收货与验收试卷.doc

新GSP收货与验收培训试题 部门： 姓名： 分数： 1、 单选题(每题3分,共30分) 1. 收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3. 检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的应当( A )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7. 企业按规范规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录 9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（ D ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）。 A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题4分,共40分) 1、 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性 2. 、以下应当开箱检查至最小包装的是( ABC ) A、破损、污染、渗液、封条损坏 B、包装异常 C、零货、拼箱的3. 、以下可不开箱检查的是( AC )。 A、外包装及封签完整的原料药B、有效期较长的药品C、实施批签发管理的生物制品D、质量可靠的品种 4、 验收人员应当对抽样药品的( ABCD ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、 核对。 A、外观 B、包装 C、标签 D、说明书5.验收记录包括( E )、剂型、规格、( C )、批号、生产日期、有效期、生产厂商、( B )、到货数量、到货日期、( D )、验收结果等内容。 A、药品的商品名称 B、批准文号 C、供货单位 D、验收合格数量 E、药品的通用名称 6. 验收人员应当在验收记录上( B )和( D )。 A、签署验收结论 B、签署姓名 C、签署批号 D、验收日期 7. 库房应当有验收的专用场所,对专用场所要求( )。 A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。B、待验区域符合待验药品的储存温度要求。 C、验收设施设备清洁，不得污染药品。 D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。 8. 药品到货时,收货人员应（ ）: A、应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。B、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。 C、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。 D、要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。 E、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。 9.以下有关药品验收抽样原则正确的是（ ）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。B、应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。 C、到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。 D、对于退货，数量在2件及以下的应当全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计。10. 收货人员在药品到货后，要逐一核对（ ）等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。 A、承运方式 B、承运单位 C、启运日期 D、启运时间 三、判断题(每题3分,共30分) 1. 冷藏药品应当在冷库待验区内待验。( 对 ) 2. 验收药品应当按照药品生产日期查验同批号的检验报告书。( 错 ) 批号3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。( 错 ) 前提：供货单位为批发企业4. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收。( 错 ) 逐批抽样 5. 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。( 错 ) 原因：抽样的药品应具有代表性6.特殊药品复方制剂应当按规定在专库内存放。( 对 ) 7.中药饮片验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。( 对 ) 8. 对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当退回厂家。( 错 ) 拒收9. 监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前可以入库，也可以向当地药品监督管理部门报告。( 错 ) 改为：不可以入库，必要时应向当地药品监督管理部门报告10. 企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库，验收不合格的，不得入库，并由储运部进行处理。( 错 ) 质量管理部四、问答题1、我公司从安徽华源购进一批奥地利生产的人血白蛋白，请问应索取哪些资料？ 答： 应索取加盖安徽华源质量管理部原印章的进口药品注册证、进口药品检验报告书及生物制品批签发合格证复印件2、进口（蛋白同化制剂、肽类激素、二类精神药品）与普通进口药品相比，需多加收什么证件