NSCLC辅助化疗治疗前景PPT课件.ppt

非小细胞肺癌辅助治疗前景,完全切除NSCLC的辅助化疗:,辅助化疗是否应成为完全切除NSCLC的治疗常规?ShouldadjuvantchemotherapybecomethereferencepracticeincompleteresectionNSCLC?,早期NSCLC术后辅助化疗得到确认,Chemotherapyeffecep=0.004,Pignon,ASCO2006,4,辅助化疗完全切除II21：3016-3024.,一级终点：OS二级终点：ORR、TTP、安全性，生活质量,患者群转移/未切除的局部晚期，复发性NSCLCKPS70%未曾化疗,泰索帝75mg/m2IV+顺铂75mg/m2IVq3w,泰索帝75mg/m2IV+卡铂AUC6IVq3w,长春瑞滨25mg/m2IVd1，8，15，22+顺铂100mg/m2IVd1q4w,R,TAX326研究：DCvs.VC/DCbvs.VC,泰索帝联合卡铂,mOS,N,RR,2.第二组分析,长春瑞滨联合顺铂,406,404,23.9%,24.5%,9.4mo,9.9mo,泰索帝联合顺铂,mOS,1.第一组分析,长春瑞滨联合顺铂,N,RR,408,404,31.6%,24.5%,11.3mo,10.1mo,Fossellaetal.JClinOncol.2003,P=.044,P=.029,Fossellaetal.JClinOncol.2003,TAX326生存,一线两药方案的比较：中位生存时间,仅TAX326实验证实较对照组有生存获益(VC),NodifferenceofQoLToxicity-tradeoffs,NodifferenceofQoLToxicity-tradeoffs,NoQoLevaluation,TP方案显示较对照组延长2年生存达50(VC),一线两药方案的比较：2年生存率,副反应：Grade3/4血液学毒性,贫血(%)中性粒细胞减少(%)血小板减少(%)发热性中性粒细胞减少(%)感染(%),7*,75,3,5,6,10*,74,7,4,8,24,79,4,5,6,去甲长春花碱/顺铂(n=396),泰索帝/卡铂(n=401),泰索帝/顺铂(n=406),*FishersExactTestp0.01,Fossellaetal.JClinOncol.2003,生活质量显著改善,Belanietal.LungCancer.2006;53:231-239,+(0.033),+(0.34),Painscore,+(0.01)+(0.065),+(0.01)+(10%PSdeterioration,+(0.064),+(0.016),GlobalLCSS,+(0.016),+(0.001),GlobalEQ5D,泰索帝/顺铂(Pvalue),长春瑞滨/顺铂,泰索帝/卡铂(Pvalue),+,Favors.+,Statisticallysignificant.,为什么生活质量这么重要？,*P=0.0001,usingtheLCSSQoLinstrument,ProspectiveAnalysisof673Patientsat30Centers,Hollenetal.LungCancer.1997;18:119-136.,0,20,40,60,80,100,0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,Months,Percentsurviving*,LOWERQoL,HIGHERQoL,对于晚期NSCLC患者QoL的改善预示着生存延长,荟萃分析：找出最好的第三代药物,2005年：证明吉西他滨+顺铂的PFS优于其他2代和3代顺铂联合化疗12007年：泰索帝和吉西他滨方案降低立即进展的风险22007年：证明泰索帝与长春碱类相比，在OS和安全性方面显著更优37项随机临床试验，2867名患者终点总生存3-4级严重不良事件,1.LeChevalier.LungCancer.2005.2.Grossi等.WCLC2007：B2-7.3.Douillard等.WCLC2007：B3-05.,泰索帝与长春碱类相比最新的荟萃分析,生存率的预后因素治疗对生存率的影响（按预后因素校正）,体重：BMI18.5kg/m比18.5体力状态：2比0-1性别：男比女分期：IV期比IIIb期,1.341.13;1.591.341.09;1.641.231.10;1.351.201.07;1.35,HR95%CI,.0007.0047.0003.0016,P值,Douillard等.WCLC2007：B3-05.,.011,0.880.80;0.97,泰索帝比长春碱类,泰索帝与长春碱类相比最新的荟萃分析：各亚组的结果一致?,1.25,1.00,0.50,0.75,试验,HR95%CI,N,男女,年龄75岁,PS0-1PS2,非鳞癌鳞癌其他,IIIb期IV期,合计,2169667,2614222,2474179,1695781365,10551725,0.890.81;0.980.970.81;1.17,0.920.84;1.000.680.50;0.93,0.930.85;1.020.710.51;0.97,0.910.81;1.010.870.74;1.020.930.73.1.19,0.950.82;1.090.890.80;0.99,0.900.83;0.98p=.017,有利于泰索帝,Douillard等.WCLC2007：B3-05.,有利于长春碱类,泰索帝与长春碱类相比最新的荟萃分析：所有安全性结果,Douillard等.JThoracOncol.2007;2：939-946.,0.5,1.5,1.00,结果,有利于泰索帝,OR95%CI,P值,3-4级中性粒细胞减少症发热性中性粒细胞减少症3-4级SAESAE导致停药SAE导致死亡,0.590.38;0.890.570.35;0.940.680.55;0.840.610.34;1.100.760.48;1.21,.013.0284周期化疗辅助治疗NSCLC的疗效和安全性故目前辅助化疗推荐34周期，不超过4周期,NSCLC的辅助化疗2008年总结,所有针对IB-