双金质量手册打印.doc

浙江双金机械集团有限有限公司 QG/ZSJ001-2010 质 量 手 册B版本（2010年）依据ISO9001:2008 IDT ISO/TS16949：2009标准编制审核： 黄国庆批准： 胡祖尧受控编号： 受控持有者： 2010年01月10日发布 2010年02月01日实施地址：浙江省杭州市莫干山路瓶窑邮编：311115电话址：传真-mail： 颁 布 令 公司依据ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求编制了质量手册B版（2010年），现予以批准颁布，并要求自2010年2月1日起实施，原2007年（A版）颁布的质量手册于2010年2月1日起废止。本手册是我公司质量管理体系的法规性文件，覆盖了汽车减速器和差速器等汽车配件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，也适用于顾客或第三方对公司质量管理体系的评定，全体员工必须遵照执行。 总经理：胡祖尧 2010年01月10日 浙江双金机械集团有限公司01目 录章节号01版 本B页 次1/1 标 题 ISO/TS16949：2009 标准条款对照0.1目录0.2质量手册 质量手册修改控制1.0公司概况2.0组织机构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1、4.2、4.1文件控制程序记录控制程序 管理职责5.1、5.25.1质量方针5.35.2质量管理体系策划程序5.4.1、职责、权限与沟通5.5.1、5.5.2、5.4管理评审程序5.66.0资源管理6.16.1人力资源控制程序6.26.2基础设施和工作环境控制程序6.3、6.47.0产品实现7.1产品质量先期策划控制程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3生产件批准控制程序 7.37.4采购控制程序7.47.5生产和服务提供的控制程序 7.57.6监视和测量装置的控制程序7.68.0测量、分析和改进顾客满意程度监视和测量程序.2内部审核程序.3过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、不合格品控制程序 8.38.3数据分析控制程序8.48.4改进控制程序8.5附录1.2.3浙江双金机械集团有限公司0.2质量手册章节号02版 本B页 次1/11、手册内容本手册系依据ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件相关服务件组织应用ISO9001：2008的特殊要求技术规范和公司按照顾客来图生产的实际相结合编制而成，包括：（1）公司产品按顾客提供图样生产，无产品设计和开发功能，因此质量管理体系的范围包括了除7.3条款的产品的设计和开发外的ISO/TS16949：2009标准的全部要求，而删减部分7.3条款不会影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力和责任的要求；（2）为质量管理体系编制的所有程序文件或对其引用；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义 本手册采用ISO90012008质量管理体系 基礎和术语和ISO/TS16949：2009标准中汽车行业的术语和定义。3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由公司办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者工作调离，应将手册交还公司办公室，办理核收登记。4、手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失，随意涂抹和复印。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见及时反馈到公司办公室，公司办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审。必要时应对手册予以修改或换版，执行文件控制程序的有关规定。浙江双金机械集团有限公司03质量手册修改控制章节号03版 本B页 次1/1章节号修 改 条 款修改日期修 改 人审 核批 准浙江双金机械集团有限公司1.0公司概况章节号1.0版 本B页 次1/1 公司位于浙江杭州东苕溪畔，104国道和杭宁高速公路旁，地处人文、风景胜地和鱼米之乡，交通便利环境优美。公司占地1000平方米，拥有各种加工设备40余台。专业生产汽车减速器、差速器壳体等汽车配件，是集制造、经营、服务功能于一体的汽车配件综合性企业。公司坚持尊重人才，尊重知识，重视科技进步和企业管理，锻炼和造就一批具有丰富经验和较高水平的技术人员和技术工人及管理人员。公司采用先进的数控机床和专用机床，形成一条龙生产线生产产品，产品质量稳定，产品畅销并受到顾客的好评。公司立足市场，面向客户，不断满足广大顾客的要求和期望，决心为振兴民族汽车工业做出新贡献。因此，公司不断进行技术创新，采用先进的技术和装备以稳定和提高产品质量。同时，公司全面推行ISO/TS16949：2009标准，完善质量管理体系，通过技术创新和实施先进的管理标准，为实现公司的企业管理和产品质量登上新的台阶而努力奋斗。我公司始终坚持以“质量第一、信誉至上，全心全意为顾客”为宗旨，热忱为广大顾客提供优质产品和诚信服务，欢迎广大顾客来公司指导和洽谈业务。浙江双金机械集团有限公司2.0组织机构图章节号2.0版 本B页 次1/1总 经 理管理者代表技 术 部办 公 室营 销 部生 产 部质 量 部财 务 部车 间检 测 室营 销 部仓 库浙江双金机械集团有限公司30质量管理体系过程职责分配图章节号3.0版 本B页 次1/2过 程程序与过程方法总经理管理者代表办公室营销部技术部生产部质量部财务部4、质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.1文件控制程序4.2.4 记录控制4.2记录控制程序5、管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.1质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.2质量管理体系策划程序5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.3职责、权限与沟通5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.4管理评审程序 5.6.2评审输入5.6.3评审输出6、资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.1人力资源控制程序6.2.2能力意识和培训6.3基础设施6.2基础设施和工作环境控制程序6.4工作环境7、产品实现7.1产品实现的策划7.1产品质量先期策划控制程序7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2与顾客有关的过程控制程序7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3设计和开发与制造过程设计有关的条款生产件批准控制程序过 程程序与过程方法总经理管理者代表办公室营销部技术部生产部质量部财务部7、产品实现7.4采购7.4.1采购过程7.4采购控制程序7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5生产和服务提供的控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制7.6监视和测量装置的控制程序8、测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.1.1顾客满意程度监视和测量程序8.2.2内部审核8.1.2内部审核程序8.2.3过程的监视和测量8.1.3过程和产品的监视和测量程序8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.2不合格品控制程序8.4数据分析8.3数据分析控制程序8.5改进8.5.1持续改进8.4改进控制程序8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 责任部门 主要配合部门浙江双金机械集团有限公司40质量管理体系章节号4.0版 本B页 次1/21 目的1.1为了确保产品满足顾客要求，公司规定必要的过程，并对这些过程进行管理。为了实施和证实所规定的过程，公司已建立满足ISO/TS16949：2009标准要求的质量管理体系，并采取必要措施，以确保实施，保持和改进所建立的质量管理体系。1.2公司制定的质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程。质量管理体系程序包括： a) 标准中要求的形成文件的程序，如：4.2.3 4.2.4 8.2.2 8.3 8.5.2 8.5.3； b) 公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序，（见本手册）。2 范围 适用于公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1总经理 a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系； b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2 管理者代表 a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立实施和保持； b) 向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； c) 确保在公司内提高满足顾客要求的意识。3.3公司办公室 a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 程序4.1质量管理体系的总要求公司按照ISO/TS16949：2009标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并持续改进。为此要求如下：a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件。这些过程可以包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标；d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。e)如有外包过程，应对其识别并加以控制，并承担其符合顾客要求的责任。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO/TS16949：2009标准的要求包括的文件内容及公司的实际情况，编制了适宜的文件，以使质量管理体系有效运行。4.2.2 公司质量管理体系文件结构图：质量手册 第一级文件 （包括程序文件） 管理标准、工作标准 第二级文件 技术标准、质量记录文件、 表格及其它质量文件4.2.3 第二级文件分为两类：a) 管理标准、岗位责任制、技术标准（国家标准、行业标准、企业标准、工作指导书、检验规范）、部门质量记录文件等。 b) 其它质量文件是指针对特定产品、项目或合同编制的质量计划等。4.2.4 文件规定应与实际运作一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5 文件的详略程度应与公司的规模产品类型、过程的复杂程度、员工能力素质相适应，便于理解和应用。4.2.6 为实施上述要求，本章编制下列程序文件 标 题 ISO/TS16949：2009对照条款4.1 文件控制程序 记录控制程序 4.2.4浙江双金机械集团有限公司41文件控制程序章节号4.1版 本B页 次1/41 目的 对与公司质量管理体系有关的文件的批准、发布、发放和更改等进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本，为质量活动的正常有效开展提供准确的依据。2 范围 适用于质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 公司办公室负责体系文件（包括形成文件的质量方针和目标、质量手册、质量管理体系程序、其它质量文件等）和管理性文件及记录的管理和控制； 3.2总经理负责质量手册和质量管理体系程序的批准；3.3 技术部负责技术性文件和记录（产品图样、工艺文件、工作指导书、质量检验文件、适当范围的外来技术文件）的控制和管理；3.4有关部门负责做好本部门文件的编制、使用、保管。4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由公司办公室列入文件清单，并保存。4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及工作指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报公司办公室备案存档。 b) 其它质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、过程输出文件或其它标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。4.1.3 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件， 包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由公司办公室保存。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号 a) 质量手册：QG/公司名称代号-001（手册代号）-编制年份，手册中各章以章节号区分。 例如：QG/ZSJ001-2010 表示浙江双金机械集团有限公司，2010年编制的质量手册。 b) 质量记录：主要使用部门代号质量手册中的文件章节号记录编号（流水号） 例如：BG-5.6-01，表示公司办公室在质量手册中第5.6章管理评审程序中的第1个记录文件。 c) 各部门负责编制的其它质量文件：部门代号文件顺序年号： 例如：YX052010，表示营销部于2010年负责编制发放的第5号文件。 d)技术文件的编号按技术文件管理规定执行。422各部门代号规定如下： 营销部：YX，质量部：ZL，生产部：SC，技术部：JS，公司办公室：BG，财务部：CW。43文件的编写、审核、批准、发放 a) 文件发布前应得到批准，以确保文件是充分与适宜的： b)质量手册由公司办公室负责组织编写，管理者代表审核，上报总经理批准发布，由公司办公室负责登记、发放； c)各部门工作手册由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审批，公司办公室负责登记、发放； d)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。44文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。45文件的更改 a) 质量手册由公司办公室组织更改，填写文件更改申请，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由公司办公室发放更改后的文件或批准后的更改申请。并保留文件更改内容的记录： b) 其它文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c)更改时在更改文字上划改（划“”）不得涂改。多处更改或版面难以更改时可以换页更改。 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。d)对于顾客提供的工程标准/规范及其更改，由公司技术部负责组织有关部门和人员按顾客要求的时间安排及时（不超过2个工作周）评审、发放和实施。公司保存每项更改实施日期的纪录（包括更新），当规范使用会影响生产件批准过程的文件时，要求对顾客的生产件批准纪录进行更新。46文件的领用 a) 文件的使用者应填写文件发放登记签收单，经总经理审批方可领用。b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。47文件的保存、作废与销毁471文件的保存 a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b) 文件由各持有人保管，公司办公室对各部门文件保管情况进行检查；c) 对受控文件，文件持有人或文件使用部门应及时填写受控文件清单。 d) 任何人不得私自在受控文件上乱涂画改，不准私自外借和复印，确保文件的清晰、易于识别和检索。472文件的作废与销毁 a) 所有失效文件或作废文件由公司办公室及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用； b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识； c) 对要销毁的作废文件，由公司办公室填写文件销毁申请，经总经理批准后销毁。473文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，公司内人员由相关部门负责人批准，公司外人员需经总经理批准后向有关部门借阅。复制由公司办公室办理，复制的受控文件由公司办公室登记编号，重新盖受控印章，注明分发号。48外来文件的控制481收到外来的文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。482技术部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。49每年的管理评审和内部审核时，由公司办公室组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。410对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。411作为记录的文件应执行记录控制程序。412技术文件的管理应执行技术文件管理规定。5、相关文件51记录控制程序。52技术文件管理规定。6、记录61文件发放、登记、签收单。62文件借阅、复制记录。63受控文件清单。64文件更改申请。65文件销毁申请。浙江双金机械集团有限有限公司42 记录控制程序章节号4.2版 本B页 次1/21、 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制，使记录得以形成和保存，便于存取、管理、检索和利用，以便为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据，以及为质量跟踪、质量改进提供分析依据。2、 范围 适用于公司产品质量形成过程和质量管理体系运行过程及顾客规定的记录控制。3、 职责3.1 质量部负责分管活动的记录的控制。3.2 办公室负责除质量部分管活动之外的其它质量管理记录的控制。4、 程序4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2 质量记录的标识编号 质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由、并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名，不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 质量记录的保持、保护4.4.1各部门必须把所有质量记录分类，按日期顺序整理并外包装好，存放有通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，按规定交公司办公室存档保存。对记录的控制还应满足法规和顾客的要求。4.4.2公司办公室编制质量记录清单将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，内有名称、编号、保存期、使用部门等内容。4.5 质量记录发放、借阅和复制a)各部门可向公司办公室领用所需记录空白表；b)各部门保管的质量记录应便于检索，公司内人员需借阅和复制者要经相应部门负责人批准；并填写文件借阅、复制记录。公司外人员借阅或复制记录需经总经理批准。4.6 质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时，由公司办公室填写文件销毁申请单，报管理者代表审核，经总经理批准后销毁。4.7 记录格式4.7.1 除顾客有要求的记录外，各部门的质量记录格式，由各部门负责人组织编制，总经理审批，交公司办公室备案。4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5、 相关文件 文件控制程序6、 质量记录质量记录清单文件发放、登记、签收单文件借阅、复制记录文件销毁申请单顾客沟通记录顾客信息评审表浙江双金机械集团有限公司5.0 管理职责章节号5.0版 本B页 次1/21、目的规定总经理应承诺和实施的活动。2、范围 适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3、程序概要3.1管理承诺 总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：3.1.1向公司内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 a) 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c) 总经理应采取培训、宣传资料或会议等多种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性；并能经常持续地加强员工的质量意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2总经理负责策划制定和批准本公司的质量方针和质量目标，其内容参见质量方针和质量管理体系策划程序。3.1.3总经理按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审程序。3.1.4总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.1.5总经理应组织评审产品实现过程和支持过程，以确保过程的有效性和效率。3.2以顾客为关注焦点理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望，是本公司取得成功的关键。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1确立顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来确定顾客的需求与期望，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求。这些要求包括对产品的要求，过程要求和质量管理体系要求等，只有满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3使转化的要求得到满足 a) 公司必须满足法律、法规及强制性的国家和行业标准的规定； b) 顾客的需求和期望、法律、法规及强制性的国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此本公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审程序和文件控制程序的规定。33为实现上述要求，本章编制下列文件： 标 题 ISO/TS16949：2009对照条款 51 质量方针 5.3 52 质量管理体系策划程序5.4.1、5.4.2 53 职责、权限与沟通 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 54 管理评审程序 5.6浙江双金机械集团有限公司5.1 质量方针章节号5.1版 本B页 次1/1 1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为： 严格管理 精心制造优良产品 供给用户质量方针的内涵是：公司要依靠科技，采用先进技术和装备，强化企业管理，生产出优质产品，让顾客满意。要不断提高公司产品的知名度。公司要加强与顾客沟通，做好服务，不断拓展市场，增强自身能力，在提高企业经济效益的同时，满足顾客的更多的要求，达到本企业和顾客双赢。2、质量方针与本公司总体经营方针相适应，体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。在接到顾客投诉后，在三个工作日内给顾客回复。3、质量方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制订相应的质量目标和绩效指标，执行质量管理体系策划程序。4、我们的宗旨：企业跟着市场走，销售跟着用户走，质量跟着产品走，管理跟着效益走。5、各部门负责人要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。6、公司应不断地对质量方针的适宜性进行评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审程序。对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。 总经理：胡祖尧 2010年01月10日浙江双金机械集团有限公司52质量管理体系策划程序章节号5.2版 本B页 次1/31、目的对实现公司的质量目标及满足质量管理体系总要求进行质量管理体系策划。2、范围适用于确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3、职责31总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量管理体系策划输出文件。32管理者代表负责审核各部门为质量管理体系策划编制的有关文件。33公司办公室组织各部门进行质量管理体系策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。34各部门负责人负责本部门的质量管理体系策划。在本部门的职能和层次上建立质量目标，指定对策措施和所需的资源、过程和活动。4、程序4.1质量目标4.1.1公司应在相关职能和层次上建立包括满足产品要求、体现顾客期望的质量目标。目标要与方针保持一致，且可测量并在规定时间内可实现。质量目标应包含在经营计划（详见经营计划）中，用于方针的展开。经策划公司三年内达到的质量目标是a) 产品一次交检合格率达到99%以上；b) 顾客投诉处理率达到100%；c) 顾客满意程度：满意率达到85%以上。4.1.2与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，制定质量目标分解指标，其中规定各部门的工作目标，使公司的总目标在各部门得到落实。为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量管理体系策划。4.2进行质量管理体系策划的时机a) 按照ISO/TS16949：2009质量管理标准建立、改进质量管理体系；b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源的策划执行产品质量先期策划控制程序。4.3质量管理体系策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量管理体系策划的内容应包括： a) 策划质量管理体系的过程（包括允许的删减），选择需要的过程，确定过程的顺序和相互作用，过程的输入、输出和控制过程所需的文件； b)确定为实现质量目标所需建立的过程中应投入的资源配置； c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，不断地寻找改进机会，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e) 策划的结果（包括变更）应形式文件，如质量管理方案，质量计划等。4.4质量管理体系策划输出文件的编制原则 a) 参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现的策划及其它质量管理体系文件的内容协调一致； b) 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放。4.5.1质量管理体系策划输出文件由公司办公室组织各部门负责人编制，总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量管理体系策划的实施、监督检查和更改4.6.1各部门在执行中应按质量管理体系策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在问题等及时反馈到公司办公室。4.6.2公司办公室对质量管理体系策划实施进行协调，并进行检查和验证，必要时向管理者代表/总经理报告。4.6.3质量管理体系策划的更改 a) 质量管理体系策划输出文件的更改应在受控状态下进行，由更改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行； b) 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如对机构设置进行了适当的调整，同时应对职责作出相应的变更，并对质量管理体系各过程的实施变更作出明确的说明，这样，在发布机构设置改变的通知后，各项规定仍能得到有效实施，质量管理体系就能保持其完整性。4.6.4质量管理体系策划所形成的相关文件，由公司办公室存档保存。5、相关文件文件控制程序产品质量先期策划控制程序经营计划管理办法质量目标分解指标6、质量记录文件更改申请浙江双金机械集团有限公司53职责、权限与沟通章节号5.3版 本B页 次1/11、目的 对公司内的职责及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2、范围 适用于本公司对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3、职责和权限3.1各级各类人员的质量职责的规定详见文件岗位工作人员任职要求和质量职责；3.2发现产品不合格或过程不符合要求的人员应立即向主管部门和领导报告，以便采取纠正措施达到符合要求；3.3负责产品质量的检验人员发现产品不合格时，有权暂停所涉及岗位人员的生产，直到纠正质量问题为止，同时向主管生产和质量的领导报告；3.4所有生产班次的生产都要安排保证产品质量的值班领导或其代理人；3.5管理者代表a) 管理者代表应由总经理明文指定并规定其职责和权限；b)管理者代表的职责权限详见岗位工作人员任职要求和质量职责。3.6顾客代表a)总经理应明文委派一名顾客代表，赋予其职责和权限，来保证顾客的要求得到落实，包括选择特殊特性、建立质量目标和有关培训、纠正和预防措施的、产品设计与开发。 b)顾客代表的职责和权限，详见岗位工作人员任职要求和质量职责。4.内部沟通4.1公司确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求，质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果。4.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用公司通知、文件、各种会议、宣传资料、信息联系处理单和工作联系单等方式，具体执行数据分析控制程序。5、相关文件 数据分析控制程序 岗位工作人员任职要求和质量职责6、记录 信息联络处理单浙江双金机械集团有限公司54管理评审控制程序章节号5.4版 本B页 次1/31、目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围适用于公司质量管理体系的评审。3、职责31总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。32管理者代表负责管理评审组织工作，报告质量管理体系整体运行情况。33公司办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，组织编制管理评审报告，负责对评审后的改进措施跟踪和验证。34各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，负责实施管理评审中提出的涉及本部门的质量改进措施。4、程序4.1管理评审计划4.1.1每年（不超过12个月）至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2公司办公室于每次管理评审前编制管理评审计划，总经理批准，计划主要内容：a) 评审时间、地点；b) 评审目的；c) 评审主要内容；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审的准备工作要求。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次：a) 公司组织机构、产品范围，资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户有严重的质量投诉或投诉连续发生；c) 当法律、法规、标准及其它要求有变化时；d) 市场要求发生重大变化时；e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时。4.1.4 质量管理体系的绩效 管理评审应包括体系的所有要求及绩效的趋势，作为持续改进过程的一个基本环节。对质量目标的监视，以及不良成本的定期报告和评价。4.2管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的过程绩效和改进的机会：a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、制造过程审核、产品质量审核等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的监视和测量结果及与顾客沟通的结果等； c)产品实现过程和支持过程的绩效及产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；d) 改进的建议及预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和第三方审核及日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g) 质量管理体系运行状况和绩效及趋势，包括质量方针和质量目标的监视及其适宜性和有效性等；h)质量成本报告；I)实际和潜在的售后失效及其对质量、安全或环境的影响分析。4.3评审准备4.3.1评审前十天，公司办公室以书面形式向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由总经理批准。4.3.2公司办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件。4.3.3公司办公室提前7天向参加评审的人员发放本次管理评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a) 评审以会议形式进行。总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出改进、纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）；c)办公室做好管理评审记录。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价；b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c) 资源需求等。4.5.2会议结束后，公司办公室根据管理评审输出的要求和会议记录进行总结，编写管理评审报告，报总经理批准后，发至相关部门并监督执行。本次管理评审的输出应作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证 公司办公室根据改进及纠正和预防措施控制程序的规定，对管理评审中提出的改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8管理评审产生的相关的质量记录应由公司办公室按 记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5、相关文件文件控制程序记录控制程序内部审核程序改进及纠正和预防措施控制程序质量成本管理办法6、质量记录管理评审计划管理评审报告纠正和预防措施处理单管理评审记录浙江双金机械集团有限公司60资源管理章节号6.0版 本B页 次1/11、应及时确定并提供所需的资源，以： a) 实施、保持和改进质量管理体系的过程，以增加其有效性； b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。2、资源可包括人员、信息、供应商、基础设施、工作环境及财务资源等。3、公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件：标 题ISO/TS16949：2009标准条款对照61人力资源控制程