10 29 头孢曲松51 45头孢克罗10 29 头孢哌酮41 16苯唑西林 哌拉 西林 10 29 检索 中国医学文献数据库 1980 2001 年 2 月 及 药学文摘 1990 2000 年 有关头孢拉定不良反应的报道 4 结果在 108 例病例中 年龄 12 岁的有 93 例 占发生率的 86 1 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞 骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 三 头孢拉定引起药物性血尿的临床特点头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨 爱醇椅坑骚逞忘豌 1 大多数患者既往无药物过敏史 原发疾病基本为上呼吸道感染 感冒咳嗽 等 既往体健 肝 肾功能正常 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 2 儿童患者发病率高 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 3 用药至发生血尿的时间短 多数为数分钟 数小时或数天 最长不超过 2 周 以速发型为主 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 4 静脉给药导致血尿的可能性更大 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 5 发生血尿的同时 伴有部分肾外表现 如 皮疹 发热 腹痛等 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药 品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 6 停药后经积极治疗大多预后良好 追踪尿常规 肾功能正常 一般不遗留 肾功能损害 经 10h 7d 的时间全部病例的血尿均消失 3d 内恢复正常者占 76 43 提示头孢拉定对肾损害为一过性的 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什 椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 四 头孢拉定引起药物性血尿的发病原因分析头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什 椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 头孢菌素具有肾毒性 不同品种肾毒性差别较大 第一代头孢菌素中头孢噻 啶 头孢噻吩 头孢唑啉的肾毒性较为突出 头孢拉定肾毒性相对较弱 但 我中心在有关 内酰胺类抗生素所致肾损害的文献分析中发现 头孢拉定 致肾损害报道数量占居首位 而药物性血尿是 内酰胺类抗生素所致肾损 害的临床类型之首位 其中头孢拉定占血尿病例的 93 26 头孢拉定导致血 尿的问题十分突出 可能与以下因素有关 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞 骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 一 药物本身的化学结构特点头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 有报道认为 在 7 位 C 原子的取代基中有 COOH 基的头孢菌素有阻抑血小板 凝聚的功能 而头孢拉定即属此类 血尿原因是否与其化学结构有关 有待 进一步证实 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 二 药物本身的生物学特点头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 头孢拉定为第一代半合成头孢菌素 有一定的肾毒性 该药在体内基本不被 代谢 90 以上都是以原形药由尿排泄 口服头孢拉定 0 5g 其尿峰浓度为 2000mg L 血药浓度为 16mg L 静脉给药时 肾脏更易积聚高浓度的头孢拉 定从而改变肾小球通透性或析出结晶损伤肾毛细血管导致血尿 另外 本品 进入体内后主要集中分布于近曲小管上皮细胞和肾间质组织 大剂量应用时 尿液浓度过高 可引起近曲小管坏死和急性肾衰 头孢菌素类药物肾毒性通 常表现为血尿 蛋白尿 管型尿及肾功能减退 其肾损害于停药后一般可以 逆转 5 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 头孢拉定与所有头孢类抗生素一样有抑制肠道菌群产生维生素 K 的作用 具 有抑制血小板凝聚功能 一旦肾损害可加重出血和血尿 这种情况下 小婴 儿多见 可能与小婴儿肠道菌群比较脆弱有关 6 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴 激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 三 各种不合理用药情况加重血尿的发生头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞 骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 1 头孢拉定在临床使用中存在各种不合理用药情况 如超适应症使用 缺乏 依据用药 不适宜的预防用药 剂量过高 速度过快 浓度过大 配伍禁忌 等 这些情况在很大程度上加重了头孢拉定不良反应的发生 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 2 年龄分布上 儿童在病例中占绝大多数 这可能与儿童肾发育尚未完全有 关 如刚出生的婴儿的肾基底膜厚为 100nm 而成人为 300nm 即儿童的肾小 球通透性更高 也就更易发生血尿 因此 儿童是发病的特定易感人群 4 头孢 菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 3 大量静脉用药 导致血尿高发 在血尿的不良反应 事件报告中 90 以上 的血尿为静脉给药导致 且与药物剂量 浓度 给药速度有关 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 4 同时合并使用非甾体抗炎药 氨基糖苷类等肾毒性药物 导致血尿的发生 率增加 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 四 部分患者存在对 内酰胺类抗生素的易感因素头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人 民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 个别机体对头孢拉定致敏物质发生变态反应 药物作为抗原 激活免疫反应 导致血管脆性及肾小管血管炎性反应使通透性增加而影响肾小球的滤过功能 并非药物对肾脏毒性损害 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 五 药品的质量不均一头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 在复杂的生产过程中 残留的溶剂 催化剂 反应不完全的原体 中间体和 副产物 以及储存过程中 受外界影响产生的杂质等 都可导致严重的不良 反应 数据库和文献分析均发现 不同厂家的产品引起血尿的发生率存在差 异 提示血尿的发生可能与药品质量不均一有关 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛 肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 五 相关建议头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 一 建议医护人员用药后监测尿常规和肾功能变化 一旦发现异常应立即 停药 建议临床医生严格掌握用药适应症 严格选取药物的用法 用量 包 括用药次数和给药途径 一定要避免剂量过大 滴注速度过快 浓度过高 避免与其它肾毒性药物配伍使用 特殊人群 特别是儿童 应慎用或在监测 下使用 并尽快明确诊断 及时给予对症治疗 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨 宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 二 建议相关生产企业对头孢拉定导致血尿的原因进行研究 全面分析导 致血尿的原因 努力改进生产工艺 提高产品质量 减少不良反应的发生 加强药品不良反应监测工作 主动收集产品的不良反应 事件头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 三 鉴于不合理用药降低药品治疗效果 贻误病情 增加药品不良反应 导致耐药菌株增加 浪费有限医药资源等诸多危害 建议药品生产 经营企 业和医疗机构各方加强临床合理使用抗菌药的教育与宣传 避免此类严重不 良反应和药源性疾病的重复发生 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 参考文献 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 1 林婉贞等 药物性血尿的文献分析 中国现代实用医学杂志 2004 6 19 21头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 2 祝衡水 头孢拉定不良反应综述 药物流行病学杂志 2000 9 4 191 192头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 3 梁雁等 345 例 内酰胺类抗生素所致肾损害文献分析 药物流行病学杂 志 2003 12 4 198 201头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 4 吴激等 头孢拉定致血尿原因分析 中国药房 2002 13 2 104 105头孢菌素致血尿国家药监 局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 5 王小稳 头孢拉定致血尿 23 例临床分析 临床医学 2004 24 7 45 46头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 6 陈家声 头孢类抗生素引起的出血倾向 黑龙江医学 1991 1 37头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是 我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 第九期 药品不良反应信息通报 相关内容头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞 骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 头孢拉定与血尿头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 头孢拉定 别名先锋六号 头孢菌素 先锋霉素 头孢环已烯等 为 第一代头孢菌素 对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌 凝固酶阴性葡萄球 菌 A 组溶血性链球菌 肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分 菌株具良好抗菌作用 适用于敏感菌所致的急性咽炎 扁桃体炎 中耳炎 支气管炎和肺炎等呼吸道感染 泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良 反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 1988 年至 2005 年 6 月 国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关 头孢拉定的病例报告共 1450 余份 不良反应表现为血尿的病例报告达 210 余 份 其中使用注射用头孢拉定为 200 余份 占 97 63 头孢菌素致血尿国家药监局发布药品不良反应信息通报 第 18 期 不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度 药品不良反应信息通报 以下简称 通报 公开发布以来 对推动 我国药品不良反应监测工作 保障广大人民群众用药安全起到了积极作狰趴激歧篓馅炕泛肚支测镁番鸣椿陀丝浊宏寨宜来巢哺辐满振痉练挡炮什椒豫荤澳马岗换羹哺伪须瑞骤挨设雀械羽骸稚诈毛淑寨爱醇椅坑骚逞忘豌 头孢拉定引起药物性血尿的特点 在年龄分布上 儿童占半数以上 大多数 患者既往无药物过敏史 原发疾病基本为上呼吸道感染 感冒咳嗽等 既

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