安全生产管理规程.doc

中国3000万经理人首选培训网站安全生产管理规程目 的：建立安全生产管理规程，保证生产安全。范 围：生产的全部品种。责 任 人：公司各部门负责人、车间主任、工序班长、操作员。内 容：1全体员工必须牢固树立“安全第一”的思想，坚持预防为主的方针，杜绝违章指挥、违章操作。1.1每年安全教育（集中培训）不少于二次，每次不少于2小时。1.2新到职工，所在部门要对其进行安全教育考试合格后才能分派到有关班组。新职工所在班组的班组长要对其安全教育考核合格后才能上岗。1.3各部门布置生产工作任务时要布置安全工作。1.4严格要求操作者认真执行各项规章制度，严禁违章操作。1.5每月进行安全检查，对安全隐患制订整改措施。2防止混药、差药、异物混入事故的发生2.1同一工作室不得同时生产不同品种，或同品种不同批号和不同规格的产品，外包室生产不同批号、不同规格的产品时要有有效的隔离措施。2.2容器上无标记单的物料不得使用，必须查清原因，必要时经检验确认。2.3储存间、中间站所存的物料均要有状态标志。2.4所有物料的内包装均要扎紧袋口、容器加盖，防止异物混入。2.5所有的物料称量、计算均要按生产过程二人复核管理规程（编号SMP-SC-SG-020）进行复核。3防止设备事故的发生3.1操作人员严格按设备标准操作规程进行操作。3.2机器运行中，操作人员不得离开。3.3机器上的安全防护设备必须按要求安装，否则不得开机。3.4发现异常现象应停机检查。3.5在运行中的设备万一发生故障，必须立即关闭总电闸，防止故障漫延。3.6电器出现问题时必须找电工来检查维修，没有电工执照者不得从事电器维修。4消防安全要求4.1严禁明火，各部门如必须用火，需经批准。4.2严禁吸烟。4.3生产用电炉要专人看管，严禁用电炉烧水。4.4中途停产，或法定休息日，各部门均要关闭总电闸。4.5消防器材不得挪作他用，万一发生火警要立即关闭电闸，采取灭火措施，必要时立即打119报火警。5事故的处理程序5.1生产或工作现场发生事故5.1.1在场人员必须立即采取有效措施，防止事故漫延造成更大损失。5.1.2在事故停止后，要保留现场，以便查找原因。5.1.3事故所在部门要立即报告事故情况。有关部门负责人立即了解事故情况后，一般事故由事所在部门处理，重大事故必须报生产技术副总组织处理。5.2不论大小事故均要召开分析会5.2.1一般事故由事故发生的主管部门或当事人写出书面报告，由办公室组织召开分析会。5.2.3无论大小事故发生都要做到“三不放过”的原则：a、事故原因不清不放过；b、当事人和其他人员没有受到教育不放过；c、没有制定整改措施不放过。5.2.4事故分析会要做好记录，以便备查。GMP管理规定目的建立GMP管理规定，便于GMP管理程序化、规范化，保证与1998年修订药品生产质量管理规范的一致性。范围 本公司生产质量管理及生产有关的因素责任1 GMP管理依据1998年修订药品生产质量管理规范2 组织机构及职责2.1专职管理机构：吉林省天光药业有限公司GMP委员会。2.1.1 吉林省天光药业有限公司GMP委员会为常设机构，设主任委员1名，副主任委员3名，主任委员由公司总经理担任，副主任委员由生产设备部经理、质监部经理、销售部经理担任。2.1.2 负责公司内GMP管理落实实施2.1.3 负责企业内部GMP实施情况的自检。自检是按预定的程序对人员、厂房、设备、物料、卫生、验证、文件、质量控制、生产管理、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查。2.1.4 定期组织相关的技术人员对企业内部GMP实施情况进行总结。2.1.5 自检完成后应形成自检报告，内容包括自检的结果，评价的结论及改进措施和建议。2.2 临时机构GMP认证小组2.2.1 当公司有重大技改项目及申请GMP认证，应成立由项目负责人牵头的GMP认证小组。2.2.2 负责GMP认证申请工作。2.2.3 负责GMP认证资料的起草、制定工作。2.2.4 负责认证前的企业内部自检工作，并根据自检结果提出改进措施和建议。2.2.5 负责审核项目改造中的厂房、设备、工艺布局情况，根据申请认证范围，按照药品GMP认证检查项目，确定相应的检查范围和内容。2.2.6 负责审核检查设备验证情况和检验仪器、仪表、校验情况。3 工作原则3.1 依据吉林省天光药业有限公司GMP自检标准的规定，认证检查项目、结果评定方法。3.2 确保GMP工作的落实实施3.3 使GMP工作程序化、规范化、标准化。培训培训人：GMP委员会主任委员培训对象：GMP委员会及相关人员培训时间：0.5小时附：吉林省天光药业有限公司GMP委员会 跟踪监督检查情况记录 GMP自检计划 GMP自检报告跟踪监督检查情况记录 格式号：被检部门检查时间检查人检查情况：备注GMP自检计划格式号：GMP自检小组组长