GB-T15692.1-1995制药机械名词术语通用术语.pdf

U D CL 36 1 5 - 0 1 2:0 0 1督8中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准G s / T 1 5 6 9 2 . 1 1 5 6 9 2 . 9 一1 9 9 5制 药 机 械 名 词 术 语T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 发布1 9 9 6 一 0 5 一 0 1 实施国家技术监督局发 布中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准GB / T 1 5 6 9 2 . 1 - 1 9 9 5语术词语名术械用机通药制T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y - Ge n e r a l t e r m s主题内容与适用范围本标准规定了制药机械的通用术语。本标准适用于制药以及制药有关的专业。2 制药机械术语2 . 1 制药机械 p h a r m a c e u t ic a l m a c h i n e r y 完成制药工艺的生产设备。 按制药机械基本属性可分为原料药设备及机械、 制剂机械、 药用粉碎机 械、 饮片机械、 制药用水设备、 药品包装机械、 药物检测设备及其他制药机械及设备共八大类。2 . 2 原 料 药 机 械及 设 备 m a c h i n e r y a n d e q u i p m e n t f o r p h a r m a c e u t ic a l m a t e r i a l 实现生物、 化学物质转化， 利用动、 植、 矿物制取医药原料的工艺设备及机械。2 . 3 制剂机械 p r e p a r a t io n m a c h i n e r y 将药物制成各种剂型的机械与设备。2 . 3 . 1 片 剂机械 t a b le t m a c h in e r y 将原料药与辅料经混合、 造粒、 压片、 包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。2 . 3 . 2 水针剂机械 i n j e c t i o n m a c h i n e r y 将药液制作成安瓶针剂的机械与设备。2 . 3 . 3 抗生素粉、 水针剂机械 m a c h i n e r y f o r m e d i c i n e p o w d e r a n d l iq u i d a n t i b io t ic v ia l 将粉末药物或药液制作成 玻璃瓶抗生素粉、 水针剂的机械与设备。2 . 3 . 4 输液P, 1 机 械 i n f u s i o n m a c h in e r y 将药液制作成大剂量注射剂的机械与设备。2 . 3 . 5 硬胶蜒剂机械 m a c h in e r y f o r h a r d g e l a t in c a p s u l e 将药物充填于空心胶囊内制作成硬胶囊制剂的机械与设备。2 . 3 . 6 软胶囊( 丸) 剂机械 m a c h i n e r y f o r s o f t g e l a t in c a p s u l e 将药液先襄于明胶膜内的制剂机械与设备。2 . 3 . 7 丸剂机械 p i ll m a c h in e r y 将药物细粉或浸lcl: 与赋形剂混合， 制成丸剂的机械与设备。2 . 3 . 8 软下 于 齐 1 机械 u n g u e n t d r u g m a c h in e r y 将药物与基质混匀， 配制成软介， 定量灌装于软管内的制剂机械与设备2 . 3 . 9 栓iM机诫 s u p p o s it o r y d r u g m a c h i n e r y 将药物 与基质混合， 制成栓剂的机械与设备。国家技术监督局1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 批准1 9 9 6 一 0 5 一 0 1实施Gs/ T 1 5 6 9 2 . 1 -1 9 9 52 . 3 . 1 0 口 服液剂机械 l i q u id o r a l d r u g m a c h i n e r y 将药液制成口服液剂的机械与设备.2 . 3 . 1 1 药膜剂机械 m e d ic i n e f i l m d r u g m a c h i n e r y 将药物浸渗或分散于多聚物薄膜内的制剂机械与设备.2 . 3 - 1 2 气雾剂机械 a e r o s o l d r u g m a c h in e r y 将药液和抛射剂灌注于耐压容器中， 制作成药物以雾状喷出的制剂机械与设备。2 . 3 . 1 3 滴眼剂机械 e y e d r u g m a c h i n e r y 将药液制作成滴眼药剂的机械与设备。2 . 3 . 1 4 配水、 糖浆剂机械 t in c t u r e d r u g m a c h i n e r y 将药液制作成配水、 糖浆剂的机械与设备。2 . 4 药用粉碎机械 p h a r m a c e u t ic a l m i ll i n g m a c h i n e r y 用于 药物粉碎( 含研磨) 并符合药品生产要求的机器。2 . 5 饮片 机械s l i c e d h e r b a l m e d i c in e m a c h i n e r y 对天然药用动物、 植物、 矿物进行选、 洗、 润、 切、 烘、 炒、 锻等方法制取中药饮片的机械。2 . 6 制药用水设备 w a t e r t r e a t m e t e q u ip m e n t f o r p h a r m a c e u t i c a l u s e 采用各种方法制取制药用水的设备。2 . 7 药品包装机械 p h a r ma c e u t i c a l p a c k a g in g ma c h i n e r y 完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。2 . 7 . 1 药用包装机械 m e d i c i n e p a c k a g in g m a c h i n e r y 完成药品计量、 充填( 灌装) 、 容器的封口、 印字、 贴标签、 装盒等全部或部分功能的机械与设备。2 . 7 . 2 药用相关包装机械 m e d ic i n a l in t e r r e la t e d p a c k a g in g m a c h i n e r y 制造药用包装容器、 包装材料的机械与设备。2 . 8 药物检测设备 m e d i c i n e d e t e c t in g i n s t r u m e n t 检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。2 . 9 其他制药机械及设备 o t h e r p h a r m a c e u t i c a l m a c h in e r y a n d e q u i p m e n t 执行非主要制药工序的有关机械与设备。GB/r 1 5 6 9 2 . 1 -1 9 9 5 附录A汉语拼音索引 ( 参考 件)水针剂机械栓剂机械:.: :滴眼剂机械 4 配水、 糖浆剂机械2 . 3 . 1 32 . 3 . 1 4丸剂机械 2抗生素粉、 水针剂机械口服液剂机械 2. 3 .13. 3. 10片剂 机械2 . 3 . 1其他制药机械及设备气雾剂机械 3 . 1 2药膜剂机械 。 2 . 3 . n药品包装机械 2 . 7药物检测设备 2 . 8药用包装机械 。 2 . 7 . 1药用粉碎机械 2 . 4药用相关包装机械 2 . 7 . 2饮片机械 2 . 5硬胶囊剂机械 2 . 3 . 5原料药机械及设备 2 . 2软膏剂机械 软胶囊( 丸 ) 剂机械3 . 8制剂机械 ， 2 .制药机械 2 .制药用水设备 . . 2 .一输液剂机械2 .3 . 4 附录B英文索引 ( 参考 件)一a e r o s o l d r u g ma c h i n e r ye y e d r u g ma c h in e r y2 . 3 . 13一in f u s io n ma c h i n e r yin j e c t i o n ma c h i n e r yGB / T 1 5 6 9 2 . 1 -1 9 9 5l iq u id o r a l d r u g ma c h i n e r y2 . 3 . 1 0Mm a c h i n e r y a n d e q u i p me n t f o r p h a r ma c e u t ic a l m a t e r i a l 2 . 2m a c h in e r y f o r h a r d g e la t i n c a p s u l e ， 。 2 . 3 . 5m a c h in e r y f o r m e d ic i n e p o w d e r a n d l iq u i d a n t i b io t i c v i a l ， ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 3 . 3m a c h in e r y fo r s o f t g e la t in c a p s u l e ， “ ， ， ， ， ， 。 ， ， 2 . 3 . 6m ed i c i n e d e t e c t in g i n s t r u m e n t ， 。 ， 2 . 8me d i c i n e f i lm d r u g m a c h i n e r y ， ， 2 . 3 . 1 1m e d i c in e in t e r r e la te d p a c k a g in g ma c h i n e r y 。 2 . 7 . 2m e d i c in e p a c k a 妇 ri g m a c h i n e r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 7 . 1Oo t h e r p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y a n d e q u i p me n t2 . 9p h a r m a c e u t i c a l ma c h i n e r y ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 1p h a r m a c e u t i c a l m i ll i n g m a c h in e r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 4p h a r m a c e u t i c a l p a c k a g i n g m a c h i n e r y 2 . 7p il l ma c h i n e r y ” 2 . 3 . 7p r e p a r a t io n m a c h i n e r y ” 2 . 3s l ic e d h e r b a l me d i c in e ma c h i n e r ys u p p o s i t o r y d r u g m a c h i n e r y 2 . 52. 3. 9t a