乳腺癌临床实践指南（中国版）介绍.ppt

NCCN乳腺癌临床实践指南中国版 NCCN指南中国版简介 NCCN指南中国版专家组召集人 孙燕中国医学科学院协和医科大学肿瘤医院NCCN代表 RobertW Carlson MDStanfordHospitalandClinicsNCCN乳腺癌临床实践指南 中国版 讨论组 参会专家 组长 沈镇宙秘书 江泽飞 兼 于世英 兼 成员 郝希山江泽飞李维廉刘冬耕罗荣城任军沈坤炜徐兵河于世英张保宁 NCCN乳腺癌临床实践指南中国版修订过程 组织国内专家召开 指南共识会议 提出并讨论需要修订的内容修改原则保持NCCN指南的先进性符合中国现有医疗条件和国情征得NCCN专家同意专家对修订的指南进行审核 并送NCCN审批生成NCCN指南的中国版 NCCN共识分类 NCCN乳腺癌临床实践指南中国版 早期乳癌治疗指南非浸润性乳腺癌小叶原位癌导管原位癌 早期乳癌治疗指南浸润性乳腺癌临床分期和检查外科治疗全身辅助治疗原则术前治疗辅助化疗方案辅助内分泌治疗 包括绝经定义 NCCN乳腺癌临床实践指南中国版 复发转移或IV期乳腺癌的治疗局部治疗内分泌治疗化疗新的治疗方案 NCCN乳腺癌临床实践指南中国版 小叶原位癌 0期 Tis N0 M0 考虑用他莫昔芬降低风险 1类 或在特别情况下 考虑双侧全乳切除 乳房重建 病史和体检双侧乳腺钼靶X线摄片复习病理 观察 检查 主要治疗 每6 12个月询问病史并体检如果未进行双乳切除术 每12个月行乳腺 线摄片如果应用他莫昔芬治疗 则根据相关指南进行监测 减危措施 监测 随访 导管原位癌 0期 Tis N0 M0 保乳手术 不进行腋窝淋巴结清扫 放疗 或全乳切除 不进行腋窝淋巴结清扫 乳房重建 病史和体检双侧乳腺钼靶X线摄片复习病理确定肿瘤雌激素受体状态 小病灶 0 5cm 单一病灶 低级别 保乳手术 放疗 或全乳切除 不进行腋窝淋巴结清扫 乳房重建 或仅行保乳手术 2B类 检查 主要治疗 浸润性乳腺癌I IIA IIB期或T3N1M0乳腺癌 临床分期I期T1N0M0IIA期T0N1M0T1N1M0T2N0M0IIB期T2N1M0T3N0M0T3N1M0 检查病史和体检全血细胞计数 包括血小板计数 肝功能检查胸部影像检查 X线和 或CT 双侧乳腺钼靶X线摄片 必要时行乳腺超声检查复习病理确定肿瘤ER PR和HER 2状况以下情况应考虑骨扫描 2B类 骨痛症状 碱性磷酸酶升高 T3N1M0 腹部B超检查 疑有脏器转移时 进行CT或MRI检查 2B类 浸润性乳腺癌 HER 2检测推荐方法标准化免疫组化 IHC 方法有条件的单位可采用FISH或CISH检测若IHC结果 应由FISH CISH证实 浸润性乳腺癌I IIA IIB期或T3N1M0乳腺癌的局部治疗 腋窝淋巴结阴性 4个阳性腋窝淋巴结 全乳放疗伴肿瘤床和锁骨上区域加强照射 1类 可考虑内乳淋巴结放疗 3类 保乳手术 外科腋窝分期 1类 全乳放疗伴肿瘤床加强照射 1 3个阳性腋窝淋巴结 全乳放疗伴肿瘤床加强照射 1类 考虑锁骨上区域放疗 2B类 可考虑内乳淋巴结放疗 3类 浸润性乳腺癌I IIA IIB期或T3N1M0乳腺癌的局部治疗 腋窝淋巴结阴性且肿瘤 5cm 或切缘阳性 4个阳性腋窝淋巴结 化疗后行胸壁及锁骨上区域放疗 1类 可考虑内乳淋巴结放疗 3类 全乳切除术 外科腋窝分期 1类 乳房重建 化疗后行胸壁放疗考虑行锁骨上区域放疗 2B类 可以考虑内乳淋巴结放疗 3类 1 3个阳性腋窝淋巴结 化疗后行胸壁及锁骨上区域放疗 1类 可考虑内乳淋巴结放疗 3类 腋窝淋巴结阴性且肿瘤 5cm 切缘距肿瘤 1mm 考虑行胸壁放疗 腋窝淋巴结阴性且肿瘤 5cm 切缘距肿瘤 1mm 不做放疗 浸润性乳腺癌HER 2过表达激素反应性乳腺癌全身辅助治疗 肿瘤 1 0cm 肿瘤 0 5cm或微浸润 肿瘤0 6 1 0cm 高分化 无不良预后因素 pN0 pN1mi 不进行辅助治疗 考虑辅助内分泌治疗 辅助内分泌治疗 辅助化疗 腋窝淋巴结转移灶 2mm 腋窝淋巴结阳性 肿瘤0 6 1 0cm 中 低分化 或有不良预后因素 辅助内分泌治疗 辅助化疗 曲妥珠单抗 2B类 辅助内分泌治疗 辅助化疗 曲妥珠单抗 1类 浸润性乳腺癌HER 2低表达激素反应性乳腺癌全身辅助治疗 pN0 pN1mi 不进行辅助治疗 考虑辅助内分泌治疗 辅助内分泌治疗 辅助化疗 腋窝淋巴结阳性 辅助内分泌治疗 辅助化疗 辅助内分泌治疗 辅助化疗 腋窝淋巴结转移灶 2mm 肿瘤 1 0cm 肿瘤 0 5cm或微浸润 肿瘤0 6 1 0cm 高分化 无不良预后因素 肿瘤0 6 1 0cm 中 低分化 或有不良预后因素 浸润性乳腺癌HER 2过表达非激素反应性乳腺癌全身辅助治疗 肿瘤0 6 1 0cm 肿瘤 1 0cm 肿瘤 0 5cm或微转移 pN0 pN1mi 不进行辅助治疗 考虑化疗 考虑化疗 辅助化疗 曲妥珠单抗 2B类 辅助化疗 曲妥珠单抗 1类 腋窝淋巴结阳性 腋窝淋巴结转移灶 2mm 浸润性乳腺癌HER 2低表达非激素反应性乳腺癌全身辅助治疗 肿瘤0 6 1 0cm 肿瘤 1 0cm 肿瘤 0 5cm或微浸润 pN0 pN1mi 不进行辅助治疗 考虑化疗 考虑化疗 辅助化疗 辅助化疗 腋窝淋巴结阳性 腋窝淋巴结转移灶 2mm 浸润性乳腺癌IIA IIB IIIA期术前化疗指南 术前化疗或内分泌治疗 治疗3 4周期后未缓解或疾病进展 考虑改变化疗方案 保乳手术 乳腺肿瘤空芯针活检 腋淋巴结阳性考虑细针活检 腋淋巴结阴性考虑前哨淋巴结活检 有保乳意向 部分缓解 无法保乳 部分缓解 可保乳或完全缓解 全乳切除 注 此处IIIA仅包括T3 NI M0 浸润性乳腺癌局部晚期浸润性乳腺癌 临床分期IIIA期T0 3 N2 M0IIIB期T4 N0 2 M0IIIC期任何T N3 M0 检查病史和体检全血细胞计数 包括血小板计数 肝功能检查胸部影像检查 X线和 或CT 复习病理确定肿瘤ER PR和HER 2状况双侧乳腺钼靶X线摄片 必要时行乳腺超声检查骨扫描腹部B超检查 疑有脏器转移时 进行CT或MRI检查 2B类 浸润性乳腺癌局部晚期浸润性乳腺癌治疗 保乳或全乳切除 外科腋窝分期胸壁和锁骨上区域放疗可考虑延迟性乳房重建 进一步化疗如ER阳性 进行内分泌治疗 缓解 首选含蒽环类或紫杉类的化疗方案 考虑进一步全身化疗和 或术前放疗 术前化疗 缓解 未缓解 未缓解 局部治疗 辅助治疗 个体化治疗 浸润性乳腺癌局部晚期浸润性乳腺癌随访 每4 6个月随访1次 持续5年 此后每12个月1次每12个月进行乳腺摄片 保乳者放疗后每6 12个月1次 2B类 接受他莫昔芬治疗者 如子宫保留 每12个月行盆腔检查接受芳香化酶抑制剂治疗 或因治疗继发卵巢功能减退者 应监测骨密度 监测 随访 复发的检查或IV期乳腺癌的初次检查 病史和体检全血细胞计数 包括血小板计数 肝功能检查胸部影像检查 X线和 或CT 骨扫描对有症状骨及骨扫描异常的长骨 承重骨进行X线检查 考虑胸腹部CT或MRI如有可能 对首次复发病灶活检如肿瘤ER PR和HER 2状况未知 初检阴性或低表达 考虑再次检查确定可选择PET检查 2B类 浸润性乳腺癌外科腋窝分期 I IIA和IIB期乳腺癌 浸润性乳腺癌辅助内分泌治疗 浸润性乳腺癌常用的术后辅助化疗方案 低危的腋淋巴结阴性 CMF 6 环磷酰胺 氨甲喋呤 氟尿嘧啶 AC 4 6 多柔比星 环磷酰胺 或EC 4 6 表柔比星 环磷酰胺 有高危复发因素的腋淋巴结阴性 CAF 6 环磷酰胺 多柔比星 氟尿嘧啶 或CEF 6 环磷酰胺 表柔比星 氟尿嘧啶 腋淋巴结阳性 AC 4 T 4 AC序贯紫杉醇 FEC 3 T 3 FEC序贯多西他赛 TAC 6 多西他赛 多柔比星 环磷酰胺 密集化疗 每两周方案 同时非格司亭支持 ddAC 4 ddT 4 每两周方案A T C 多柔比星序贯紫杉醇序贯环磷酰胺 每两周方案 HER 2过表达的患者 考虑采用含曲妥珠单抗的辅助化疗方案 AC T 曲妥珠单抗 多柔比星 环磷酰胺序贯紫杉醇 曲妥珠单抗 NSABPB 31 NCCTGN9831 Arm1 Arm2 ArmA ArmB ArmC 阿霉素 环磷酰胺 AC 60 600mg m2q3wkx4 泰素 T 175mg m2q3wkx4 泰素 T 80mg m2 wkx12 trastuzumab H 4mg kgLD 2mg kg wkx51 B31 N9831集合分析 无病生存 87 85 67 75 NEventsAC T1679261AC TH1672134 HR 0 48 2P 3x10 12 AC TH AC T YearsFromRandomization 87 85 AC 泰素 H 67 75 NEventsAC T1679261AC TH1672134 HR 0 48 2P 3x10 12 AC 泰素 YearsFromRandomization B31 N9831 AC 泰素 H 94 91 87 92 AC 泰素 NDeathsAC T167992AC TH167262 HR 0 67 2P 0 015 YearsFromRandomization B31 N9831 B31 N9831集合分析 总生存 CMF方案环磷酰胺500mg m2IVd1 d8氨甲喋呤50mg m2IVd1 d85 FU500mg m2IVd1 d828天为1个周期 共6个周期AC方案多柔比星60mg m2IVd1环磷酰胺600mg m2IVd121天为1个周期 共4个周期CE方案表柔比星100mg m2IVd1环磷酰胺600mg m2IVd121天为1个周期 共4 6个周期CAF方案环磷酰胺500mg m2IVdl5 FU500mg m2IVd1 d8多柔比星50mg m2IVdl28天为1个周期 共6个周期 FEC方案 1环磷酰胺500mg m2IVd1表柔比星60mg m2IVd1 d85 FU500mg m2IVd1 d828天为1个周期 共6个周期FEC方案 2环磷酰胺500mg m2dl表柔比星100mg m2IVd15 FU500mg m2IVd1 d821天为1个周期 共6个周期TAC方案多西他赛75mg m2IVdl多柔比星50mg m2IVdl环磷酰胺500mg m2IVdl21天为1个周期 共6个周期 所有周期均用G CSF支持 浸润性乳腺癌术后辅助化疗的代表方案 AC 紫杉醇方案多柔比星60mg m2IVdl环磷酰胺600mg m2IVdl21天为1个周期 共4个周期续以紫杉醇175mg m2IVd121天为1个周期 共4个周期FEC 多西他赛方案5 FU500mg m2IVdl表柔比星100mg m2IVdl环磷酰胺500mg m2IVdl21天为1个周期 共3个周期多西他赛75 100mg m2d121天为1个周期 共3个周期 密集AC 密集紫杉醇方案多柔比星60mg m2IVd1环磷酰胺600mg m2IVd114天为1个周期 共4个周期续以紫杉醇175mg m2IV3小时d114天为1个周期 共4个周期 所有周期均用G CSF支持 密集A T C方案多柔比星60mg m2IVd11 14天 共4个周期紫杉醇175mg m2IVd11 14天 共4个周期环磷酰胺600mg m2IVd11 14天 共4个周期 所有周期均用G CSF支持 浸润性乳腺癌术后辅助化疗的代表方案 1970s 1980s 1990s 2000s 乳腺癌辅助化疗的进展 非蒽环类的联合化疗CMF CMFVP含蒽环类方案联合化疗 AC FAC AVCMF FEC CEF序贯和替代治疗 MilanA B 剂量强度 剂量密度 HDCT紫杉类 泰素 多西他赛 序贯治疗 A T CorAC T联合化疗 TA TAC生物反应调节剂 曲妥珠单抗 与化疗策略结合 评估紫杉类与蒽环类方案辅助治疗乳腺癌的5个第一代随机临床试验 5年DFS和OS 比较ArmI和ArmII T 多西他赛P 泰素 GEICAM9906 研究设计 M Martin etal 2005SABCS abs39 GEICAM9906 无病生存 ITT 211Events 中位随访46月 NEventsHRP valueStratifiedLogRankFEC6341280 630 0008FEC P61483 85 FEC FEC 泰素 79 DFSTime months 1 0 0 8 0 6 0 4 0 2 0 0 AliveandDiseaseFree 70 60 50 40 30 20 10 0 评估紫杉类乳腺癌辅助化疗第一代随机临床试验 总结 AC P AC P AP CMF TAC AC T CALGB9344 NSABPB28 DFS 复发风险 年 10 20 30 40 ECTO 17 17 34 BCIRG001 28 FEC T PACS01 17 NSABPB27 14 ECOG2197 AT P 泰素T 多西他赛 阳性试验 阴性试验 FEC P GEICAM9906 37 激素受体状态对于紫杉类辅助治疗乳腺癌疗效的影响 辅助化疗对于ER 淋巴结阳性乳腺癌的影响 CALGB USBreastIntergroup20年经验 BerryDAetal SABCS2004 Abs 29 GEICAM9906 无病生存相对风险降低 FEC 泰素better FECbetter 绝经后 n 567 DFSITT n 1248 Nodes1 3 n 780 Nodes 3 n 468 绝经前 n 681 HR阳性 n 1003 HR阴性 n 203 Her2 3 n 124 Her2 0 2 n 708 0 2 0 4 0 6 0 8 1 0 1 2 E2197 根据激素受体状态分层的无病生存 0 5 1 2 PR 1 35 1 04 1 73 PR 0 72 0 54 0 97 ER 1 15 0 88 1 51 ER 0 94 0 72 1 22 有利于AC 有利于AT 多西他赛 阿霉素 L J Goldstein etal Proc ASCO2005 abs512 淋巴结状态对于紫杉类辅助治疗乳腺癌疗效的影响 GEICAM9906 无病生存相对风险降低 FEC 泰素better FECbetter 绝经后 n 567 DFSITT n 1248 Nodes1 3 n 780 Nodes 3 n 468 绝经前 n 681 HR阳性 n 1003 HR阴性 n 203 Her2 3 n 124 Her2 0 2 n 708 0 2 0 4 0 6 0 8 1 0 1 2 哪一个紫杉类药物辅助治疗乳腺癌的疗效更佳 ECOG1199研究设计 阿霉素60mg m2 泰素 多西他赛 175mg m2 P3 环磷酰胺600mg m2 80mg m2 P1 100mg m2 D3 35mg m2 D1 JA Sparanoetal 2005SABCS Abs48 E1199 无病生存 4年无病生存比例 1 0 0 0 0 2 0 4 0 6 0 8 0 6 12 18 24 30 36 42 48 60 54 66 泰素三周 80 6 泰素每周 83 5 多西他赛三周 83 1 多西他赛每周 80 5 无病生存比例 周 紫杉类序贯治疗常见G3 4毒性反应 5 AC 紫杉醇方案多柔比星60mg m2IVdl环磷酰胺600mg m2IVdl21天为1个周期 共4个周期续以紫杉醇175mg m2IVd121天为1个周期 共4个周期FEC 多西他赛方案5 FU500mg m2IVdl表柔比星100mg m2IVdl环磷酰胺500mg m2IVdl21天为1个周期 共3个周期多西他赛75 100mg m2d121天为1个周期 共3个周期 密集AC 密集紫杉醇方案多柔比星60mg m2IVd1环磷酰胺600mg m2IVd114天为1个周期 共4个周期续以紫杉醇175mg m2IV3小时d114天为1个周期 共4个周期 所有周期均用G CSF支持 密集A T C方案多柔比星60mg m2IVd11 14天 共4个周期紫杉醇175mg m2IVd11 14天 共4个周期环磷酰胺600mg m2IVd11 14天 共4个周期 所有周期均用G CSF支持 浸润性乳腺癌术后辅助化疗的代表方案 每2周1周期 G CSF 每3周1周期 共24周 共16周 共24周 共36周 适当增加放疗和他莫西芬治疗从97年9月至99年3月 例数 2005 C Hudisetal 2005SABCS S20 Abs41 针对淋巴结转移的乳腺癌患者 CALGB9741方案 2x2因子设计 q2wk q3wk Disease freesurvival Q2n 988Events 230p 0 012Q3n 984Events 278 CALGB9741 比较剂量密集方案和3周方案的DFS11 30 2005 0 0 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 1 0 0 1 2 3 4 5 6 7 Year q2wk q3wk Overallsurvival Q2n 988Events 168p 0 049Q3n 984Events 202 CALGB9741 比较剂量密集方案和3周方案的OS11 30 2005 0 0 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 1 0 0 1 2 3 4 5 6 7 Year 浸润性乳腺癌绝经的定义 双侧卵巢切除术后 年龄 60岁 年龄 60岁 停经 12月 没有接受化疗 他莫昔芬 托瑞米芬或抑制卵巢功能治疗 且FSH及雌二醇水平在绝经后的范围内 年龄 60岁 正在服他莫昔芬或托瑞米芬 FSH及雌二醇水平应在绝经后范围内 正在接受LH RH类似物或激动剂治疗的患者无法判定是否绝经 正在接受辅助化疗的绝经前妇女 停经不能作为判断绝经的依据 浸润性乳腺癌复发转移乳腺癌的内分泌治疗 药物阿那曲唑 来曲唑 依西美坦 氟维司群 他莫昔芬或托瑞米芬醋酸甲地孕酮 甲羟孕酮 根据现有文献资料 此类药物仅限于绝经后患者使用 绝经前患者在采取卵巢功能抑制治疗后可参考绝经后内分泌指南 浸润性乳腺癌复发转移乳腺癌的内分泌治疗 选择原则他莫昔芬辅助治疗失败的患者首选芳香化酶抑制剂芳香化酶抑制剂治疗失败可选孕激素 醋酸甲地孕酮 甲羟孕酮 或氟维司群既往未用抗雌激素治疗或辅助治疗失败超过1年以上者 仍可试用他莫昔芬或托瑞米芬ER阳性的绝经前患者可先采取卵巢功能抑制治疗 随后遵循绝经后妇女内分泌治疗指南 首选单药蒽环类多柔比星表柔比星脂质体多柔比星紫杉类紫杉醇多西他赛白蛋白结合的紫杉醇卡培他滨长春瑞滨吉西他滨 首选联合用药方案 CMF 环磷酰胺 氨甲蝶呤 氟尿嘧啶 CAF FAC 氟尿嘧啶 多柔比星 环磷酰胺 FEC CEF 环磷酰胺 表柔比星 氟尿嘧啶 AC 多柔比星 环磷酰胺 EC 表柔比星 环磷酰胺 AT 多柔比星 多西他赛 多柔比星 紫杉醇 GT 吉西他滨 紫杉醇 XT 卡培他滨 多西他赛 其他可选药物顺铂卡铂鬼臼乙叉甙 口服 长春花碱氟尿嘧啶持续静滴 浸润性乳腺癌复发或转移性乳腺癌首选化疗方案 浸润性乳腺癌复发转移乳腺癌化疗药物选择原则 1 辅助治疗仅用内分泌治疗而未用化疗的患者可以选择CMF或CAF方案辅助治疗未用过蒽环类和紫杉类化疗的患者首选AT方案 蒽环类联合紫杉类 如CMF辅助治疗失败的患者 部分辅助治疗用过蒽环类和 或紫杉类化疗 但临床未判定耐药和治疗失败的患者也可使用AT方案 浸润性乳腺癌复发转移乳腺癌化疗药物选择原则 2 蒽环类辅助治疗失败的患者 可以选择的方案有 XT 卡培他滨联合多西他赛 和GT 吉西他滨联合紫杉醇 方案紫杉类治疗失败的患者 目前尚无标准方案推荐 可以考虑的药物有 卡培他滨 长春瑞滨 吉西他滨和铂类 采取单药或联合化疗 浸润性乳腺癌复发或转移性乳腺癌首选化疗方案 与贝伐单抗合用的首选药物紫杉醇 与曲妥珠单抗合用的首选药物 HER 2过表达的转移性乳腺癌 紫杉醇 卡铂多西他赛 卡铂长春瑞滨 CMF方案环磷酰胺100mg m2POdl 14氨甲喋呤40mg m2IVd1 d85 FU600mg m2IVd1 d828天为1个周期AC方案多柔比星60mg m2IVd1环磷酰胺600mg m2IVd121天为1个周期 联合用药方案 CAF方案环磷酰胺100mg m2POd1 d14多柔比星30mg m2IVd1 d85 FU500mg m2IVd1 d828天为1个周期CEF方案环磷酰胺400mg m2IVd1 d8表柔比星50mg m2IVd1 d85 FU500mg m2IVd1 d828天为1个周期 CMF AC CAF CEF方案 浸润性乳腺癌转移性乳腺癌代表化疗方案 AT方案多柔比星50mg m2或表柔比星75mg m2紫杉醇175mg m2或多西他赛75mg m2 XT方案 多西他赛 卡培他滨 多西他赛75mg m2IVdl卡培他滨950mg m2PObiddl d1421天为1个周期 联合用药方案 GT方案紫杉醇175mg m2IVd1吉西他滨1250mg m2IVd1 d8 第1天在紫杉醇之后 21天为1个周期 浸润性乳腺癌转移性乳腺癌代表化疗方案 治疗至疾病进展所有病灶每8周评估 泰素175mg m2 3hr 双氟胞苷1250mg m2 泰素175mg m2 3hr GTarm 21 daycycle Tarm 21 daycycle Day1 Day1 双氟胞苷1250mg m2 Day8 RANDOMIZE Standardpaclitaxelpremedications JHQG研究设计 K S Albain etal ProcAmSocClinOncol2004 5 abstr510 JHQG研究 生存曲线 RANDOMIZATION 希罗达1250mg m2twicedaily days1 14plus多西他赛75mg m2 day1 多西他赛100mg m2 day1 主要研究终点 TTP 3 weeklycycles n 255 n 256 O ShaughnessyJetal JClinOncol2002 20 2812 23 so14999研究 多西他赛联合希罗达vs多西他赛研究设计 11 5 14 5 Hazardratio 0 775 Log rankp 0 0126 Minimumfollow upof15months 多西他赛 希罗达多西他赛 1 00 80 60 40 20 累计概率 0246810121416182022242628 时间 月 Takenfrom LeonardR ECCO2001Abs551 多西他赛联合希罗达治疗MBC III期临床试验总生存 泰素联合双氟胞苷vs多西他赛联合希罗达 phaseIIItrialsinMBC GPvsXT 试验人群 Twopatientsreceivedstudytherapyasfourth linetreatment 1O ShaughnessyJetal JClinOncol2002 20 2812 232AlbainKetal ProcAmSocClinOncol2004 23 5 Abst510 1O ShaughnessyJetal JClinOncol2002 20 2812 232AlbainKetal ProcAmSocClinOncol2004 23 5 Abst510 p 0 0001 0 05 p 0 018 GPvsXT 疗效结果 蒽环类治疗失败转移性乳腺癌泰素 双氟胞苷vs 多西他赛 希罗达 泰素联合双氟胞苷 GP 和多西他赛联合希罗达 XT 均是治疗蒽环类化疗失败MBC的有效方案基于两个III期临床试验的研究设计 患者入组标准 两个方案的疗效和不良反应 泰素 双氟胞苷 多西他赛 希罗达 新标准 多柔比星50 60mg m2IVdl 21天为1个周期 或多柔比星20mg m2IV 每周1次表柔比星75 100mg m2IVd1 21天为1个周期脂质体多柔比星35 45mg m2IVd1 28天为1个周期紫杉醇175mg m2IVd1 21天为1个周期 或紫杉醇80mg m2IV 每周1次多西他赛60 100mg m2IVd1 21天为1个周期 或多西他赛40mg m2IV 每周1次 共6周 休2周 再重复长春瑞滨25mg m2IV 每周1次卡培他滨1000mg m2PObiddl d14 21天为1个周期吉西他滨 2B类 800 1200mg m2IVdl d8 d15 28天为1个周期白蛋白结合的紫杉醇240mg m2IV 21天为1个周期 单药方案 紫杉醇加贝伐单抗方案紫杉醇90mg m2IVd1 d8 d15贝伐单抗10mg kgIVd1 d15 含贝伐单抗的方案 浸润性乳腺癌转移性乳腺癌代表化疗方案 28天为1个周期 分层 DFI24mos 3metastaticsitesAdjuvantchemotherapyyesvs noER vs ER vs ERunknown RANDOMIZE 泰素周疗 贝伐单抗 泰素周疗 E2100 研究设计 28 daycycle 泰素90mg m2D1 8and15Bevacizumab10mg kgD1and15 E2100 缓解率 316 236 330 250 34 3 16 4 28 2 14 2 所有患者 可测量疾病 0 10 20 30 40 泰素周疗 OverallResponseRate 泰素周疗 Bev E2100 无进展生存 HR 0 498 0 401 0 618 LogRankTestp 0 001 Months PFSProportion E2100 总生存 Months OSProportion 泰素周疗 贝伐单抗 泰素周疗 HR 0 674 0 495 0 917 LogRankTestp 0 01 PCH方案曲妥珠单抗卡铂AUC 6IVdl紫杉醇175mg m2IVd121天为1个周期 TCH周疗方案曲妥珠单抗紫杉醇80mg m2IVd1 8 15卡铂AUC 2IVdl 8 1528天为1个周期 曲妥珠单抗4mg kgIVd1 随后2mg kgIV 每周1次或曲妥珠单抗8mg kgIVd1 随后6mg kgIV 每3周1次 曲妥珠单抗单药方案 联合用药方案 单药方案 紫杉醇175mg m2IVd121天为1个周期或紫杉醇80 90mg m2