出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录.doc

国家认证认可管理委员会（CNCA）出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录（2006年版）企业名称：卫生注册编号：企业生产的产品：注册产品类别：评审类别： 卫生注册 卫生登记 国外注册(申请国家或地区： )用 途： 初次评审 重新评审 换证复查 增加品种评审 推荐国外注册评审 定期监督检查通过第三方HACCP食品安全管理体系认证的企业，请填写以下内容： 认证时间： 年 月 日 认证机构名称：认证产品品种：本次卫生注册评审是否包含HACCP食品安全管理体系验证： 是 否 评审组组长： 评审员：评审依据：1出口食品生产企业卫生要求2SN/T1443.12004食品安全管理体系要求 3 4评审记录填写要求：一、请用黑色或蓝黑色墨水填写，书写文字需工整、清楚；也可用电子版本打印填写，但必须同时打印出纸质文本，并签署评审人员姓名。二、评审组对企业的评审，应按以下程序进行：1文件审核2召开见面会，并确认如下情况：介绍评审的目的、依据和范围确认评审的程序和方法确认企业正处于正常生产加工状态（未正常生产加工的，不予评审）确认企业保证不对评审组隐瞒情况、不拒绝检查；保证评审人员不受到人身安全威胁；核实卫生注册申请书中适用的企业基本情况：（1）建厂时间、建厂以来设施改造情况、最近一次改造时间（2）厂区面积、车间分类、生产线数量、员工人数、工作班次、工作时间（3）产品种类、年生产量、急冻或冷藏能力（4）出口国家（或地区）、出口产品种类、年出口量（5）近两年出口产品被退货或被国内外主管当局通报的情况3现场审核4评审组内部会议5总结会对企业的合作与协助、配合，表示感谢肯定被检查企业在安全卫生质量管理上的优点简要通报发现的主要问题，宣读不符合项报告；对于未出现严重不符合项的企业，确认企业整改完成时间三、出口食品生产企业的卫生注册登记评审使用通用的评审记录。罐头、水产品、肉及肉制品、果蔬汁等类出口食品生产企业的卫生注册评审有产品特殊要求的使用通用评审记录和相应的现场评审附加记录；进口国有附加要求的应参照进口国附加要求。四、评审组应在本表选择性栏目的“”中，根据情况选择打“”。在评审记录表 “客观描述”栏中，记录观察到的具体情况或存在问题，若评审员未发现某核查项目存在问题且该核查项目的“客观描述”栏中无具体要说明的情况或不适用，该核查项目的“客观描述”可不填写，只需在其相应的栏中打“”，或注明“不适用”。五、评审人员应能熟练掌握出口食品生产企业卫生要求、出口食品生产企业注册卫生规范、SN/T1443.12004食品安全管理体系要求，能够将评审中发现的问题依照要求、规范、标准相对应的条款号和客观事实充分反映在出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告中。六、本评审记录作为注册登记评审过程的原始凭证，评审人员不得随意漏项、漏填。本评审记录由直属出入境检验检疫局卫生注册登记管理部门归档保存。文件评审记录文件评审内容客观描述企业卫生质量体系文件是否符合出口食品生产企业卫生要求及相关的卫生注册规范的要求HACCP食品安全管理体系文件是否符合SN/T1443.12004食品安全管理体系要求（适用于需验证HACCP体系的评审）卫生注册申请书随附的其它图纸、图片等资料是否符合要求企业获得的质量管理体系认证、环境管理体系认证、食品质量安全管理体系认证（HACCP、ISO22000等），原料、产品获得的各类食品认证和农产品认证情况文件评审结论： 符合要求。 不符合要求，要求企业在30日内补正。 评审组组长签名： 年 月 日文件评审跟踪： 上述文件存在的问题已于30日内补正，现已符合要求。 上述文件存在的问题在30日内补正无效，视为自动撤回申请。评审组组长签名： 年 月 日现场评审记录1 厂区设计和环境卫生核查项目客观描述厂区周围环境有碍食品安全卫生的因素：如化工厂、水泥厂、医院、养殖场、污水池塘或污染河流、相邻的居民生活区、餐厅厨房等厂区布局：厂区平面图的核实，生产区与生活区的隔离，厂区内兼营、生产和存放有碍食品卫生的其他产品情况厂区卫生：路面、地面、厂区卫生间、鼠、虫滋生地及防鼠、防虫设施和布点，生产中的废水（污水）废料的排放或处理，原料、辅料、化学物品、包装物料储存的辅助设施，废物、垃圾暂存设施，无害化处理2 车间更衣室、卫生间及人员洗手、鞋靴消毒核查项目客观描述更衣室、卫生间和淋浴室：更衣室的设置，与更衣室相连的卫生间和淋浴室的设置，清洁卫生的保持，设施和布局对车间造成潜在污染的风险，淋浴器能否正常使用更衣室：私人物品与工作服的分开存放卫生间：门、窗朝向，洗手、消毒、干手设施，排气通风设施，防蝇虫设施，有无遗留大小便生产人员个人卫生：更衣、穿戴、洗手、消毒、干手、鞋靴消毒工作服、帽：清洗、消毒、发放、更换。不同卫生要求的生产区域或工种、岗位人员的区分：穿戴的不同颜色或标志洗手设施：位置、数量，清洁消毒和干手设备或用品，洗手水龙头的非手动开关鞋靴消毒设施：结构、功能消毒剂：配置、使用、保管3 生产车间核查项目客观描述车间布局：面积与生产能力匹配，防止人流、物流、水流、气流交叉的设计与设施，排水和通风系统的设计与设施，车间进出口及与外界相连的排水、通风处的防鼠、防蝇、防虫设施地面：材料、污渍、杂物、积水、破损、坡度墙面：材料、污渍、积尘、破损、墙角、地角、顶角门窗：材料、结构、内窗台斜度天花板：材料、残渣、污渍、冷凝水、霉变、破损、封闭车间通道：材料、污渍、杂物、积水、破损，防止人流、物流交叉的措施生产线上方管道及设备设施：清洁卫生状况、锈蚀、渗漏、滴漏冷凝水：天花板、生产线上方、墙、冷热交换区排水：通畅性、水流方向、排水沟清洁状况通风：通畅性、不良气味、蒸汽滞留、防尘装置照明：设施、照度、防爆装置、死角、被加工物的本色温度：温度控制设施、环境温度、产品温度、温度测量显示装置、温度自动记录装置电、气供给：供给设施、供给能力、运行状态、维修保养设备、设施和工器具的食品接触面：材料、清洁卫生、缝隙、背面生产设备：布局合理性、清洁程度、运行状态、维修保养工器具和容器清洗消毒场所：清洗方法、消毒剂使用、水温、整洁程度、上、下水的位置、工器具清洗后存放的情况班前班后卫生清洁工作：清洁程序、执行状况、专人检查、检查记录容器：盛放食品容器的放置，可食与不可食容器的标识与区分，废弃物容器的防水、防腐蚀、防渗漏及其清洗消毒操作台及加工设备中的废水排放：对加工产品造成污染的风险原料、辅料、半成品、成品以及生、熟品的存放：存放区域的分开、受污染的风险生产人员：健康检查、个人清洁、穿戴、洗手、消毒、化妆、手套管理、生产操作、伤病、工作服帽鞋的定期消毒、培训、考核现场检验点：设置的合理性、检验程序、检验操作、检验记录与现场的符合情况现场质量管理与检验人员：配置的合理性、资质、应知应会质量管理与检验人员的现场工作质量：取样和检验操作的效果影响食品安全卫生的关键工序：设置、监控、纠偏、记录、操作人员热杀菌产品：杀菌设备热分布和热穿透测试、热杀菌工艺规程验证、温度显示及自动记录装置、压力表、计量检定和校准（适用于含热杀菌产品的评审）CCP：设置、醒目标识、标识内容的清楚完整程度（适用于需验证HACCP体系的评审）危害分析和控制措施：合理性和充分性（适用于需验证HACCP体系的评审）HACCP计划：合理性和充分性（适用于需验证HACCP体系的评审）HACCP计划的实施：有效性（适用于需验证HACCP体系的评审）HACCP计划实施的记录：监控、纠偏及验证记录的完整性和准确性（适用于需验证HACCP体系的评审）落地产品、不合格品：收集、处理、标识、隔离、存放、必须按照传统工艺或宗教习俗生产加工的产品：保证食品安全卫生的措施4 包装核查项目客观描述内、外包装物料：隔离存放、清洁卫生、材料的安全性、防尘防鼠防霉措施、验收记录、卫生许可证或出厂合格证、使用前的消毒处理内、外包装车间：隔离、温湿度、干燥通风、受污染风险标识、标码：当日打印、专厂专号专用金属探测器：运行状态、灵敏度、记录5 储存库与运输工具核查要点客观描述原辅料、半成品、成品储存：生熟品的分别存放、污染和串味的控制、卫生清洁、通风、堆垛、标识、过期变质产品的处理、温度湿度显示装置及其计量标识（产品有温度、湿度特定要求）、物品与墙壁和地面的距离、有碍卫生物品的控制、防霉防鼠设施预冷库、速冻库、冷藏库等仓库：温度、湿度要求、温、湿度显示装置、自动温度记录装置及其运行校准记录、制冷设施的清洁、消毒、除霜方法、防霉防鼠设施产品运输工具：清洁卫生状况、清洗消毒的控制、冷藏或保温设施及性能（有温度要求的运输工具）、密闭情况6 原、辅料控制核查项目客观描述原料基地或供应商：名录、验收记录、备案情况（必要时）原料、辅料：卫生合格证明、检验检疫合格证、验收标准、进厂验收及记录、抽样检验报告或记录、保质期控制、农兽药残留或其他有害物质的控制食品添加剂：名录、卫生合格证明、国内外有关规定的符合性主要原料为成品或半成品的控制：原料来源的控制进口原料的控制：输出国主管机构的卫生证书和原产地证书、CIQ进境检验检疫证书、属CNCA进口注册范围内的进口原料来自经CNCA注册的国外生产企业养蜂基地：CIQ基地备案、蜂农档案、培训、管理和技术人员、养蜂日志、巡回指导和监督、蜂农放蜂路线、违规处理、标识及可追溯性、相关记录（适用于对蜂产品生产企业的评审）蜂药：蜂药管理制度、采收期间蜂病防治与用药记录或未使用药物承诺书、购买和发放核销台帐（适用于对蜂产品生产企业的评审）7 水和冰核查项目客观描述供水：供水网络图、出水口编号和管道区分标记、潜在交叉污染隐患、防虹吸或防回流装置水（冰）的控制：来源、贮存设施、消毒方式方法、检测情况，安全卫生保障措施、定期卫生检测报告、余氯检测记录（必要时）8 有毒有害物品控制核查项目客观描述有毒有害物品：购买、领用、配制、污染控制、使用记录有毒有害物品的存放：存放方法、管理、标识有毒有害物品的验收：成分、来源、批准证明有毒有害物品的使用：人员培训、现场操作、记录、对食品和食品接触面及食品包装物料的污染控制实验室有毒有害物品使用：购买、验收、领用、存放、配制、污染控制、使用记录9 实验室核查项目客观描述实验室：与检验能力的适应程度、规章制度、资质证明（适用时）、检验标准资料、检验项目、检验设施、设备、仪器实验室检验人员：数量与检验项目的适应程度、培训状况、资质和操作，参加比对或盲样检测情况（适用时）检验设施、仪器设备的计量检定：定期检定校准记录、标识检验操作：抽样计划、样品交接、留样、检测记录、检验合格单检验结果：原料、半成品、成品及过程监控所涉及的实验室检验结果与现场检查的符合性，阳性检验结果原因分析及其相应的处置措施外部委托实验室：资质、检测项目和计划、满足企业日常检测需要的情况、委托合同（或协议）10 质量管理核查项目客观描述卫生注册申请书：企业基本情况的符合性卫生质量体系：体系文件规定与现场运行的符合性和效果HACCP食品安全管理体系：体系文件规定与现场运行的符合性和效果（适用于需验证HACCP体系的评审）卫生质量体系文件及HACCP食品安全管理体系文件所要求的记录：完整性、准确性、真实性企业生产卫生条件不符合要求或出现不合格品时的处置：原因分析、纠正措施和处理措施卫生质量体系的内部审核：内部审核的有效性HACCP食品安全管理体系的内部审核：与卫生质量体系统一进行的内部审核的有效性（适用于需验证HACCP体系的评审）管理评审：管理评审的有效性安全卫生质量检验工作的追溯：出现过的重大事件及其后续处理情况出口产品的安全卫生质量情况：出口产品检验检疫不合格、出口退货及被国外主管当局通报的情况其他需要说明的问题：现场评审结论： 现场评审合格。 存在严重不符合项，现场评审不合格。 存在不符合项（见评审不符合项及跟踪报告），企业必须在 天内完成整改，经跟踪评审合格后推荐注册。评审组组长（签名）： 评审组成员（签名）：年 月 日评审组声明： 本评审组依据： 出口食品生产企业卫生要求 SN/T1443.12004食品安全管理体系要求 (注: 其他依据) 本评审组对该企业进行了文件评审和现场评审，并对评审记录、评审不符合项及跟踪报告和评审结论负责。如主管部门对此次评审提出异议，评审组将提供相应的补充说明。评审组组长（签名）： 评审组成员（签名）：年 月 日出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告企业名称企业地址不符合项描述整改跟踪情况记录跟踪结论企业负责人： 评审组长： 年 月 日跟踪检查人：年 月 日国家认证认可管理委员会（CNCA）出口肉类屠宰加工企业卫生注册附加评审记录（2006年版）企业名称：卫生注册编号：企业生产的产品：注册产品类别：评审类别： 卫生注册 卫生登记 国外注册(申请国家或地区： )用 途： 初次评审 重新评审 换证复查 增加品种评审 推荐国外注册评审 定期监督检查03.1 厂区设计和环境卫生核查项目客观描述畜禽待宰圈（区）、可疑病畜观察圈、病畜隔离圈、急宰间和无害化处理：设施、卫生要求、现场操作、记录动物运输车辆和工具清洗消毒：设施、卫生要求、现场操作、记录专用通道：活动物进厂、成品出厂的专用门或通道的分设洗衣房：专用洗衣房的设置，工作服、帽、鞋靴的清洗、消毒和发放03.2 车间更衣室、卫生间及洗手鞋靴消毒核查项目客观描述温水洗手设施：位置、与生产能力相适应的设施数量、适宜的温度03.3.1 屠宰、分割车间核查项目客观描述宰杀与其他区域的隔离：浸烫、脱毛、刮毛、燎毛或剥皮与宰杀区域的明显隔开可疑病害胴体的处置：专门的可疑病害胴体的轨道，在低温条件下暂存可疑病害胴体或组织的独立空间或区域链条、挂钩、传送带、生产线缝隙和工作台背面的清洁卫生：锈蚀、污物、碎肉、脂肪等加工处理间的分设：专门的心、肝、肺、肾加工处理间，专门的胃、肠加工处理间和头、蹄（爪）、尾加工处理间胃肠产品：专用的预冷设施和包装间副产品加工车间：设备设施卫生，流程合理性，脏、净分开猪的屠宰间：旋毛虫检验室及检验设施胃肠内容物和其他废料：暂存、处理、废水排放宰后检疫：检疫点站位，检验检疫人员资质和兽医专业知识及能力，屠宰线速度，对动物头部、蹄（爪）、胴体和内脏的检验，肉类是否适合人类食用的判定，判定应无害化处理的肉类或动物体其他部分的处置和记录，判定应废弃的肉类或动物体其他部分的处置和记录，检验记录，检验结果的分析，汇总上报政府主管部门并反馈给饲养场的情况加工过程的卫生控制：避免可疑病害动物胴体、组织、体液（如胆汁、尿液、奶汁等）、胃肠内容物污染其他酮体、设备和场地的措施及实施效果，已经被污染的设备和场地的处置，加工人员的操作，被脓液、渗出物、病理组织、体液、胃肠内容物等污染物污染的胴体或产品的处置，避免加工过程中使用的工器具对产品造成交叉污染的措施，产品落地的处理措施，肉类污染情况的检查及预防措施屠宰、检验过程中使用的工器具和设备的清洗消毒：在每次使用后的82热水清洗消毒操作，82以上热水的消毒设施的配备和位置环境：微生物监测，清洗消毒效果的评价温度控制：屠宰后胴体的预冷及预冷温度，分割、去骨、包装时的环境温度、产品中心温度，冷冻产品的中心温度和时间控制无害化处理：运送，设施，处理，防止交叉污染和环境污染的防护措施，处理记录03.3.2 肉制品车间核查项目客观描述加工车间及与其相连的辅料存放间和配料间的设置：设置的合理性、设置的依据，生、熟加工车间严格分开通风装置：与蒸煮、油炸、烟熏、烘烤设施配套的排油烟和通风装置肉类原料解冻：解冻方式的合理性、配套设施、卫生控制热加工效果：热分布测试的确认、温度控制、记录03.6 原辅料控制核查要点客观描述初级生产的控制：初级生产符合安全卫生要求的程度，供宰动物符合食品安全卫生要求的程度供宰动物的验收：来自CIQ备案的饲养场，动物检疫合格证明和运载工具消毒证明动物福利的保证：待宰管理、驱赶、麻电等宰前检验检疫：检验人员的资质和兽医专业知识及能力，供宰动物的来源和证明，运输过程中死亡动物的处理、传染病或疑似传染病的处理、来源不明或证明不全的动物的处置，初级生产的相关信息、活动物的外表，有异常症状动物的隔离观察、兽医检查、必要时的实验室检测，判定为不适宜正常屠宰的动物的处理，宰前检验信息对饲养场和宰后检验人员的反馈，宰前检验记录肉类制品原料肉的验收：来自CIQ注册的肉类屠宰生产企业，动物产品检疫合格证明和运载工具消毒证明肉类制品进口原料肉的验收：来自CNCA注册的国外肉类生产企业，出口国（地区）官方兽医部门出具的检验检疫证明和CIQ进境检验检疫证明03.9 实验室核查项目客观描述监控计划：微生物监控计划和农药兽药残留监控计划评审组组长（签名）： 评审组成员（签名）：年 月 日国家认证认可管理委员会（CNCA）出口水产品生产企业卫生注册附加评审记录（2006年版）企业名称：卫生注册编号：企业生产的产品：注册产品类别：评审类别： 卫生注册 卫生登记 国外注册(申请国家或地区： )用 途： 初次评审 重新评审 换证复查 增加品种评审 推荐国外注册评审 定期监督检查02.3 生产车间核查项目客观描述加工过程中产品和工器具的清洗：流动水的使用加工车间的温度控制：控制在21以下（加热工序除外）加工过程产品的温度控制：中心温度与暴露时间的控制组合易产生鲭鱼毒素的鱼种：时间和温度的全过程控制，组胺等指标的检测（必要时）金属探测器：设置、运行状态、灵敏度、记录（适用于在捕捞和生产加工过程中会产生金属碎片危害的产品）烟熏水产品：烟熏间（炉）的设置和通风，用于烟熏鱼的发烟材料的卫生要求符合性、存放、使用中污染产品的风险，木料燃烧发烟的控制，冷却过程与结果，熏制或加热过程中肉毒梭状芽孢杆菌的生长和毒素形成的控制腌制水产品：加工区、加工用盐、腌制容器罐藏水产品（冷藏产品除外）：与罐头卫生规范的符合性02.4 包装间核查项目客观描述产品冷冻后包装的控制：控制在10以下02.6 原辅料控制核查项目客观描述原料的基本要求：原料安全卫生控制程序，来自水域，贮存、运输过程的温度和时间控制及其化学物质的使用捕捞类水产品原料：捕捞船、加工船或运输船的卫生要求符合性及主管部门的许可，活水产品在运输过程中的存活条件，冰鲜水产品捕捞后的冷却，保鲜用冰(水)的清洁卫生，捕捞和在船上的前处理、冷却、冷冻处理等操作与国家卫生要求符合性养殖类水产品原料：来自CIQ备案的养殖场，养殖环境和水质的来源、成份和证明材料，养殖饲料和用药规定的符合性，饲养日志和用药记录及其禁用药的控制，捕捞、运输、宰杀、冷却（宰后不能立即加工时）操作的卫生控制进口水产品原料：输出国主管机构的卫生证书和原产地证书，CIQ检验合格证书贝类原料：特定的卫生控制程序，养殖或捕捞的水域和必要时的净化处理，养殖者或捕捞者的资质，装载用容器的标签、标识和可追溯性，去壳贝类的包装、标签、标识，定期贝毒检测河豚鱼等自身带有生物毒素的水产品原料：处理和验收的有关规定符合性，河豚鱼检验和加工人员的专业培训及考核半成品原料：来自CIQ注册登记的企业评审组组长（签名）： 评审组成员（签名）： 年 月 日国家认证认可管理委员会（CNCA）出口罐头生产企业卫生注册附加评审记录（2006年版）企业名称：卫生注册编号：企业生产的产品：注册产品类别：评审类别： 卫生注册 卫生登记 国外注册(申请国家或地区： )用 途： 初次评审 重新评审 换证复查 增加品种评审 推荐国外注册评审 定期监督检查通过第三方HACCP食品安全管理体系认证的企业，请填写以下内容： 认证时间： 年 月 日 认证机构名称：认证产品品种：01.2 车间更衣室、卫生间及洗手鞋靴消毒核查项目客观描述温水洗手设施：加工含有动物性或动植物脂肪原料时的温水供应01.3 生产车间核查项目客观描述实罐车间面积：车间内人均工作面积移动水源：功能、水温、喷头配料库：设置、生产前的准备、操作解冻：场地、解冻方法、温度和时间控制、温度测量、防污染措施动植物原辅材料清洗：场地、洗涤水时间和温度的控制：经加热的加工品的温度保持，加工区域的环境温度，烫漂机中耐热微生物的控制，排气控制 加工流程控制：新鲜植物性原料从进厂到完成容器密封的时间控制；罐头从完成容器密封到进行杀菌的时间控制罐头容器的清洗：清洗消毒用水或蒸气的控制，清洗消毒时间的控制，清洗消毒时容器倒置的控制，清洗消毒后容器沥干的控制，清洗消毒场地及其对环境或其他工序构成污染的控制，无菌包装的容器或容器材料的消毒剂残留控制，热水或蒸气清洗消毒装置的温度计加工控制：同一车间同时生产的产品及其副产品的控制装罐量：最大装罐量、检验频次、方法容器密封检验：封罐机机头抽样、检验频率、容器的外观目测检验、容器的密封性能检验、纠偏、记录热杀菌工艺规程：热杀菌工艺的杀菌强度具体产品热杀菌工艺规程的内容：罐头品种、罐型、杀菌方法、杀菌工艺规程制订的来源和日期、热杀菌系统的形式和特征、罐头在热杀菌锅内的排列方式、最低初温、排气的温度和时间、杀菌温度和时间、冷却方法、杀菌值（F0）、其他影响热穿透的关键因子，向主管机构的申报杀菌锅装备：玻璃水银温度计、温度自动记录装置、杀菌锅使用的温度计和压力表的定期计量及计量合格标识、杀菌锅各管道的颜色区别热杀菌现场的计时装置：时钟及其尺寸、分辨率、误差、安装位置杀菌锅热分布：热分布检测及其向主管机构的备案、热分布检测报告的符合性和有效期杀菌操作管理：操作的规范性、记录的真实性、罐头初温的测定、杀菌笼（篮、车）上的热敏指示纸、冷却、干燥、杀菌记录并附有温度自动记录图和热敏指示纸杀菌偏差的纠偏：纠偏程序的预先制定、纠偏程序和纠偏措施的评估01.4 包装间核查项目客观描述金属或玻璃罐头：包装前罐内真空度的检测、挑选、记录01.6 原辅料控制核查项目客观描述肉禽类原料：来自区域，宰前宰后的兽医检验和兽医检验合格证书，进口肉禽原料的来源及合格证书新鲜植物性原料：从采摘、收购到进厂加工的时限、运输条件以及运输中的保存条件罐头容器的采购验收：对容器供应商的要求，审核容器供应商提供的生产、检验记录，抽样检验，主管机构对容器供应商的管理（必要时