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医疗技术管理 第一章 第二章 第三章 第四章 医疗技术管理基础知识 医疗技术管理体系与制度 医疗技术管理要点 等级医院评审中的管理要求 目录 第一章 第二章 第三章 第四章 医疗技术管理体系与制度 医疗技术管理要点 等级医院评审中的管理要求 关于医疗技术基础知识 关于医疗技术基础知识 第一章 1 1概念 医疗技术 是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的 对疾病作出判断和消除疾病 缓解病情 减轻痛苦 改善功能 延长生命 帮助患者恢复健康而采取的诊断 治疗措施 原则 医院提供的医疗技术服务必须符合 医疗技术临床应用管理办法 的规定 符合伦理学原则 第一章 1 2医疗技术分类 旧 第一类 医疗技术是指安全性 有效性确切 通过常规管理在临床应用中能确保其安全性 有效性的技术 第二类 医疗技术是指安全性 有效性确切 涉及一定伦理问题或者风险较高 卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术 第三类 医疗技术是指具有下列情形之一 需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术 1 涉及重大伦理问题 2 高风险 3 安全性 有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证 4 需要使用稀缺资源 5 卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术 关于医疗技术基础知识 1 2医疗技术分类 新 第一章 2015年5月国家卫计委印发了 关于取消三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知 关于医疗技术基础知识 将医疗技术分为 1 非限制性医疗技术 主要包括原来第一 二类医疗技术 2 限制性医疗技术 扩大了原第三类医疗技术项目 第一章 1 3医疗技术准入基本概念 1 医疗技术的准入即从有效性 安全性 经济性和社会适应性四个方面进行评估 决定其是否可在临床上应用 2 开展医疗技术的主体的准入 即对开展医疗技术的主体的资格和条件作出严格规定 只有符合条件者可开展 3 接受医疗技术的客体的准入 即应当制定并严格遵守各项医疗技术的适应症和禁忌症 4 开展医疗技术的设备条件的准入 即是否具备开展医疗技术的设备 设施等条件 关于医疗技术基础知识 第一章 第二章 第三章 第四章 医疗技术管理基础知识 医疗技术管理体系与制度 医疗技术管理要点 等级医院评审中的管理要求 第二章 2 1医院医疗技术管理体系 医院质量与安全管理委员会 医疗质量管理委员会 理委员会医疗技术管 医学伦理委员会 医疗技术管理体系与制度 医务部 护理部 科室 质控小组 第二章 2 2医疗技术管理组织职责 医疗技术管理体系与制度 医疗质量管理委员会 医疗技术管理委员会 医学伦理委员会 医疗管理职能部门 科室 质控小组 全面医院工作管理 制定发展规划 医疗 医技质量管理 制定医疗政策 制度 医疗技术审核 标准流程制定 技术指导 审核技术项目伦理道德的合法性 医疗技术管理的执行部门 连接 监督 考核 医疗技术实施 人员资质初评 新技术申请 第二章 2 3医疗技术管理标准 医疗技术管理体系与制度 国家 省级 机构 关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批工作的通知 等级医院评审具体要求国家制定技术规范 医疗技术临床应用管理办法 中华人民共和国执业医师法 关于取消第三 二类临床应用技术准入审批有关工作的通知 原二类技术的管理规范及标准 医疗技术管理制度手术分级管理制度新技术新项目管理制度各类医师资格授权管理制度 第二章 2 4医疗技术管理制度 医疗技术基本管理制度1 新技术准入审批制度2 医技人员授权管理制度3 手术分级管理制度4 围手术期管理制度5 非计划二次手术管理制度6 各类诊疗项目知情同意制度7 医疗技术废止和淘汰管理制度8 高风险医疗技术应用管理制度9 医学伦理审核与回避制度 医疗技术管理体系与制度 医疗技术相关管理制度1 医疗核心制度2 医院感染管理制度3 药事管理制度4 输血管理制度5 病案管理制度6 设备管理制度 第一章 第二章 第三章 第四章 医疗技术管理基础知识 医疗技术管理体系与制度 医疗技术管理要点 等级医院评审中的管理要求 第三章 3 1医疗技术档案管理 医疗技术管理要点 1 医疗技术目录 非限制类技术 限制类技术两大类 手术 高风险技术 特殊有创操作 新技术等 体现出技术数目 技术名称及分布科室 科室定期梳理 职能部门审核 委员会审批确定 2 医师技术档案 个人基本情况 电子版 毕业证书 学位证书 医师资格 执业证书 职称证书 专业技术准入证书 年度考核记录 进修学习情况 论文发表 专业理论 技能考核成绩 获奖及处罚记录等 第三章 3 2医疗技术人员资质授权管理 医疗技术管理要点 需要授权的技术人员类别 手术科室医师麻醉科医师内镜技术医师特殊有创操作医师 各类医师授权程序 委员会审批 职能部门审核 科室初评上报 委员会制定标准 职能部门动态管理 取消资格 再授权 第三章 3 3新技术 项目准入管理 医疗技术管理要点 新技术 项目定义 凡是近年来在国 内外医学领域具有发展趋势的新技术 项目 即通过新手段取得的新成果 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗 护理新手段 称为新技术 新项目 新技术 项目准入条件 1 开展临床医疗的新技术 项目必须符合医院核准的诊疗科目 2 参加项目开展的医师应与其执业范围 资质相一致 3 同时所申报的项目必须符合医学伦理原则和医疗技术基本规范 第三章 3 3新技术 项目准入管理 医疗技术管理要点 新技术 项目准入程序 科主任审核后上报职能部门 材料内容包括 技术的先进性 可行性 安全性 经济 社会效益 应急预案 需要医院解决的设备 经费问题 职能部门对上报材料的审核 通过后上报技术管理委员会讨论 审批 技术管理委员会讨论 审批 伦理委员会认证 审核 批准 第三章 3 4医疗技术风险管理与预警 医疗技术管理要点 医疗技术风险概念医疗技术风险是指医疗服务过程中存在或出现的可能发生医疗失误或过失导致病人死亡 伤残以及躯体组织 生理功能和心理健康受损等不安全事件的危险因素 无论不良后果是否发生以及患者是否投诉 均属预警监控范围 第三章 3 4医疗技术风险管理与预警 医疗技术管理要点 1 因发生一级风险预警引起患方投诉2 一年内累计发生两次及以上一级风险预警的3 由于责任者的过失 造成非事故性医疗缺陷 给医院造成经济损失 经科室协商 协调 1 一年内发生两次及以上二级风险预警 2 出现医疗事件 酿成医疗纠纷 虽未认定为医疗事故 但责任者过失严重 清洁恶劣 严重损害医院声誉者 3 出现医疗事故 给医院造成经济损失 经医疗安全科协商 调节 经医学会鉴 法院判决 是指违反有关法律 法规 规章 操作规程和诊疗常规 但尚未给患者造成损害或招致投诉等不良后果 一级预警 二级预警 三级预警 医疗技术风险预警分级 第三章 3 4医疗技术风险管理与预警 医疗技术管理要点 1 各级各类查房 医师三级查房 护理查房 临床药师查房 院长查房 医德医风查房等 2 职能管理部门日常检查 监督 考核 评价 分析 反馈 3 各级各类专业技术人员日常工作中的反映和积累 4 义务监督员提供 5 卫生行政部门和上级领导机关监督检查提示或通报 6 患方反映 投诉 举报 7 医疗纠纷 医疗事故启示等 医疗技术风险预警的信息来源 第三章 3 4医疗技术风险管理与预警 医疗技术管理要点 1 加强医疗技术风险预警管理 2 加强医务人员医疗安全教育 提高风险意识 3 建立医疗安全目标责任制 4 规范医疗行为 严格执行各项制度和操作规范 5 强化医技护人员专业技术素质和技术水平 6 严格实行技术准入和人员准入制度 7 完善病历和有关资料保管归档的制度8 提高服务质量 加强医患沟通 9 加强对高风险科室 专业 及急诊急救工作的管理 10 加强医院感染管理 医疗技术风险的防范与处置 医疗技术风险预警处置程序1 补救 启动风险预警机制 采取有效补救措施 避免或减轻损害 做好医患沟通 防止纠纷的发生 2 报告 应向职能部门报告 并妥善保存病历及相关技术资料和证明材料 3 调查 全面检查 找出原因 制定改进措施 修订制度及时完善相关记录 4 整改 根据调查结果决定该医疗技术项目的暂停 撤销或继续开展 5 对医疗损害事件隐瞒不报或报告不及时 予以处罚 属于医疗过失 医疗差错的 按 医疗事故处理条例 处理 对责任人员根据医院有关予以处罚 第三章 3 4医疗技术终止和淘汰管理 医疗技术管理要点 在诊疗过程中 遇各种原因所致诊疗风险加大 治疗效果不确切 并发症难以控制 患者安全难以保障等情况 如重要诊疗设施设备 人员技术力量发生较大变异 诊疗技术难以顺利进行时 均需立即采取终止措施 规避或降低医疗风险 保障患者安全 终止诊疗技术 项目包括以下几种情形1 该医疗技术被卫生部废除或禁止使用 2 从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备 设施及其他辅助条件发生变化 不能正常临床应用 3 发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果 4 该项医疗技术存在医疗质量和安全隐 5 该项医疗技术存在伦理缺陷 6 该项医疗技术临床应用效果不确切 7 诊疗过程突发或新发严重不良后果 危及患者全 8 其他有必要立即中止诊疗技术 项目 的 第一章 第二章 第三章 第四章 医疗技术管理基础知识 医疗技术管理体系与制度 医疗技术管理要点 等级医院评审中的管理要求 第四章 4 1等级医院评审相关内容 等级医院评审中的管理要求 等级医院评审中有关医疗技术管理方面的内容共5条8款 其中核心条款一项 三 4 3 3条 有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案 并组织实施 对新开展医疗技术的安全 质量 疗效 经济性等情况进行全程追踪管理和评价 及时发现并降低医疗技术风险 包括2款 4 3 3 14 3 3 2 四 4 3 4条 开展科研项目符合法律 法规和医学伦理原则 按规定审批 在科研过程中实行全程质量管理 充分尊重患者的知情权和选择权 签署知情同意书 保护患者安全 包括1款 4 3 4 1 第四章 4 1等级医院评审相关内容 等级医院评审中的管理要求 等级医院评审中有关医疗技术管理方面的内容共5条8款 其中核心条款一项 一 4 3 1条 医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务 符合法律 法规 部门规章和行业规范的要求 符合医院诊疗科目范围 符合医学伦理原则 技术应用安全 有效 包括2款 4 3 1 14 3 1 2 二 4 3 2条 医院技术管理符合 办法 规定 不应用未经批准或已废止和淘汰技术 建立医疗技术目录 根据医院开展状况实行动态管理 分级管理 监督评价和档案管理制度 临床应用新技术按规定报批 包括1款 4 3 2 1 第四章 4 1等级医院评审相关内容 等级医院评审中的管理要求 等级医院评审中有关医疗技术管理方面的内容共5条8款 其中核心条款一项 五 4 3 5条 对实施手术 介入 麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行 分级管理 和 准入制 定期进行技术能力评价与 再授权 机制 其中有一条核心条