培训效果评估记录表

培训效果评估记录表 3 / 3序号培训分类培训内容培训方式理论考情况实际负面反馈原因分析评价结果再培训措施跟踪检查面授操作优%良%可%自检反馈认证反馈需整改需提高1药品法与GMP培训药品管理法及药品管理法实施条例面授/27.766.75.6认证：1.原药材供应商（种植）现场审计无纪录；2.物料周转桶未编号、无标识；1.因供应商是本公司麾下的一家中药材种植合作社，直接接受公司管理，平时公司定期或不定期第对合作社进行监督检查，未重新对现场审计进行记录并形成报告。2.工作不够缜密；/需提高1.按计划进行继续教育培训；2.提高责任心已对中药材供应商的现场审计工作进行重新审计，并记录。GMP基础知识16.672.211.2中药饮片GMP认证检查项目22.244.533.32质量控制知识培训10版药典第一部凡例及中药饮片质量标准通则面授操作20.055.025.0自检：1.检验人员的基础理论知识不够；认证：1.退货和召回流程内容过于繁琐 ；2.二氧化硫残留量的测定方法未经确认；原始记录不规范，表格不合理，缺乏可追溯性；浸出物仅对一份进行实际测定；3.葡萄糖标准品开启后重复用于含量测定；铂钴标准比色液、福尔马肼标准比浊液未避光保存。1.由于检验人员所学专业不对口，药用学、中草药植物化学、分析化学、微生物学等知识不系统。2.所采用的方法又是中华人民共和国药典2010版第一增补版收载的方法，且检测步骤包含空白对照，因此主观上未引起高度重视。3.工作不够缜密。需整改/1.加强基础知识教育培训。2.在送衢州市药检所进行针对性相关知识培训。3.提高责任心。1.已通过衢州市药检所培训，并能独立正确进行检验操作。2.标准试剂的使用、保存、记录已得到整改。药材和饮片取样法及检定通则20.060.020.0质量标准及检验规程20.080.00.0QC员专业操作培训50.050.00.0QC基本制度与操作规程50.050.00.0QC设备操作规程50.050.00.0QC基本制度与操作规程0.01000.0药品检验原始记录的书写细则50.050.00.03质量保证知识培训QA基本制度与操作规程面授操作1000.00.0认证：1.退货和召回规程过于繁琐1.未结合现有产品性质和人员配置从简需整改/组织对退货和召回规程专项培训已再次组织市场部、质量部、生产部全体人员进行培训，并通过考核。自检管理规程22.266.711.1偏差管理知识11.133.355.6风险管理知识11.144.444.44文件管理与人员职责培训文件管理规程面授操作33.344.422.3认证：1. 部分岗位培训欠佳，如仓库管理人员不了解在库产品主要养护内容。2.培训效果的分析评估工作未展开。1.药品储存养护知识培训不够。2.因考核通过率很高，主观上未对培训的综合效果评估引起重视。需整改/组织药品储存养护知识培训已对培训效果进行展开分析评估工作。综合管理制度与规程22.277.711.1部门与人员职责33.366.611.15生产及设备管理生产过程管理与岗位操作规程面授操作16.766.616.7自检;1.批生产记录有涂改，填写不规范。2.使用的清洁剂未按规定存放在洁具间。发现缺陷时，对操作人员进行现场提问，均能正确回答关联问题的正确操作及处理方法，该缺陷项目系记录人员不良习惯造成/需提高组织操作人员对生产记录管理规程；生产区清洁卫生规程现场培训。通过现场提问考核合格，清洁剂已存放在洁具间指定的位置。工艺规程与炮制规程33.350.016.7车间物料管理及平衡管理66.616.716.7设备管理制度与操作规程66.733.30.0工艺卫生管理与设备清洗操作规程66.733.30.06物控管理物控管理及供应商审计面授操作25.050.025.0自检：1.仓管人员缺乏保管养护知识；2.原料库和一层成品库无调温设施。认证：1.部分岗位培训欠佳，如仓库管理人员不了解在库产品主要养护内容。1.仓管员对常温库的正确定义含糊。需整改/对仓管人员进行仓库的温湿度管理相关知识培训仓管人员已明确阴凉库、常温库、温湿度要求，并能采取正确的方法进行温湿度调控。7验证管理验证管理面授操作12.575.012.5认证：1.白术工艺验证中润制工序根据不同季节的加水量和润制时间未确定；黄精工艺验证中润制工序未体现1.试生产的时间跨度短，不能体现全年环境温度范围；2.直接蒸汽蒸制对药材的润制程度要求不高。/需提高安排验证领导小组成员于验证小组成员培训已对相关品种的润制工序完成了专