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文档简介
报告编号:2009-A060536-2203-F05 工厂检查报告(玩具类产品) 检查性质 初始检查 监督检查申请人/持证人: 欧西亚贸易(上海)有限公司工厂名称: 深圳市宝安区西乡明威电子厂 工厂地址: 广东省深圳市宝安区宝民二路臣田工业村27栋工厂编号: A060536检查日期: 2009年12月14日-2009年12月14日中国质量认证中心注: a)有“是”、“否”的地方,请在“是”或“否”小方格中打记号“”以示选择;b) 如果选择“是”、“否”均不适合的,请在相应条款处注明原因;1 概况1.1 检查机构名称: 中国质量认证中心 深圳分中心检查组长: 刘向东 检查日期:2009年12月14日检查员: 胡杰1.2 申请人/持证人注册名称:欧西亚贸易(上海)有限公司注册地址: 电话(含区号)1977 传真邮政编码:518107联系人姓名:1.3 工厂注册名称:深圳市宝安区西乡明威电子厂工厂地址:广东省深圳市宝安区宝民二路臣田工业村27栋电话(含区号)1977 传真邮政编码:518107 质量负责人姓名:莫有芳制造商注册名称(如与上述不同): 地址: 电话(含区号)1977 传真邮政编码:518107联系人:1.4 认证产品(类别、名称、型号/规格、商标、证书/申请编号): 见附页说明 1.5 工厂人数:90人 1.6 检查时会见的主要人员及其在工厂中的职位:黄军霞:管理者代表(质量负责人)曹小灵:品质组长张永胜:采购部助理黎斌:生产部主管龚必专:技士1.7 工厂生产的同类产品获得的其它认证标志或证书:无1.8工厂获得的认监委发布的“强制性产品认证可承认的质量体系认证证书颁发机构名录”中的认证机构颁发的质量体系证书情况:无 1.9其他情况: 无2. 检查期间的生产情况2.1检查期间认证产品在生产吗? 是 否如果(是),描述产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。塑胶玩具:橡胶弹力球PA001_恐龙球,无3C标志如果(否),描述在检查期间所生产的类似产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。 3. 工厂质量保证能力3.1 职责和资源3.1.1 职责a)是否规定了与质量控制活动有关的各类人员职责及相互关系? 是 否b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?是否履行了相应的职责?是 否如果是,请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号: AD-WI-048A 3.1.2 资源是否配备了必须的生产设备、检验设备;具备必要能力的人员;必备的生产、检验、储存的环境? 是 否 3.2 文件和记录 3.2.1是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保: 是 否a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性? 是 否b) 文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期使用? 是 否c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本? 是 否 如果有文件,请给出参考文件号: AD-QP-001B 3.2.2是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序? 是 否 如果有文件,请给出参考文件号: AD-QP-010B 3.2.3 质量记录是否清晰、完整? 是 否3.2.4质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录? 是 否3.3 采购和进货检验 3.3.1是否已制定了对关键零部件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序? 是 否如果有请给出参考文件号: AD-QP-018B 工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存对供应商选择和日常管理记录? 是 否工厂是否在经过评定的供应商中采购关键零部件和材料? 是 否3.3.2是否已建立了关键零部件和材料的进货检验/验证程序?程序中是否至少包括了检验项目、方法、频次和判定准则? 是 否 如果有请给出参考文件号: AD-QP-005B 工厂是否按照文件要求对供应商提供的零部件和材料进行检验和验证?记录是否完整有效?是 否 3.3.3当关键零部件和材料检验由供应商检验时,工厂对供应商是否提出明确的检验要求? 是 否 见不合格报告是否对检验结果进行了验证? 是 否工厂是否保存了关键零部件和材料检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验结果等? 是 否3.4 产品开发、生产过程控制和检验3.4.1 工厂是否按相应认证标准的要求进行产品的开发?并进行了必要的验证、确认? 是 否3.4.2 工厂是否对关键生产工序进行了识别? 是 否关键工序操作人员是否具备相应的能力? 是 否如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,是否制定了相应的工艺文件,使生产过程受控? 是 否3.4.3 工作环境是否满足规定要求(对环境条件有要求时)? 是 否 通风,防水,防潮,防晒3.4.4是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控(必要时)? 是 否 3.4.5是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度? 是 否3.4.6是否在生产的适当阶段对产品进行检验,确保产品及关键零部件与认证样品的一致性?是 否 3.5 例行检验和确认检验3.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序? 是 否如果有文件,请给出参考文件号: AD-QP-024B 例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求? 是 否是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验,并保存检验记录? 是 否3.6 检验试验仪器设备 3.6.1 用于确定生产的产品符合规定要求的检验试验仪器设备,是否按规定的周期进行检定/校准? 是 否 3.6.2 自行校准的检验和试验设备是否规定了合理有效的校准方法、验收准则和校准周期?是否按规定执行? 是 否 无内校 自行检定/校准人员是否具备相应的资格? 是 否无内校3.6.3 检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别? 是 否 3.6.4 是否保存了检验和试验设备的校准记录,并完整有效? 是 否3.7 不合格品的控制 3.7.1 是否建立了不合格品控制程序,其内容是否符合规定要求? 是 否如果有文件,请给出参考文件号: AD-QP-009B 3.7.2 对不合格品的标识、隔离、评审和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定?是 否3.7.3对返工、返修后的产品是否按检验文件要求进行了重新检验? 是 否 3.7.4是否保存了不合格品的处置记录? 是 否 3.8认证产品的一致性 3.8.1是否建立了认证产品一致性的文件化控制程序,确保对批量生产的认证产品在下述几个方面进行一致性控制,以确保认证产品持续符合规定的要求? 是 否 1) 认证产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号、警示说明。2) 认证产品的结构。 3) 认证产品的关键原/辅材料、零部件。 4) 认证产品的结构、关键原/辅材料、零部件的变更受控。任何可能影响与认证标准要求和型式试验样机一致性的产品变更,在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。 如果有文件,请给出参考文件号: AD-QP-020B 3.9包装、搬运和储存 3.9.1工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境是否不影响产品符合规定标准要求?是 否4. 产品一致性检查 4.1认证产品的包装、说明书和包装箱上标注的产品类别、产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。 是 否4.2产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致;若不一致,是否向认证机构申报并经确认。 是 否4.3关键零部件和材料种类及来源与申请材料是否一致;若不一致,是否向认证机构申报并经确认。 是 否 4.4不一致情况描述(必要时可另加附页) 无。4.5现场指定试验 产品类别: 塑胶玩具 产品名称: 橡胶弹力球 型号规格: PA001_恐龙球 45mm 产品编号: / 试验项目认证标准要求测试结果判定备 注1材料质量所有材料需要清洁干净无污染清洁无污染合格2模塑玩具边缘受测试的可触及边缘、边角和分模线没有危险的锐利的毛边或溢边无危险边缘合格3标识和使用说明、安全警示、年龄范围应该有符合标准规定的标识、使用说明、安全警示、适用的年龄范围符合要求合格4可触及的锐利尖端可触及的尖端不应该是危险锐利尖端无危险尖端合格5小零件可拆卸部件如能容入小零件试验器,应设警示说明有警示说明 合格 测试人:曹小灵 见证人:刘向东 测试的其他背景信息:/ 抽样地点:生产线末端 数量: 100 PCS 年龄等级:3岁以上5.纠正措施(适用于有追溯性要求的检查任务)验证并报告工厂对检查提出的不符合项所采取的纠正措施情况(必要时可另加附页)前次工厂检查时发现6个不符合项:见附页6抽样6.1本次工厂检查是否抽到样? 是 否如果(是),请填写“年度抽样登记表”(监督适用)和“玩具类产品抽样/送样通知书”。 如果(否),简述原因及何时可抽样。7认证证书及认证标志的使用(适用于有追溯性要求的检查任务) 认证证书及认证标志的使用是否符合认证机构的规定? 是 否 8检查员评价8.1 工厂检查综合判定1. 无不符合项 工厂检查通过。 2. 存在不符合项工厂应在规定的期限内采取纠正措施,报检查组验证有效后,工厂检查通过。否则,工厂检查不通过。3存在不符合项 工厂应在规定的期限内采取纠正措施,检查组现场验证有效后,工厂检查通过。否则,工厂检查不通过。4存在不符合项工厂检查不通过。 8.2存在的不符合项及其纠正要求。 本次检查没有发现不符合项。有关不符合项及纠正要求详见本报告所附的不符合报告(共 1 页)。说明:1.工厂代表(即此报告签名者)应对此报告的所有项目清楚和了解;2.此报告应在检查组和工厂代表签名后,复印一份留存工厂。 工厂检查人日数: 2.0 人日检查员签名:检查组长(签名): 工厂代表(签名):日期:2009年12月01日日期:2009年12月01日附加说明页:认证产品(类别、名称、型号/规格、商标、证书/申请编号):产品类别/名称型号规格商标证书编号静态塑胶玩具/塑胶玩具公仔BA009/2008012203310320静态塑胶玩具/橡胶弹力球PA001_恐龙球(45mm、49mm)AH _12款动物球(27mm、32mm、45mm、49mm) AU_12款汽车球(45mm、49mm) B3_16款号码球 (27mm、32mm、45mm、49mm) BW_4款足球(27mm、32mm、45mm、49mm) FW_24款花朵球(45mm、49mm) HEA03_3款心形球(45mm、49mm) MB_3款圆点球(27mm、32mm、45mm、49mm) SC00B_5款单色球(27mm、32mm、45mm、49mm) TA_12款飞机球(45mm、49mm) TF_12款乌龟球(45mm、49mm) TG_12款青蛙球(45mm、49mm) W8_6款魔眼球(27mm、32mm、45mm、49mm) P100A_花色球(27mm、32mm、45mm、49mm) MF_彩带球(27mm、32mm、45mm、49mm) ADT01_图片球(45mm、49mm) ADT02_图片球(45mm、49mm) PR009_6款笑脸球(27mm、32mm、45mm、49mm)/2008012203310317上次不符合整改:1、 橡胶的供应商“光晟”没有列入合格供应商名录,没有进行评审和定期评审;供应商“冠昱”和“宏泰”没有按照文件采购控制程序(文件编号:AD-QP-018A,Rev.:B)进行每年的定期评审。纠正措施:1:对橡胶供应商“光晟”进行评审和定期评审,评审合格合列入到合格供应商名录中并重新修定合格供应商名录清单;4月份重新对供应商“冠昱”和“宏泰”进行评审,合格后列入中,之后将严格按照程序文件每年元月份对供应商进行定期评审.2、#2号注塑机实际设定速度1段:99;2段:99;3段:99,与注塑工艺指导书的设定速度一段:52;二段,52;三段,52不一致。纠正措施:对每台注塑机实际设定的速度,与注塑工艺指导书上制定速度进行比对,发现有差异的速度立即对注塑工艺指导书进行修改,始终要确保注塑工艺指导书与实际操作设定的速度保持一致。3、 无不合格品返修,返工后进行重新检验的记录。纠正措施:对现场产生的不合格品返修/返工后重新检验及时进行记录登记,并进行返工原因分析,返工方案制定并加于实施,确保返工记录的完整性。4、生产线进行例行检验项目的人员,对例行检验的项目不熟悉;实验室测试人员对GB6675
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