2013执业中药师中药药剂考试大纲

中药药剂 7 1 20132013执业药师考试大纲执业药师考试大纲 中药药剂学中药药剂学 含中药炮制含中药炮制 中药药剂学 含中药炮制 的基本理论 知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识 的重要组成部分 根据执业药师的职责与执业活动的需要 中药药剂学 含中药炮制 的考 试内容主要包括以下几方面 1 中药药剂学中重要的基本概念 基本知识和基本理论 2 中药制剂单元操作 粉碎 浸提 分离 精制 浓缩 干燥 混合 制粒 灭菌等 的基本原理 方法与应用 3 中药常用剂型的概念 特点 制备 质量要求与检查 4 中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质 特点与应用 5 中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用 6 中药制剂稳定性的影响因素 常用稳定措施及试验方法 7 生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用 8 中药制剂配伍变化的基本理论知识 9 中药炮制的基本理论知识 常用炮制方法 辅料及其应用要点 10 常用中药饮片质量要求 炮制作用及应用 中药药剂 7 2 20132013执业药师考试大纲执业药师考试大纲 中药药剂学中药药剂学 含中药炮制含中药炮制 大大 单元单元 小单元小单元细目细目要点要点 1 常用术语 中药药剂学 剂型 制剂 成方制剂 饮片 植物油 脂和提取物 处方药 非处方药 新药 GMP 等术语 一 中药药剂学及 其发展 2 历史回顾与现状 1 历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 2 中药制剂剂型 技术 辅料研究与应用现状 1 中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型 二 中药剂型的分 类与选择2 中药剂型的选择 1 剂型与疗效 2 剂型选择基本原则 一 中 药药 剂学 与中 药剂 型选 择 三 药品标准 药典 部 局 颁药 品标准及中药饮片 炮制规范 1 药典的性质 作用 2 中国药典 的沿革 组成及相关内容 3 部 局 颁药品标准的性质和作用 1 药品卫生标准及 其可能被微生物污 染的途径 1 药品卫生标准 2 药品可能被微生物污染的途径 一 基本要求 2 制药环境的空气 净化 1 空气净化技术 2 净化级别及其适用范围 1 灭菌参数在灭菌 中的意义与应用 D 值 Z 值 F 值及 F0值在灭菌中的意义与应用 2 常用灭菌方法 1 灭菌方法的分类与灭菌机理 2 干热灭菌法的特点 与应用 3 热压灭菌法 流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌 法的特点与应用 4 过滤除菌法的特点与应用 5 60C0 1射线辐射灭菌 紫外线灭菌 微波灭菌的特点 与应用 6 气体灭菌法的特点与应用 二 灭菌方法与无 菌操作 3 无菌操作法无菌操作法的要点与注意事项 二 药剂 卫生 三 消毒与防腐常用消毒与防腐剂 1 常用消毒剂 2 常用防腐剂的性质 特点与应用 一 粉碎 粉碎目的与常用方 法 1 粉碎的目的 2 干法粉碎常用方法及其适用范围 3 湿法粉碎常用方法及其适用范围 4 低温粉碎及其适用范围 5 超微粉碎的适用范围 6 常用粉碎机械的适用性 二 筛析药筛与粉末分等 1 筛析的目的 2 药筛的种类与规格 筛号与目号 的对应关系 3 粉末的分等 1 粉体的基本性质比表面积 孔隙率 堆密度 休止角 流速及其应用 三 粉体学基础知 识 2 粉体性质对制剂 的影响 粉体性质对混合 分剂量 充填 可压性及制剂崩解 溶散 溶出及生物有效性的影响 三 粉碎 筛析 与混 合 四 混合混合及其适用性 1 常用混合方法及其适用性 2 等量递增法及其适用性 3 打底套色法及其适用性 1 浸出过程与影响 因素 1 中药的浸出过程 2 影响浸提的主要因素 2 常用的浸提溶剂 与浸提辅助剂 1 常用浸提溶剂的性质 特点与应用 2 常用浸提辅助剂及其应用 一 浸提 3 常用浸提方法 煎煮法 浸渍法 渗漉法 回流法 水蒸气蒸馏 法 超临界流体提取法的特点与应用 1 常用分离方法 1 沉降分离法 离心分离法的特点与选用 2 滤过分离方式及影响滤过速度的因素 3 常用滤过方法与应用 二 分离与精制 2 常用精制方法 水提醇沉法 醇提水沉法 吸附澄清法 大孔树脂吸 附法 盐析法 透析法的基本原理 应用及操作要点 三 浓缩 影响浓缩的因素与 常用浓缩方法 1 影响浓缩的因素 2 常压浓缩 减压浓缩的特点与应用 3 薄膜浓缩的特点 常用设备与应用 四 浸提 分离 与精 制 浓缩 与干 燥 四 浸提 分离 与精 制 浓缩 与干 燥 四 干燥 影响干燥的因素与 常用干燥方法 1 影响干燥的因素 2 常压干燥 减压干燥 沸腾干 燥 喷雾干燥 红外线干燥 微波干燥 冷冻干燥的 特点与应用 一 基本要求特点与分类 1 特点 2 分类 五 散剂 二 散剂的制备 不同类型散剂的制 备 1 一般散剂的制备 2 特殊类型散剂 含毒性药物 含低共熔混合物 含液体药物散剂及眼用散剂 的制 备 中药药剂 7 3 三 质量要求与检 查 质量要求与检查粒度 水分及均匀度要求与检查 一 基本要求特点与分类 1 特点 2 分类 1 汤剂与合剂 1 汤剂的主要特点与制备 2 合剂的制备及应用 2 糖浆剂与煎膏剂糖浆剂 煎膏剂的主要特点 制备及应用 3 酒剂与酊剂酒剂 酊剂的主要特点 制备及应用 二 常用浸出药 剂 4 流浸膏剂 浸膏 剂 茶剂 1 流浸膏剂 浸膏剂的主要特点 制备及应用 2 茶剂的分类与制备 六 浸出 药剂 三 质量要求与检 查 质量要求与检查 合剂 糖浆剂 煎膏剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂 浸 膏剂 茶剂的质量要求与检查项目 一 基本要求特点与分类 1 特点 2 分类 1 表面活性剂的基 本性质及其应用 1 胶束与临界胶束浓度 2 亲水亲油平衡值及其应用 3 起昙和昙点 4 表面活性剂的毒性 5 表面活性剂在中药制剂中的应用 二 表面活性剂 2 常用表面活性剂 1 表面活性剂的类型与特点 2 表面活性剂常用品种与应用 三 增加药物溶解 度的方法 增加药物溶解度的 常用方法及影响增 溶的因素 1 药物溶解的不同程度 2 增加药物溶解度的常用方法及原理 3 影响增溶的因素 1 真溶液型液体药 剂 1 真溶液型液体药剂的特点 2 芳香水剂 露剂 甘油剂的制备要点 2 胶体溶液型液体 药剂 1 胶体溶液型液体药剂的分类与特点 2 高分子溶液与溶胶的制备 3 影响胶体溶液稳定性的因素 3 乳浊液型液体药 剂 1 乳浊液型液体药剂的组成与类型 2 乳化剂的种类 与选用 混合乳化剂 HLB 值的计算 乳剂的制备及应 用 3 影响乳剂稳定性的因素及乳剂的不稳定现象 4 混悬型液体药剂 1 混悬型液体药剂的特点 适宜制成混悬型液体药 剂的药物 2 润湿剂 助悬剂 絮凝剂与反絮凝剂及 其应 用 3 混悬型液体药剂的制备及应用 4 影响混悬型液体药剂稳定性的因素 七 液体 药剂 四 各类液体药剂 5 液体药剂的质量 要求与检查 口服溶液剂 混悬剂 乳剂的质量要求与检查 一 基本要求特点与分类 1 特点 2 分类 1 热原及基本性质 1 热原的来源及致热特点 2 热原的基本性质 2 污染热原的途径 与去除方法 1 注射剂中污染热原的途径 2 去除热原的方法 二 热原 3 热原与细菌内毒 素的检查 热原检查法与细菌内毒素检查法及其应用 三 注射剂的溶剂 注射剂溶剂的制备 及质量要求 1 制药用水的种类及其应用 2 注射用水的制备与质量要求 3 注射用油的质量要求与精制 四 注射剂的附加 剂 常用附加剂及其选 用 1 增加药物溶解度的附加剂及其选用 2 防止药物氧化的附加剂及其选用 3 调节渗透压的方法 附加剂与计算 4 调整 pH 的附加剂 抑菌剂 止痛剂及其选用 五 中药注射剂的 半成品 中药注射用半成品 的要求与制备 1 中药注射用半成品的基本要求 2 中药注射用半成品提取 纯化的常用方法 3 去除药液中鞣质的方法 1 中药注射液 1 制备工艺流程与应用 2 注射剂容器的种类 规格及质量要求 3 安瓿处理 药液配制 滤过 灌封 灭菌与检漏 的方法及要点 六 中药注射剂 2 中药注射用无菌 粉末 1 质量要求 2 制法 七 输液剂 输液剂的种类 作 用及制备 1 种类及其作用 2 制备要点 1 乳状液型注射剂 1 质量要求 2 制备要点 八 注射 剂 附 滴眼 液 八 其他注射剂 2 混悬液型注射剂 1 质量要求 2 制备要点 八 注射 九 质量要求与检 查 质量要求与检查 1 质量要求 2 检查项目与方法 中药药剂 7 4 剂 附 滴眼 液 十 滴眼液 质量要求及影响疗 效的因素 1 质量要求 2 吸收途径及影响疗效的因素 3 常用附加剂 1 特点与分类 1 特点 2 分类 一 基本要求2 药物透皮吸收的 途径及其影响因素 1 药物透皮吸收的途径 2 影响药物透皮吸收的因素 1 特点与常用基质 1 特点 2 基质的质量要求与类型 3 油脂性基质 乳剂型基质 水溶性基质的特点 代表品种及选用 4 乳剂型基质的类型与基本处方分 析 2 软膏剂的制备 1 药物加入基质的一般方法 2 研合法 熔合法 乳化法的操作方法及其适用性 二 软膏剂 3 眼膏剂制备要点与质量要求 三 膏药 黑膏药的特点与制 备 1 特点及基质的主要组分 2 基质原料及其处理方法 3 制备工艺及其要点 1 橡胶膏剂 1 组成与特点 2 基质的组成 2 凝胶膏剂 1 组成与特点 2 基质的组成 四 贴膏剂 3 贴剂贴剂的组成 九 外用 膏剂 五 外用膏剂的质 量要求与质量检查 常用外用膏剂的质 量要求与质量检查 1 软膏剂 黑膏药 贴膏剂的质量要求 2 软膏剂 贴膏剂的质量检查项目 一 基本要求 作用特点 吸收途 径及影响因素 1 作用特点 2 直肠栓中药物的吸收途径及影响因素 二 栓剂的基质要求与类型 1 基质的要求 2 基质的类型 代表品种及其性质 三 栓剂的制备制备方法 1 栓剂的制法 2 热熔法的制备要点与应用 3 润滑剂的种类与选用 4 置换价及其计算 十 栓剂 四 栓剂的质量要 求与检查 质量要求与检查 1 质量要求 2 融变时限检查方法 一 基本要求特点与分类 1 特点与分类 2 不宜制成胶囊剂的药物 1 硬胶囊剂的制备 1 空胶囊的原料与辅料 2 空胶囊的规格及其选用 3 药物的处理 填充与应用 二 胶囊剂的制备 2 软胶囊的制备 1 软胶囊的囊材组成 2 软胶囊对充填物的要求 3 滴制法 压制法制备软胶囊的操作要点与应用 4 中药软胶囊常见的质量问题及其原因 十 胶 囊剂 三 胶囊剂的质量 要求与检查 质量要求与检查水分 崩解时限 装量差异要求 一 基本要求分类与特点 1 分类 2 特点 1 水丸的赋形剂水丸赋形剂的常用品种与选用十二 丸剂 二 水丸 2 水丸的制备 1 水丸对药粉的要求 2 泛制法的工艺流程 操作要 点及应用 3 起模方法 1 蜜丸的类型 蜂 蜜的选择与炼制 1 类型 2 蜂蜜的要求与选择 3 炼蜜的目的 规格 要求与选用 三 蜜丸 含水蜜 丸 2 制备 1 塑制法的工艺流程 操作要点及应用 2 水蜜丸的制备方法及要点 1 浓缩丸的分类与 饮片的处理原则 1 分类 2 饮片的处理原则 四 浓缩丸 2 浓缩丸的制备制法与应用 十二 丸剂 1 糊丸 1 常用的赋形剂 2 制法与要点 五 糊丸和蜡丸 2 蜡丸制法与要点 1 常用基质 冷凝 液及药物的分散状 态 1 常用基质的要求与种类 2 冷凝液的要求 种类与选用 3 滴丸中药物的分散状态 六 滴丸 2 滴丸的制备 1 制备要点与应用 2 影响滴丸圆整度的因素 七 丸剂的包衣包衣的目的与种类 1 包衣目的 2 包衣种类及包衣材料 十二 丸剂 八 丸剂的质量要 求与检查 质量要求与检查 1 溶散时限 水分的要求 2 重量差异 装量差异及装量检查的适用性 十三 颗粒 一 基本要求特点与分类 1 特点 2 分类 中药药剂 7 5 1 可溶颗粒的制备 1 制备工艺与应用 2 不同制粒方法及其应用 2 混悬颗粒制备要点 二 颗粒剂的制备 3 泡腾颗粒制备要点与应用 剂 三 颗粒剂的质量 要求与检查 质量要求与检查溶化性 水分 粒度要求及检查方法 一 基本要求特点与分类 1 中药片剂的特点 类型 2 片剂的分类 1 稀释剂与吸收剂适用范围 主要品种及其应用 2 润湿剂与黏合剂适用范围 主要品种及其应用 3 崩解剂 1 崩解机理 主要品种及其应用 2 崩解剂的加入方法 二 片剂的辅料 4 润滑剂使用目的 主要品种及其应用 1 制备工艺浸膏片与半浸膏片的制备要点与应用 2 湿制颗粒压片法 1 中药原料处理的一般原则 2 制颗粒的目的 3 湿颗粒的干燥 4 干颗粒的质量要求 5 压片前干颗粒的处理及挥发性成分的加入方法 6 压片 含片重计算 3 干制颗粒压片法方法及要点 4 粉末直接压片法方法及要点 5 压片过程与片剂 成型 片剂成型机制 三 中药片剂的制 备 6 压片过程中可能 发生的问题及解决 办法 松片 裂片 粘冲 片重差异超限 崩解时间超限的 原因 1 包衣的目的 种 类与要求 1 包衣的目的与种类 2 片心及衣层的质量要求 2 包衣的方法与设 备 包衣方法 十四 片 剂 四 片剂的包衣 3 包衣物料与包衣 操作 1 糖衣物料及包衣工序与操作要点 2 薄膜衣物料及包衣操作要点 3 肠溶衣物料及包衣操作要点 十四 片剂 五 片剂的质量要 求与检查 检查项目及要求 1 片剂检查项目 2 片重差异 崩解时限及发泡量要求 1 气雾剂的特点与 分类 特点与分类 2 吸入气雾剂的吸 收与影响因素 吸人气雾剂的吸收及其影响因素 一 基本要求 3 气雾剂的组成 1 组成 2 常用附加剂 3 抛射剂及其作用 二 气雾剂的制备制备方法 1 制备工艺流程 2 抛射剂充填方法及选用 十五 气雾 剂 三 气雾剂的质量 要求与检查 质量要求与检查质量检查项目 1 特点 分类及质 量要求 1 特点与分类 2 质量要求 一 胶剂 2 胶剂的制备 1 原辅料的种类 辅料的作用 2 制备要点 1 膜剂的特点 分 类与质量要求 1 特点与分类 2 质量要求 二 膜剂 2 膜剂的制备 1 常用成膜材料及其他辅料 2 制备工艺流程及操作要点 三 涂膜剂 常用成膜材料与制 备工艺 1 常用成膜材料与附加剂 2 制备工艺流程 十六 其他 剂型 四 其他传统剂型 锭剂 灸剂 线剂 熨剂 糕剂 丹剂 条剂 钉剂 棒剂 应用特点 十七 药物 一 药物新型给药 系统 1 缓释制剂 1 特点与类型 2 不宜制成缓释制剂的药物 中药药剂 7 6 2 控释制剂特点与类型 3 靶向制剂特点与类型 4 前体药物制剂特点与适宜药物 1 环糊精包合技术 1 环糊精包合物的作用 2 环糊精包合物的制备 2 微型包囊技术 1 特点与应用 2 常用包囊材料 3 单凝聚法 复凝聚法制备微囊的原理及其 操作要点 新型 给药 系统 与制 剂新 技术 二 中药制剂新技 术 3 固体分散技术 1 固体分散体的特点 类型与常用载体 2 固体分散体的制备与应用 1 影响中药制剂稳 定性的因素 1 易水解和易氧化的药物类型 2 影响中药制剂稳定性的因素 3 制剂的包装与贮藏要求 一 中药制剂稳定 性的影响因素及其 稳定措施2 提高中药制剂稳 定性的方法 1 延缓药物水解的方法 2 防止药物氧化的方法 十八 中药 制剂 的稳 定性 二 中药制剂稳定 性的试验方法 中药制剂稳定性的 常用试验方法 1 长期试验法与加速试验法试验要点 2 经典恒温法的原理 试验步骤与计算 3 CRH 与中药固体制剂吸湿性 4 中药固体制剂防湿措施 5 半衰期和有效期的计算 十九 生物 药剂 学与 药物 动力 学概 论 一 生物药剂学 药物体内过程及其 影响因素 1 生物药剂学及其研究内容 2 药物的吸收 分布 代谢与排泄 3 影响药物体内过程的因素 二 药物动力学常用术语与参数 1 药物动力学及其研究内容 2 隔室模型 生物半衰期 表观分布容积 体内总 清除率 3 生物半衰期 表观分布容积的计算 4 单室模型单 多 剂量静注 静脉滴注 血管外给 药血药浓度一时间关系计算公式 十九 生物 药剂 学与 药物 动力 学概 论 三 药物制剂的生 物利用度 生物利用度与溶出 度 1 生物利用度的计算及其评价指标 2 需测定溶出度的药物 溶出度的测定方法与常用 参数 3 溶出度与生物利用度的相关性 一 基本要求 药物配伍变化研究 的目的与类型 1 研究目的 2 配伍变化的类型 1 物理的配伍变化常见变化及原因 2 化学的配伍变化常见变化及原因 3 注射剂的配伍变 化 常见变化及原因 二十 药物 制剂 的配 伍变 化 二 药剂学的配伍 变化 4 实验及处理方法 1 实验方法 2 处理方法 一 基本要求 中药炮制的起源与 发展 1 炮炙与炮制 2 雷公炮炙论 炮炙大法 和 修事指南 的 作者 成书年代和学术价值 1 中药炮制的目的 1 降低或消除药物的毒性或副作用 2 改变或缓和药物的性能 3 增强药物疗效 4 便于调剂和制剂 5 改变药物作用的部位 二 中药炮制的目 的与作用 2 中药炮制的作用 1 对四气五味 升降浮沉 归经 毒性的影响 2 净制 切制 加热 辅料炮制与临床疗效 3 对含生物碱类 苷类 挥发油类 鞣质类成分饮 片质量的影响 1 液体辅料 1 酒 醋 食盐水 米泔水的作用与用量 2 姜汁 黑豆汁 蜜 油的作用与用量 二十 一 中药 炮制 绪论 三 中药炮制的常 用辅料 2 固体辅料麦麸 米 土 河砂 滑石粉 蛤粉的作用 中药药剂 7 7 四 饮片的质量要 求和贮藏保管 质量要求 1 净度 片型 色泽 气味的要求 2 水分及有毒成分的限量 一 净制净制的目的与方法 1 净制的目的 2 净制的方法 1 饮片类型薄片 厚片 斜片 段 丝 块 二十 二 净制 与切 制 二 切制与干燥 2 切制与干燥方法 1 软化药材的方法 淋 洗 泡 漂 润 2 软化程度的检查方法 3 不同类型药材切药机的选用 4 干燥方法与条件 1 炒黄 牛蒡子 芥子 王不留行 莱菔子 苍耳子炮制方法 成品性状