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文档简介

ISO9001质量管理体系基础 0 有一个博士分到一家研究所 成为学历最高的一个人 有一天他到单位后面的小池塘去钓鱼 正好正副所长在他的一左一右 也在钓鱼 他只是微微点了点头 这两个本科生 有啥好聊的呢 不一会儿 正所长放下钓竿 伸伸懒腰 蹭蹭蹭从水面上如飞地走到对面上厕所 博士眼睛睁得都快掉下来了 水上飘 不会吧 这可是一个池塘啊 正所长上完厕所回来的时候 同样也是蹭蹭蹭地从水上飘回来了 怎么回事 博士生又不好去问 自己是博士生哪 过一阵 副所长也站起来 走几步 蹭蹭蹭地飘过水面上厕所 这下子博士更是差点昏倒 不会吧 到了一个江湖高手集中的地方 博士生也内急了 这个池塘两边有围墙 要到对面厕所非得绕十分钟的路 而回单位上又太远 怎么办 博士生也不愿意去问两位所长 憋了半天后 也起身往水里跨 我就不信本科生能过的水面 我博士生不能过 只听咚的一声 博士生栽到了水里 两位所长将他拉了出来 问他为什么要下水 他问 为什么你们可以走过去呢 两所长相视一笑 这池塘里有两排木桩子 由于这两天下雨涨水正好在水面下 我们都知道这木桩的位置 所以可以踩着桩子过去 你怎么不问一声呢 先来个故事放松一下 学历代表过去 只有学习力才能代表未来 尊重有经验的人 才能少走弯路 同时一个好的团队 也应该是学习型的团队 1 学习纪律要求 积极参与培训全过程发言与讨论上课时将手机关闭或调为震动上课时不随便离开座位不从事与培训无关的活动课堂内禁止吸烟 2 ISO9001是什么 ISO9001对岗位的要求 ISO9001与其他体系的关系 通过本次交流 我们可以了解 3 什么是ISO 1 ISO是什么ISO 国际标准化组织 InternationalOrganizationforStandardization 名称的英文缩写 国际标准化组织 由多国联合组成的非政府性国际标准化机构 1946年成立于瑞士日内瓦 到目前为止 ISO有正式成员国120多个 负责制定在世界范围内通用的国际标准 以推进国际贸易和科学技术的发展 加强国际间经济合作 ISO的技术工作是通过技术委员会 简称TC 来进行的 TC176 质量管理和质量保证技术委员会ISO9000 由TC176制定的关于质量管理体系的系列标准 4 ISO9000是一 族 标准 1987年第一版 6个 1994年第二版 16个 2000年第三版 核心标准4个 2008年发布新版的ISO9001 ISO9000 2005基础和术语ISO9001 2008要求ISO9004 2009业绩改进指南ISO19011 2011体系审核指南 ISO9000 2000基础和术语ISO9001 2000要求ISO9004 2000业绩改进指南ISO19011 2002体系审核指南 5 推行ISO9001的作用 人人有职责事事有程序作业有标准体系有监督不良有纠正 一条猎狗将兔子赶出了窝 一直追赶他 追了很久仍没有抓到 一牧羊人看到此种情景停下来 讥笑猎狗说 你们两个之间小的反而跑的快很多 猎狗回答说 你们不知道我们两个跑是完全不同的 我仅仅为了一餐饮而跑 而他却为了性命而跑呀 兔子与猎狗做一样的事情 都拼命的跑步 然而 他们的目标是不一致的 导致其动力也会不一样 老板应该充分认识到这一点 人力资源的最高目标就是将企业 员工 股东的利益统一起来 以其达到平衡点 但是 由于起始目标的不一致 这个人力资源目标的实现也就非常困难 6 ISO9000核心精神 策划阶段做到 过程跟企业实际一致 体现可行性2 实施阶段做到 说 写 做一致 要严格执行3 运行阶段做到 持续改进 注重預防 7 ISO9001的运用理念 建立 ISO9001 企业管理平台 决策层 管理层 执行层 PLAN DO CHECK ACTION 8 PDCA管理循环的含义 P Plan 计划 根据任务的目标和要求 制定科学的计划 D Do 执行 实施计划 C Check 检查 检查计划实施的结果与目标是否一致 A Action 反馈 处理 对总结检查的结果进行处理 成功的经验加以肯定并适当推广 标准化 失败的教训加以总结 未解决的问题放到下一个PDCA循环里 9 几个比较重要的术语 概念 产品 过程的结果 服务 软件 硬件 过程性材料 过程 将输入转化为输出的一组活动 不合格 未满足标准 规定要求 质量 固有特性 明确的 隐含的 附加的 满足要求的程度 10 八项管理原则是质量管理体系的基础 以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 一个中心 持续改进两方关注 外部客户 以顾客为焦点与供方互利的关系内部客户 领导作用全员参与三种方法 过程方法管理的系统方法基于事实的决策方法 11 质量管理八项原则介绍 6持续改进 4过程方法 7基于事实的决策方法 1以顾客为关注焦点 2领导作用 8互利的供方关系 3全员参与 5管理的系统方法 八大原则 组织依存于顾客 因此 组织应理解顾客当前的和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 持续改进组织的整体业绩应当是组织的一个永恒目标 管理的重点是关注变化或更新所产生结果的有效性和效率 领导者确立组织统一的宗旨及方向 他们应创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境 组织与供方是相互依存的 互利的关系 可增强双方创造价值的能力 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 各级人员是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来最大的收益 有效决策是建立在数据和信息分析基础上的 将相互关联的过程作为体系加以识别 理解并管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 12 让我们看一下一位妈妈是怎么完成一次家庭做饭的 老公 再接再厉 下次买钻石但是 做饭恒久远 钻石就一颗 老婆 老公 你想要吃什么 我做菜 儿子洗菜 老公切菜 偷偷尝一口咸淡 问一下老公好不好吃 柴米油盐钱锅 采买 老公 很好吃 亲爱的 走 咱买衣服去 做菜 上菜 饭菜 识别需求 产品实现 配备资源 职责分工 测量分析改进 获得满意 持续改进 戴明环PDCA环 13 其实 质量管理体系 ISO9001 就是这一张图 14 1范围2规范性引用文件3术语及定义4质量管理体系 总要求 质量手册 文件控制 记录控制 5管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针和目标 职责权限和沟通等 6资源管理 人力资源 基础设施 工作环境等 7产品实现 识别顾客需求 设计开发 采购 生产过程 标识 产品防护 监测设备控制等 8测量 分析和改进 顾客满意 内部审核 产品监视和测量 不合格品控制 纠正和预防等 上图展开 就是ISO9001 质量管理体系 要求 的内容 我们的管理手册 程序文件的依据均来源于此 15 ISO总共六 七十个条款 几百项要求 让我们来仔细研究一下zzzzz zzzzz zzzzz 大家认真学习一下ISO9001的条款 16 強制性要求的程序文件 1 文件控制程序2 记录控制程序3 不合格品控制程序4 內部审核程序5 纠正措施程序6 预防措施程序 17 1 最高管理者的承诺 2 了解体系的策划 质量管理体系文件结构 3 实际工作岗位的质量控制 4M1E 人 机 料 法 环 4 持续改进才是体系的精髓 如果你不是内审员或专职体系人员 那么不妨这样去了解体系 我们如何了解质量管理体系 18 传达意愿 最高管理者的承诺 制定方针目标 管理评审 确保资源 19 传达意愿 满足顾客要求 体现市场的导向 满足法律法规的要求 体现对社会对政府的承诺 思考 意愿还有哪些 20 质量方针是公司对质量的承诺 在质量方面的关注焦点以顾客满意为目标 规范管理 开拓创新 持续改进 质量方针和目标 质量目标是公司质量发展上追求的目的地出厂成品合格率为 98 客户满意度达到 85 公司的质量目标可以分解到相关部门去 形成部门的质量目标 爱丽丝与猫的故事 请你告诉我 我该走哪条路 爱丽丝问猫说 那要看你想去哪里 猫说 去哪儿无所谓 爱丽丝说 那么走哪条路也就无所谓了 猫说 做事要有明确的目标 当没有明确的目标的时候 自己不知道该怎么做 企业管理也一样 没有目标就没有方向 21 确保资源 人力资源 基础设施 工作环境 能力意识培训 设备软件通讯 温度湿度照明 22 管理评审 7大输入 3大输出 内外审结果顾客反馈过程绩效和产品符合性预防措施和纠正措施以往管理评审跟踪措施可能影响体系的变更其他改进建议 体系是否有效产品改进措施资源配置 23 确定过程控制的流程 策划 识别和控制过程 确定过程顺序和相互作用 识别过程 确定如何控制流程 形成文件 明确要求 执行 记录 反馈 更新 24 质量管理体系文件可分成四层次 质量手册 程序文件 质量计划 作业指导书 操作规程 检验标准 表格 记录 分析报告 档案等 纲领文件 表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 详细说明如何执行某项具体工作 证明已按文件执行工作的证据 25 公司目前的体系文件 金字塔第一 二层 思考 多少个程序文件才是适宜的 26 对于实际工作岗位 应引入全面质量管理 现场管理五因素 4M1E 方法 实际工作岗位的质量控制 体系对我的要求 人 机 法 料 环 ISO9001 27 早年 有一个寺庙的小和尚撞钟 按照寺院的规定 他每天在早上及黄昏时必须撞一次钟 半年下来 感受极端简单 非常无聊 做一天和尚 撞一天钟 吧 一天 寺院住持宣布要将他调到后院劈柴挑水 原因是他不能胜任撞钟之职 小和尚觉得奇怪 就问主持 难道我撞的钟不准时 不响亮 住持告诉他 你的钟撞得很响 但钟声空泛 疲软 因为你心中没有理解撞钟的意义 钟声不但仅是寺里作息的准绳 更为重要的是要唤醒沉迷众生 因此 钟声不但要宏亮 还要圆润 浑厚 深沉 悠远 一个人心中无钟 即是无佛 若是不虔诚 怎能担当撞钟之职呢 小和尚听后 面有愧色 自后潜心建练 成为一代名僧 从上面这个小故事我们可以看出 小和尚没能将钟撞好 被住持换去劈柴挑水 似乎在情理之中 但仔细想一下 小和尚没能撞好钟 除他本身存在一定的个人因素外 大多数的责任不能由小和尚承担 而应该由寺院主管来承担 试想一下 小和尚刚入职的时刻 若是寺院主管告诉他撞钟的标准与重要意义 或者在小和尚撞钟的过程中 及时指出小和尚撞钟存在的问题 小和尚撞钟的成果可能会不一样 至少也不至于撞了半年钟而莫名其妙地调换工作 因此 从小和尚撞钟的事件上 反映寺院管理上存在的几个漏洞1 对员工缺少系统岗前培训及操作指导流程 2 部门组织气氛较差 团队合作精神欠缺 3 部门主管管理作风简单 缺少应有的沟通手段 人 ISO9001 28 ISO9001 招聘 培训 管理员工使其满足岗位要求 人 明确的岗位职责 确定了岗位要求 包括专业 经验 经历 相关素质等 是否按照要求进行招聘 如何进行培训 体系相关知识是否纳入培训范畴 培训达到效果了吗 我的岗位能力评估 特别地 我具备质量控制 质量管理 质量改进的意识吗 5 5职责权限沟通 6 2人力资源 人力资源控制程序 技能考试 日常考核等 作为一名基层管理者 您如何从 人 的角度思考来管理员工 29 具体要求 人 生产人员符合岗位技能要求 经过相关培训考核 对关键工序应明确规定关键工序操作 检验人员应具备的专业知识和操作技能 考核合格者持证上岗 对有特殊要求的关键岗位 必须选派经专业考核合格 有现场质量控制知识 经验丰富的人员担任 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作 对工作和质量认真负责 检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验 做好检验原始记录 并按规定报送 ISO9001 30 采用适宜的设备和工具 机 根据工艺 生产要求获取适宜的设备 工具 设备的选型采购 调试验收 维护保养 调拨报废等 特别地 监测设备的特殊要求 检定 校准 降级等 计量管理的要求 是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置 7 5 1获得和使用适宜的设备 7 6监测设备的控制 您了解你所在岗位设备吗 监测设备按照国家 企业规定作校准了吗 ISO9001 31 具体要求 机 有完整的设备管理办法 包括设备的购置 流转 维护 保养 检定等均有明确规定 设备管理办法各项规定均有效实施 有设备台账 设备技能档案 维修检定计划 有相关记录 记录内容完整准确 生产设备 检验设备 工装工具 计量器具等均符合工艺规程要求 能满足工序能力要求 加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿 保证质量要求 生产设备 检验设备 工装工具 计量器具等处于完好状态和受控状态 ISO9001 32 获取 使用和控制物料 使其达到工艺要求 料 根据工艺要求为生产提供物料 包括原辅料 半成品等 掌握物料属性并予以相应的管理 包括产品防护 如化学品 建立物料的监视和测量规则并实施 7 4 3采购验证 7 5 3标识和可追溯 7 5 5产品防护 8 2 4产品监视和测量 您了解岗位相关物料的详细信息吗 产品储存 检验是否严格实施 效果如何 ISO9001 33 料 有明确可行的物料采购 仓储 运输 质检等方面的管理制度 并严格执行 建立进料验证 入库 保管 标识 发放制度 并认真执行 严格控制质量 转入本工序的原料或半成品 必须符合质量要求 所加工出半成品 成品符合质量要求 有批次或序列号标识 对不合格品有控制办法 职责分明 能对不合格品有效隔离 标识 记录和处理 生产物料信息管理有效 质量问题可追溯 ISO9001 具体要求 34 建立并遵循生产过程中的规章制度 法 建立各类标准 方法 制度以控制人 设备 物料 环境 严格遵守规章制度以进行质量控制 建立监督 检查的措施 7 5 1获得作业指导书 7 5 2生产服务提供过程的确认 8 2 3过程监视和测量 8 2 2内部审核 您的岗位作业指导书建立了吗 指导性强不强 ISO9001 众酒成水 在一次隆重热闹的丰年祭庆典中 部落大酋长要求每一户家庭都捐出一壶自己酿的酒 并且将它们都倒在一个大桶里 准备在庆典最后让大家共享 当几个人抬着的大桶经过每个家门口时 只看到每一户人家都郑重其事地倒下家里酿的酒 很快就将桶装集满了 终于到了可以共享美酒的时刻了 酋长拔掉了木塞子 在每个人的杯中都注满了一大杯酒 当大伙一饮而尽时 却发现喝下去的都是清水 这是个非常深刻的小故事 导致喝的都是清水的根源是缺乏一个明确的监督 约束机制 也可以说是管理上的漏洞 人人都以为自己的一点点小问题不会影响到大局 而到最后检测结果时却发现没有不是问题的地方 如何督促每个员工好好完成自己的任务是管理上的大事 35 法 建立工序流程 区分关键工序和一般工序 有效确立工序质控点 对工序和控制点能标识清楚 主要工序都有工艺规程或作业指导书 工艺文件对人员 工装 设备 操作方法 生产环境 过程参数等提出具体的技术要求 工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证 对每个质量控制点规定检查要点 检查方法和接收准则 并规定相关处理办法 规定并执行工艺文件的编制 评定和审批程序 以保证生产现场所使用文件的正确 完整 统一性 工艺文件处于受控状态 现场能取得现行有效版本的工艺文件 各项文件能严格执行 记录资料能及时按要求填报 大多数重要的生产过程采用了控制图或其它的控制方法 ISO9001 具体要求 36 确保环境满足要求 保障质量稳定 环 根据工艺要求确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境 噪音 温度 湿度 照明 天气等 获取适宜的设备或采用相应方法控制环境 6 4工作环境 7 5 5产品防护 环 的要求更多地还和ISO14001环境管理体系关联 在环境管理体系中有很多具体的要求和控制方法 您所在岗位的环境要求是什么 ISO9001 37 环 有生产现场环境方面的管理制度 环境因素如温度 湿度 光线等符合要求 生产环境中有相关安全环保设备和措施 职工健康安全符合法律法规要求 生产环境保持清洁 整齐 有序 无与生产无关的杂物 可借鉴7S相关要求 材料 工装 夹具等均定置整齐存放 相关环境记录能有效填报或取得 ISO9001 具体要求 38 一个严峻的问题 为什么做不到持续改进 39 持续改进 质量管理的中心原则 客户的各种改善要求与建议各种产品要求的的更新速度做明天的产品 引导明天的需求 思考 我们的持续改进点在哪里 当我们刚满足了顾客要求时 顾客的期望又在提高 40 让我们来重新看待内部持续改进 我们都是改进一员 纠正 纠正措施 预防措施 要做有效的纠正和预防 如注重安全管理 安全四不放过如合理化建议提出如管理思维的提升如质量意识的提高如沟通的增强如作业标准的建立如今天的交流 持续改进 和我们密切相关的 四不放过原则 事故原因未查清不放过 当事人和群众没有受到教育不放过 事故责任人未受到处理不放过 没有制订切实可行的预防措施不放过 41 就实际工作岗位来说 质量体系的要求和4M1E方法的要求是相通的 我们不必拘泥于ISO9001 质量管理体系 要求 的条条框框 而应关注如何才能有效进行质量控制 很多时候我们所想到的 合理 我们提出的 改进 就暗合了体系的要求 做好自己的本职工作就是做到了体系的要求 让我们来总结一下 42 ISO9001认证类别 第三方认证机构 企业本身 客戶 供应商 第三方认证 第二方认证 第二方认证 第一方认证 内审 43 了解你的职责 部门在体系中的职责是什么 了解职

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