BO、RhD血型检测卡(微柱凝胶).doc

ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）【产品名称】通用名称：ABO、RhD 血型检测卡（微柱凝胶）英文名称：ABO、RhD Blood Grouping Cards ( Microcolumn Gel Immunoassay)【包装规格】2人份/卡，12卡/盒。【预期用途】用于人ABO、RhD血型抗原的检测。对于RhD阴性结果应按有关规定做进一步的确认试验，必要时送血型参比实验室进行确认实验。【检验原理】 本品应用了微柱凝胶免疫技术，采用排阻层析原理，即在微柱凝胶介质中，红细胞抗原与相应抗体结合，形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，该复合物不能通过凝胶间隙而浮于胶表面或悬于胶中；如无相应抗体结合，则不能形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，分散的红细胞可以通过凝胶间隙沉于微柱腔底部。【主要组成成份】本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中充填凝胶，从左向右顺序第一支至第三支和第四支至第六支微管凝胶中均分别充以抗A（24#和15B4，鼠单克隆抗体）、抗B（13B1和3C8，鼠单克隆抗体）、抗D（BS226，鼠单克隆抗体）IgM试剂。 【储存条件及有效期】 1825避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。【样本要求】标本采集：采集被检对象静脉血，加入含抗凝剂的试管中。红细胞标本的制备：将采集的标本配制成0.5%0.8%红细胞生理盐水悬液。【检验方法】1将微柱凝胶试剂卡标号。 2将待检红细胞标本分别加入第一至第三支微管中，或第四至第六微管中，每管50l。3即刻使用专用离心机离心5分钟，2分钟900rpm，3分钟1500rpm，取出肉眼判定结果。【检验结果的解释】1结果判定 阳性结果：红细胞抗原与相应抗体在微柱凝胶中形成的特异性抗原抗体复合物浮在凝胶表面或胶中，为阳性反应。 反应强度：特异性红细胞抗原抗体复合物位于胶表面，为强阳性反应；复合物在胶中为弱阳性反应；愈靠近胶底部颗粒愈小，反应愈弱。阴性结果：被检红细胞抗原无相应的抗体结合，不出现特异性抗原抗体复合物，红细胞沉于微柱凝胶的尖底部。 2ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）结果判定，见下表血 型抗A抗B抗D抗A抗B抗DD阳性A+-+-+B-+-+O-+-+AB+D阴性A+-+-B-+-+-O-AB+-+-【检验方法的局限性】仅用于ABO血型抗原的检测即正定型检测，单纯正定型不能判定血型，应结合反定型结果判定血型。【产品性能指标】抗A效价128；抗B效价128；抗D效价64。【注意事项】1为了便于鉴别，抗A微管略呈蓝色，抗B略呈黄色，抗D呈白色。 2. 红细胞标本一定不能被细菌污染，否则会出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血做本试验。如不得不用过夜血或陈旧血，则必须首先用该标本做阴性对照试验，以确定该标本是否可以做本实验。3如在微柱凝胶管中出现溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应，也不排除其他原因所致溶血，故对此标本一定认真分析，并向上级主管技术人员报告并讨论。4对于RhD阴性结果的样本，应按有关规定做进一步的确认，必要时送血型参比实验室进行确认试验。【参考文献】1李勇，杨贵贞1999人类红细胞血型学实用理论与实验技术北京：中国科学技