方针目标检查表剖析

同分医药有限公司同分医药有限公司 质量部方针目标检查表 QR 001 002 质量方针 坚持 质量第一 客户至上 的原则 时间 2014 年 填表日期 年 月 日 序号 质量目标目标值目标实施情况检查方法 责任岗 位 存在问题检查人 1 验收准确 抽样有代表 性 100 查现场抽样验收 过程 验收员 2 验收记录准确 计算机 录入数据准确 100 查验收记录验收员 3 供货单位 购进药品的 合法性 100 查合格供方档案 药品质量档案 质量管 理员 4 首营企业和首营品种审 核差错率 100 查基础数据库的 信息 质量管 理员 5 与所有供货单位签订质 保协议 100 查合格供应商质 保协议 质量管 理员 6 发生业务关系的供货单 位在发生业务时资料证 件齐全且在有效期内 100 查系统自动控制 往来单位资证有 效期 过期停用 质量管 理员 7 公司经营药品与公司经 营范围相符合 100 查系统自动控制 经营范围 超范 围不能确认 质量管 理员 8 购货单位合法性100 查合格供方档案 药品质量质量档 质量管 理员 案 9 严格控制不合格药品 处置妥善 100 查不合格药品确 认 报告 报损 销毁的手续和记 录 质量管 理员 10 及时上报不良反应100 查不良反应报告 记录 质量管 理员 11 供货单位销售人员均有 符合规定的法人授权委 托书 100 查委托书 质量部 部长 12 进货评审进货质量稳定 可靠 95 分查进货质量评审 质量部 部长 13 质量管理制度得到有效 执行 90 分 查制度执行情况 检查 质量部 部长 14 冷链设施设备运行有效 稳定 合格查验证资料 质量部 部长 15 公司经营严格贯彻 GSP 要求 合格 查药监局日常检 查 GSP 内审 质量部 部长 16 质量信息档案健全 有 效利用 100 查质量信息记录 质量部 部长 17 全年公司经营无重大质 量风险 低 查风险管理制度 及风险评估 质量部 部长 记录人 质管部经理 副总经理 总经理 同分医药有限公司同分医药有限公司 采购部方针目标检查表 QR 001 002 质量方针 坚持 质量第一 客户至上 的原则 时间 2014 年 填表日期 年 月 日 序号 质量目标目标值目标实施情况检查方法 责任岗 位 存在问题检查人 1 供货单位合法性100 查首营企业 和合格供货 单位 采购员 2 购进的药品合法100 查系统数据 库 采购员 3 与所有供货单位签订质 保协议 100 查所有供应 商质保 协议 采购员 4 发生业务关系的往来单 位在发生业务时资 料证件齐全且在有 效期内 100 系统自动控制往 来单位资 证有效期 过期停用 采购员 5 公司经营药品与公司经 营范围相符合 100 系统自动控 制经营范 围 超范 围不能确 认 采购员 6 供货单位销售人员均有100 查委托书采购员 符合规定的法人授 权委托书 7 购进药品均有采购记录100 查采购记录采购员 8 严格控制公司报损率 减少公司损失 90 定期向供应 商征求服务 质量的信息 不断提高服 务水平 采购部 长 记录人 质管部经理 副总经理 总经理 同分医药有限公司同分医药有限公司 储运部方针目标检查表 QR 001 002 质量方针 坚持 质量第一 客户至上 的原则 时间 2014 年 填表日期 年 月 日 序号 质量目标目标值目标实施情况检查方法 责任岗 位 存在问题检查人 1 执行药品分类分区存放 分开堆码 五距规范 10 次查现场保管员 2 药品仓储环境 条件 温湿度条件等 符合 GSP 要求 10 次查现场保管员 3 高效率拣货 发货及时 20 次查现场保管员 4 所有出库药品均经过复 核确认 100 查发货复核记录复核员 5 复核准确 误差率低2 查发货复核复核员 6 药品安全 快捷的送达 客户 0 查运输记录 调 查客户反映 运输员 7 按照客户核准的经营产 所和仓储地址送货 100 查运输记录 调 查客户反映 运输员 8 冷链等特殊运输条件的 药品相关运输记录完整 准确 100 查运输记录运输员 9 所有提货人员均是授权 人员 100 抽查提货人员 储运部 部长 10 确保储存药品的安全 发现问题能够及时正确 处理 减少仓储不善引 起的不合格品损失 1 查财务 质量记 录 储运部 部长 11 仓库帐 物相符 盘点 差异率低 95 调查客户 储运部 部长 13 温湿度监控系统 养护 计量器具在检验有效期 内 100 查记录养护员 14 积极有效的控制仓储温 湿度条件 确保库存药 品质量 10 次 查调控温湿度记 录 养护员 15 及时上报近效期药品 减少公司损失 3 次查近效期催销表养护员 16 认真做好在库药品养护 工作 100 查养护记录 档 案 养护员 记录人 质管部经理 副总经理 总经理 同分医药有限公司同分医药有限公司 销售部方针目标检查表 QR 001 002 质量方针 坚持 质量第一 客户至上 的原则 时间 2014 年 填表日期 年 月 日 序号 质量目标目标值目标实施情况检查方法 责任 岗位 存在问题检查人 1 购货的单位合法100 查合格购货 企业 销售 员 2 销售的药品合法100 查销售记录 销售 员 3 与所有客户单位签订质 保协议 100 查质保协议 销售 员 4 发生业务关系的往来单 位在发生业务时资料证 件齐全且在有效期内 100 系统自动控 制往来单位 资证有效期 过期停用 销售 员 5 销售给客户的药品与客 户经营范围相符合 100 系统自动控 制经营范围 超范围不能 确认 销售 员 6 购货单位采购人员均有 符合规定的法人授权委 托书 100 查合格采购 人员名单 销售 员 7 销售药品均有采购记录100 查记录 销售 员 8 做好售后服务工作 妥 善处理用户投诉 95 积极协助质 量部处理客 户投诉 销售 部长 9 有效收集公司所售出药 品的不良反应信息 24 小 时 查收集公司 所售出药品 的不良反应 信息记录 销售 部长 10 服务全面 周到 无重 大投诉 95 查采购计划单 调查相关部门 文员 12 维护公车安全 保证车 辆性能 不得漏 检漏保 查定期维护保养 按时检审车辆资 料 主任 13 确保公司公用网络设备 运转正常 3 次 检查维护网络设 备使用情况 系统管 理员 14 确保公司局域网络通畅 稳定 2M检查局域网情况 系统管 理员 15 管理维护好公司网站 保证网站的正常访问 2 次 定期维护 更新 网站 系统管 理员 16 健全系统硬件和软件管 理档案 100 查系统硬件和软 件管理档案 系统管 理员 17 管理维护好数据库 备 份数据妥善保存 系统 日志完整真实 不得出 现 查数据库维护资 料 查备份数据 库记录 保证系 统日志的完整性 系统管 理员 18 确保公司各部门使用微 机的运行正常 1 次查相关培训资料 系统管 理员 记录人 质管部经理 副总经理 总经理 同分医药有限公司同分医药有限公司 财务部方针目标检查表 QR 001 002 质量方针 坚持 质量第一 客户至上 的原则 时间 2014 年 填表日期 年 月 日 序号 质量目标目标值目标实施情况检查方法 责任 岗位 存在问题检查人 1 监督库存商品 定期盘 点 100 查盘点记 录 销售 员 2 加强付款管理 严格按 照备案的银行资料付款 发票上的购销单位 金 额 品名与付款流向及 金额 品