质量管理体系基础知识

ISO 质量管理体系 基础 知识 第 1 页 / 共 4 页 1.质量管理体系基础知识 一、什么叫 ISO？ ISO 是国际标准组织（ International Organization for Standardization）的简称，于 1947 年 2 月 23 日正式成立，其总部设在瑞士日内瓦，创始会员国共 25 国。依照该组织规定每一国家仅能由一个标准制订机构 (政府机构或民间团体皆可 )参加，是一个非官方性质之国际组织。 ISO 国际标准组织成立之主要目的为制订世界通用的国际标准，以促进标准国际化，减少技术性贸易障碍。近年来在国际间引起极大震撼与风潮的 ISO 9000 品质保证 制度国际标准及 ISO 14000 环境管理系统国际标准，就是由 ISO 国际标准组织所制订的。 二、什么叫 ISO9000？ 答： ISO9000 族是质量管理和质量保证的系列国际标准。 国际标准化组织（ ISO）为适应国际贸易和质量管理的发展需要，于 1987 年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准 -ISO9000 系列标准。由于系列标准是在总结世界各国，特别是发达国家经验的基础上产生的，具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，纷纷采用。 目前全球已有几十万家工厂企业， 政府机构、服务组织及其它各类组织导入 ISO9000 并获得第三方认证。 ISO9000 证书已成为组织具备充分能力以提供持续满足规定要求的产品或服务的标志。 三、推行 ISO9000 的意义何在？ 答： 1、提高产品质量和生产效率 2、提高全员的质量意识 3、提高企业形象和市场竞争力 4、符合市场要求的需要 四、几个重要“术语” 答： 1、 质量方针 : 由组织的最高管理者正式分布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 2、 质量目标 : 在质量方面所追求的目的。 3、 质量管 理 :在质量方面指挥和控制组织协调的活动。确定质量方针。目标和职责并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证、质量改进使其实施的全部管理职能的全部活动。 4、 过 程 : 一组通过资源将输入转化为输出的相互关联或相互作用的增值活动。 5、 质量控制 : 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。为达到质量要求而采取的作业技术和活动。 ISO 质量管理体系 基础知 识 第 2 页 / 共 4 页 6 质量管理体系 : 为实施质量管理所需的组织结构、职责、程序、过程和资源。 7 质量 : 一组固有特性满足要求的程度。 8 顾客满意 : 顾客对其要求已被满足的感受。 9 不合格 : 未满足要求。 五、 2000 版 ISO9000 族系列标准由 4 个核心标准组成，它们分别是什么？ ISO9000： 2000 质量管理体系 基础和术语 . (提供选择和使用系统标准的原则和方法 ) ISO9001： 2000 质量管理体系 要 求。 (设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ) ISO9004： 2000 质量管理体系 业绩改进指南 (为质量管理体系改进指南 ) ISO19011： 2001 质量和（或）环境管理体系审核指南 其中 ISO9001： 2000 标准为通用标准，适用于各 种类型、不同规模和提供不同产品的组织。可作为认证的依据，它取代了 ISO9001： 1994、 ISO9002： 1994、 ISO9003： 1994。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。但删减仅限于本标准第 7 章中那些不影响本组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任的要求，否则不能声称符合本标准。 六、 ISO9000 系列标准的主要管理思想和方法？ 答：职责分，各负其责、依法（文件、程序等）管理，预防为主，以事实为依据、持续改进（各种记录等）。 七、 ISO 精髓是什么？ 答 ：凡事有人负责 凡事有章可循 凡事有据可查 凡事有人监督 八、 ISO 精神是什么？ 答：说你所做 写你所说 做你所写 检查做过 纠正做错 九、哪八项质量管理原则是 ISO9001： 2008 的编写基础？ 答：八项原则是： 以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、基于事实 的决策、与供方互利的关系。 十、 ISO9001： 2008 是按照什么循环原则操作的？ 答： PDCA。 十一、我公司申请的是 ISO9000： 2008 质量管理体系标准的那一种标准。计划什么时候通过认 证？ 答：是申请的 ISO9001 质量管理体系 要求标准。本公司于 2011 年 5 月 准备 通过认证。 ISO 质量管理体系 基础知 识 第 3 页 / 共 4 页 十 二 、质量体系文件的作用是什么？ 答： a 审核依据 b 质量改进的保障 十 三 、质量体系文件构成由四个层次，分别是什么？ 在 ISO 9001： 2008 标准的 4.1 总要求中提到：“组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性”（见图 6）。 本公司文件化的管理体系结构如下图： 答：第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：作业指导书 第四层：表格和记录 十 四 、如何实施质量体系文件？ 答：该说到的要说到，说到的要做到，做到的要有效“是实施 ISO9000 系列标准的精辟表达。 十 五 、企业推动 ISO9000 的目的？ 答： 1、整合内部资源（行政、设计现场），奠定经营管理的基础； 2、强化公司管理体系，满足客户需求与期望（治标：获取认证，治本：强化公司管理体系）； 3、推动 ISO9000 实施标准化后，使各部门，各项 活动 都制定有一套标准作业程序及规范，并落实在文件管理上，使个人的技术，经验转变为公司的技术，累积技术并在既有的基础上寻求突破，新进的员工则可以从学习最好的技术开始，不须从头摸索，节省学习时间，并呈现阶梯式的成长； 4、透过为断的教育训练及落实品质管理系统，以灌输及强化员工的品质观念及意识，养成守标准，守规定的习惯，共同创造出“品质”，并朝向全面品质经营（ TQM）面努力。 十 六 、 取得 ISO 国际认证对企业会带来何助益？ 1.对于企业来讲： （一）减少买方或第三检验单位对产品之鉴审。 （二）符合国际品保系统之要求，拓展行销争取商机。 （三）建立公司 品质知名度，奠定企业长期经营管理契机。 一阶 质量 手册 ( QM-Quality Manual) 二阶 管理程序（ QP- Quality Procedure） 三阶 检验规范、 作业指导书 （ WI-Working Instruction） 四阶 表单 /记录 ISO 质量管理体系 基础知 识 第 4 页 / 共 4 页 （四）借势塑造全员品质共识，建立高品质、高水平之一流企业。 （五）建立有效的品质保证方案，降低成本、提升效率即获得较高利润。 2、个人： 顶着“荣誉感”工作； 产生均一的品质与服务； 受尊重感； 使个人与公司一起成长。 十 七 、公司的质量方针是什么？ 答： 高品质 高标准 高素质 十 八 、本公司 2010 年度质量目标是什么？ 答：公司总目标： 1 出厂水泥合格率 100% 富裕强度合格率 100% 2 包装水泥 20 包总重量 1000KG， 合格率 100%，单包净重 49.5KG，合格率 100%，散装水泥计量合格率 100% 3 与质检机构对比合格率 85% 4 化验室内部仪器校验合格率 100% 根据本质控处分解的目标相关部门分解本部门的目标 并进行有效的统计分析 。， 十九 、本公司的高管理者是谁？管理者代表是谁？ 答：最高管理者是总经理 ： 贾树堂 ，管理者代表是： 潘忠虹 。 二十、推行 ISO9000 各部门均要完成 的任务 ： 答： 1 了解 质量管理体系 标准 要求， 目的及所实施的标准的基本知识 2. 本部门至上而下人员均要 了解公司的质量方针 、内涵 及质量目标， （必须进行宣贯） 3熟悉 的质量体系文件 （质量手册 /程序文件 /作业指导书 等） 特别是涉及到本部门要完成的内容 。 并对部门内部人员 针对手册 /程序文件 进行培训，要有 整套的 培训记录。 4 清楚工作中所需 填写的记录， 其填写要规范 ，并妥善保存 。 5.各部门按规定统计本部门的质量目标并对未达成的原因进行 原因 分析改进。 6.对本部门每月培训完成情况及培训效果 评价进行整理、完善。 二十一、各部门在质量体系推行过程中需要做的内容： 办公室 1、 新进员工 、在职员工 的培训资料（特别是对公司 质量目标及质量方针的宣传） ，特种作业人 员 的资格 证书， 2、 对文件发放、回收、会 签、 审批等 按文件及记录控制程序进行 管理 。 供应处 1、 供应处采购计划的实施、供应商选择、采购、 不合格物资的 管理情况要 按采购控制 ISO 质量管理体系 基础知 识 第 4 页 / 共 4 页 程序进行。 2、 仓库物资的 储存、保护、标识、物资的储存环境等按仓库管理规定执行。 三大分厂 ： 1、 生产计划 达成情况统计，各种日报的统计及未达成原因的分析 原因 改进， 2、 整理近半年来 针对 工序 中出现的不合格，质控处下发的 质量管理通知单 及质量事故通知单查看填写是否完整及规范，是否形成了闭环。 3、 生产重要的岗 位 及重点现场 的作业指导书是否制定，有无放置在现场， 操作工有无按其执行。 4、 现场的原燃材料、半成品（生料、熟料）成品的标识、防护、搬运是否合理得当。、 5、 现场的监测装置仪器（自校、委外 ）校准的是否在有效期内。自校记录有无。 6、 有无对本部门的设备制定清单，有无维修申请等记录。对不能工作的设备是否有标识。设备的日常维护保养记录，有无按计划做。 保全处 1、全厂设备总台账、设备维修计划、维修验证记录、 2、 全厂的监测装置，监测仪器的总台账、校验计划，校验有无按周期执行，检测证