抗菌药物临床应用管理政策解读

加强抗菌药物应用管理 遏制耐药菌的过快产生-抗菌药物临床应用管理政策解读,Contents,前言,今年世界卫生日的主题是“抵御耐药性：今天不采取行动，明天就无药可用”人类和细菌的现代战争从青霉素发现开始至今一直在拉锯，当前细菌略胜一筹，也就是：耐药菌产生 VS 新抗菌药物出现房价上涨 VS 收入提高政府要抑制房价过快上涨人类要抵御细菌耐药性过快出现,一、抗菌药物临床应用与细菌耐药现状,各种病原微生物所致感染性疾病遍布临床各科，其中细菌性感染最常见，抗菌药物是临床最广泛应用的药物之一目前已用于临床的抗菌药品种200余种，抗菌药过多使用及滥用普遍门诊普通感冒患者中约75患者使用抗菌药物外科患者手术前预防用抗菌药者达95,细菌耐药的现状,40年代纯化获得青霉素,60年代研制成第一代头孢菌素,各种-内酰胺类抗生素广泛应用于临床,NDM-1,特别是三代头孢的广泛应用，针对各种抗生素的耐药菌显著增多,对抗耐药的新药的不断研制开发,细菌优胜劣汰，耐药菌队伍不断壮大,几十年来抗生素的进一步开发,VRE,MRSE,AmpC,ESBLs,MRSA,VRSA,MRAB,三代头孢菌素,过度使用,三代头孢菌素无效,金葡菌、肠球菌,耐药,万古霉素,耐万古霉素菌（VRE、VRSA）,过多应用,克雷白菌属大肠杆菌属(产ESBLs),碳青霉烯类,CNS副反应,NDM-1MRAB,二重感染,菌群失调,MRSA、MRSE,侵袭性真菌感染,肠黏膜屏障削弱,耐药是选择出来的,敏感菌落中存在着自发的突变菌株,Sanders CC, Sanders WE. J Infect Dis 1986;154:792-800,细菌耐药：全球性困惑,耐药是永恒的，不耐药是暂时的使用不当是造成耐药的重要因素使用抗菌药物务必同时考虑耐药后果追求抗菌疗效与减缓耐药产生同等重要,我们已经陷入了 耐药菌肆虐的时代！,二、抗菌药物临床应用管理政策,卫生部，2004年8月抗菌药物临床应用指导原则卫生部，2008年3月卫办医发200848号关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫生部，2009年3月卫办医发200938号关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部，2011年4月卫办医发201156号关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 卫生部，2011.?月抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物临床应用指导原则,明确了抗菌药物临床应用的管理要求明确了抗菌药物治疗性应用基本原则明确了抗菌药物预防应用基本原则明确了特殊病理、生理状况下抗菌药物应用的基本原则各类抗菌药物的适应症和注意事项规定了各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗原则,卫办医发200848号,加强围手术期抗菌药物预防应用的管理加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理严格按照抗菌药物分级管理制度规定，加强抗菌药物临床应用的管理说明：200938号文出台后200848号废止,卫办医发200938号）,以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防应用的管理严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 严格执行抗菌药物分级管理制度加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制,卫办医发201156号）,明确抗菌药物临床应用管理责任制开展抗菌药物临床应用基本情况调查 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系严格落实抗菌药物分级管理制度 加强抗菌药物购用管理 抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 严格医师和药师资质管理 落实抗菌药物处方点评制度 建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 严肃查处抗菌药物不合理使用情况,抗菌药物临床应用管理办法,可能从那几个方面下手？可能会从如下方面：1 严格执行抗菌药物分级管理制度2 抗菌药物预防使用3 喹诺酮类药物的使用管理4 抗菌药物的种类及品规数量5 抗菌药物使用的频率、强度和比例6 监管和处罚力度会得到加强,抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿） 简介,医疗机构负责人是抗菌药物管理第一责任人,组织机构和职责篇,临床应用管理篇,01,02,03,使用通用名管理制度，严格控制品种和数量，同一通用名注射剂和口服剂型各不得超过2个品规。三级医院不超过50种，二级医院不超过35种。抗菌药采购目录应向卫生行政部门备案。,“一品两规”与品种限制,分级管理制度,制定抗菌药物分级管理目录，非限制、限制、特殊；医师、药师规范化培训、考核合格，授予处方权和调剂资格；规定各级临床医师抗菌药物的处方权限；认定“特殊使用”类抗菌药物会诊专家名单。,紧急情况下临床医师可以越级使用，但仅限一天用量，如需继续使用，应当按照本办法规定的管理程序执行,分级原则,轻度与局部感染患者，首选非限制类严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制类药物敏感时，可选用限制类特殊类的选用应从严控制,抗菌药物分级管理目录由卫生部重新制定，很快即可下发。下面给出试行目录，供参考：,抗菌药物分级管理目录（试行）的主要内容,非限制使用：四环素、多西环素、土霉素、阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、青霉素、青霉素V、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、苯唑西林、氯唑西林、阿莫西林/克拉维酸、头孢氨苄、头孢唑林、头孢羟氨苄、头孢呋辛(酯)、头孢克洛、头孢曲松、复方磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、磺胺嘧啶、联磺甲氧苄啶、磺胺甲噁唑、红霉素、阿奇霉素（口服）、琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素、罗红霉素、克拉霉素、克林霉素、林可霉素、庆大霉素、阿米卡星、链霉素、新霉素、环丙沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、吡哌酸、甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、左旋奥硝唑、呋喃妥因、呋喃唑酮、制霉菌素、氟康唑（口服）、氟胞嘧啶、伊曲康唑(口服胶囊)、特比萘芬、克霉唑。,抗菌药物分级管理目录（试行）的主要内容,限制使用：米诺环素、氯霉素、阿洛西林、美洛西林、磺苄西林、替卡西林、氟氯西林、氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、哌拉西林/舒巴坦、替卡西林/克拉维酸、阿莫西林/舒巴坦、美洛西林/舒巴坦、头孢硫脒、头孢丙烯、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢哌酮/舒巴坦、头孢泊肟酯、头孢哌酮、头孢美唑、头孢西丁、头孢米诺、拉氧头孢、法罗培南（口服）、厄他培南、阿奇霉素（注射）、地红霉素、妥布霉素、依替米星、奈替米星、异帕米星、大观霉素、莫西沙星、安妥沙星粘菌素（口服）、利福平、利福昔明、利福霉素、氟康唑（注射）、伏立康唑（口服）、伊曲康唑(口服)、,抗菌药物分级管理目录（试行）的主要内容,特殊使用：替加环素、舒巴坦、头孢吡肟、头孢匹罗、氨曲南、法罗培南（注射）、美罗培南、亚胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、洛美沙星、氟罗沙星、吉米沙星、万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、粘菌素（注射）、多粘菌素B、夫西地酸、利奈唑胺、达托霉素、两性霉素B、伏立康唑（注射）、伊曲康唑(注射)、卡泊芬净、米卡芬净。,细菌耐药监测,对接受抗菌治疗的患者中，微生物送检率不得低于30%,监督管理,对抗菌药物生产企业、经销商的监督管理法律责任,三、抗菌药物专项整治方案控制指标,三级医院抗菌药品种50以内，二级医院35种以内；(109,312)门诊抗菌药物处方20以下；(25.6%)住院病人抗菌药使用率不超过60%；(85.26%)抗菌药物使用强度在40DDD以下； (估计100个DDD以上)类切口手术预防使用抗菌药比例不超过30%；(100%)手术预防使用抗菌药时