胃功能四项-2015年

胃功能四项简介,,2017/12/14,基本框架,1,2,4,3,项目开发背景,胃功能四项简介,胃功能四项解读,胃功能四项临床应用,2017/12/14,2,3,项目开发背景,胃癌流行病学,2017/12/14,国际癌症研究署（IARC）：GLOBOCAN 2008,4,全球胃癌发病（左）和死亡（右）分布地图,项目开发背景,胃癌流行病学,2017/12/14,我国每年新发恶性肿瘤312万例，胃癌发病率36.21/10万（50.6万）我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡率25.88/10万（36.2万）,2012年中国肿瘤登记年报（全国肿瘤登记中心）,发病率,死亡率,项目开发背景,胃癌流行病学,2017/12/14,5,6,2017/12/14,Phase1,Phase 2,Phase 3,非萎缩性胃炎,萎缩性胃炎,肠上皮化生,异型增生,肠型胃癌,Phase 4,Phase 5,Correa演变模式,Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multi-factorial process-First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res, 1992, 52: 6735-6740.,项目开发背景,胃癌演变模式,早期诊断的5年存活率 90%,晚期胃癌的5年存活率 20%,项目开发背景,胃癌五年生存率,2017/12/14,7,我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡例数36.2万，即每1-2分钟就有一名中国人死于胃癌，但其中90%以上的胃癌患者到医院就诊时就已查出是中晚期胃癌。,8,世界各国胃癌的五年生存率,项目开发背景,胃癌五年生存率,2017/12/14,金标准痛苦，受医生操作水平影响，费用高，不适用于普查,传统胃癌普查手段 射线暴露，费用 高，对进展期和弥漫型胃癌更有价值,血清学检测，无创伤，广泛认可对早期胃癌灵敏度低于35%,快速方便，操作简单。仅能检测是否存在Hp感染,胃镜,钡餐造影,肿瘤标志物,C13C14,项目开发背景,胃部疾病诊断现状,2017/12/14,9,寻找一种快速、简便、无创、费用低廉、尤其适用于人群中胃部疾病筛查及早期胃癌筛查的方法是非常有必要的！,什么样的产品？,项目开发背景,2017/12/14,10,基本框架,1,2,4,3,项目开发背景,胃功能四项简介,胃功能四项解读,胃功能四项临床应用,2017/12/14,11,胃功能四项,胃功能四项临床应用,胃蛋白酶原III（PGII）,2017/12/14,12,胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是一种门冬氨酸蛋白酶前体， 是分子量为4 2 0 0 0 D的单链多肽，应用电泳可从人胃黏膜中分离出7种胃蛋白酶同工酶原。 胃蛋白酶原I（PGI/PGA）：1-5组分 胃蛋白酶原II（PGII/PGC）：6、7组分,胃功能四项简介,胃蛋白酶原,2017/12/14,13,胃功能四项简介,胃蛋白酶原来源及分布,2017/12/14,14,贲门,胃体,胃窦,腺体分区（%）,胃底,胃功能四项简介,胃蛋白酶原来源及分布,2017/12/14,15,16,胃功能四项简介,胃蛋白酶原检测原理,2017/12/14,胃蛋白酶（pepsin）,99%,胃腔酸性条件,1%,胃部毛细血管,胃蛋白酶原（pepsinogen）,17,胃功能四项简介,抽血查胃病,2017/12/14,每个测试仅需 1.5ml 全血每个测试只用 0.12ml 血清,血清胃蛋白酶原,18,胃功能四项简介,抽血查胃病的检测原理,2017/12/14,19,胃功能四项简介,胃蛋白酶原与胃部疾病相关性,2017/12/14,幽门螺杆菌（Hp）的生物学特征,革兰阴性细菌呈螺旋形、S形或海鸥状单端26根鞭毛，运动活泼借助鞭毛黏附于人体胃黏膜上皮细胞微需氧，耐酸性对酸敏感，pH3.5以下其活力明显减弱,胃功能四项简介,幽门螺杆菌,2017/12/14,20,Hp与胃部疾病关系,在胃炎和胃溃疡患者的胃粘膜上，HP检出率达80%-100% 。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构(WHO/IARC)将Hp列为I类致癌原。英国牛津大学临床试验研究中心（CTSU）在全球范围内进行的与感染相关肿瘤的调查报告中明确指出：Hp是恶性肿瘤胃癌的首要致癌因子,Working Group on Evaluation of Carcinogenic R Schistosomes Liver Flukes and Helicobacter pylori infection with Helicobacter pylori. IARC Monographs on the evaluation of carcinogenic risks to humans. 1994.Parkin DM. The global health burden of infection-associated cancers in the year 2002. Int J Cancer. 2006, 118(12): 3030-3044.,胃功能四项简介,幽门螺杆菌与胃部疾病关系,2017/12/14,21,胃功能四项简介,2017/12/14,22,Hp检测主要判断人体胃部是否感染了幽门螺杆菌；PG检测主要判断胃黏膜是否受损，PG异常，胃黏膜一般都会存在问题;HP感染是导致胃黏膜萎缩或受损的重要因素;,胃功能四项简介,幽门螺杆菌与胃蛋白酶原关系,2017/12/14,23,基本框架,1,2,4,3,项目开发背景,胃功能四项简介,胃功能四项解读,胃功能四项临床应用,2017/12/14,24,影响血清PG水平的因素：,胃黏膜破损或胃酸分泌过多,浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等可能造成胃黏膜破损,胃黏膜萎缩或胃酸分泌过少,萎缩性胃炎、肠化生、异型增生、胃癌等破坏了正常的胃黏膜,25,胃功能四项解读,2017/12/14,PGI与胃底和胃体的萎缩性胃炎呈负相关PGI与消化性溃疡呈正相关,26,胃功能四项解读,PGI解读,2017/12/14,PGII与胃溃疡、十二指肠溃疡、HP感染正相关,27,胃功能四项解读,PGII解读,2017/12/14,（PGI，PGII正常）：PGR进行性降低 与胃体、胃底的粘膜萎缩进展相关（PGI正常，PGII）：PGR降低与HP感染、消化性溃疡和胃窦部疾病相关,28,胃功能四项解读,PGR解读,2017/12/14,29,胃功能四项解读,PG解读,2017/12/14,30,北京美康胃蛋白酶原检测结果相关建议,2017/12/14,胃功能四项解读,2017/12/14,31,胃功能四项解读,应用胃功能四项评估胃病风险,2017/12/14,32,案例1,提示：胃黏膜功能正常，胃病风险低 建议：PG定期随访（每年1次）,2017/12/14,33,案例2,提示：Hp感染 建议：定期随访PG（每6个月1次）,2017/12/14,34,案例3,提示：Hp感染，消化性溃疡患病风险增加 建议：Hp根除治疗，3-6个月内复查PG,2017/12/14,35,案例4,提示：Hp感染，伴胃底胃体部黏膜萎缩 建议：Hp根除治疗，3个月内复查PG，仍异常者行胃镜检查,2017/12/14,36,基本框架,1,2,4,3,项目开发背景,胃功能四项简介,胃功能四项解读,胃功能四项临床应用,2017/12/14,37,38,胃功能四项临床应用,2017/12/14,一、健康体检（筛查） 胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查 幽门螺杆菌（Hp）感染和消化性溃疡的筛查 个人胃黏膜功能的动态监测（个性化医疗）,参考文献：1. Clinical Application of Serum Pepsinogen I and IILeves for Mass Screening to Detect Gastric Cancer. Jpn.J. Cancer Res.1993,84,1086-1090.2. 陈智周,范振符.胃蛋白酶原、在早期胃癌普查中的意义, 中华肿瘤杂志-2002年1期, 1-33. Serum Pepsinogen and Gastric Cancer Screening.Second Department of Internal Medicine. September 21,2006.4. 辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量动态检测及其意义,中华医学杂志-2006年40期,39,胃功能四项临床应用,2017/12/14,二、临床运用 萎缩性胃炎胃癌癌前疾病的标志物 幽门螺杆菌（Hp）感染治疗效果的评价 消化性溃疡治愈的判定指标 胃癌切除术后复发的判定指标,参考文献：1. 胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用,世界华人消化杂志-2001年：1174-11762. 血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究,世界华人消化杂志-2004年:1827-18303. Using serum pepsinogen wisely in a clinical parctice. Lournal of Digestive Diseases 2007:8;4-84. Gastric cancer screening of a high risk population in Japan using serum pepsinogen and barium digital radiography. Cancer Sci,2005:713-720,2006年,2008年,2009年,2010年,2011年,中华医学会消化学分会将血清PGI和PGII检测列入“中国慢性胃炎共识意见”中,亚太地区胃肠病学会将血清PGI和PGI/PGII比值列入“胃癌预防亚太地区共识指南”中,中国癌症筛查及早诊早治技术方案（试行）一书中正式将血清PG检测作为胃癌筛查“二步法”中的初筛方法,中国医师协会组织开展“全民胃部重大疾病普查行动”，将血清PG检测确定为普查行动的初筛方法,卫生部疾病预防控制局癌症早诊早治项目技术方案再次明确将血清PG检测作为胃癌筛查的初筛方法,40,胃功能四项临床应用,PG专家共识,2017/12/14,胃功能四项临床应用,2017/12/14,41,2009年，国家癌症早期筛查诊治（绿皮书）明确指明的筛查方法。 “应用血清生物标志物-胃蛋白酶原（PGI/PGII）检测和问卷调查表相结合作为初筛，进一步以胃镜检查活检病理确诊胃癌及癌前病变患者。”,2010年，美康同卫生部下属中国医师协会推出全民普查行动已经在全国全面展开！,胃功能四项临床应用,2017/12/14,42,2014年，首部国内体检行业“准规范”健康体检基本项目专家共识将胃蛋白酶原检测纳入了胃癌风险筛查检测项目中。,摘自中华健康管理学杂志2014年4月第8卷第2期，“标准与规范”健康体检基本项目专 家共识,胃癌筛查技术方案（二步法）,卫生部疾病预防控制局中国癌症筛查及早诊早治项目技术方案（试行），2009.,43,胃功能四项临床应用,胃癌筛查技术方案,2017/12/14,与胃镜相比，胃功能四项检测具有如下优势：,操作简便 无创、无痛、安全、经济、重复性好 避免潜在的医源性感染 可早发现病变，可动态随访胃