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浅谈基因工程制药,生物制药技术课程,张 倩 1042041122 四川大学生命科学院生物科学类,什么是基因工程?,以分子遗传学为理论基础,以分子生物学和微生物学的现代方法为手段,将不同来源的基因按预先设计的蓝图,在体外构建杂种DNA分子,然后导入活细胞,以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。,基因工程与生命健康的联系,基因诊断:利用基因序列图、人体基因检测等现代技术手段,遵循单一的配对原则等进行基因类型推断,从根本上检测疾病。,基因治疗:分为性细胞基因和体细胞基因治疗,从根本上解决遗传问题和疑难的基因病,又被称为“分子外科”。,基因制药:利用生物组织,用现代生物技术制造药品。,不成熟,不成熟,最实用,基因工程所制药品的特点,利用基因工程制造的药品,生产周期短,生产速度快,纯度高,灵敏性好,生产成本比直接提取的生物药品低廉许多,适合大范围的推广。,基因工程制药常见实例一,胰岛素,胰岛素是治疗糖尿病的特效药,长期以来只能依靠从猪、牛等动物的胰腺中提取,100Kg胰腺只能提取4-5g的胰岛素,其产量之低和价格之高可想而知。,将合成的胰岛素基因导入大肠杆菌,每2000L培养液就能产生100g胰岛素!大规模工业化生产不但解决了这种比黄金还贵的药品产量问题,还使其价格降低了30%-50%!,凝血因子,基因工程制药各例罗列,1998年2月上海医学遗传研究所由转基因山羊试验成功。,6-巯基嘌呤,一种治疗白血病的强力杀死细胞的药物(有副作用)。,促红生长素,促进人体内红细胞的产生,芬兰科学家由牛体内获得。,抗胰蛋白酶,用此蛋白制作出的婴儿奶粉具有抗菌、转铁的功能。,局里,多利羊由细胞核转变法生产出的药物,动物药厂概念。,基因工程所制药品的特点,利用基因工程制造的药品,以基因为本身的药品,生产周期短,生产速度快,纯度高,灵敏性好,生产成本比直接提取的生物药品低廉许多,适合大范围的推广。,特异性很高,对环境、对象要求很高,选择性特别强。其制药落实在分子水平。因人类基因数量的庞大,以基因为本身的药品也数量繁多。,关于此类药物的难题,人类基因组如此复杂,我们如何克服该类基因药物的多样性和特异性?,由此类药物引出的人类人生观、世界观的问题,伦理问题,道德问题,寿命问题如何看待?,此类基因药物虽然能从根本上解决疾病问题,但是如何提取生产,如何保存运送,如何导入人体?,根据人类对基因制药的认识,你认为我们进入了基因时代吗?,有待共同努力!,勇敢而小心地前行!,细节决定成败!,我认为还没有!,我国基因制药的发展与现状,起点,1989年,我国批准了第一个在我国生产的基因工程药物重组人干扰素,标志着我国生产的基因工程药物实现了零的突破。,萌芽,我国基因工程制药产业从无到有,不断发展壮大。1998年,我国基因工程制药产业销售额已达到了7.2亿元人民币。,新药不断诞生,各类药厂如雨后春笋。当然也有一些问题。,发展,1、同种产品生产厂家过多,造成市场恶性竞争。 2、融资渠道单一、产业发展资金不足。 3、医药市场竞争无序,行业不正之风盛行。 4、企业管理相对滞后,技术兼经营型人才匮乏。,问题,由基因工程制药得到的结论,结论一,基因工程制药已经取得了很大进展,并且已经尽其所能为人类做着巨大的贡献。但是,在发展过程中还是有很多原理上的、技术上的、经济上的、哲理上的难题需要进一步克服。,结论二,基因工程制药不仅仅是化工人的专业领域,更需要生命科学专家、医学家、心理学家、药学家、经济学家、工商管理学家、哲学家、法学家、新闻学家等等
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