兽药市场管理存在的问题与对策.doc

兽药市场管理存在的问题与对策金 松常州市畜牧兽医站兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等，它是畜牧生产发展不可缺少的重要组成部分，加强兽药市场的管理，不仅关系到畜牧业的健康发展，而且关系到人们的食品安全和社会稳定。为切实保障广大人民群众的身体健康，排除动物及产品安全隐患，提高我市畜产品质量安全监管水平，现就兽药管理存在的问题谈谈自己的看法。一、兽药管理存在的问题 （一）兽药生产、经营中存在的主要问题 1、一些兽药生产企业违反农业部兽药标签和说明书管理办法（第22号令）以及农业部第233号、242号和260号公告等规定使用标签和说明书。如：一些企业的产品只有商品名而无通用名、擅自扩大药品疗效；产品包装没按规定贴上标签和说明书、在显著位置也没有注明“兽用”字样；不按规定设计标签、说明书内容不全不清楚等。 2、一些兽药GMP企业不按规范严格管理，如：成品库记录不全；产品无明显的“合格”、“不合格”或“待检”等规定标识；个别企业的水针剂仍然使用西林瓶；还有的企业将GMP生产车间空置，用原来的老车间实施兽药生产，更有企业用GMP车间制作非兽药制剂，造成生产设备严重腐蚀受损，兽药产品受到严重的混合污染。3、一些兽药经营企业违反规定经营假冒伪劣兽药，如：经营国家已废止兽药品种、假批准文号、质量不合格和过期失效的产品等，个别经营者仍在经营禁用兽药和无GMP标识的兽药等。4、在兽药市场上，只有商品名而无通用名、随意夸大疗效的省外产品的占有率较大，这些产品常常冠以“XX王”、“XX霸”、“XX帝”，自称能治“霍乱（瘟疫）”、“痘病”等多种疫病，严重扰乱了兽药市场秩序。5、一些兽药经营户无专门的存放库房，各种物品混杂在一起，饲料和兽药混合存放已成为目前的普遍现象。6、我市仍存在个别无证经营的行为，特别是新加入兽药经营行业的，没有及时到畜牧兽医行政管理部门申请办证。7、农业部办公厅文件关于开展宣传贯彻活动的通知（农办牧200439号）规定，截止2009年10月31日，所有兽药经营企业必须达到GSP要求，自2009年11月1日起，未通过GSP检查验收的兽药经营企业不得再从事经营活动。目前，部分经营户尚未有兽药GSP改造的意识，兽药GSP推进步伐迟缓。8、一部分规模养殖场存在使用过期兽药、禁用兽药、无GMP标识兽药的现象，有的规模养殖场的兽医室建设很不规范；多数规模场无专门的兽医治疗室，药品堆码不整齐，乱堆乱放现象严重。8、乡村游医用药难以管理。由于农村地域广阔，而乡镇基层兽医数量非常有限，许多动物疾病诊治工作由原来的村级防疫员或其它游医在进行，他们用药极不规范，尽管我们加强了管理、进行了清理，但要全面理顺还须做大量艰辛的工作。9、兽药生产企业太多，冒充通过GMP认证的兽药企业及兽药产品也在增加，我们按照上级通报的情况进行了多次检查，但兽药经营是一种动态的过程，随时都可能有假冒兽药产品流入市场，这大大增加了我们执法管理的工作难度。（二）兽用生物制品经营和使用中存在的主要问题 1、无证经营现象比较普遍。兽用生物制品管理办法明确规定：“供应预防用生物制品的机构，必须取得省级农牧行政管理部门核发的可以经营生物制品的兽药经营许可证”。但是一些经营户为追求暴利，不顾国家的规定，在不具备条件的情况下，私自经营兽用生物制品，这种私下经营，不仅逃避了兽药管理部门的有效监控，同时也造成了管理上的混乱，使得大批假冒伪劣生物制品充斥市场，严重影响了畜产品的安全、畜牧业的发展和人民群众的身体健康。2、强制免疫所需生物制品的订购违反规定。兽药管理条例规定，“强制免疫所需兽用生物制品，由国务院兽医行政管理部门指定企业生产”，但是一些乡（镇）畜牧兽医站、养殖业主及个别兽药经营户知法违法，不严格按照兽药管理条例和兽用生物制品管理办法规定的渠道订购生物制品，而是依照价格低廉与否为订购标准，随意从违法生产企业进货。这样，不仅为假冒伪劣生物制品大量流入市场提供了机会和便利。同时也造成了生物制品的无序竞争。3、制造违规生物制品的企业有增无减。兽用生物制品管理办法规定，“禁止任何未取得兽药生产许可证的单位和个人生产兽用生物制品”。但是，一些无生产许可证的部门为了牟利，大量制兽违规生物制品。同时也有个别兽用生物制品的合法生产企业，为参与竞争、降低成本，也生产制售违规生物制品。4、多数经营部门不具备条件。兽用生物制品的经营除市、辖市（区）畜牧兽医站具备相应条件外，多数不具备储藏和运输的条件，同时也没有完善的购入验收、储藏保管、使用核对等管理制度。因此很难达到兽用生物制品管理办法的相关要求。由于存放时间长、保温措施不当（一般设置的温度都在20-35），使疫苗的有效滴度下降，从而造成免疫工作的失败。5、对养殖场用药缺乏有效的监督措施。在一些可以自购疫苗进行免疫的大型养殖场，由于对兽用生物制品的订购和使用缺乏应有的知识，加上当地的畜牧兽医部门没有加以正确的指导和监督，使得这些养殖场在兽用生物制品的订购和使用上未能按照兽用生物制品管理办法的有关规定进行申报、批准。而是随意的使用兽用生物制品，其结果是造成监督失控、预防失败，同时还为假冒伪劣生物制品提供了流入的可乘之机。二、加强兽药监督管理的对策 （一）加强领导，提高认识。各级畜牧兽医部门要从讲政治的高度，充分理解打击假冒伪劣兽药的重要性和长期性，切实提高思想认识，加强组织领导，全面落实各项措施和责任，以高度的责任心和务实的工作态度，把兽药打假工作引向深入，要持之以恒，长抓不懈。 （二）认真履职，强化执法。各级畜牧兽医部门要认真履行职责，加强对兽药行业的管理，实施对兽药和兽用生物制品生产、经营和使用的全程监控。市、辖市区及镇（街道）三级要密切配合，各司其职，把定时检查和突击性检查有机地结合起来，加大查处力度。要始终保持对制假售假活动的高压态势，对在检查中发现的案件，要按兽药管理条例和兽用生物制品管理办法等法规进行及时处理，对情节严重的，要坚决移交司法机关，依法追究其刑事责任。（三）广泛宣传，全民支持。各级畜牧兽医部门要加大宣传兽药管理条例的力度，充分利用广播、电视等媒体进行宣传，向社会宣传兽药和兽用生物制品的制售和使用规定；宣传假劣兽药对畜产品安全和人民群众健康的危害，提高全社会的法制意识，形成自觉抵制和打击制假售假行为的社会环境。（四）加强管理，严肃查处。各级畜牧兽医部门要加强对兽药，特别是兽用生物制品经营企业的管理，要依法办事，对不具备条件或无证经营者要坚决取缔经营资格，严格查处、不留后路，让假冒伪劣药品没有藏身之处。畜牧兽医部门要按兽药管理条例和兽用生物制品管理办法的要求，严把兽药及生物制品的进货关。对用于强制免疫的生物制品，必须严格按规定到农业部指定的生产企业进行订购。购买一般兽用生物制品，也应到具有兽用生物制品兽药生产许可证的企业进行订购，而且还要做好进货和发放的详细记录，保证随查随有、心中有数。要监督兽用生物制品经营企业改善贮藏和保管条件，确保其质量稳定、免疫有效。要重点强化镇（街道）畜牧兽医站和其它经营户的管理。对不符合条件的企业要限期整改，对整改后仍不具备经营要求的单位或经营户，应及时吊销兽药经营许可证，不能蒙混过关。对自购和使用兽用生物制品的大型畜禽养殖场，要严格按照兽用生物制品管理办法的规定，对其进行指导和监督，以防止假冒伪劣生物制品的流入，确保畜产品安全。对违反规定改变订购渠道的人和事，要追究有关人员的责任，并进行严厉的查处。（五）创新思路，抓出成效。各级畜牧兽医部门要努力探索兽药管理新模式。目前兽药生产和经营企业纵多，兽药品种不计其数，要逐摊逐店进行清查难度很大。要逐步推广实施兽药经营质量管理规范（兽药GSP），以提高兽药经营企业的监管水平和守法意