QG-QEM-001品质环境手册A0.doc

昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司品质环境手册品质环境手册文件编号：KG-QEM-01001文件版本：A/0制定日期：2008年09月16日修订日期：2008年09月16日核准审核制定受 控 章贺国军修 订 记 录昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册制定部门文管中心页 次第00页项次日期版本修 订 内 容页 次备 注12008-9-16A/0新版发行全部贺国军昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第0章 手册目录制定部门文管中心页 次第01页手 册 目录品质环境手 册制 定审 查核 准页数第0章 手册目录文管中心管理者代表总经理0102第1章 品质环境手册使用说明文管中心管理者代表总经理03第2章 公司简介文管中心管理者代表总经理04第3章 人事组织架构及职掌 3.1组织结构 3.2管理职掌 3.2品质环境保证体系图文管中心管理者代表总经理0509第4章 品质环境管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求文管中心管理者代表总经理1011第 5 章 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 以客户为关注焦点 5.3 品质环境方针5.4 计划5.4.1品质环境目标、指标和方案5.4.2品质环境管理体系策划5.4.3环境因素5.4.4法律法规及其它要求5.5 责任、授权与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3信息交流 5.6 管理审查文管中心管理者代表总经理1215第6 章 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境文管中心管理者代表总经理16昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第1章 品质环境手册使用说明制定部门文管中心页 次第02页第 7 章 产品实现7.1产品实现的策划7.2客户关系的过程7.3设计与研发7.4采购7.5生产条件7.5.1生产条件管制 7.5.2生产条件制程之确认7.5.3产品鉴别与追溯7.5.4客户财产7.5.5产品防护7.6监视和量测装置的管制7.7运行控制7.8应急准备与响应文管中心管理者代表总经理 1721第 8 章 评估、分析和改进8.1 总则8.2 监视与测量8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.5环境的监测和测量8.2.6符合性评价8.3 不合格品管制8.4 资料分析8.5 改进8.5.1持续改进8.5.2矫正措施8.5.3预防措施文管中心管理者代表总经理2225昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第1章 品质环境手册使用说明制定部门文管中心页 次第03页1 品质环境手册使用说明: 1.1范围： 这本品质环境手册，是依据国际标准ISO9001(2000版)、ISO14001(2004版)及SS-00259规定要求制订，规定昆山奎冠电子有限公司(以下简称本公司)之品质环境管理体系要求，以帮助本公司：1.1.1展示能力，提供达成符合客户要求与适当之法律规定要求。1.1.2透过有效地使用此体系，包括：体系的制程持续改善、符合客户保证及适当的法律规定， 以强化客户满意、爱护地球、保护环境。 1.1.3证实本公司有能力持续地向社会做出爱护环境的承诺. 备注：本手册所提到的“产品”一词，是指客户所要或想要的产品而言。 1.2应用：1.2.1本手册适合使用于本公司及所有的作业，及所经营之产品与服务及其相关的环境管理活动。1.2.2当品国际标准ISO9001(2000版)、ISO14001(2004版)及SS-00259所提规定，不适用于本公司所经营之产品与服务时，所提规定可考虑被排除。 1.2.3但是排除条款仅限于第7章之要求规定，且该项排除条款不会影响公司提供符合客户要求与适当之法律规定要求之产品的组织能力或责任。 1.2.4本公司主要为生产、销售和服务活动。产品的设计不纳入体系，故ISO9001(2000版)中“7.3设计和开发”条款不适用 。1.3参考： 1.3.1本品质环境手册所含盖之所有参考规定，是参照国际标准ISO9001(2000版)、ISO14001(2004版)及SS-00259规定。至所参考之日起，如国际标准ISO 9001、ISO14001或SS-00259再度修订、改版或任何其它增订时，本品质环境手册规定受影响时，亦应根据该要求执行变更以符合最新规定。1.4使用：1.4.1本品质环境手册每一章所提之参考文件及手册条款，是本公司依照国际标准ISO9001(2000版)、ISO14001(2004版) 及SS-00259规定之事项，所定订之执行程序规范。各单位主管，应详细研读本品质环境手册，并根据程序规范执行各项作业。昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第2章 公司简介制定部门文管中心页 次第04页2公 司 简 介 2.1公司概况 2.1.1 厂址：昆山市吴淞江开发区晨丰路222号 2.1.2 创立日期： 2002年10月21日 2.1.3 资本额：710万美金 2.1.4 土地面积： 28 亩 2.2主要产品 主要从事绝缘材料、泡棉、导电材料、胶带材料的冲切加工，塑料模具制造、注 塑件制造(成形)、及组配生产。昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第3章 组织架构和执掌制定部门文管中心页 次第05页3.组织结构和执掌： 3.1组织结构昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第3章 组织架构和执掌制定部门文管中心页 次第06页 3.2 管理职掌： 3.2.1最高管理者：A. 关于公司章程、组织规程、员工薪资给付办法、公司各种重要章则及各种管理制度之拟核、修正事项，以及对品质环境方针之制定负有最终之责任；B. 关于公司各部、课之调整核定事项；C. 关于公司副总、经(副)理以上干部之权责划分、分层负责事项；D. 负责公司管理的方针与决策，并负责颁布品质环境方针，为本公司品质环境管理体系的指导方向，且对内倡导之；E. 指派管理者代表，并承诺赋予适当资源以实践本公司之品质环境方针。 3.2.2管理者代表：A. 由总经理指派，确保品质环境管理体系过程被建立、实施并持续改善；B. 负责本公司品质环境方针之落实、品质环境目标之定订与达成、品质环境管理体系之建立及品质审核验证等相关活动之管理工作；C.向最高管理者汇报品质环境管理体系的运行绩效，和任何必要改善； D. 主持内部品质环境管理体系审核，向总经理汇报品质环境管理体系运行情况的评审结 果，以作为环境管理体系改进的依据，并综合汇总运行情况，为管理评审提供依据；E.管理评审计划的提出和执行；F提升为公司和代表公司工作人员对满足客户需求认知和法律法规要求的意识 。 3.2.3管理部： A.制定并落实公司管理规章制度；B. 人力资源规划、教育训练、员工福利、信息体系维护管理及一般庶务管理及其它相关事项；C生产设备、机器、仪器、环保设施等之维护、保养计划；D.资产管理、工业安全、废水处理、安全卫生；E环境因素的识别、评鉴和管理；F信息交流、环境运行控制、应急准备与响应方案的主导；G环境绩效的监视与测量和符合性评价；H法律法规和其它要求的鉴别、管理与传达；I相关方的交流和管理；J. 废弃物清除、处理厂商及环境工程承包商审核之合约签订与协调管制；K. 半成品、成品出货之运输处理。L.文件、记录发行作业管制；M品质环境管理体系的监督及维护，内外部审核作业主导。 3.2.4 技术部：A. 承接客户之图面规格，配合量产之新材料及新产品之技术认定与接收； B. 生产技术、效率之分析、研究、改善； C.制程设计与生产效率评估，标准工时的定订及分析；昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第3章 组织架构和执掌制定部门文管中心页 次第07页D. 生产技术研究改良及与技术有关之品质异常对策； E. 材料、半成品、成品等技术性检验标准定订；F. 编制有关生产流程、操作标准书、生产技术.等相关资料；G. 加工厂商技术指导与资料搜集整理； H. 负责生产工艺改进及指导，逐步降低能源、资源消耗和降低污染；I按客户要求制定公司内部环境物质控制的要求； J与环境因素识别、应急准备和响应、运行控制等工作；K相关文件、记录的管理和提供。 3.2.5业务部：A. 开发新客户及市场资料的搜集；B. 客户订单之接收与管理；C. 客户帐款跟催、估价、报价之管理，客户服务联络、信息、客户满意度调查或抱怨回馈联络窗口；D. 客户财产的管理； E. 负责公司管理方针和理念对客户的宣传工作；G. 主导产品销货管理；H.人力调配待定I.半成品、成品、样品生产计划之拟定、执行与控制；。J.生产进度之安排、控制及差异分析；K.制造成本材料、设备稼动率和工时之控制与分析；L. 与环境因素识别、应急准备和响应、运行控制等工作；M相关文件、记录的管理。 3.2.6采购部：A. 材料之采购计划、供应商式、预算之拟定与执行；B. 材料、设施之采购、报价、估价等相关手续及供应商、加工厂商之开发、调查、管理及交货之督促与付款审查、整理；C进料品质、数量之异常及欠料之对策处理；D委外加工事项管理；E.材料的市场行情调查、资料搜集；F.对供应商要求的传达（环境物质控制要求、购入产品规格、其它附加要求等），购入产品相关资料收集（环境物质测试报告、不使用保证书等）；G.供应商工程变更通知的对内传达；H.环境因素识别、应急准备和响应、运行控制等工作；I.相关文件、记录的管理。3.2.7资材部:A原材料、半成品、成品、包材、辅材、客供品仓储计划和实施；B. 收、发、退料之管理；昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第3章 组织架构和执掌制定部门文管中心页 次第08页C.仓库定期盘点；D.呆滞料管理；E.月别、季别等之材料需求计划，安全库存的管理；F.环境因素识别、应急准备和响应、运行控制等工作；G.相关文件、记录的管理。3.2.8生产部: A.依生管规划之生产计划执行各类产品之加工制造；B.依据生产计划，人员安排、工作指派及工作指导等管理事项；C.产品实现目标的达成、未达成目标时资料分析和持续改进；D.异常管制分析和改进；E.确保作业依据品质环境方针、品质环境目标及操作标准书中所涵括的程序(标准)实施作业。F.生产环境、设备、治工具的管理与维护；G.工作场所6S管理；H.制定生产控制标准及实施； I.环境因素识别、应急准备和响应、运行控制等工作； J.相关文件、记录的管理和提供。3.2.9品保部: A.产品的品质检验与控制；B.仪器校验管理；C.对内外品质教育之实施与指导；F. 与环境因素识别、应急准备和响应、运行控制等工作；G. 环境物质控制要求资料的汇整、更新及监督；H.供应商管理（环境物质控制要求的传达、定期评鉴、改善要求的提出和追踪确认）；I.客户抱怨的处理。J.相关文件、记录的管理（MSDS的维护等）； 昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第3章 组织架构和执掌制定部门文管中心页 次第09页3.3品质环境保证体系图昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第4章 品质环境管理体系制定部门文管中心页 次第10页4.品质环境管理体系4.1总要求 本公司遵照ISO9001：2000、ISO14001：2004国际标准和SS-00259之要求建立、执行、维持文件化品质环境管理体系，并持续改善其有效性。4.1.1鉴别品质环境管理体系所需过程及其在组织中之运用，4.1.2确定品质环境管理体系所需过程的顺序及相互关系，4.1.3确定品质环境管理体系所需过程有效运作及管制的必要的准则及方法，4.1.4确保提供支持这管理体系运作及监督必要的资源与信息，4.1.5监控、量测及分析这些过程，和4.1.6采取必要行动以达成这些过程的预期结果及持续改善。4.1.7确保管制委外之过程，并界定其管制方式。4.2要求 4.2.1总则： 品质环境管理体系文件包括： A.品质环境方针和目标； B.品质环境手册； C.品质环境管理体系规定之需标准化文件； D.确保公司品质环境管理体系有效运行所需文件； E.品质环境管理体系要求的记录。4.2.2品质环境手册 A.品质环境手册应覆盖所有品质环境运作过程，包括任何删减的细节与合理性；描述品质环境管理体系各过程的顺序及其彼此间之相互关系，文件化。 B. 品质环境手册的编制依据包括： a.ISO9001：2000、ISO14001：2004及SS-00259标准； b. 品质环境方针和内部管理的需要； c.相关法律法规的要求； d.客户、相关方的期望和需求。4.2.3文件控制 A.公司品质环境体系运行有关的文件和记录，确保： a文件发行前进行核准，确保其充分性与适宜性； b必要时，对文件进行评审更新，并再次核准文件； c确保文件的修订及目前版次状态被标示； 昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第4章 品质环境管理体系制定部门文管中心页 次第11页 d确保使用文件各场所，持有相应版次的适当文件； e确保文件清晰、易于识别和检索； f确保外来文件被识别及管制；和 g防止作废文件被误用，如因任何目的而留存时，应被适当的识别。 4.2.4记录控制品质环境管理体系所需记录必须建立并维持，藉以提供证据，证明品质环境管理体系之符合性及其运作，建立管制程序并明确定义标示、储存、防护、如何取得之渠道、保留期限及作废记录之处理。4.3参考文件：手册章节支持文件4.2.3文件控制4.2.4记录控制文件与资料管理程序昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第5章 管理责任制定部门文管中心页 次第12页5 管理责任 5.1 管理承诺 5.1.1最高管理者应建立、实施品质环境管理体系幷持续改进其有效性，具体表现为以下活动： A向公司所有员工传达满足客户要求及法律法规要求的重要性； B制定品质环境方针和目标； C实施管理评审； D确保可以获得必要的资源。 5.2以客户为关注焦点 5.2.1最高管理者应以实现客户满意为目标,确保客户的需求和期望得到确定,并予以满足。 5.2.2 客户的要求和期望包括但不局限于以下几方面的内容： A产品要求（品质、功能、价格、服务等）； B客户未做规定，但预期的或规定用途所必需的产品要求（法律法规要求等）； C客户投诉及其它回馈； D客户满意度调查； E组织确定的任何附加要求。5.3品质环境方针 5.3.1最高管理者应确保品质环境方针： A与组织的宗旨相适应，提供建立评审品质环境目标的框架； B包括对满足要求和持续改进、污染预防、遵守与环境因素有关适用的法律法规和其它要求的承诺； C传达给所有为组织或代表组织工作的人员，可为公众获取； D.确保持续适宜性方面得到评审。5.3.2品质方针： 品质为本，技术创新，客户满意，持续改进 5.3.3环境方针： 全员参与，遵守法规 ， 污染防治，节能降耗 5.4策划 5.4.1品质环境目标、指标和方案A管理者代表汇整前一年度品质环境体系评估资料，呈总经理审查后于每年的管理 审查会议中订定当年度品质环境目标。B总经理必须确保在公司的相关职能和各层次上建立品质环境目标、指标；昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第5章 管理责任制定部门文管中心页 次第13页C目标、指标建立应虑法律法规、相关方的要求、公司的经营、财务、技术和过程运行等状况，并于品质环境方针保持一致；D订立之品质目标应是可测量的,环境目标应尽可能可量测，便于考核评估；E各部门根据环境目标、指标制定一个或多个环境方案，明确实现目标指标的时间表和方法，进行日常监督管理；F目标指标应定期评估，并根据实际情况进行修订，评估结果应在管理评审中体现。 5.4.2品质环境管理体系策划A品质环境管理体系策划应根据本手册4.1和品质环境目标要求，品质环境管理体系变更策划时，须确保品质环境管理体系完整地被策划、实施且维持着。B当公司的品质环境方针和品质环境目标、组织结构、资源配置、市场情况发生重大变化及现有体系文件需做重大更改时，总经理及时组织对拼制环境管理体系的更改进行策划，在实施时保持管理体系的完整性，并在管理评审同时评价。 5.4.3环境因素A.环境因素的调查必须考虑到公司活动、产品或服务对环境的影响，必须考虑到正常、异常、紧急、正面、负面、过去、现在、将来等各方面情况； B.根据各环境因素对环境的影响程度评价重要环境因素，作为公司制定环境方针、目标和指标的依据；C.环境因素及其重要程度应依据公司活动、产品及服务的变更定期进行评估，确保其有效性和适用性； 5.4.4法律法规及其它要求 A识别适用于活动、产品和服务中环境因素的法律法规和其它应遵守的要求；B建立获取这些法律法规和其它要求的渠道,以确保其为最新版及有效性；C形成文件并及时更新。5.5责任、授权与沟通 5.5.1职责和权限总经理必须确保公司组织之责任与权限被定义和规范并告知所有员工。 5.5.2管理者代表总经理在公司内部指定一名管理者代表, 于不考虑其它责任状况下，授权负责确保下列要求：A须确保品质环境管理体系过程需求被建立、实施且维持；B报告最高管理者品质环境管理体系的表现及任何改进的地方；C提升公司组织上上下下对客户要求的认知；D品质环境管理体系相关事项与外界的联络和沟通。5.5.3信息交流 A公司建立有效渠道，保证各层次和部门间的内部信息交流；B通过有效途径与外部相关方进行信息交流；C沟通过程应保持相关记录；D内部信息应妥善处理并及时将处理结果回馈给当事人；E沟通可采用会议、口头、电话、邮件、教育训练等方式。5.6管理评审 5.6.1 总则 昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第5章 管理责任制定部门文管中心页 次第14页 为确保本公司品质环境管理体系之稳定性、正确性与有效性。总经理或总经理委托人于每年召开一次管理审查会议。审查时，必须评估品质环境管理体系之改善机会及变更品质环境方针、目标指标及环境方案之需求。5.6.2评审输入A审核报告（内部、客户、认证机构的审核报告）；B. 客户回馈（客户投诉、市场调研报告、客户满意度调查结果等）；C. 产品及环境过程的绩效和产品及环境的符合性（产品管理统计分析报告、环境目标和指标实现程度等）；D. 矫正和预防措施的状况（矫正和预防措施跟踪、验证报告等）；E. 以往管理评审的跟踪措施；F.可能影响管理体系的变化（外部市场变化、技术管理变化、内外部环境变化、法律法规和其它要求的变化、竞争对手的变化、内部体系的重大变化等）；G. 对管理体系改进的建议；H.来自外部相关方的交流信息，包括抱怨；I. 环境法律法规符合性评价。 5.6.3评审输出A管理体系持续的适宜性、充分性和有效性结论；B管理体系及其过程之矫正或改进的要求（包括管理方针、目标和程序文件）；C与客户要求有关的产品之矫正或改进要求；D、人、机、料、法、环的资源需求和配置。5.7参考文件：昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第5章 管理责任制定部门文管中心页 次第15页手册章节支持文件5.4.1品质环境目标、指标和管理方案目标指标与方案管理规范5.4.3环境因素环境因素管理程序5.4.4法律法规及其它要求法律法规及其它要求管理规范5.5.3信息交流信息交流管理程序5.6管理评审管理评审管理程序6.资源管理6.1资源提供提供必要资源，以确保执行并维持品质环境管理体系的持续进步且有效，达成客户之要求，强化客户满意和达到爱护环境，改善环境的目的。6.2人力资源 6.2.1总则 品质环境管理体系规定职责的人员应从教育、培训、技能和经历方面考虑，能力不足 时及时进行相关培训并考核，确保能胜任各自岗位的工作。昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第6章 资源管理制定部门文管中心页 次第16页6.2.2能力、意识和培训A.识别从事影响产品品质、环境工作人员的能力需求；当其工作涉及、影响品质环境目标、指标实现时，应对其进行宣传和适当培训以保证其满足要求；B.提供满足这些能力需求的培训或采取其它措施；C.评估所采取措施的有效性；D.确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重要性，以及他们怎样做才有助于品质环境目标、指标的实现；E.保存有关教育、培训、技能和经历的记录。6.3基础设施决定、提供并维持所须设备以确保产品符合规定之要求；适当设备如下： 6.3.1建筑物、工作场所和相应的设施； 6.3.2 过程设备（包括硬件和软件）； 6.3.3支持性服务（如运输或通讯）。6.4工作环境要求决定并管理工作环境以确保产品符合规定。6.5参考文件：手册章节支持文件6.2人力资源人力资源管理程序6.3基础设施基础设施管理程序6.3工作环境工作环境管理规范7.产品实现 7.1产品实现的策划7.1.1公司必须策划与发展产品实现所需的制程。产品实现策划必须与品质环境管理体系的其它过程要求相互一致。在策划产品实现时，公司必须决定下列事项：A.产品的品质目标与要求。B.针对产品建立所需的制程、文件并提供资源。C.针对产品建立所需的验证、监视、与测试的活动，以及产品的允收标准。D.提供记录，证明实现的过程与最终产品符合要求。E.计划的输出，必须以适当的形式表现公司的运作方式。F.昆山奎冠电子有限公司未纳入设计与开发规划。G.产品实现过程中的环境管理。备注1：所有规定品质环境管理体系的过程文件(包括产品实现过程)及根据实现产品、项目或合约所运用的资源亦可被认为是一个策划。 7.2与客户有关的过程 昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第7章 产品实现制定部门文管中心页 次第17页 7.2.1与产品有关要求的确定A.公司必须确定客户的规范要求，包括交货与交货完毕后的活动；B.虽然客户没有提及，但是与产品的意图使用与规定必须之要求；C.相关于产品的法规与要求；D.任何的额外要求。7.2.2与产品有关的要求的评审公司必须审查产品的相关要求，审查必须于公司对客户提供产品承诺之前实施(例如：接受合约或订单、合约或订单的变更)，并且必须确保：A.产品的要求要定义清楚；B.与原先提出合约或订单内容不同之要求，必须要被解决；C.公司必须要有能力达成客户要求；D.审查与审查所产生之活动结果记录必须予以维持；E.客户以非文件叙述提出之要求，公司必须于接受前予以确认；F.品要求变更时，公司必须确保相关的文件有更新并通知因为要求变更之相关人员。 7.2.3客户沟通 公司必须就下列要求，定订并落实与客户间的有效沟通安排：A.产品信息；B.询价、合约或订单处理，包括变更、客户回馈及客户抱怨。 7.3设计和开发 本公司不存在新产品的设计和开发活动,所以品质环境管理体系未纳入新产品设计和开发规划。7.3.1 设计和开发更改的控制 设计和开发的更改应予以识别、控制，包括： A.评价更改对组成零件与已出货产品的影响； B.更改部分应进行适当的验证和确认，并在实施前得到批准； C.更改评审的结果及跟踪措施应予以记录并保存。 7.4采购7.4.1采购过程 为确保采购的产品符合规定的要求，采购部负责识别相关的采购过程，公司相关部门将已识别的重要环境因素的控制和要求通报供方和承包商，包括： A.供方的选择、评估和确定； B.采购信息的传递； C.实现过程和成品对环境的影响； D.采购产品的验证； E.制定评价标准，对供方的定期考核和评价，评价的结果和跟踪措施应予以记录并保存。昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第7章 产品实现制定部门文管中心页 次第18页7.4.2采购信息 所有采购文件在传递给供方之前须经过相关人员审批，采购文件（采购计划、采购 合同、技术协议书等）详细表述相关采购信息，适当时包括对供方的以下要求： A.产品、过程、人员资格和设备的要求； B.品质环境管理体系的要求； C.律法规的要求。7.4.3采购产品的验证 A.对采购产品实施必要的检验或其它验证，以确保采购的产品满足采购的要求。 B.当需要在供方现场实施验证时，在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法作出规 定。 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制 公司制定相应的控制生产和服务的运作以及与已识别的重要环境因素有关的运行和 活动，确保运行和活动在受控状态下进行。适用时，受控条件包括： A.及时获得规定产品特性的信息； B.在必要的岗位，设置作业指导书； C. 使用和维护适宜的生产、监视和测量设备； D. 对重要的生产和服务过程或设备进行监视；E. 对监视和测量的结果进行分析，幷及时作出改善；F. 对放行、交付和交付后活动的实施； G. 将环境要求通报相关方； H. 对重要环境因素进行管理。 7.5.2生产条件制程之确认 A.对于不能由后续的监视或测量加以验证的过程，公司对这样的过程实施确认。这 包括在产品使用或服务已交付之后缺陷才可能变得明显的过程。B.确认应证实过程实现所策划的结果之能力，规定确认的安排，适用时这些安排应包括： A为过程的评审和批准所规定的准则； B设备能力和人员资格的鉴定； C使用规定的方法和程序； D记录的要求； E再确认。7.5.3产品鉴别与追溯A.需要时，公司必须以适当方法，标示产品身份。B.公司必须根据监视与量测之状态，标示产品。C.当追溯性被要求时，公司必须管制并记录该产品之特别标示。7.5.4客户财产 于公司之管制或使用情况下，必须特别的关心客户财产。公司必须标示、验证、及维护客户提供用于产品和服务之财产。若客户财产有遗失、损坏或其它不适用时，必须报告客户，并且应维持记录。 备注：客户财产包括智慧财产。7.5.5产品防护 昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第7章 产品实现制定部门文管中心页 次第19页 在内部过程与出货至目的地的过程中，公司必须防护产品之符合性。此项防护必须 包括：标示、搬运、包装、储存与保护，以确保产品不受到损坏。7.6监视和测量装置的控制7.6.1公司必须实施监视与量测，并提供证据显示产品符合监视与量测设备之监视与量测规定要求。建立确保监视与量测可以在符合监视与量测一致性要求的规范，适当且需要时为 确保结果有效，监视与量测设备必须：A.根据量测标准追溯至国际或国家标准，定期或使用前，执行校验或验证；当无此适当之标准存在时，被校验或验证之基础必须记录之；B.必要时，做调整或重新调整；C.标示校验状态；D.维护所有会促成量测无效之装置；E.在处理、维修与储存期间，必须与损坏及变质设备分开保护；F.发现监视与量测设备失效时，公司应评核并记录先前检验与测试产品之合格记录；G.公司必须针对监视与量测设备及所影响之产品采取适当行动。校验与验证记录必 须维持。 7.6.2用于监视与量测特殊要求之计算机软件，其功能是否符合其意图应用必须加以确认， 此项确认可于初次使用前或于适当之期间执行，必要时再确认。7.7运行控制 7.7.1根据公司方针、目标和指标，识别并策划所确定的重要环境因素之运行，制定并实施 运行准则。7.7.2日常管理活动：A.对环境影响较大的部门，应对其部门内的相关活动制定工作规范以确保公司环境方针、重要环境因素的控制得到有效的执行；B.确保其相关活动的效率和有效性；C.检查各项活动是否符合规范，以确保符合法律法规及相关方的要求；D.公司相关部门在对供应商及承包商的选择时应包含对环境管理的考核，督促其提高环保意识；并E.在本公司的环境管理中得到其支持；G.对环境影响严重的相关工作岗位之作业人员应进行岗位培训，合格后方可上岗。7.7.3新的活动或作业管理：当公司进行新的投资项目、过程更改、资源变更、新产品工艺等活动时,应采取低污染、低风险的生产设备或流程,或采取合适有效的污染预防措施。7.7.4战略性管理活动：公司应预测环境要求的变化，并逐步适应其变化。昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第7章 产品实现制定部门文管中心页 次第20页7.8应急准备与响应7.8.1识别可能对环境造成潜在紧急情况和事故，并制定相关的紧急应变计划； 7.8.2对实际发生紧急情况和事故做出响应，并预防或减少随之产生的有害环境影响； 7.8.3定期评审应急准备和响应程序，必要时对其进行修订，特别是事故发生后；7.8.4对各项应变计划应定期进行模拟演练。昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第7章 产品实现制定部门文管中心页 次第21页7.9参考文件：手册章节支持文件7.2与客户有关的过程业务管制程序7.3设计和开发工程变更管理规范7.4采购采购作业管理程序7.5生产和服务的提供生产管理程序7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置管理程序7.7运行控制运行控制管理程序7.8应急准备与响应应急准备与响应管理规范8测量、分析和改进 8.1 总则:昆 山 奎 冠 电 子 有 限 公 司文件编号KG-QEM-01001文件版本A/0品质环境手册第8章 测量、分析和改进制定部门文管中心页 次第22页 公司必须策划并落实监视、评量、分析与改善过程之要项。 8.1.1证实产品的符合性； 8.1.2确保品质环境管理体系的符合性； 8.1.3持续改进品质环境体系的有效性； 8.1.4这些过程包括适当方法、统计技术及其应用之程度。 8.2监视和测量 8.2.1客户满意 公司必须监视品质环境管理体系是否符合客户之要求，作为品质环境管理体系表现评量工具之一，必须建立评量方法与信息之获得和运用准则。 8.2.2内部审核 公司必须规划定期内部品质环境审核，以监视品质环境管理体系。A.符合公司建立策划之安排、国际标准之要求、品质环境管理体系之要求，并有效的落实与维持；B.根据上次品质环境审核结果及审核过程之重要程度，安排审核计划；C. 审核准则、标准、范围、频率与方法必须规定；D.选出之审核人员必须对被审核单位抱客观、公正态度；E. 审核人员不可审核自己业务；F. 审核之策划、实施的责任与要求、报告审核结果与维持审核记录必须于程序中规定；G.不符合程序之责任单位，必须确消除不符合之现象与因素的矫正行动，并于规定期限内执行；H.追踪案件是否完成之活动，必须含盖验证所采取之矫正行动及报告验证结果。 8.2.3过程的监视和测量 公司必须应用适当方法、时机监视并评量品质环境管理体系。这些方法必须展示过程能力获得规划结果。当规划结果没有达成时，改正与矫正行动必须适当地执行，以确保产品之符合性。 8.2.4产品的监视和测量A.公司必须监视与评量产品特性，藉以验证产品是否符合要求。此项活动必须于产品可靠实现阶段过程根据策划安排执行(参照7.1)。B. 符合允收标准之证据必须维持，产品放行记录必须记载授权者；C. 策划之安排执行没有满意前,产品不得放行,服务不得提供,除非获得相关授权人员 及客户之核准。8.2.5环境的监视和测量 A.对可能具有重大影响的运行关键特性进定期行监测和测量；B.环境的监视和测量包含对环境绩效、有关的运行控制、环境目标和指标符合情况，监视和测量结果应形成文件并保