质量体系评审案例m.ppt

案例 ISO9000案例ISO14000案例OHS18000案例 不合格项判定原则 一事一判就近不就远有利改进慎判 严重不合格 由表及里 不合格项判定思路 定方向 属于哪种类型问题 定条款 属于标准中哪个过程 定内容 定分条款 或哪句话不符合 ISO9001案例 请根据所述情况判断 如能判断有不合格 请写出不符合GB T19001 2000标准的条款号和内容 并写出不合格事实和严重程度 如提供的证据不能以判断有不合格项时 请写出进一步审核的思路 1 在销售科 审核员问销售科长如何评价顾客满意 销售科长犹豫了一下回答 我们公司日前还没有规定评价顾客满意的方法 但是顾客投诉很少 这表明顾客没有什么意见 8 2 1 2 在质检部 审核员问 公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数 质检部经理递过来一份编号为WT0302的 成品检验规程 审核员注意到该检验规程第4 2 2条款规定 各种自行车零件的车铣成品按表4 1中规定的批量大小随机抽样 审核员又查到表4 1中自行车中轴的 批量范围 中只规定了 500 10000 的抽样数 就问 自行车中轴批量 500和 10000时 检验员如何抽样 质检部经理说 检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数 我们的检验员都是有经验 还从来没有出现过顾客退货的情况 7 1 3 在销售部审核员抽查了7份顾客调查表 发现其中2份写有顾客意见 不知道应找哪个部门询问产品信息 有2份是顾客抱怨 购买产品后发现质量有问题 找不到联系的部门和人员 销售部经理解释 因为销售人员经常外出 顾客找不到人是难免的 7 2 3 4 设计开发程序 QP 04 规定每个项目都必须在策划后编制设计计划 写出工作流程 审核员查看SD项目的设计计划及全部文件 发现大部分图纸的完工期是2001年3月 而设计计划的签发日期是2001年6月 经理说SD是个外销合同 产品是引进技术生产的 只要转化国外图纸就可以了 因要做内审所以我们补了一个设计计划 7 3 1 5 审核员在检查已投入批量生产的SB 311产品的设计开发过程 发现 设计评审报告 的结论中产品使用的环境温度是0 300 C 就此 审核员检查了该产品的 使用说明书 发现说明书上写明产品使用的环境温度为0 260 C7 3 4 6 2001年2月3日初审来到工厂的成品实验站进行审核 成品实验站用的是最近进口的自动测试设备 审核员要求提供校准合格证明 站长说国内无法校准 设备有自校功能 并出示了该仪器的说明书 审核员再观察设备 发现侧面有一张国外生产厂的校准合格标记 表明校准时间是2001年1月 有效期一年 7 6a 7 初次认证审核时 在与高层领导交谈中了解到公司指定了管理者代表 做过一次管理评审 但没有管理评审程序 只有会议纪要 该公司的总经理和管理者代表都是外方人员 管理者代表是质保部部长兼任的 查看了会议纪要 见评审了上月内审结论 生产中的废品率 用户反馈单以及质量方针目标实现的可能性 提出了下一步的努力方向和总体要求 会议的主持人是质保部的最高管理者 总经理和管理者代表都参加了 5 6 2d f e 8 审核员在检验科问检验科长对生产急需有来不及检验的零部件采取哪些控制措施 科长说按文件规定应在下一工序中增加抽样数 如发现问题按规定追溯 审核员在零件车间看到有来不及检验的记录 但在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录 车间检验员说 我们不知哪些零件是未经检验的 所以一律按正常规定抽样 8 2 4 9 审核员在车间墙上看到一张统计图表 上面记有车间规定的质量指标 废品率不能大于0 5 和每天实际达到的数字 审核员发现本月前20天 废品率均在0 25 到0 35 上下 但最近连续5天的废品率为0 47 0 48 0 48 0 49 0 49 审核员就问 对此情况车间采取了什么行动 车间主任说 这是厂技术科要求画的 其实0 49 还在0 5 以下问题不大 这几天可能是天气太热 大家思想不集中 听天气预报说 明后天要下雨 那时废品率肯定能下8 4 10 焊条保温箱要求保温110 C 0 5 C 每2小时记录一次 审核员检查昨天 前天及今天上午记到2分钟前的记录全是110 C 但看到了现在的温度表的读数为104 C 焊条保管员说这个保温箱是新的 温度很稳定 其实记不记都是无所谓的 7 5 2d 11 在自动称量包装工段 要求袋重为20 0 5kg 两个校准合格的自动显示的电子称为20kg称量值 审核员观察了数分钟后 只见 1称每次显示在19 85kg左右 而 2称每次显示在19 35左右包装工人解释说 主要是称有误差 份量没错 7 6b 12 2001年3月初审核时 审核员在采购部 看了采购物品目录后 要求出示近半年铸件的采购合同及交货记录 看到最近几年1 3的合同是与某铸件厂签订的 而交货记录显示该厂的铸件交货后平均有50 以上不合格退货 采购科长说 没办法 我们已做了质保能力调查 目前也找不到代替的厂 他出示的质保能力评价报告 2001年1月 写的结论是 待定 三个月后复查 7 4 1 13 在进货检验站 审核员看到检验员正在检验外购的H零件 检验员介绍通常100件为一批 抽5件检验 审核员请检验员取来检验指导书 上面规定H零件每批抽13件检验 检验站长说抽13件工作量太大 改成5件已一年多了 不会影响质量 我们5件的检验记录很清楚 您可查看 没有不合格的 7 1c 14 在2车间检验组办公室黑板上写着 编号为30 005零件焊接裂缝 审核员请检验组长提供不合格处理单 但组长找不出相应的不合格处理单 并解释此零件是大件 只能在下工序结束后修补返工 不合格单无法开 只能在工件上作个返工记号 通知焊接车间来补 8 3 15 吸顶灯订单技术要求 不同意出现 MADEINCHINA 标签 但在灯具车间椭圆吸引灯座装配工序正在贴 此 标签 审核员问其原因 车间主任说早已更改 随后车间技术员提供了一份2002年7月27日由生产科发的更改便条 上面要求贴 MADEINCHINA 标签 7 5 1a 16 在罐头食品原料库发现2002年10月18日入库的9万多公斤红枣已生霉 仓库保管员说 这批红枣已改作他用 没有关系 7 5 5 17 一份作业指导书写明质量控制要求是 当产品上的标签失落时 应重新贴上标签 有一个贴标签的工人说 他们不了解已批准使用的程度 而且他所说的贴标志的程序与批准的程序不符合 7 5 1b 18 监视和测量装置校准周期计划表中没有反映检验地点 检测内容 验收标准 7 6 19 6月3日一份采购单中要求采购蚕豆 白色包装袋75g 145g各10万只 该采购单已按规定的得到批准 审核员在其相应一份送检单 6月7日 中发现 实际到货各为12 5万只和12万只 7 4 2 20 生产线上用于检测底板的仪器维护不善 指针已变动 用于底边检测的反射面很脏 7 6e 21 某公司规定 每月召开一次质量分析会 审核员发现2002年3月4月份没有产品分析会记录 品质部经理说 这期间总工程师出差了 所以没有开会 5 5 3 22 某汽车制造厂生产一批新型卡车 投放市场后 用户纷纷来信申诉说 由于这种汽车排出的有害气体 已超过环境法规规定 使用时被交通管理局及环保局罚款 有的市已明令禁止这种汽车行驶 7 2 1c 23 公司质量手册规定的质量目标有5个 其中一个是用户使用满意率为99 9 审核员问管理都代表如何统计该目标 管理者代表说 根据用户投诉统计 每发出一批货 用户没有投诉便算满意 8 2 1 24 审核员在元器件仓库中发现六个箱子 标有 需方来件 字样 仓库主任解释说 这是用户送来的一批特殊电力电子元器件 指定要安装在为他们制造的产品上 审核员问对用户的元器件是否给过验证 仓库主任说 这些元件既然由用户提供 质量当然由他们负责 我们不用验证 7 5 4 25 某宾馆由于中央空调失灵 客人抱怨房间太热7 5 1c 26 由于餐厅服务员较少 常发生来的客人多时 客人所点的菜久等不能上桌 6 2 2b 27 在聚酯车间存放着许多易燃物品 查无防火措施 7 5 5 28 在质检科提供的2002年1 3月份车间巡检记录中 反映罐头印刷线主机内涂料经常发生堵塞现象 质检科科长解释造成堵塞的原因很多 如涂料喷嘴度等问题 现已专门要派一名操作工在旁监视 一发现堵塞立即停机 7 5 1c 29 电动工具装刷握工序工艺规定使用紧定螺钉M5 8装配 盛装紧定螺钉盒上标识为M4 8 实际盛装和使用的是M5 6紧定螺钉 7 5 3 30 某宾馆前厅部服务人员忘记转交客人信件 等到客人询问时才想起这事引起客人不满 7 2 3b 31 审核组审核某食品厂长 您是否知道与公司产品有关的法律 法规有哪些 有关法律问题都由公司办公室负责 我并不清楚 接着叫来公司室主任 请他提供有关法律文件 主任提供了 宪法 劳动法 经济合同法 商标法 专利法 企业法 税收征集管理法 别无其他 4 2 3f 32 电锤出厂试验规定 电锤锤击试验在铁板上历时10s测试 实际锤击试验是在不固定的木条上进行历时3 4s试验7 1c 33 审核员在审核某电动工具注塑工序发现 所有料筒温度的监控 在15时至16时均无记录 据了解15时为中班换班时间 两个班都不记 7 5 2d 34 某重型汽车厂生产的矿用载重汽车全部为国外引进技术生产 该厂在建立质量管理体系时 是否可以对7 3条款进行删减 为什么 35 审核员审核 人力资源 情况 他审核了培训计划 也查阅了各项培训实施记录和特殊工作人员上岗证书 在表示满意后结束了审核 你认为他的审核是否符合ISO9001标准的要求 为什么 6 2 1 6 2 2a c d 36 审核员在对最高管理者进行审核时 审核了质量方针和目标的实现 管理者代表的职责和权限以及管理评审 你认为这样的审核是否足够 为什么 5 5 1 5 5 2 5 4 2 5 5 3 36 审核员在技术部对 设计和开发更改的控制 进行审核时 查阅了2001年6月至8月3份设计更改审批记录 更改手续齐全 你认为这样的审核行不行 你将如何审核 不行 因为未提供对更改进行评审 验证和确认的证据 37 审核员在经营部审核 顾客要求的识别 查阅了合同及合同签定前的评审记录 评审内容有技术要求 数量 交付期等 有关部门对这些内容都进行了评审 有记录 有签名 你认为这样的审核能否认定满足标准的要求 为什么 不符合 7 2 1c 与产品有关的法律法规的要求 D 组织确定的任何附加的要求未审核 38 审核员审核某厂的 持续改进 情况 该厂领导介绍了近年来技术改造的情况 从国外引进先进的生产线 产品更新换代 质量有很大改进 经济效益也大幅度提高 审核员表示满意 你有何评论 应按8 5 1的要求进行审核 39 在审核如何获取顾客满意 不满意证据时 公司办公室主任告诉审核员 他们对顾客投诉做了规范的处理规定 每次投诉都必做记录 每月汇总 作为满意 不满意的事实依据 对此 审核员将作些什么 应审核如何确定获取和利用顾客满意的信息的方法和相应结果的证据 40 在审核制造车间主任时 主任告诉审核员产品的原材料是本公司自行采购的 只有交付的周转箱是顾客提供的 但这不属于产品的一部分 所以7 5 4已予删减 问审核员做何评价 审核顾客财产的定义是什么 如何识别顾客财产 有无相关的记录 41 审核员要求提供持续改进的策划证据 办公室主任取来一份年度改造计划 并说明这些都是在管理评审会上讨论通过的 实现这些改造 产品才能改进 对照ISO9001 2000版标准有无不合格 为什么 按8 5 1要求进行审核 44 在车间的一台正在运行的设备上 审核员发现温度控制是120 C 经核对 规定为100 10 C 可车间技术主任拿出一份设备生产厂家的使用说明 为90 130 C 并说明这样做不影响效果 试问 不符合ISO9001 2000哪个条款 并阐明理由 7 1 45 在供应部 审核员抽查编号为99A019 集成块 99A03 集成块 99B02 接插件 99B04 接插件 99C05 螺钉 五份订单 其中 99B02和99B04两批接插件是向没有列入 合格供方名录 的西安市ACC公司订货的 订单签定前也未征求设计部和生产部的意见 供应部主管解释说 接插件是B类物资 当时生产急需 正好这家公司上门推销 有现货 价格也优惠 所以我就 紧急放行 了 这批产品已发往欧洲 客户没什么意见 审核员注意到该公司QP0703程序第三条规定公司采购的物资可分为A B C三类 对供应B类物资的供方评定时 供应部应征求设计部和生产部的意见 同意后并会签后 方可列入 合格方分承方名录 7 4 1 46 本公司一车间是专门加工小型零件的车间 在此审核时 审核员抽查编号为YX008 YX010 YX018的三份零件图 其中一份YX008仪表轴A的外径尺寸是4 0 3MM 图纸上已有人用红笔改为5 0 03MM 更改无责任人员签名和日期 审核员又对YX018仪表轴图纸所标的外径尺寸 6 0 2MM 提出疑问 在一旁当向导的设计工程师说 这是描图员的笔误 并且马上拿出黑色签字笔把图纸上尺寸改为6 0 02MM 并牵上了自己的名字 审核员在设计部审核时注意到QP0303程序第四条规定零件图完成后由设计部经理审批 总图完成后由总工程师审批 在该程序第五条要求更改时应填写图纸更改通知单 其审批步骤按本程序第四条规定办理 7 3 7 47 内审员到人事部门查员工培训情况 部门负责人老张提供了各部门人员的培训记录 审核员问 如何对培训的效果进行评价 老张回答 不用评价 培训过了就行了 6 2 2c 48 查某企业内部审核实施情况 发现所有的部门都进行了审核 只有企业管理办公室未进行审核 企业管理办公室主任解释说 我们部门的人员都是内审员 没法自己审自己 我们做的没问题 不用审也符合标准的要求 8 2 2 49 某医院物业公司内审 审核辅医部时只需检查辅医过程的工作记录即可 别的不用检查了 这样审核对吗 为什么 按内审计划规定的审核条款进行审核 50 制订的并且发布执行的包装规程上规定要在包装袋上打印日期 但由于没有打印设备 而没有打印日期 7 5 1b 51 检验站使用的一块电流表在检定有效期内 但已在三天前超差失准 对这三天来用此电流表测试的产品结果未做任何处理 7 6 52 建筑公司为某小区建造两幢宿舍 在未解决屋面漏水的情况下 公司报了竣工 并向甲方办了移交手续 7 5 1f 53 有几位病人在检验科门口的一个纸箱里 翻找检验报告 检验科主任说 门诊病人的检验报告都集中放在这里 任由病人自己查找取走 7 5 1f 54 在门诊一诊室内 医生正在向一名患者询问病史 另有两名患者站立在诊桌旁候诊 7 5 4 55 手术室麻醉医生用的立式血压表没有强检标识 问护士长怎么回事 护士长答 血压表是新的 血压表上贴有出厂的合格证 7 6a 56 在一病房审核员发现靠近005号病床的角落里立着一个带有红色标识的拖布 墩布 问病人这是干什么用的 回答刚用它檫了一下地 注 文件规定用于厕所的扫把 拖布使用红色标识 以防误用 7 5 3 57 在外科病房抽查5份术后病历发现 手术后记录都是由第一助手书写 然后术者签名的 7 5 1 58 在成品库存 审核员看到有四个箱子 木板已裂开 且有浸水痕迹 供销科长说 这不是本厂产品 而是按合同要求提供给用户的标准附件 买来时就是这个样子 但都有合格证 随同本厂成品以原箱交付给用户 如果用户发现附件有问题 可直接找附件厂解决 7 5 5 59 图样上规定包装用的底板为波纹塑料板 因市场缺货 包装段长将图样改为波纹纸板 并签了字 7 5 5 60 在某制冷有限公司的性能调试现场审核时 抽查一台型号为NCC 82制冷机的试运转工序 发现该试验中只有压力实测值12kg cm2的记录 但验收标准DSR J03 09规定要在记录中标明保压时间30分钟 并测泄漏值 而这两项在记录表上均未见到 7 1c 61 培训部负责人说 特殊岗位的培训与考核工作已下放给车间负责 资料由车间保存 到车间审核时 车间主任说 培训已经做了 但没有保存记录 6 2 2e 62 某企业年初制定的质量目标规定 优等品率要达到100 审核是抽查了连续几个月的成品检验统计报表 发现优等品率只有80 多 其余均为一等品 而在年底管理评审时 没有对这一问题进行评审 5 6 1 63 某公司的质量体系文件中 既没有管理评审的书面程序 也没有内部质量审核的书面程序 8 2 2 64 一个成人培训机构每年有适应社会需要的新课程推出 很受在职职工的欢迎 机构准备建立质量管理体系 在手册中说明只是培训机构 设计开发要求不适用 7 1注解1 65 一批工件按规定经检验人员全数检验 其中有两件不合格 决定返回原生产工段 经操作者返工后再转入装配 8 3 返工后检验合格后再转入装配 66 新型摩托车的研制任务书中 规定最大车速是90km h 但98年10月三台样车最大车速 85 87 89km h 没有满足最大车速要求 就通过了工厂鉴定 7 3 1a 67 某厂生产计划科与一化工厂签订一份合同 要为化工厂制造一座高60米的馏化塔 并要求整体焊接 在现场一次安装 但该厂的焊接车间全长只有40米 焊接车间主任对于这种事先不与焊接车间商量的做法 很有意见 7 2 2c 68 在原材料检验站 检验员未按检验规程对某批化工原料进行检验 而是凭目测检查放行 7 1c 69 一批合格的家具按用户要求送货上门 但送到后发现架漆面碰伤了 大橱镜的右下角看到细裂纹 70 某商场的盒装鲜牛奶放在冷柜中出售 但在冷藏柜上看不到究竟温度是多少 71 在注塑车间审核关于7 6监视和测量装置的控制时 内审员要求提供监视和测量装置的名单和记录 工程师说没有名单 但有记录 取来了测量注塑件外形卡尺及称重量用的电子称的校准记录 都符合要求 内审员问到注塑机的温度和压力的测量装置是否校准 工程师说 这不是验证产品质量的 不用校准 只要坏了及时修就可以了 是否有不合格 如有请描述不合格 及其不符合条款 不符合性质 72判断 防腐处理的电火花测量仪是否需要检定装修中不使用水平尺而是U型管 水平尺也没有检定 电焊工没有按照操作规程操作不符合7 5 2还是7 5 1 ISO14000案例 1 某化工厂草坪上有不同颜色的圆筒 审核员问是什么 现场负责人说不清楚 工作人员回答说 筒内有油稀料由外包队施工 以后收拾干净即可 2 某厂空间狭小 将化学原料委托他厂储存 由于他厂管理不善 造成泄漏 3 某厂制定方针 目标 也制定了方案 发现方案未实施 没能完成目标和指标的要求 4 某公司已实施了第1版控制程序文件 但在现场审核中某车间工程师的控制程序文件为0版 5 某化工厂工业垃圾中 含有丁苯胶乳 聚高分子难降解物质与固体垃圾一起运往郊区填埋 6 审核员在审核人力资源部时 某培训计划已实施 员工反映也有很有收获 查记录时 部长说 只要效果可行 无记录 7 某公司2001年度制定了每年节能降耗10 的目标和指标 2002年度通过多方努力 完成了该项目标和指标 2003年度 该厂节能降耗目标只完成了8 经理问动力供应处长 为什么没有完成 处长说 该指标我只有对设备停止运转才能完成 8 某工厂噪音很大 附近居民有投诉信扰民 交给工厂办公室 厂办没有在规定的时间内答复给附近居民 9 审核员发现在场区的后面 一片长满荒草的地上放置了几个装满液体的圆桶 桶上的标签已被腐蚀 无法辨别出盛装的是什么物质 现场经理说 这里原来是个化工厂 我们前年才在这里建厂 这些桶一直是放在这里 没有人知道装的是什么 10 现场审核发现 化学品仓库灭火器有效期已超过一个月了 管理员解释最近太忙 下周就安排检验 11 审核员到污水处理站审查 陪同人员骄傲的说 我们厂全部都达标排放 审核员检查监测记录时发现cod为130mg L 但当地的排放标准为100mg L 审核员询问此事时 陪同人员回答 我们认为只要满足国家标准就可以了 12 审核员在陪同人员的带领下 对厂区进行巡视 他突然看到前面有一个储灌 在他记忆中工厂的重大环境因素台帐中有一项为硫酸储灌的泄露 于是询问陪同人员 陪同人员确认就是那个储罐 审核员问你们采取了何种对策时 陪同人员回答 储罐从未发生过事故 现在还有很多事要做 因此还没将此事放在议事日程上 13 现场审核发现 某企业体系文件分三级 即手册 程序文件和作业指导书 并给出了查询途径 但油漆车间苯合物排放作业指导书找不到了 未能给审核员提供 14 在审核过程中 审核员注意到在松散的砂石上放置三只不同颜色并且没有标签的圆桶 便问桶中成装何种物品 现场官员并不清楚 但人圆桶上部开口处散发出的气味来看 可能是油类物质 圆桶外观状态良好 请写出不符合报告或跟踪审核线索 15 审核员来到公司用纸大户的行政部 查看了有关文件和记录 审核发现 95年初公司规定该部的节约用指标为 每半年比上个半年节约10 第一 二个半年实现了 但第三个半年没有实现 现在已经进入第四个半年两个月了 部长助理说 我们严格按环境管理方案中的方法执行 加强纸张发放管理 前两个半年也已经取得了效果 但后来不行了 总不能不满足必要工作用纸需要啊 A审核员问他 有没有其他节纸方案 没有 A审核员看到复印机边有一个大纸箱 装着只单面用过的纸 部长助理说 我们注意保护资源