公述民评述职述廉报告.doc

膂蒃蕿袆肈蒂蚁虿肄蒁蒁羄羀蒀薃螇艿葿蚅羂膅葿螈螅肁蒈蒇羁羇膄蕿螄袃膃蚂罿膁膃莁螂膇膂薄肇肃膁蚆袀罿膀螈蚃芈腿蒈袈膄膈薀蚁肀芇蚃袇羆芇莂蚀袂芆蒅袅芁芅蚇蚈膆芄蝿羃肂芃葿螆羈节薁羂袄芁蚃螄膃莁莃羀聿莀蒅螃羅荿薈羈袁莈螀螁芀莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄蒄蒆蚀膂蒃蕿袆肈蒂蚁虿肄蒁蒁羄羀蒀薃螇艿葿蚅羂膅葿螈螅肁蒈蒇羁羇膄蕿螄袃膃蚂罿膁膃莁螂膇膂薄肇肃膁蚆袀罿膀螈蚃芈腿蒈袈膄膈薀蚁肀芇蚃袇羆芇莂蚀袂芆蒅袅芁芅蚇蚈膆芄蝿羃肂芃葿螆羈节薁羂袄芁蚃螄膃莁莃羀聿莀蒅螃羅荿薈羈袁莈螀螁芀莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄蒄蒆蚀膂蒃蕿袆肈蒂蚁虿肄蒁蒁羄羀蒀薃螇艿葿蚅羂膅葿螈螅肁蒈蒇羁羇膄蕿螄袃膃蚂罿膁膃莁螂膇膂薄肇肃膁蚆袀罿膀螈蚃芈腿蒈袈膄膈薀蚁肀芇蚃袇羆芇莂蚀袂芆蒅袅芁芅蚇蚈膆芄蝿羃肂芃葿螆羈节薁羂袄芁蚃螄膃莁莃羀聿莀蒅螃羅荿薈羈袁莈螀螁芀莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄蒄蒆蚀膂蒃蕿袆肈蒂蚁虿肄蒁蒁羄羀蒀薃螇艿葿蚅羂膅葿螈螅肁蒈蒇羁羇膄蕿螄袃膃蚂 公 述 民 评 报 告药品市场监管处 俞培芳2010年10月11日各位领导、评议代表：大家好！我叫俞培芳，于2008年底调任药品市场监管处处长。我们处的主要职责概括起来讲，就是对药品流通环节的质量监管，包括医疗机构使用药品的监管。这次参加“公述民评”活动，向各位代表述职述廉并接受评议和监督，与其说是评议，不如说是对我和我们处工作的一次特殊考试。俗话说，百姓心中有杆秤。干部勤政廉政与否，百姓是直接的感受者，也最有发言权。通过这样的载体，促使我们进一步树立执政为民的思想，时刻牢记自己的光荣使命，确保老百姓用药安全。下面按照述职要求，我将我的履职情况、工作作风和廉洁自律以及仍需努力方面向大家作一汇报，诚心接受大家评议。一、履职情况杭州是省会城市，是医药商家必争之地。杭州药品经营企业占全省总数近三分之一，到目前为止，杭州市药品零售企业共有3202家，药品批发企业93家，药品零售连锁企业46家，体外诊断试剂批发企业65家。面对药品市场监管工作社会影响大，应对突发事件频率高，日常监管任务重的特点，在局领导和系统各部门单位的支持帮助下, 我能加强学习，不断提高履职能力，较快适应了新角色。同时，团结带领全处同志克难攻坚，创新思路，尽心尽职，切实保障我市药品流通安全。我们的工作主要体现在以下几个方面：（一）以专项整治为抓手，强化药品市场整治力度。一是以药品安全专项整治为契机，开展打击药品流通环节中“挂靠过票”等违法违规行为，防止假劣药品进入正规渠道和合法药品流入非法渠道。专项整治突出三个重点：第一以利润空间大、含麻黄碱类复方制剂、疫苗、生物制品等为重点检查品种；第二以规模小、效益不佳或经营亏损，人员少、仓库小但业务量大又设多头帐户的批发企业为重点检查对象；第三以购进、验收和出入库存记录，交易过程中购销的信息流、资金流和物流的走向和现金交易行为为重点检查内容。通过对企业的追踪溯源，系统上下联动，集中力量进行有的放矢的打击查处，对药品违法违规经营行为形成高压态势，促进我市药品流通领域市场秩序的规范，保障全市的公众用药安全。二是开展“小药店”全面整规提升工作。我局党委十分重视，把“小药店”整规工作作为民生建设的具体体现和社会和谐的重要举措来抓。按照省政府“十小”整规工作三年计划，今年是“小药店”整规工作的完成年、收官年。为确保“小药店”整规工作取得实效，我们采取“抓重点、攻难点、创试点、出亮点”为主要内容的工作方法，确保“小药店”整规向纵深推进。一是抓重点。明确“小药店”整规的重点区域为城乡结合部、中心镇及中心镇以下的农村，车站、码头以及旅游饭店周围；整规的重点对象为日常药品经营质量管理水平较为薄弱和信用等级较低的药品零售企业及乙类非处方药店、日常药品使用管理较为薄弱和尚未达到药品使用规范化管理要求的村卫生室（所）、各类诊所及医务室等小型医疗机构；整规的重点内容为“小药店”药品购进渠道、药品储存和药品销售管理。通过抓重点区域、重点对象、重点内容，以重点突破推动整体工作。二是攻难点。 “小诊所”药房整规是本次“小药店”整规工作的难点，通过召开动员大会，上门指导，联合验收，跟踪检查等一系列工作，使基层医疗机构药房管理大幅度的改善，从业人员意识明显提高。四是出亮点。在江干区开展“小药店”在线监管试点工作，利用信息化手段加强对“小药店”药品经营全过程和药学专业技术人员履职情况的网上实时监控，提高监管效能。以亮点举措展现整规特色。下一步将在全市药店实施信息化监管。三是开展甲型11流感防控药品质量安全专项检查。根据上级有关文件精神，立足本职、把握热点，扎实开展甲型11流感防控药品质量安全专项检查。及时对市级药品储备单位的药品仓库，以及甲型11流感患者定点治疗医院等重点单位开展现场检查。重点检查药品购进渠道、储存养护、销售使用等情况。确保去年甲型11流感防控药品储备充足，供应及时，未发生药品经营质量安全事件。国家局督查组对我市甲型H1N1流感药械防控工作表示充分的肯定。（二）以宣传培训为先导，强化企业责任意识、质量意识、自律意识和风险防范意识。一是召开全市药品零售连锁企业规范经营会议。从规范药品零售连锁企业入手，推动药品零售连锁企业在全市药品零售业中起表率和带头作用。会上与全市药品零售连锁企业签署了药品零售连锁企业规范经营承诺书。对严重和屡次违法GSP的三家零售企业分别作出吊销药品经营许可证和停业整顿的行政处罚；对三家药品零售连锁企业及下属24家门店未凭处方销售处方药进行行政处罚，并通报批评。二是召开全市药品批发和药品零售（连锁）企业换证工作会议。2009年，是药品经营企业集中换证年，工作量很大。据统计全市有1520家药品零售企业（门店）和23家零售连锁企业的药品经营许可证有效期届满需换证。同时，受省局委托，全市有43家（加上分支机构实际换证企业数55家）药品批发企业也需换证。为切实做好换发证工作，我局相继出台杭州市药品零售连锁企业药品经营许可证换证程序和杭州市药品零售企业（门店）换证工作程序，并认真组织，加强管理，统筹协调，有序运作，确保换证工作严格和规范。三是召开全市药品批发（零售连锁）企业日常监管暨电子化监管工作会议。为推进药品经营企业信用体系建设，去年我局召开了药品批发（零售连锁）企业日常监管暨电子化监管工作会议。结合日常监管情况，通报了批发企业2008年信用等级评定结果，以及近两年辖区内发生的典型违法案例、非药品冒充药品专项整治等情况，要求各企业规范经营，严格自律，切实履行药品质量第一责任人职责。同时，重点部署了药品储存温湿度在线监管实施工作。（三）以提升药品零售企业管理水平为目标，完善和修订准入标准和市场退出机制。这几年来我市的药品零售业发展迅猛，药店的数量从2002年底的846家发展至如今的3200多家，无论从数量还是规模上都位居全省十一个地市之首。为更好地促进我市药品零售业能做大做强，提升药品质量管理水平，我局着手完善和修订市场准入标准和市场退出机制。对关于杭州市药品零售企业监督管理的若干意见（市政府【2003】6号）作了进一步的修订和完善。今年3月份正式启动，经历了收集资料、考察学习、走访调研、讨论修改、召开座谈会、社会公开征求意见等过程，力争能尽快出台实施杭州市药品零售企业监督管理规定，确保杭州市药品零售企业规范、有序、良性、健康的发展。（四）以信息化技术为手段，提高监管的针对性、科学性和有效性。我局在2009年药品实时监控系统建设工作的基础上，今年继续深入推进药品信息化监管并逐步加以完善。一是切实加强药品储存环节的监管。全面完成了对药品批发企业和零售连锁企业仓储温湿度实施远程在线监管。并在今年高温季节充分运用在线监管系统，落实专人负责加强监测，根据省局制定的浙江省药品经营企业药品储存温湿度在线监督管理暂行规定，对存在温湿度长期超标、故意逃避监管等行为，加强重点监管，依法严格处理；二是实施药品批发企业和零售连锁企业的药品购进品种在线监管，督促企业按规定及时数据上传，强化药品流通领域的源头管理。；三是在江干分局对药品零售企业实施电子化监管试点的基础上，大力推广和使用药品零售企业实时监控系统。今年年底前将启动零售企业信息化管理；四是加大宣传基本药物电子监管码的实施工作。（五）以医改为中心任务，加强基本药物流通环节的日常监管。认真履行基本药物质量监管的职责，对基本药物配送企业和实施基本药物试点的医疗机构的监督检查做到全覆盖。与省局联合召开了基本药物制度实施工作座谈会，就基本药物制度实施以来存在的问题、需要进一步完善的内容、经营企业配送和医疗机构基药使用中面临的问题及有关建议和意见进行交流座谈。同时加强配送企业的药品储存、配送条件的监督检查，做好基本药物实施电子监管码的宣传工作。（六）以应对突发事件为契机，提高应急处置能力。突发事件应急处置能力建设，这是当前形势下，积极预防，全力控制药害事件，努力将危害降到最低程度，对我们药监系统监管人员提出的迫切要求。近年来，通过及时有效处置“双黄连注射液”、“问题阿胶”等事件，对全系统进行了一次输入型药品突发事件应对的实战演练。首先树立一种理念：视职能部门信息发布即为命令下达的理念。第一时间作出应急反应，迅速启动应急处置预案，要求系统各单位，及时通知辖区各药品经营企业、医疗机构对问题药品进行核查，并立即停止使用和销售。二是做好信息统计和通报工作，及时汇总核查情况。三是主动应对媒体。及时通报核查情况，邀请省、市主要媒体进行专题报道，使人民群众及时了解药品不良事件发生情况，避免或消除老百姓不必要的紧张和恐慌。通过快速有效处置药品突发事件，为探索建立全系统突发事件联动机制提供了实战经验，并为应急工作如何常态化管理，完善应急处置工作程序提供借鉴。二、工作作风和廉洁自律情况（一）加强学习，提高履职能力。根据局党委决定和组织安排，近三年来，我的工作岗位调动较频繁，先是从医疗器械处处长调任拱墅分局局长，后又转任药品市场监管处处长。虽然在处级干部岗位上任职多年，但转任分管药品市场监管工作，自己原来比较熟悉的医疗器械法律法规和专业知识，已不能适用。俗话说“隔行如隔山”，我深刻认识到，要胜任药品市场监管工作，必须不断加强自身学习，提高政治理论和政策业务水平。通过学习科学发展观理论，提高自己的政治敏感性和科学研判问题的能力，将科学监管理念落实到具体工作中；通过学习药品监管法律法规和药品专业知识，提高自己理性思维水平和抓重点解决问题的能力；通过向处室同志学习，了解医药行业发展情况，提高政策水平和掌握药品市场动态。通过学习，我能不断强化政治意识，责任意识，认真履行监管职责，积极完成各项重点工作目标任务。2008年和2009年连续两年被评为优秀领导干部。（二）突出重点，强化监管职责。2009年，处室人员调整较大，面临老同志退休，年轻干部外派挂职锻炼。因此，人员少，任务重的矛盾非常突出。我们全处同志齐心协力，坚持创新思路，突出重点，勤政敬业，扎实工作。我们每年制定全市药品市场监管工作要点和药品经营日常监管工作计划，并结合局目标任务考核要求，将重点工作分解到处室每位同志，做到工作有计划，有重点，有目标，有检查。确保各项重点工作的落实。自己平时比较注重培养年轻同志，给他们提供学习、锻炼的机会和施展独挡一面的平台。同时也十分关注与基层局的沟通交流，充分发挥基层局属地监管的作用。（三）廉洁从政，确保两个安全。按照局党风廉政责任书要求和系统开展岗位廉政教育工作的部署，牢固树立抓党风廉政建设的责任意识和主体意识，确保 “两个安全”落到实处。我严格按照党风廉政建设责任制要求自己，坚持廉洁从政，努力做大家的表率，使处室同志从思想上高度重视廉政和勤政建设。同时用制度管人，严格规范行政审批，根据阳光政务的要求，细化工作程序，做到依法行政，廉洁从政。确保处室同志干净干事，廉洁干事。三、正视问题，有待提高近两年来，在处室同志的共同努力下，工作取得了一定的成效，但离药品监管工作不断深化的要求，还有很大距离。许多方面还存在不足：一是忙于应付。对药品市场流通出现的一些新情况、新问题，深入研究、思考不够。对日常监管中出现的苗头性、倾向性问题缺乏前瞻性认识；二是有畏难情绪。目前药品流通领域一些企业法律意识淡漠，对药品流向和致使用途不闻不问，为不法分子提供可乘之机，造成药品流入非法渠道，这是全国各地药品监管中碰到的新的突出问题之一，自己感觉压力较大。监督检查的力度不够，手段缺乏。三是学习有待提高。在加强学习的同时，更应在指导实际工作上下功夫。在下一步工作中，我将认真倾听各位民评代表的意见建议，珍惜此次难得的机会，对号入座查问题，深刻剖析找原因，切合实际定措施，切实履行职责，团结和带领全处同志恪尽职守、开拓创新，为确保杭州药品市场安全作出应有的贡献。以上汇报有不当之处，请各位代表批评指正！ 莂薄薅螄膄薀薄羆蒀蒆薃聿芃莂薃膁肆蚁薂袁芁薇薁羃肄蒃蚀肅艿荿虿螅肂芅蚈羇芈蚃蚇肀膀蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁蚅羄莄芇蚄肆膇薆螃螆莃蒂螂袈膅莈螁肀莁莄螁膃芄蚂螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肃薅袆羁艿蒁袅膄肁蒇袄袃莇莃袃羆膀蚁袂肈莅薇袁膀膈蒃羀袀莃荿薇羂膆芅薆肄莂薄薅螄膄薀薄